セルライン開発市場 ANALYSIS

細胞ラインは、新鮮な媒体で育つ恒久的に確立された細胞文化です。 細胞ライン開発は、創薬と毒性の効率性を検証するために活用されます。 モノクローナル抗体、二特異的なモノクローナル抗体、成長因子、幅広い発現システムを用いた酵素などの組換えタンパク質の生産に不可欠です。 細胞ラインは、臨床試験段階で失敗する研究薬の機会を減らすために、インビトロテストに使用することができる高い収量細胞を提供し、重要な時間、努力および費用を節約します。

細胞ライン開発市場の成長を促す新たな治療法の開発

セルライン開発は、広い応用分野を持っています。 がんの治療のための免疫療法の開発は、細胞ライン開発の主要な応用です。 世界保健機関のファクトシート2018によると、がんは世界的な死亡の第2次原因であり、2018年に推定9.6万人の死亡を担います。 製薬・バイオテクノロジーの企業は、その特異性と効率性のために免疫療法などの新規治療の開発に注力しています。 細胞ライン開発は、細胞ライン開発市場の燃料成長に期待されるモノクローナル抗体の高い収穫を提供することにより、医薬品の発見プロセスと臨床試験の最適化を高速化するのに役立ちます。

細胞ライン開発における技術開発の拡大が期待され、細胞ライン開発市場の成長を加速する。 たとえば、2017年11月に、Lonzaグループでは、GS Xceed Gene Expression Systemを使用したマルチプレックスセルラインカルチャーを立ち上げました。これにより、従来の開発プログラムでは、4〜6か月の初期開発段階で複数の薬剤候補を試すことができます。

セルライン開発 市場税法

製品の種類に基づいて:

• 試薬・メディア
• ソリューション

ソースに基づいて:

• マレーシア
• 非マレーシア

細胞ラインに基づいて:

• リコンビナント
• ハイブリッド腫
• 連続セルライン
• プライマリセルライン

用途に応じて:

• バイオ生産
• ドラッグディスカバリー
• 毒性試験
• ティッシュエンジニアリング
• リサーチ

エンドユーザの基本:

• 製薬会社
• 研究・学術機関

地域:

• 北アメリカ
• ヨーロッパ
• ラテンアメリカ
• アジアパシフィック
• 中東
• アフリカ

製薬会社による研究の高投資による細胞ライン開発のための市場を支配する北アメリカは新製品を開発します

北米は、医薬品会社が新規治療製品を開発し、主要な製品の特許を取消し、バイオシミラー医薬品開発を推進するなど、世界的な細胞ライン開発市場での優位性を保持する見込みです。 生物学的分子を持つバイオシミラー薬は、構造の一致を確認し、グリコプロファイル、タンパク質凝集などの品質属性に付着するためにセルラインを必要とする元の製品と構造と組成物に一致する必要があります。 たとえば、米国ジェネリック医薬品販売は、米国商務省の2016年報告書によると、ジェネリック医薬品の売上高は、遺伝子開発を支持する多数の薬物がオフパテントおよび医療改革を行なうため、世界の市場四半期を代表する2015年に推定70億米ドルに達した。 同じ報告によると、, 臨床試験のすべての新しい薬の3分の1以上のバイオロジックアカウントまたはFDA承認を待っています. 米国におけるNovatis AG、Merck、Company、F. Hoffmann-LA Roche AGなどの製薬研究およびメーカーによると、米国で75億米ドルの研究開発に投資しました。 すでにほとんどの人口をカバーしたAffordable Care Actなどの法的要因は、患者がそのような薬のポケット支出なしで保険のカバレッジで治療することができるので、新規製品の使用を後押しします。

細胞ライン開発会社とドラッグディスカバリー企業とのコラボレーションにより、細胞ライン開発市場の拡大を加速

グローバル・セルライン開発市場における主要なプレーヤーの中には、ロンザ・グループAG、シグマ・アルドリッヒ株式会社、ウーシー・アプリ・テック株式会社、アメリカン・タイプ・カルチャー・コレクション、サーモ・フィッシャー・サイエンス株式会社、PX'Therapeutics SA、セレクシス・SA、GEヘルスケア、ヨーロッパ・コレクション・オブ・セル・カルチャーズ、コーニング、Inc.、Sartorious AG、Goodwin Biotechnology Inc.、およびCleancellsなどがあります。 これらの会社は、製品開発を最適化するために、創薬会社と戦略的パートナーシップに入ります。

• 2017年12月、Selexis SAとTurgut Pharmaceuticalsは、Selexis SUREtechnology PlatformおよびSURE CHO-M Cell LineへのアクセスでTurgutを提供する3番目の商用ライセンス契約に入ったと発表しました。これは、Paloxysmal nocturnal hemoglobinuriaや非典型的な尿素症候群などの2つのまれな疾患の治療のためのバイオシミラー製品の開発のためにTurgutを提供します。 同社は、すでに合意した(7月に作られた2016年)、SURE CHO-M Cell Linesを使用して炎症性疾患や特定の癌を治療するためにバイオシミラー製品を開発する。
• CBMGは2017年4月、細胞ライン開発で使用される幹細胞の製造のためのGEのヘルスケアとのパートナーシップに入った。
• 2018年1月、PX'Therapeuticsは、Advaxisの免疫療法のプロセス開発のためのバイオテクノロジー企業Advaxisとの共同を発表しました
• 2018年2月、Denali TherapeuticsはLonzaとパートナーシップを結び、後者の細胞ライン開発技術GS Xceedを用いた生態学的医薬品の開発・製造を行ってきました。
• 業界関係者は、市場ポジションを集約し、コンシューマーベースを増加させるために、事業ポートフォリオを拡大することに注力しています。 たとえば、2017年2月、Lonzaは、スイスでモノクローナル抗体を生産するために、哺乳類細胞施設を建設することを目的としたSanofiと戦略的パートナーシップに入った。