バイオシミュレーション市場 ANALYSIS

グローバルバイオシミュレーション 市場が期待される US$ 5,894.4 Mn から 2030, US$ 1,901.9 Mn から 2023, 展示 予報期間の17.5%のCAGR。医薬品開発プロセスにおけるモデリングとシミュレーション(M&S)は、重要な医薬品開発の決定に使用される科学的アプローチです。 新規医薬品の発見と開発の問題を回避するために、バイオシミュレーションは、両方の時間、お金を節約し、医薬品開発の初期段階で予測可能性を向上させるとともに、有望なツールを提供しています。 バイオシミュレーションとは、生物学的システムのシミュレーションを指します。

米国食品医薬品局(FDA)は、医薬品開発プロセスにおいてM&Sを利用しています。 米国FDAの医薬品評価研究センター(CDER)は、現在、臨床的結果の予測、臨床試験設計の通知、有効性のエビデンスのサポート、ドージングの最適化、製品の安全性の予測、および潜在的な有害事象のメカニズムの評価を行っています。 バイオシミュレーションは、薬物開発にとって重要です。これは、心臓、肝臓、およびその他のシステムの高度な薬学モデルを使用して、線量精度、薬物薬物薬物依存相互作用に関する情報を提供するだけでなく、理学的にベースの薬学的(PBPK)モデリングを提供します。 米国のFDAの臨床薬理学(OCP)、2014年のデータによると、PBPKモデリング:他の薬との薬物相互作用の数学的予測は、薬物発見と早期開発プロセスでFDAによってますます使用されています。 また、医薬品開発のさまざまな段階におけるバイオシミュレーションツールの普及が、世界的なバイオシミュレーション市場成長を促すことができます。

グローバルバイオシミュレーション市場 - 地域的洞察

• 北アメリカ 2023年の市場シェアの39.32%を占める予測期間中、バイオシミュレーションの最大の市場であることが期待されます。 北米での市場成長は、民間企業と医薬品開発のための学術機関による大規模な参加に起因しています。
• ヨーロッパ 2023年の市場シェアの30.4%以上を占める、生物模倣のための第2位の市場であることが期待されます。 市場の成長は、地域における主要なプレーヤーのヘルスケア支出と存在を増加させることに起因しています。
• アジアパシフィック 予測期間中に18.9%以上のCAGRで、バイオシミュレーションの最速成長市場であることが期待されます。 アジアパシフィックの市場の成長は、バイオシミュレーションにおける技術開発の進歩を成長させることにあります。

プロフィール 1. グローバルバイオシミュレーション 市場シェア(%)、地域別、2023

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アナリストビュー:

医薬品・バイオテクノロジー業界における研究開発投資の拡大に伴い、今後5年間で成長を目撃する世界的なバイオシミュレーション市場が期待されています。 医薬品開発コストを削減し、パーソナライズされた医薬品の需要が高まり、発見と開発ワークフローを横断するバイオシミュレーションツールの需要を高めることができます。 北米は、現在、主要な製薬会社や研究機関の存在下で支配しているが、バイオメディカル研究のための政府の資金の増加により、アジアのpacificは最速成長を実証しています。

しかし、バイオシミュレーションプラットフォームの開発と他の技術との統合に伴う高コストは、小規模な産業や新興企業の採用を広く普及させるための重要な拘束を残します。 さらに、複雑なシミュレーションを処理する専門家のスキルの欠如も課題をポーズします。 将来のイノベーションを推進するために、主要なプレーヤーは、複数のスケールモデリングに焦点を当て、バイオロジックや組織を含む小さな分子を超えたシミュレート機能を拡大する必要があります。 技術開発者とエンドユーザー間のコラボレーションにより、さまざまなツール間での現在の相互運用性の問題に対処することができます。

将来的には、クラウドベースのシミュレーションソリューションの増大率が増加するアクセシビリティを提供し、バイオシミュレーションプラットフォームのコストを削減することができます。 人工知能を統合することで、大量のシミュレーションデータを分析することで、創薬プロセスを加速できます。 従来の研究開発を医療機器やパーソナライズされた医薬品にとどまらず、新たな成長手段を提示します。

