受託医薬品 製造市場 ANALYSIS

受託医薬品 製造市場 Size and Trends

グローバル受託医薬品製造市場は、 米ドル 211.34 ベン に 2024 そして到達する予定 米ドル 403.45 によって 2031, 化合物年間成長率の展示 2024年から2031年にかけて9.7%のCAGR。

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契約医薬品製造市場は、予測期間にわたって重要な成長を目撃する見込みです。 この成長は、製薬会社が契約製造を最適化する医薬品開発プロセスの複雑性が高まっています。 また、ジェネリックやバイオロジックの需要が高まっています。 また、製薬会社がコアコンピテンシーに注力し、製造から受託製造まで一貫した業務をアウトソーシングしています。 しかし、施設や設備、厳格な規制ガイドラインの高資本投資要件は、市場成長を妨げることができます。 しかし、人工知能(AI)の新たな役割と組み合わせた製造施設の近代化に焦点を合わせ、受託医薬品メーカーの新しい道を提供します。

医薬品製造における研究開発の充実

小さい分子の需要は、製造および臨床試験の研究のさまざまな利点に、大分子と比較してかなり高いです。 たとえば、2021年11月、米国に拠点を置く多国籍医薬品およびバイオテクノロジー企業であるPfizer Inc.は、がんの治療のための革新的な治療法を開発する臨床段階免疫腫瘍学の企業であるTrillium Therapeuticsの買収の成功を発表しました。 買収条件によると、Pfizer Inc.は、Pfizer Inc.が既に保有していないTrillium Therapeuticsのすべての株式を、US $ 2.26億米ドル、または1株あたり18.50米ドルの現金非公開株式価値で購入します。 これは、トリリウムの治療薬よりも118%高価です’ 60日間の体重測定平均価格.

Market Concentration and Competitive Landscape

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市場の選手の間で、合意、パートナーシップ、コラボレーションなどの無機活動の増加は、予測期間にわたって市場成長を促進することが期待されています。 たとえば、2023年9月、Parexel、契約研究機関(CRO)、Partex、データ・ツー・ドラッグ・ファーマ・プラットフォームであるParexは、人工知能(AI)を活用したソリューションを活用し、世界中のバイオ医薬品の顧客に対する医薬品の発見と開発を加速し、ポートフォリオ内の資産を脱リスクすることを目指した。

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世界的な受託医薬品製造市場は、広範な労働不足とスキルギャップにより、重要な課題に直面しています。 資格のある労働者の欠如は、契約メーカーの生産能力を制限し、顧客の需要増加を満たすために能力を強化しています。 いくつかの要因は、才能のパンクを悪化させる. 先進国における老化の労働力は、医薬品製造における経験豊富な専門家のプールを欠くことです。 若い世代は、多くの場合、より少ない産業キャリアを好む, 採用パイプラインを弱める. パンデミックにおける厳格な移民政策も、大手受託製造業界を抱える国に熟練した海外労働者の流れを削減しました。

市場機会 – ノベルサービスの販売開始

主要な市場プレイヤーによる新規サービスの立ち上げなど、有機成長戦略の採用の増加は、予測期間にわたって市場成長を促進することが期待されています。 たとえば、2021年12月には、先進的な分析、技術ソリューション、臨床研究サービスのリーディンググローバルプロバイダーであるIQVIAがライフサイエンス業界に提供し、新しい研究看護およびphlebotomyサービスを開始し、質の高い、資格のある専門家のグローバルネットワークへのアクセスを提供し、臨床試験に参加しています。 IQVIAの調査の看護およびphlebotomyのチームは多様な評価、収集データおよび標本を行なう機能を所有し、患者に調査プロダクトの直接配達そして管理の援助を提供します。

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受託製造組織(CMO)と契約研究機関(CRO)にサービスタイプセグメントをサブセグメント化。 契約製造組織(CMO)セグメントは、2024年の市場シェアの52.4%を保持すると推定され、堅牢なエンドツーエンドの能力を支持しています。 CMOsは、医薬品開発・製造から包装・サプライチェーン管理まで一貫したサービスを提供しています。 小さな分子、生物学的製剤などのさまざまな薬処方に専門的専門知識を持ち、 注射器等。 顧客の変化のニーズに応じて、業務をスケールアップまたはダウンする柔軟性は大きな魅力です。 CMOsは、大資本投資なしに、高度な製造技術と設備へのアクセスなどの製薬会社に戦略的な利点を提供しています。 これにより、医薬品メーカーは研究開発と商品化のコアコンピテンシーに焦点を合わせることができます。 CMOへの製造活動のアウトソーシングは、固定コストを削減し、事業継続を保証します。 国際市場の複雑な規制要件に対処するグローバルな製造フットプリントと経験は、医薬品クライアントに新しい地理学への簡単なエントリを提供します。 さらに、CMOは、CGMP規範の厳格な遵守により、品質と信頼性の高い基準を保証します。

モレキュレ型によるインサイト:小分子は、治療分野における高い採用に対する世界的な受託医薬品製造市場を廃止

分子型セグメントは、小分子と大分子にサブセグメント化されます。 小さな分子のセグメントは、さまざまな治療分野にわたって小さな分子薬のより高い採用による2024年の市場シェアの58.3%を保持すると推定されます。 市場における既存の薬の大部分は、大規模な分子生物学と比較して比較的簡単に開発し、製造する小さな分子化合物です。 心臓血管、抗炎症、抗糖尿病、抗うつ薬などの領域は、小さな分子ベースの薬を使用して広範囲に。 費用効果が大きい、十分に確立された化学製造業および制御プロシージャおよびより簡単なサプライ チェーンは大きい生物的論理上の利点を提供します。 さらに、ブロックブスター小分子のジェネリックバージョンの合理化された規制経路と承認 医薬品 彼らの優位性を高める。 バイオロジックと比較して、小さな分子は、より長い実績、よく知られている安全プロファイル、および行動のメカニズムを持っています。 これは、製薬会社にとって比較的低いリスクオプションです。 小規模分子の一般的なバージョンと比較して、バイオシミラー開発に関連した難易度とexporbitantコストは、契約製造における主要な市場シェアを強化します。 全体的に、小分子の存在の繁殖は、世界市場でのその存在感に著しく寄与する。

