臨床試験の供給・物流市場 分析

治験供給と物流市場 - Insights

臨床試験の供給および兵站学はプロトコルおよび適当な調整の条件に従って薬剤または医療機器の臨床調査のために必要な臨床供給を提供する責任がある管理です。 このプロセスは、計画、パッケージング、予測、ラベリング、調達、流通、および政府および商用スポンサーの臨床試験がフェーズ1-4の臨床試験にある臨床用品の監督を含みます。 臨床試験サプライヤーは、利用可能な研究薬が十分な量と品質であるかどうかを確認するために、多くのサードパーティベンダーと技術者と統合 臨床分布のさまざまな段階で。 この管理は、医薬品供給の観点から、製造から分配および破壊までの完全なトレーサビリティを提供します。これにより、製品の過失または在庫切れなどのリスクが減少します。

世界的な臨床試験供給と物流市場規模が評価されました アメリカ$ 14.95 Bn 2017年1月1日d は CAGR を目撃する見込み 7.1% 予測期間に(2018年～2026)。

図:地域別グローバル臨床試験供給・物流市場

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出典:コヒーレントマーケットインサイト分析(2018)

臨床試験供給および兵站学の市場運転者

それらの供給を市場で大幅に増加させ、エンドユーザーメーカーやコスト効率の高いグローバルな研究のための投資者からの臨床供給を開発し、生産するための需要が高まっています。 アプライド・クリニカル・トライアルズのウェブサイトに掲載された記事によると、2016年は、世界で4万件のユニークな研究者がFDA規制臨床試験を実施しています。 さらに、世界各地のがんの予防効果が高まっています。グローバルバイオ医薬品研究コミュニティの新たな機会を提供し、臨床試験の供給と物流管理により、複雑な臨床および規制環境をナビゲートすることにより、各医薬品を市場投入します。 世界保健機関(WHO)によると、2012年中東にがんの新症例が555,318件ありました。 2030年までに961,098件の症例を目撃し、世界の他の地域におけるがん症例数が最も高いと予想されます。

臨床試験に関連する規制の変更も市場への影響を期待しています。 2013年、欧州連合(EU)は、グローバルに採用されたガイダンスになった優れた分配慣行(GDP)を制定しました。 タイムラインはまだ議論中ですが、欧州連合(EU)で実施される臨床試験に関する新しい規則は2019年に発表されます。 新しい規則は、既存のディレクティブによってカバーされた製品に対して、主に既存の良い製造慣行(GMP)に連動しているが、サプライチェーンに潜在的に影響を及ぼす可能性があります。

バイオロジックは、遺伝子やバイオテクノロジーの分野におけるナノ粒子ベースの医薬品配信システムの開発など、安定した成長を目の当たりにすることが期待されています。 たとえば、2018年5月、カタレントファーマソリューションズは、Valeius Biopharma AG、スイスのバイオ医薬品会社、Valeiusのバイオシミラー製品の開発と製造、高価なバイオ医薬品の代替品としてコラボレーションしました。 予測期間にわたって臨床試験の供給と物流市場成長を促進することが期待されます。

治験・物流市場 地域展望

地域ベースでは、グローバルな臨床試験供給と物流市場は、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに区分されます。 北米は、技術的に高度な製品の導入、規制当局の確立、主要な契約研究機関(CRO)およびバイオ医薬品会社のハブの存在を支持し、この市場で優位を保持することが期待されています。 また、改善された医療施設やより良い払い戻しシナリオなどの要因は、この地域の臨床試験供給と物流市場の成長を促進しています。 医療業界に参入しようとする新規ベンダーの数が予測期間を上回ることが予想されます。, 医療機器や医薬品の新しい在庫を通じて市場シェアを活用しようとする多くのニッチ市場選手がいます。. また、現場のメンテナンスと従業員のヘッドカウントの観点から、社内能力を削減することで、ビジネスのあらゆる面でコストを削減するために、臨床試験管理が必要になります。 そのため、アジアパシフィックや中南米などの新興国は市場成長に大きな可能性があり、予測期間に最も急速に成長する地域であることが予測されています。

世界的な臨床試験供給および物流市場で動作する主要なプレーヤーのいくつかには、 株式会社カタレントファーマソリューションズ、Almac Group、Movianto、Patheon、PCIファーマディストリビューション、シャープパッケージングディストリビューション、PAREXELインターナショナル株式会社、Marken、KLIFO A/S、バイオケア。