要約では、バイオシミュレーション市場は、エントリに堅牢な成長障壁が高まっていることがわかります。

グローバルバイオシミュレーション市場-ドライバー

• R&Dの支出の上昇: 医薬品および医薬品における研究開発費の調達 バイオテクノロジー 業界は、長年にわたって世界的なバイオシミュレーション市場の成長を燃やす大きな要因となっています。 研究が複雑で高価なものになると、企業は計算シミュレーションやモデリング技術を活用して研究開発プロセスを最適化し、コストを削減します。 バイオシミュレーションにより、研究者は、リソースを物理的な実験にコミットする前に、サイリコの理論的な仮説をテストすることができます。 これは、薬物開発における故障率を低下させ、臨床試験を加速するのに役立ちます。 経済共栄開発機構(OECD)が公表したデータによると、2020年のグローバル製薬研究開発費は、2015年の約160億米ドルから2020年まで約190億米ドルに増加しました。 2020年の研究開発に10億米ドル以上の医薬品会社が出資しました。 医薬品開発および厳格な規制規範に関連した高いコストは、発見および前臨床検査段階でバイオシミュレーションのようなデジタル技術を採用するために大きな製薬選手を説得しました。 この傾向は、次世代の精密医薬品や複雑なバイオロジックがさらに高い投資を必要としていると予想されます。 動物実験に対する依存性は、倫理的な懸念により低下し、さらに「シリコ」シミュレーションモデルに浸透します。
• ファーマとバイオテクノロジーの資金調達を増加: グローバルバイオシミュレーション市場は、医薬品およびバイオテクノロジーの研究および開発活動における投資を増加させるための重要な成長を目撃しています。 バイオシミュレーション技術は、医薬品の発見と開発に広く使用され、生物学的プロセスへの洞察を得て、生物学的システムの動作を予測します。 研究者は、高価で時間のかかるウェットラボのテストにそれらを移動する前に、サイリコ(コンピュータシミュレーションを使用して)潜在的な薬物候補の影響を研究するのに役立ちます 臨床検査 新規医薬品開発にかかる費用と時間を大幅に削減します。 世界中の政府や企業が、バイオシミュレーションツールやサービスに対する需要が高まっています。 例えば、2022年、ホワイトハウス・オブ・サイエンス・テクノロジー・ポリシーが公表したデータによると、米国政府は、2021年、コビッド19のセラピューティクス開発において、オペレーション・ワープ・スピードなどのさまざまなプログラムで6億米ドルに投資しました。 同様に、米国政府は、2021年に1億米ドル以上の投資を発表しました。先進療法、細胞および遺伝子治療に焦点を当てた研究ハブを確立し、癌のような非metの疾患。 欧州委員会の報告によると、EUの医療研究のための資金は、2020年のUS $ 3.6億に達しました。
• 技術の進歩: バイオシミュレーションの分野における技術的進歩は、世界的なバイオシミュレーション市場の成長を促進する主要な要因の一つです。 バイオシミュレーションツールは、分子から臓器レベルまでデジタル的に生物学システムをモデル化し、動物や人的検査ではなく、さまざまな生物学的実験を実行することができます。 安全性と有効性を確保しながら、創薬に関わる費用と時間を大幅に削減します。 機械学習、人工知能、高性能コンピューティングなどの分野における高度に洗練された計算モデルの開発を可能にしました。 たとえば、機械学習技術は、実際の臨床試験や実験からデータを組み込むことでシミュレーションモデルを改善するために使われています。 これにより、バイオシミュレーションモデルは、より正確で特定され、時間をかけてパーソナライズされたモデルを作ることができます。 クラウドコンピューティングインフラは、複雑なバイオシミュレーションモデルの計算力とデータニーズにも対応しています。 小規模から中小規模な組織へアクセス可能な高度なモデリングを行います。 市場プレーヤーは、バイオシミュレーションのためのアップグレードされたソフトウェアを起動し、これは予測期間にわたって世界的なバイオシミュレーション市場成長を促進することが期待されます。 例えば、2023年に、バイオシミュレーションソフトウェアのメーカーであるCertaraは、PK/PD(ファーマコキネティック/ファーマコダイナミクス)の業界金規格であるPhoenixプラットフォームのバージョン8.4を発売し、毒性モデリングとシミュレーションソフトウェア。 バージョン 8.4 は、効率、品質、速度を向上させる顧客要求によって運転される新しい機能を提供します。 新しいソフトウェアは、ユーザビリティの強化、監査性の改善、互換性のアップグレードで構成されています。
• 精密医学の焦点を育てて下さい: 精密医薬品の増大と、個々の遺伝子構造に固有の治療の調整に焦点を当てることは、世界的なバイオシミュレーション市場の成長を促進する主要な要因です。 精密医学は、医師や研究者が特定の病気や治療を正確に予測し、生物学的マーカーを分析することにより、特定の人に影響を及ぼす可能性があるのを助けます。 これは、分子と細胞レベルで複雑なシミュレーションを必要とし、ヒトバイオシミュレーションツールや技術上のさまざまな治療オプションの疾患経路と効果を理解するために、研究者は、高価で時間のかかる臨床試験にそれらを従う前に、実際に治療、用量および薬物の組み合わせの何千ものテストを助けることができる臓器、組織および全生物の高度にカスタマイズされたコンピュータモデルを作成することを可能にします。 例えば、腫瘍成長と分子レベルでの薬物反応メカニズムの生物学的模倣は、腫瘍学者が個々の遺伝的プロファイルに基づいてがん患者にとって最も効果的な薬と投与量を選択するのに役立ちます。 バイオシミュレーションツールは、より安全で費用対効果の高い方法で、新規薬やバイオロジックの設計にも使用されています。 世界保健機関(WHO)によると、開発中の新規治療の約75%は、研究開発中にバイオシミュレーションツールを使用します。
• 医薬品開発コストの削減: バイオシミュレーションの使用による医薬品開発コストの削減は、世界的なバイオシミュレーション市場の成長を促進する主要な要因です。 バイオシミュレーションは、製薬企業は、コンピュータシミュレーションによる新しい薬物候補のテストを可能にし、高価で時間のかかる動物や臨床試験に移行する前に、医薬品開発における金融リスクを減らす機会を提供しています。 これは、サイリコ、またはコンピュータ、モデリングおよびシミュレーションで、研究者は、生の被験者を使用せずに、人間の体内で望ましい応答のための薬物分子を最適化するために何千ものシナリオをテストすることができます。 バイオシミュレーションの適用からの費用そして時間の節約は実質的です。 米国食品医薬品局(FDA)によると、平均して、前方試験に入る10,000人の薬の候補の1つだけは、開発中に大きな成果を示す、ヒト検査にそれを作ります。 同様に, 医薬品開発の研究のためのTuttセンターは、平均で市場に新しい薬をもたらすコストをペグ 2.6 億. 生体模倣によるコストカットや時間削減の割合が小さくても、大幅に節約できます。