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Regional Insights

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北米は、グローバルコントラクト医薬品製造市場での優位性を維持し、2024年の市場シェアの35.2%を米国で主要な収益発生器と保有することを推定しています。 これは、大規模な製薬会社だけでなく、地域における契約開発および製造組織の重大な存在に起因することができます。 さらに、厳しい品質基準の下で製造された薬を最適化する大規模な人口は、市場成長を支援します。 製造コストの上昇にもかかわらず、北米企業は規制遵守とタイムリーな納期を実現するために、現地の製造業のパートナーシップを好む。

アジア・パシフィックは、近年、医薬品製造において最も急速に成長している地域市場として誕生しました。 いくつかの要因は、これに貢献しています, 最も積極的な政府の支援と医薬品生産に投資を借りるために取り組みます. インドや中国などの国は、生産コストが低く、熟練した労働力の可用性、アジア・パシフィックとアフリカの製薬市場を成長させる近接しています。 また、これらの国は、アクティブな医薬品原料の生産、ジェネリック開発、および完成した投与量製剤を含む契約製造サービス全体で専門知識を築き上げています。

Market Report Scope

Key Developments

• 2023年11月、女性の健康イノベーションのリーダーであるDaré Bioscience, Inc.と、グローバル臨床研究、製品開発、コンサルティング会社であるPremier Research International, LLCは、同社が、Premier Research International, LLCが引き続き米国内で独占契約研究機関(CRO)サービスを提供し、Daré Bioscience, Incの再生産健康ポートフォリオの臨床開発を支援することを発表しました。
• 2023年11月、Ichorライフサイエンス、フルサービス契約研究機関(CRO)、長寿バイオテクノロジー企業、Ichor臨床試験サービスの開始を発表しました。 Ichorの臨床の創設によって、会社は遅段階の臨床試験および米国食品医薬品局の承認による早期のpreclinicalの調査からの生物工学そして薬剤の顧客を提供できます。
• 2020年11月、 株式会社カタレント医薬品、バイオロジカル、細胞および遺伝子治療、および消費者健康製品に関する先進的デリバリー技術、開発、製造ソリューションのグローバルプロバイダーである、Bone Therapeuticsの細胞治療製造子会社、Skeletal Cell Therapy Support SA(SCTS)の買収を発表しました。 この買収は、業界トップクラスの細胞療法能力と高度な臨床および商用供給を拡大し、細胞療法における卓越性の統合されたヨーロッパのセンターを作成するのに役立ちます。
• 2020年1月、 セルトリオン、韓国のバイオシミラーの製造業者は、120,000リットル容量の中国の生物的施設であるウーハンの新しい植物で514百万米ドルに投資するように計画しました。 新施設は、中国バイオテクノロジー企業のハンバーゲン化産業の受託業務を現地市場向けに開発・生産することを目的としています。

*定義: 受託医薬品製造は、医薬品製造の各種医薬品製造及び各種製薬会社の研究活動を行っています。 現時点では、医薬品メーカーは、多くの古い医薬品特許の満了、医薬品業界からの競争、新規医薬品開発のための厳しい政府規制に起因する研究と製造コストの増加に直面しているため、医薬品製造のための広範なニーズがあります。 医薬品メーカーは、初期薬研究から製造プロセス全体に至るまで、社内で行われた複数のプロセスをアウトソーシングすることで、製造および研究開発コストを削減することができます。

Market Segmentation

• サービスの種類 インサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • 受託製造組織(CMO)
    • API製造
    • 最終的な適量形態の製造
    • パッケージング
  • 受託研究機関(CRO)
    • ドラッグディスカバリー
    • 臨床研究
    • 初期段階 I – IIa(アイ・アイ)
    • フェーズIIa - III
    • フェーズIIIb - IV
    • 医学のコーディングおよび執筆
    • モニタリング
    • 臨床データ管理
    • その他(プロトコル開発等)
• 分子型インサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • 小さな分子
  • 大きい分子
• 地域洞察 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • メキシコ
    • ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • アメリカ
    • スペイン
    • フランス
    • イタリア
    • ロシア
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    • 中国・中国
    • インド
    • ジャパンジャパン
    • オーストラリア
    • 韓国
    • アセアン
    • アジアパシフィック
  • 中東
    • GCCについて 国土交通
    • イスラエル
    • 中東の残り
  • アフリカ
    • 南アフリカ
    • 北アフリカ
    • 中央アフリカ
• キープレーヤーの洞察
  • ロンザグループ
  • ボヘリンガー インゲルハイム
  • Genpact株式会社
  • アクセンチュア plc
  • Quintiles トランスナショナル 会社案内
  • バクスター
  • 株式会社レッドディの研究所
  • Aurobindoファーマ
  • 株式会社Pfizer
  • アルマックグループ
  • Tevaの薬剤 株式会社インダストリーズ
  • ピラミッドエンタープライズ株式会社
  • 株式会社コーヴァンス
  • 株式会社カタレント
  • Abbvie株式会社
  • セルトリオン