コンパニオン診断 マーケット ANALYSIS

グローバルコンパニオン診断市場規模が評価されると推定される US$ 6.95 Bn で 2023 そして到達する予定 US$ 15.63 から 2030年までのBn、混合物の年次成長率を展示する 2023年から2030年までの12.3パーセントのCAGR。

コンパニオン診断は、多くの場合、ウイルスデバイスで、対応する薬や生物学的製品の安全で効果的な使用のために不可欠である情報を提供します。 仲間の診断の2つの主要なタイプがあります - 安全テストおよび予測テスト。 安全性試験は、有害反応を経験する可能性が高い、または遺伝的またはその他の生物学的要因による効果がない可能性がある患者を特定するために使用されます。 これは、他者を傷つける処置を利益し、避けるそれらの患者にだけ与えられる処置を保障するのを助けます。 予測テストは、特定の治療に有利に反応する可能性が高い患者を特定するのに役立ちます。 これは、適切な患者にのみ治療を標的することにより、よりパーソナライズされた医療アプローチを可能にします。

グローバルコンパニオン診断市場は、技術の種類、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に分けられます。 技術のタイプによって、 リアルタイムポリメラーゼチェーン反応(PCR) 2022年に最大の市場シェアを占めるセグメント。 このセグメントの高いシェアは、新製品の継続的な規制承認によるものです。

グローバルコンパニオン診断市場 地域的洞察

北アメリカ: 北アメリカは2022年に36.8%以上の市場シェアのために考慮される全体的な仲間の診断の市場のための最も大きい市場です。 地域は技術的に先進的であるように、北米、特に米国とカナダは、コンパニオン診断市場で重要なシェアを保持しています。 規制当局による継続的な製品承認は、予報期間にわたってコンパニオン診断市場が増加しています。 例えば、2022年10月には、医薬品会社であるF. Hoffmann-La Roche Ltd.が米国食品医薬品局(米国FDA)の承認を受け、HER2(ヒト上皮成長因子受容体2)の患者を識別する最初のコンパニオン診断の承認を受けました。

ヨーロッパ: ヨーロッパは2022年に27.2%以上の市場シェアを占める仲間の診断のための最速成長の市場です。 ヨーロッパのリアルタイムPCRは、感染症検査のためのこれらのアッセイの採用を増加しています。 病気の予防と制御のためのヨーロッパのセンターによると、リアルタイムPCRアッセイは、病院認定感染症の診断のためにヨーロッパ諸国で広く使用されています。

アジアパシフィック: : : 過去5年間、次世代シーケンシング(NGS)の採用は、中国、日本、インド、韓国などの主要アジアパシフィック市場において飛躍的に成長しました。 これらの国の政府機関は、大規模なゲノムシークエンシングプロジェクトを実施し、人口の遺伝的変化をよりよく理解しています。

図1. グローバルコンパニオン診断市場シェア(%)、地域別、2023

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アナリスト グローバルコンパニオン診断市場の表示:

グローバルコンパニオン診断市場は、近い将来に大きく成長することが期待されます。 世界中のがんの発生率は、より正確でパーソナライズされた治療オプションの需要をプッシュする主要なドライバーです。 コンパニオン診断は、遺伝子構造や反応に基づいている患者に適した標的療法を選択するのに役立ちます。 不適切な薬に対する副作用を避けながら、治療結果を改善することが期待されます。 さらに、多くのターゲットの承認 腫瘍学薬 規制当局によるコンパニオン診断と相まって、市場成長を促進します。

しかしながら、高いアッセイ開発コストと長期承認のタイムラインは課題を克服し続けています。 限られた臨床証拠の検証仲間の診断テストは時々より広い採用および保険の適用範囲を妨げます。 一方、複数のバイオマーカーの高スループットスクリーニングを可能にした技術の進歩は、これらの問題に対処するのに役立ちます。

グローバルコンパニオン診断市場ドライバ:

• がん患者数の増加: がん症例の上昇は、コンパニオン診断市場の成長を燃料にする重要な要因の一つです。 たとえば、2023年2月、米国臨床腫瘍学協会(ASCO)が公表したデータによると、米国の授乳中癌に住んでいる女性が3.8人以上、米国で推定297,790人の女性が米国で死亡した。 侵襲的な母乳がんと診断され、55,720人の女性は非侵襲的(in situ)breast癌と診断され、43,700人の女性が死亡し、死亡した女性は530人である。
• 仲間の診断の技術的な進歩: コンパニオン診断の分野の技術的な進歩は、コンパニオン診断市場の成長を運転する重要な要因であるパーソナライズされた治療アプローチを可能にします。 次世代シーケンシング(NGS)技術とタンパク質バイオマーカー分析技術は、変異、遺伝子発現レベル、およびより高い感度と特異性を有する他の分子指標の検出を可能にします。 これは、医師が患者を攻撃し、標的療法を処方する力を与えます。 例えば、母乳がんにおけるHER2発現の分析は、患者さんがヘルセプチン、モノクローナル抗体治療の恩恵を受けるかどうかを判断するのに役立ちます。 同様に、肺癌におけるEpidermal成長因子受容体(EGFR)変異試験は、タルセバのようなチロシンキナーゼ阻害剤の使用を導きます。
• コンパニオン診断に関する研究開発プロジェクトの資金調達: : : 政府や非営利団体の仲間の診断に関連する研究開発(R&D)プロジェクトへの資金は、過去数年間に大幅に増加しました。 コンパニオン診断は、特定の治療製品にどの患者が反応する可能性があるかを決定するのに役立つ特定のバイオマーカーを特定することを目指しています。 このターゲティング療法は、その治療に反応する可能性が高い患者だけを治療することによって、結果と副作用を低下させることを可能にします。

グローバルコンパニオン診断市場 機会:

• 仲間の診断として液体の生検: 仲間の診断として液体の生検は仲間の診断の市場の成長のための有望な機会を提供します。 液体生検は、循環腫瘍DNA(ctDNA)または循環腫瘍細胞(CTC)を分析するために血液サンプルを収集することを含むので、侵襲性腫瘍組織のバイオピースなしでがん変異の検出を可能にします。 この非侵襲的なアプローチはコンパニオンの診断使用のための慣習的なティッシュのバイオピース上の複数の利点を提供します。
• 医薬品・診断会社とのコラボレーション: 医薬品および診断会社間のコラボレーションは、コンパニオン診断市場で重要な機会を解放できます。 薬の開発者が薬物開発の初期段階から診断メーカーと密接に連携すると、コンパニオン診断が最適に開発され、標的療法の恩恵を受ける可能性が最も高い患者が検出されます。 例えば、2023年7月6日、TScan Therapeutics社と共同で、コンパニオン診断(CDx)テストを開発する。 このコラボレーションは、TScan TherapeuticsのPhase 1固体腫瘍臨床試験のスクリーニングプロトコルをサポートしています。

グローバルコンパニオン診断市場 トレンド:

• 戦略的アライアンスとパートナーシップ: 戦略的アライアンスとパートナーシップは、コンパニオン診断市場に影響を及ぼす大きな役割を果たしています。 多くの製薬およびバイオテクノロジー企業は、パイプライン薬のコンパニオン診断を共同開発するために、診断ツールメーカーと戦略的パートナーシップとコラボレーションを形成しています。 例えば、2022年6月には、医薬品会社AstraZeneca社と共同で、コンパニオン診断(CDx)アッセイを開発・販売しています。 このコラボレーションは、高リスクと初期病の患者を識別するために、仲間の診断テストを開発することに焦点を当てています。
• バイオマーカーの発見と開発: : : 新しいバイオマーカーの発見と開発は、コンパニオン診断市場を大きく影響しています。 バイオマーカーは、医師が正しい患者に適した治療を選ぶのを助けることによって、精密医学で重要な役割を果たしています。 より深い理解が病気の分子原因で得られるように、よりバイオマーカーは治療上の決定を導き、臨床結果を改善することができることを識別されています。 製薬会社は、医薬品の候補者と共同開発の仲間の診断に診断会社と広範囲に協力しています。