グローバルバイオシミュレーション市場-機会

• 新興市場: 新興市場は、バイオシミュレーション市場における将来の成長を牽引する可能性が高い。 急速に成長している人口と経済の地域は、より洗練された医療技術が求められています。 特に東南アジア、インド、中国、インドネシアなどの国々は、バイオテクノロジーやバイオメディカルの研究への投資が大幅に増加しています。 新興国における政府や資金機関は、新しい薬物設計と開発のための生物学的システムとプロセスをモデル化できる重要性を認識し、高価な実験の前にシミュレートされたテストを認識しています。 これにより、コストを削減し、医療成果を改善できる効果的な新しい治療を承認するプロセスを高速化します。 ローカルバイオシミュレーションのスタートアップは、これらの地域のニーズとグローバル企業とのパートナーを提供するためにも新興しています。 国連経済社会省が公表したデータによると、2022年、高齢化人口が従来の医療インフラを急増する多くの新興経済学の人口統計的シフト。 たとえば、インドネシアの人口の60%以上が2030年までに、長寿が増加すると働きます。 近代的なバイオメディカルイノベーションへのアクセスを要求するこの強力な成長した労働力。
• AIとクラウドコンピューティングの採用: AIとクラウドコンピューティングの採用により、グローバルなバイオシミュレーション市場での大きな機会を提供できます。 バイオシミュレーションは、生物学的プロセスを模倣し、医療研究の推進に役立ちます。 AIとクラウドで、生体シミュレーションの力は、前例のないスケールで活用できます。 生体模倣と組み合わせたAIは、より効率的に大規模で複雑な生物学的および医療データを処理することができます。 研究者は、他の検出されていない可能性がある巨大なデータセットのパターンを識別することにより、新しい洞察と仮説を生成することができます。 たとえば、機械学習やディープラーニングなどのAI技術は、米国国立がん研究所の研究者が、2010年から収集した50万人を超えるがん患者からゲノムと分子データを用いて、個別にがんに関連するタンパク質相互作用と遺伝子シーケンスを研究するのを支援しました。 これは、新しい腫瘍サブタイプと潜在的な薬物ターゲットを発見するのに役立ちます。
• 製薬会社とバイオシミュレーション選手とのコラボレーション: 製薬会社とバイオシミュレーションの選手とのコラボレーションにより、バイオシミュレーション市場における主要な機会を提供できます。 バイオシミュレーションは、特殊なソフトウェアとモデリング技術を使用して、分子、細胞、多細胞または全生物レベルでの生物学的プロセスをシミュレートします。 これは、研究者が病気のメカニズムをよりよく理解し、新しい薬物候補が生きたシステムとどのように相互作用するかを評価するのに役立ちます。 製薬会社では、病気分野や医薬品開発プログラムに関する豊富なデータを保持し、バイオシミュレーションのプレイヤーがプラットフォームをさらに強化するのを支援しています。 バイオシミュレーションツールは、医薬品の発見と開発を加速するための新しい方法を提供する。 共同パートナーシップを通じて、双方が価値ある洞察を得るために立ちます。 ファーマ企業は、バイオシミュレーションプラットフォームを活用して、パイプラインで先ほどの鉛化合物や生物学の予測的理解を得ることができます。 最も有望な候補を選択し、最適な臨床試験プロトコルの設計を容易にします。

