電気刺激の血圧の処置装置市場 ANALYSIS

電気刺激の技術は苦痛管理、神経学的および動きの無秩序管理、musculoskeletal無秩序管理、および新陳代謝及びGIT管理のようなさまざまな適用のために使用されました。 しかし、抵抗高血圧の治療のための製品は開発中です。 薬療法の重要な進歩にもかかわらず、高血圧はまだ心臓病の主要な臨床状態および重要な要因を残します。 体重減少、運動、アルコール消費の減少、および食物ナトリウムの制限などのライフスタイル習慣の変化も十分ではありません。 したがって、高血圧の治療のための新しい戦略とアルゴリズムが必要です。

腎の悪化、ROXのカプラーおよびbaroreflexの活発化療法のようなさまざまな代わりとなる処置療法は利用できます。 腎のdenervationはカフェレント神経および有効な神経のカテーテル ベースのablationを伴います。 主要な試験の1つがプライマリエンドポイントを満たすのに失敗したときに、2014年まで技術は有望を見ました。 しかし、メドトロニックやボストン・サイエンなどの企業は、修正された腎臓結節カテーテルを用いた新たな試みを行っています。 一方のROXカプラーは、動脈硬化症と呼ばれる手順で、上部腿の静脈と動脈の間に外科的に注入されます。

Baroreflexの活発化療法

Baroreflexの活性化療法は、以前のRheos Baroreflexの活性化療法システムの修正版です。 避妊薬やbaroreflex afferent 神経の電気刺激の背後にある概念は、刺激が血圧が増加するにつれて脳によって感知されることです。 それから、baroreflexの有効な構造は知覚された血圧の増加に対抗するために調節されます。 CVRxのBarostim neoシステムは、このカテゴリで最も使用されるデバイスです。 デバイスはCEマークを持っていますが、米国FDAは技術に期限付きアクセスパスウェイの指定を与えています。 デバイスは、心臓障害のアプリケーションのための調査下にあります。

この新しい電気刺激の注入は血圧の患者の薬剤によい代わりの処置の選択である場合もあります。 副作用の恐れは、このインプラント可能なデバイスを使用して克服することができます。 また、この装置は、非破壊的およびリバーシブルな処置、100%の処置の承諾のような利点を提供し、あらゆる忍耐強い必要性を満たします。

市場シナリオ

世界保健機関(WHO)によると、アフリカ、中南米、南東アジア地域における高血圧の蔓延が最も高くなっています。 また、市場浸透、大きな忍耐強いプールおよび老化の人口は、これらの地域の血圧の治療のための電気刺激装置のための需要を促進する主要な要因です。 また、高血圧は、ユニットの米国における死亡率および死亡率の大きな原因の一つです。 カナダでは、高血圧患者のほぼ20%は、少なくとも3つの抗高血圧薬の最適な組み合わせを使用することにもかかわらず、通常のレベルを超える血圧を持っています。 健康(CADTH)における薬物と技術のカナダ庁によるこの統計は、臨床専門分野とのコラボレーションが、この手順で恩恵を受ける可能性のある患者を適切に識別するために必要なという意見です。

血圧のための電気刺激装置は、その有効性を確立するための試験の下にあります。 バロシムネオシステムは、米国FDAの耐性高血圧症を持つ患者での使用のための人道的装置免除を受けました。 しかし、臨床試験中に、以前の世代の注入を受けた患者でのみ使用することができ、二国間Rheos Carotid Sinus Leads(現在中止)。 現行の試験結果は、次の5年間でデバイスの商品化を明示します。

主な開発

1. 主要なプレーヤーは、国際会議や医療フェアに参加して、製品を販売するなど、さまざまなビジネス戦略に関与しています。 たとえば、2018年4月、BTL Industries, Inc.は、アジアパシフィックにおける医療機器およびサービスの世界最大のフェアであり、世界最大の医療機器見本市である上海で第79回中国国際医療機器フェア(CIMEF)に参加しました。
2. 市場での主要プレイヤーは、規制当局からのデバイスに対する承認を得て、市場で効率的なデバイスを提供するために関与しています。 例えば、2018年、Medtronic plc.は、米国の食品医薬品局(FDA)の承認が、高血圧症の患者におけるSymplicity Spyral(TM)腎欠乏システムを評価するために、調査装置免除(IDE)ピボタル試験であることを発表しました。