グローバルコンパニオン診断市場の拘束:

• 統合の複雑さ: コンパニオン診断の承認と実施に関する規制問題は、この市場の成長に大きな拘束力があります。 これらのテストのための厳格な規則と償還ポリシーの欠如は、企業が新しい仲間の診断ツールを起動するために挑戦しています。 政策は、この有望な分野のための科学に追いつく必要があります。 国の規制機関と民間保険会社の両方が、患者に安全かつ迅速に新しい仲間の診断をもたらすために、合理化された予測可能な経路を確立するために働く必要があります。 これは、より技術革新と精密医療ツールの開発を奨励します。, したがって、より良い標的治療戦略を有効にします.
• 熟練した専門家の欠如: 熟練した専門家の欠如は、コンパニオン診断市場の成長を抑制する主要な課題の一つです。 コンパニオン診断は、アッセイ開発、バイオマーカーの発見、診断テストの検証、分子分析、臨床試験などの複雑なタスクを実行するために高度に熟練した労働を必要とする進化した分野です。 しかし、精密医学、分子生物学、がん生物学、ゲノムの領域における専門知識を有する専門家の急性不足があります。

カウンターバランス: 適切な払い戻し方針は、市場で新しい仲間の診断ツールを起動するために実行する必要があります。 また、コンパニオン診断フィールドで作業するために、精密医療ドメインの専門知識を持つ熟練した専門家の十分な可用性があるはずです。

最近の開発

新製品発表/承認

• 8月7日、2023年 トピックス、分子診断の会社は、そのセラスクリーンPDGFRA RGQ PCRキットの米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けました。 キットは、コンパニオン診断として米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けるための最初の血小板由来成長因子受容体アルファ(PDGFRA)アッセイです
• 8月2022日 サーモフィッシャーサイエンス株式会社 バイオテクノロジー会社は、腫瘍がHER2(ERBB2)を有する非小細胞肺癌における突然変異を活性化する患者を識別するために、オンコニンDxターゲットテストのための米国食品医薬品局(FDA)の助成前市場承認を受けた

買収とパートナーシップ

• 2023年10月26日、QIAGENは分子診断会社であり、Myriad Geneticsはゲノム検査会社が、がん分野におけるコンパニオン診断試験を開発するための戦略的パートナーシップに参入しました。 このパートナーシップは、ラボ開発および配布可能なキットベースのコンパニオン診断テストの開発をカバーしています。
• 2022年1月、Illumina Inc.は、ボヘリンガー・インゲルハイムの腫瘍学パイプラインで複数のプログラムのためのコンパニオン診断(CDx)を開発する製薬会社であるボヘリンジャー・インゲルハイムと戦略的パートナーシップに入ったバイオテクノロジー企業です。 先進がん患者向けの治療選択と精密医薬品の開発を加速するパートナーシップです。

プロフィール 2. 世界のコンパニオンの診断の市場占有率(%)、タイプによって、2023

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グローバルコンパニオン診断市場におけるトップ企業

• ホフマン・ラ・ロチェAG
• アジレントテクノロジーズ株式会社
• QIAGEN N.Vの特長
• 株式会社アボット研究所
• Almacグループ
• 株式会社ダナハー
• 株式会社イルミナ
• バイオメリュー ツイート
• Myriad Genetics(マイリアド・ジェニックス)
• シスメックス株式会社
• サーモフィッシャーサイエンス株式会社
• 株式会社アベノバ
• ガードラントヘルス株式会社
• アイコンPlc。、
• バイオジェネックス研究所

定義定義: Companionの診断は、薬物が患者の特定の処置に対して安全そして有効であるかどうかのような薬剤か治療プロダクトの必須情報を提供するのに使用されるinvitroの診断装置として使用される医療機器です, 患者が処方薬の恩恵を受ける可能性が高いかどうかを識別し、また患者の薬物監視を実施します。.