グローバルバイオシミュレーション市場- トレンド

• クラウドコンピューティングの採用: 多くの大手バイオシミュレーションベンダーがクラウドベースのソフトウェア-as-a-service (SaaS) デリバリーモデルを提供し、プラットフォームにアクセスできるようになりました。 たとえば、2021年、Dassault Systèmesのシミュレーションと3D設計プラットフォームの販売の50%以上がクラウド経由で配信された3DEXPERIENCEプラットフォームから来ています。 これは、オンプレミスのライセンスがかなり高価な発見したバイオシミュレーションツールを採用するために、より小さな研究機関やスタートアップを借りています。 クラウドは、先進的なシミュレーション技術にアクセスするために、このような企業のためのエントリの障壁を除去するのに役立ちます。 クラウドの有料商用モデルも、短時間でリソースを必要とするプロジェクトベースの作業に従事している研究グループにアピールしています。
• AIと機械学習の高度化: 過去10年間に培った人工知能と機械学習の分野に精通した急速な発展は、多くの業界に大きな影響を与えています。 生体シミュレーション部門では、AIと機械学習技術が、生体システムをモデル化し、計算された解析方法に革命を起こしています。 これらの新しい計算アプローチは、研究者がより複雑で詳細なモデルを構築できるようにします。 たとえば、機械学習ツールは、科学者が伝統的なマニュアルメソッドで分析できない巨大なデータセットを使用して、病気の進行と治療応答の予測モデルを生成することができます。
• ターゲット識別と検証の焦点: いくつかの製薬会社は、ウェットラボのテストと臨床試験のコストリーな段階に移動する前に、シリコの潜在的な薬化合物の数千をスクリーニングするために、バイオシミュレーションを活用しています。 これは、成功する可能性が高い候補に研究投資を最適化するのに役立ちます。 たとえば、ジャーナルセルシステム、BenevolentAI、バイオテクノロジー企業によって公表された2022の研究によると、計算された構造生物学技術を使用して、新しいターゲットタンパク質を発見し、わずか18ヶ月で眼疾患のための経口薬を開発する。 これは、発見から市場への伝統的な医薬品開発サイクルを加速することができる現代のバイオシミュレーションツールがどのように実証された.

