臨床データ管理 マーケット ANALYSIS

治験や手順、バイオテクノロジー企業や製薬メーカーにとって重要な収集、文書、データストレージのプロセスは、臨床データ管理(CDM)と称される。 臨床データ管理ツールは、臨床試験のデータを管理するための臨床研究で採用されています。 データ管理は、規制基準に準拠した被写体のデータの収集、統合、管理のプロセスです。お問い合わせ 臨床データ管理は、医薬品開発からマーケティングまでの期間を削減するために、高品質、信頼性、統計的な包括的なデータを生成する臨床研究の基本的なフェーズです。 臨床データは、紙または電子データキャプチャ形式で取得します。 製薬会社、受託研究機関、IT企業はCDM活動に携わっています。 データは複数のソースから収集され、臨床データリポジトリとして一般的に知られているデータリポジトリで患者中心のファッションに保存されます。

CDMの主な目的は、研究から引き出されたデータサポートの控除が、市販の医薬品の公衆衛生と信頼を保護することを保証することです。 ITサービスプロバイダへの臨床データ管理アウトソーシングは、臨床研究と医薬品のコアコンピテンシーに焦点を当て、運用支出の低減、研究開発活動への投資を目的とする組織によって行われます。

臨床試験数の上昇は、臨床データ管理市場を駆動

データエントリ、低コスト、フォーマットの柔軟性、および追加の応答セット情報をキャプチャする機能などのWebベースのデータ収集ツールの利点は、臨床データ管理市場を駆動します。 また、臨床データ管理によって提供される生産性と効率の高レベルは、臨床データ管理市場成長を増加させることにより、企業による伝統的なデータ管理プロセスを再定義することが期待されます。 また、臨床研究およびライフサイエンス産業の研究開発の支出の増加と臨床試験の数が増えることは、臨床データ管理市場の成長に貢献する要因です。

Oracleの臨床セグメントによる高品質の臨床データに焦点を当て、市場成長を促進

グローバルな臨床データ管理市場は、ツール、サービス、配信モード、エンドユース業界、地理に基づいてセグメント化されます。

ツールに基づいて、グローバル臨床データ管理市場は次のように区分されます。

• オラクル臨床
• クリントリアル
• ログイン
• レイブ
• eClinicalスイート

サービスに基づいて、グローバル臨床データ管理市場は次のように区分されます。

• ケースレポートフォーム(CRF)
• データ入力と検証
• コンサルティング
• 医療のコーディング
• その他

デリバリーモードに基づいて、グローバル臨床データ管理市場は次のように区分されます。

• ライセンス企業
• ウェブベース
• クラウドベース

エンドユース業界に基づいて、グローバル臨床データ管理市場は次のように区分されます。

• バイオテクノロジー
• 医薬品
• 臨床研究機関
• 医療機器

北米は、ドミネーションが期待される 患者のデータ標準化のための需要の増加による市場

Coherent Market Insightsによる臨床データ管理市場は、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカで構成されています。 2015年の国立健康評価研究所によると、米国では89,528件の臨床試験が行われ、その結果、包括的な統計的な患者データを保存するための要求が高まっています。 また、北米市場の成長は、研究開発におけるバイオテクノロジーや製薬会社によるデータ標準化や投資の増加の必要性の増加によって推進されています。 アジア太平洋地域における急成長は、臨床試験のアウトソーシング、多様な患者集団の可用性、政府による規制ガイドラインの少ない要因など、多くの要因に起因しています。

臨床データ管理市場を運営する主要なプレーヤーは、OmniComm Systems、Oracle Corporation、BioClinicia、ERT、PHT Corporation、MedNet Solutions Inc.、PAREXEL International Corporation、 eClinicalソリューション 株式会社Datatrak International Inc.、株式会社メディデータソリューションズ