受託研究機関サービス市場 ANALYSIS

受託研究組織サービスは、委託された医薬品研究サービスの形態におけるバイオ医薬品やバイオテクノロジー産業や学術機関への支援を提供する組織です。 CROは、医薬品と医療機器の双方に働き、また、大規模な、国際フルサービス組織から、小規模なニッチ専門グループまで、お客様の要求を満たします。 当初、製薬会社は、自社の発見作業を運ぶために使用しました, 医薬品や医療機器市場. しかし、今では、バイオテクノロジーや製薬会社が、アッセイを設計し、臨床試験の計画と実行に必要な研究作業は、CROから委託されています。 バイオテクノロジー企業によるCROを委託または提携することにより、コストや時間節約などのメーカーに戦略的利益を提供し、新しい医薬品や治療装置の開発と承認プロセスで時間を節約するなど、CROの需要を増やすことが期待されます。

さらに、効果的なバイオセラピーに対する需要の増加とメーカー間の競争の拡大が期待され、新たな医薬品市場の成長を促進します。 製品開発の必要性の拡大は経験のための高需要に導き、高い巧みな専門家が実施し、CROsによって提供することができる生物技術の研究および臨床試験を行ないます。

受託研究機関サービス市場ダイナミクス

食品医薬品局(FDA)の承認の増加は、CROs市場の燃料成長であるバイオ医薬品産業の成長を支援しています。 自然に公表された記事によると、米国FDAは2017年と2016年に薬物評価研究センター(CDER)のさまざまな表示のための46の新規医薬品を承認しました。 薬会社やいくつかの研究機関は、限られた資源と膨大な資本投資による製品のマーケティングの課題に直面しているため、研究作業におけるエラーの有価性が低下します。 したがって、CROは、研究開発のコストを削減し、成功した臨床開発プログラムの助けを借りて重要な役割を果たしています。これは、医薬品開発プロセスの最も重要なステップです。 人間のための安全で効果的な生物学的製品の開発は、臨床試験を通じて実証されています。

さらに、医薬品開発のための厳格な規制ポリシーにより、新しい薬、デバイス、バイオロジックを開発するためにより多くのリソースが必要であるため、プロセスが複雑になります。 これらのプロセスは、化学、パッケージング、製造、プロジェクト管理、および規制業務において、医薬品会社がCROに提供する主要な理由として考えられる、化学的、臨床的、非臨床的臨床的検査を委託する重要な理由として考えられる、広範囲の科学的分野における専門知識を必要とします。 また、医薬品・バイオ医薬品会社では、医薬品開発プロセスを経るために、医薬品・バイオ医薬品・バイオ医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・医薬品・

たとえば、2018年5月、Ritter Pharmaceuticals, Inc.は、新規治療製品の開発者が臨床研究組織(CRO)Medpaceと合意し、乳糖不耐症(LI)の患者におけるRP-G28の2つのピボタルフェーズ3臨床試験の第1号を実施しました。

契約研究機関サービス市場 - 地域洞察

北米市場は、契約研究機関サービス市場における最大のシェアを占め、2016年のヨーロッパに続いています。 CROsアウトソーシングサービスの需要が高まっているバイオテクノロジーベースの企業が増えることにつながります。 さらに、北米地域におけるNovatis、AstraZeneca、Merck、Pfizer、Inc.の臨床試験および堅牢なパイプラインの数は、予測期間にわたって北米地域における市場の成長に責任を負う要因です。

アジアパシフィック地域では、中国やインドなどの国は、特に多くのアプリケーション分野における臨床試験の数が増えています。 また、大きめの患者集団により、アジア・パシフィック地域における医薬品の市場投入に大きなチャンスを提供しており、CROサービスの急激な成長に向けた主要なドライバーと考えられています。 また、一部のケースでは、多国籍企業は初めての人員を行わない そのような状況下でそのようなプロジェクトを実施するための重要な役割を果たしているインドと中国でフェーズIの研究。

また、特にインド、中国、日本において、国際規格および特許保護法の継続的な採用が進んでいます。 例えば、ハーモナイゼーションに関する国際会議(ICH)は、グッド・クリニカル・プラクティス(GCP)に関するガイダンス・ドキュメントを米国と欧州がインド、日本、中国で採用されました。 アジアパシフィック地域のCROの入り口は、この地域の臨床、規制インフラ、慣行を提供するのに役立ちます。

受託研究機関サービス市場 - 競争分析

契約研究機関のプレイヤーは、CROの地理的存在を拡大するために買収に関与しています。 たとえば、2018年4月には、中国と米国に拠点を置く初期契約研究機関であるFrontage Laboratories, Inc.は、Clevelandを拠点とする非公式組織であるConcord Biosciences社を買収し、OHは統合サービスでグローバルCROを構築するための目標を目指しています。 さらに、2018年5月に、RxCelerateがバイオアナリシス、タンパク質アッセイ、遺伝子フェノタイプ協会に焦点を合わせたトータルサイエンスを買収しました。

世界的な契約研究組織サービス市場での主要プレーヤーには、IQVIA、LabCorp、PAREXEL、ICON plc、PPD、PRA Health Sciences、Syneos Health、Charles River、ウーシーファーが含まれます Medpace Holdings、SGS、Envigo、MPIリサーチ

契約研究機関サービス市場 - 課税:

タイプによって:

• 臨床研究サービス
• 初期フェーズ開発サービス
• 研究室サービス
• コンサルティングサービス

治療用途:

• 腫瘍学
• 感染症
• 中央神経系(CNS)障害
• 免疫学的障害
• 心臓血管疾患
• 呼吸器障害
• 糖尿病
• その他の治療分野

エンドユーザー:

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