e-Clinical Solutions – リスク、時間、コストを削減するための臨床試験データを活用
eClinical ソリューションは、データ管理とデータ分析による臨床開発プロセスの改善に使用されます。 電子データキャプチャ(EDC)、臨床レポート、臨床データレポジトリプラットフォーム、データ管理、標準化など、データ管理ソフトウェアおよびカスタマイズされたデータ管理サービスを提供することで、臨床および運用データのトータルな透明性と活用を実現します。 eClinicalソフトウェアの利点そして適用はユーザーが統合された高度の視覚化および分析機能の助けによってすべての臨床および操作データを分析し、管理し、統合し、そして標準化することを可能にします。 治験管理システム(CTMS)などのソフトウェアは、ユーザーは、政府の規制、患者管理、研究者管理、予算管理、および有害事象報告システムを他の人の間で遵守するのに役立ちます。
世界的なeClinicalソリューション市場は、2017年のUS $ 3.5億で評価され、予測期間(2018年〜2026)で11.2%の堅牢なCAGRを目撃する見込みです。
プロフィール 1.グローバルeClinical Solutions市場価値(US $ Mn)、地域別、2018年
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バイオテクノロジーと製薬会社による電子臨床分野における急速な研究開発は、電子臨床試験ソリューション市場の成長を促進することが期待されています
臨床ソリューションのさまざまなソフトウェアアプリケーションは、eClinicalソリューション市場の成長を主導する重要な要因であると考えられている臨床試験で受容性を得ています。 政府の資金調達やバイオ医薬品や製薬会社による研究開発プログラムの拡大などの他の要因は、さらにeClinicalソリューション市場での成長を後押しする新製品を生産することが期待されています。 ソフトウェアソリューションの分野におけるイノベーションと技術の進歩は、予測期間にわたって市場における燃料成長を支援します。 米国国立医学図書館によると、昨年20年間で、毎年登録された新しい臨床試験の数が大幅に増加しています。
広範な研究開発は、企業が他の安価な手段から研究開発活動を委託することを可能にします。 CROなどの独立したサービスプロバイダは、規制当局および承認後の規制当局の要件に従って、高品質のタイムリーなデータを提供することにコミットしています。これにより、全体的なコストを削減することができます。 たとえば、2011年にPfizerがParexelとIconとの合意に入った。 この合意に基づき、Pfizerは5年間にわたって臨床開発サービスの範囲で提供しました。
臨床試験をサポートするためのプライベートおよび公共の資金調達
製薬会社や政府の資金調達機関は、さまざまな臨床試験にますます資金を供給しています。 米国医療協会2015のジャーナルによると、NIHが主催する臨床試験の数は6,550、1,048であった。 米国では、国立衛生研究所(NIHR)や医療研究評議会(MRC)などの組織を通じて、政府は健康関連の研究を募りました。 また、国立がん研究所(NCRI)を通じて全国のがん研究の調整にも役立ちます。 NCIは、米国リサーチ・アメリカによると、米国におけるすべてのがん試験の約半分に資金を調達し、2013年から2015年までの健康と医療研究開発への投資が13.3%増加しました。 しかし、ソフトウェアの実装コストが高い、熟練した専門家の欠如、データプライバシーの問題、およびソフトウェアに関する低意識は、eClinicalソリューション市場成長を妨げている重要な要因です。
eClinical ソリューション市場での主要プレイヤーには、BioClinica Inc.、CRF Health、DATATRAK International Inc.、eClinical Solutions Inc.、MaxisIT Inc.、Medidata Solutions Inc.、Merge Healthcare Inc.、OmniComm Systems Inc.、Oracle Co.、PAREXEL International Co.、およびMOREXEL International Co.、OmniComm Systems Inc.が含まれます。
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