バイオリアクターは、幅広い生物学製品の製造に使用される設計または製造された容器です。 産業バイオリアクターは生物化学プロセスが微生物および動物細胞または生物活性化合物を使用して遂行される容器です。 バイオリアクターは、リットルの容量と立方メートルに形成され、バイオ処理に関与する最も重要なコンポーネントです。 ワインやビールの生産などの発酵プロセスはバイオリアクターで行われます。 治療製品の大規模生産のためのバイオリアクターは、ステンレス鋼製です。 バイオ医薬品会社では、研究・開発の目的やスケールアップ活動に小さなガラスバイオリアクターが使用されています。 別のタイプのバイオリアクターは使い捨てバイオリアクターであり、それは単一の使用のために意味され、したがって、シングルユースバイオリアクターと呼ばれています。 一般的には、広範な研究と製造に使用されます。 バイオリアクターは、バッチ、フィードバッチ、および連続攪拌タンクプロセスで動作させることができます。 バイオリアクターは、モノクローナル抗体、ワクチン、幹細胞、遺伝子改変細胞を含む治療薬を生産するために使用されます。
マーケットドライバー
生産、品質管理、および調達の観点から、医薬品業界全体で単価バイオリアクターの効率が向上しました。 シングルユースバイオリアクターは、生産の一貫性、製造速度の増加、運用コストの削減、および完成した投与量フォームの製造時間の短縮などの利点を提供します。 2016年は、バイオテクノロジー情報(NCBI)の国立センターによって、単体抗体生産(mAb)のグラムあたりの運用コストは、主に労働、ユーティリティ、メンテナンス、廃棄物の少ないため、従来のシステムよりも約22%下にあります。 モノクローナル抗体の生産(mAb)の商業スケールのために、慣習的なフェドバッチのバイオリアクターは通常10000L - 25000Lのステンレス鋼タンクを培養細胞に要求し、2-6 g/Lの収穫を作り出します。 しかし、シングルユースバイオリアクターは500L〜2000Lタンクで連続した細胞培養供給を採用し、10〜30倍の細胞密度を生成します。 そのため、この単体バイオリアクターを使用することで、スペースや資本コストを削減することで、より多くの製品を生産することができます。 市場の成長に貢献する他の要因は、シングルユースシステム、より少ない床面積の要件、およびシングルユースシステムにおける交差汚染の低リスクによる低水の使用を含みます。 また、2016年は、ケンブリッジ・ヘルステック・インスティテュートのケーススタディでは、シングルユース(SU)バイオリアクターを使用することで、インジェクション用水生成量250,000米ドル、ステンレスタンクの設置と清掃に必要な労働時間6万米ドルの年間節約が可能です。 これらの要因は、予測期間にわたってバイオリアクター市場の成長を駆動することが期待されます。
また、バイオ加工では、使用した酵素は、その作用において特定され、純粋な製品を製造しています。 糖尿病や貧血などの病気は世界中で普及しており、2014年に世界保健機関(WHO)によると、約415万人の人々が糖尿病に住んでいました。これにより、バイオ処理された製品をより高速に供給する必要性が示されています。 例えば、Sanofi Aventis U.S. Llc、Emcure Pharmaceutical LtdによるAcarboseによって製造されたAmarylなどのバイオ加工製品が抗糖尿病薬として使用されます。 したがって、シングルユースバイオリアクターの実装は、限られた時間で高速かつ効率的なバイオ医薬品の臨床および商業生産を行い、生産に関連するコストを削減し、バイオリアクター市場の成長を促進しました。
マーケット・リージョナル・インサイト
北米は、主要なバイオ医薬品製造会社の存在によるバイオリアクター市場での優位性を保持することが期待されています。 米国におけるGilead Science、Inc.、Amgen、Biogen、Inc.などのバイオ医薬品会社が、様々な病気の治療のための新たな治療法の研究を積極的に行っています。 モノクローナル抗体などの腫瘍学に関連した治療法の研究では、バイオリアクターの使用量や、生産用途の大規模を必要とします。 さらに、バイオテクノロジー情報(NCBI)の国立センターによると、2014年、臨床スケールメーカーの65.6%、商用メーカーの約42%が、バイオプロセスを改善するために単価バイオリアクターを使用しました。 欧州は、バイオ医薬品会社におけるバイオリアクターの使用増加によるバイオリアクター市場における重要な成長率を目撃する見込みです。 経済協力開発機構(OECD)によると、2015年、バイオリアクターを活用した約1,700のバイオ医薬品会社がヨーロッパから来ています。
バイオリアクター市場で動作する主要なプレーヤーは、 サーモフィッシャーサイエンス株式会社、メルクKGaA、GEヘルスケア、Pallコーポレーション、ZETAホールディングス、Sartorius AG BBI、Solaris、Praj HiPurity Systems Limited、BiOENGiNEERiNG、Inc.、インフォアAG、Appplikon Biotechnology、Inc.
市場税法
バイオリアクター市場は、バイオリアクタータイプ、使用量、容量、エンドユーザー、および地理に基づいてセグメント化されます。
バイ バイオリアクタータイプ-
使用法によって-
容量によって-
エンドユーザーによる
バイ 地理学-
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著者について
Manisha Vibhute
Manisha Vibhute は、市場調査とコンサルティングで 5 年以上の経験を持つコンサルタントです。市場動向を深く理解している Manisha は、クライアントが効果的な市場アクセス戦略を策定できるよう支援しています。彼女は、医療機器会社が価格設定、償還、規制の経路をうまく利用して、製品の発売を成功に導くお手伝いをしています。
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