バイオシミラーパイプライン分析市場 ANALYSIS

Biosimilarは、特許出願を受けている元の製品とほぼ同じであるタイプの生物学的製品です。 バイオシミラーの開発と検証は、全体的な生産プロセスの重要な部分です。 バイオシミラー薬の規制は、原薬とバイオシミラー薬の効率性とバランスを維持する上で重要な役割を果たします。 米国食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品局(EMA)など、バイオシミラーの開発・商品化を規制しています。 バイオシミラー薬は、効率性を損なうことなく、特許薬と比較して比較的低価格で利用可能です。

Biosimilarには、複雑な構造、多層製造、免疫力リスクがあります。これにより、市場で導入するためのユニークな規制経路が必要になります。 Biosimilarは、がんや自己免疫障害などの危険性であると考えられている疾患の治療を確実にします。それらは独立して開発され、特定の疾患の特許薬と同じ作用を有する。 製品開発、プロセス開発、臨床試験および規制承認およびレビューなどのバイオシミラーの開発に関与する異なる段階があります。

バイオシミラーパイプライン分析 市場 – ダイナミクス

バイオシミラー市場は、開発の初期段階下にあります, 彼らは、このような自己免疫疾患などの様々な障害の治療に使用されます, 国立衛生研究所によるがん 2012 レポート, 米国で自己免疫疾患と生活している23.5万人以上の人がいました. そして、バイオシミラー薬の低価格は、人々のためにそれらを手頃な価格にします. さまざまな種類の癌の高優先度と手頃な価格と効果的な治療の必要性は、バイオシミラーパイプライン分析市場の成長を駆動する主要な要因です。 疾病管理センター(CDC)によると、2012年に1億人の人ががんと診断され、米国では約8.2万の死亡率が増加しました。 がんの新規症例は、約19.3万件を2025年までに診断する予定です。 世界保健機関(WHO)が公表したデータによると、2015年に全世界で8.8万人の死亡を占めるがん。

バイオシミラーのライジング承認は、予測期間にわたって市場成長を促進することが期待されます。 2020年1月現在、約26名のバイオシミラーが米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けました。 2019年12月、Amgen Inc.は、Avsola(infliximab-axxq)の米国食品医薬品局(FDA)の承認を受領し、Remicadeのバイオシミラーは、クローン病、潰瘍性関節炎および他の条件の治療のために示しました。

Pfizer Inc.、Mylan、Merck、Amgen、Zydus Cadilaなどの他の企業は、バイオシミラーの開発に関与しています。 現在、ABP 798、ABP 959 を含む臨床段階のパイプラインで 2 個のバイオシミラーがあります。これは、非ホドキンスリンパ腫、パルオキシスマノクターンヘモグロビン尿およびリウマチ症の治療に使用されます。

市場で入手可能な様々な特許取得済みのバイオロジカルがありますが、一般的な人口にアクセスできないコストははるかに高いです。 バイオシミラー市場の必要性を向けました。 臨床試験および承認のバイオシミラーおよび長いプロセスの開発の複雑なインフラストラクチャの必要性は、バイオシミラーパイプライン分析市場に直面している主要な課題です。

バイオシミラーパイプライン分析 市場 – 地域洞察

世界のバイオシミラーのパイプラインの分析の市場は北アメリカ、ラテンアメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカに分けられます。 欧州は、医療施設および規制施設の技術的進歩により、バイオシミラーパイプライン分析市場を廃止する見込みです。 アジア・パシフィックは、自己免疫疾患、がん、ヒトの非met臨床的ニーズの増加による成長の観点からヨーロッパを間近に追及し、新興経済の大規模価格意識人口の拡大が期待されています。

北米市場は、今後バイオシミラーパイプライン分析市場の成長を支える製品承認と高R&D投資の上昇により大幅に成長することが期待されます。 例えば、2019年6月、Pfizer Inc.は、ZIRABEV(bevacizumab-bvzr)の米国食品医薬品局の承認を受け、Avastinへのバイオシミラーであり、転移性色素癌、再発または転移性非小細胞肺癌、再発または転移性子宮頸がんの治療のために示される。

バイオシミラーパイプライン分析 マーケット 課税:

プロダクト タイプによって:

• 人間の成長ホルモン
• インシュリン
• インターフェロン
• ペプチド
• モノクローナル抗体
• その他

サービスによって:

• 臨床試験
• 受託研究・製造

技術によって:

• 電気泳動
• 組換え DNA テクノロジー
• クロマトグラフィー
• 核磁気共鳴技術
• バイオアッセイ
• 質量分析
• ウェスタン・ブロッティング

適用によって:

• 腫瘍学疾患
• 自動免疫疾患
• 血液疾患
• 成長ホルモンの不足

バイオシミラーパイプライン分析における主要なプレーヤー マーケット: : :

バイオシミラーパイプライン分析市場で動作する主要なプレーヤーの中には、Biocon、Pfizer Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Amgen Inc.、Kyowa Pharmaceutical Industry Co. Ltd、Boehringer Ingelheim GmbH、AstraZeneca、Novatis AG、Merck&Coが含まれています。