グローバルバイオシミュレーション市場-抑制剤

• 高いセットアップ費用: バイオシミュレーションに必要な高いセットアップコストは、この業界の成長を抑制する主要な要因の一つです。 バイオシミュレーションは、分子、細胞、組織および全生物レベルでの生物学的プロセスを正確にシミュレートできる洗練されたソフトウェアおよびシステムの使用を含みます。 このような複雑なモデリングとシミュレーションソリューションを開発するには、研究開発に大きな投資が必要です。 長年の研究とテストで、前臨床薬の発見と開発プロセス中に生成された大規模で複雑なデータセットを扱うことができる堅牢なプラットフォームを構築します。 これは、トップのデータサイエンティスト、生物学の専門家、エンジニア、その他労働コストに加えることを含みます。
• 熟練した労働力の不足: バイオシミュレーション技術を活用した適切なスキルを保有する個人が厳しい不足があります。 2022年に国立科学委員会による研究によると、米国の学部生の30%が科学、技術、工学、数学(STEM)分野の学位を卒業し、将来の研究や仕事に必要な計算スキルを十分に準備しました。 STEMの卒業生のほとんどは、コーディング、データ分析、機械学習、およびバイオシミュレーション技術を適用するのに不可欠である他の断続的な訓練を欠いています。 このスキルは、バイオシミュレーション能力のさらなる投資から、医薬品およびバイオテクノロジー企業を差別化しています。
• 規制問題: 規制の問題は、バイオシミュレーション市場の成長を抑制する主要な要因の一つです。 Biosimulationは高度の模倣およびシミュレーションの技術を使用して複雑な生物的プロセスを模倣することを目指しています。 しかし、正確なバイオシミュレーションモデルを開発し、予測能力を検証することは、厳格な規制基準を満たす必要がある複雑なプロセスです。 レギュレータは、薬物発見などの研究用途に使用できる前に、あらゆるバイオシミュレーションプラットフォームの広範な検証と文書を必要とします。 分子、細胞、生理学的および全身レベルでの人間の生物学的複雑性を効果的に高めることができるモデルを開発することは、継続的な研究課題です。 レギュレータは、研究のために使用される任意の生体シミュレーションツールやプラットフォームが徹底的にテストされ、結果が信頼できる前に信頼性と再現可能な結果を提供するために実証されています。 これにより、バイオシミュレーションの開発者が、規制規範を満たすために長期にわたる研究と臨床検証の取り組みに著しく投資する圧力をかけます。

グローバルバイオシミュレーション市場 - 最近の発展

新商品発売

• 例えば、2022 で、 Certaraの特長バイオシミュレーションソフトウェアのグローバルメーカーであるImmino-oncology(IO)、Vaccine Simulatorの新バージョンのリリースを発表しました。新しいバイオロジカルセラピーの開発における薬物の働き方や問題の対処方法を予測します。
• たとえば、2020年、ナイジェリアベースの健康技術精密医学研究会社である54geneは、臨床研究プログラム(CPS)部門を立ち上げました。 新しい事業部門は、エンドツーエンドの臨床開発サービス、インテリジェンス、物流、およびインフラを提供し、ナイジェリアから始まるアフリカでの臨床試験の実施を可能にします。
• で 2022, ダンテラボゲノム情報および精密医学の全体的な提供者は、Danteのプラットホームの価値を示すためになされる新しいゲノムによって運転される生物模倣および重要な進歩を発表しました

買収とパートナーシップ

• 2022年、Cadence Design Systems, Inc.(Cadence Design Systems, Inc.)は、多国籍計算ソフトウェア会社であるCatadence Design Systems, Inc.(Cadence Design Systems, Inc.)が、医薬品の発見のために、医薬品およびバイオテクノロジー企業によって広く、ますます利用されている計算分子モデリングおよびシミュレーションソフトウェアのプロバイダーであるOpenEye Scientific Software, Inc.を個人的に取得するための決定的な合意に入った。
• 規制および臨床研究サービスのグローバルプロバイダーであるCATO SMSは、2021年に、Nuventra, Inc.が臨床薬理学の重要な分野に及ぶことを発表しました。 Nuventraは、業界をリードする臨床薬理学科学およびサービスプロバイダの1つです。 買収は、開発リスクを大幅に削減し、コストとタイムラインを大幅に削減することに焦点を当てた機能のキーセットを追加し、バイオ医薬品会社をサポートする専門ソリューションのCATO SMSのポートフォリオを拡大しました。

プロフィール 2. 全体的な生物模倣の市場シェア(%)、プロダクトおよびサービスによって、2023

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グローバルバイオシミュレーション市場におけるトップ企業

• Certara、L.P。
• シミュレーションプラス株式会社
• Dassault Systèmes(アクセル)
• 遺伝子データAG
• リードスコープ株式会社
• 株式会社コンピジェン
• シェーダー、LLC
• シリコバイオサイエンス株式会社
• 先端化学開発株式会社
• ケミカルコンピューティンググループULC
• 物理 PLC
• 医薬品開発、LLC(Evidera)

定義: バイオシミュレーションは、生物学的プロセスとシステムに関するコンピュータによる数学的シミュレーションであり、システム生物学の不可欠な部分です。