バイオ分析検査サービス市場 分析
グローバルバイオ分析試験サービス市場が評価されると推定される 米ドル 3.95 ベン に 2024 そして到達する予定 2031年までのUSD 7.70 Bn、混合物の年次成長率を展示する 2024年～2031年(CAGR)10%
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グローバルバイオ分析試験サービス市場は、医薬品およびバイオテクノロジー企業による研究開発の増加による予測期間における重要な成長を目撃する見込みです。 分析テストをアウトソーシングし、効果的で高速な医薬品開発に重点を置き、バイオ分析試験サービスの需要を高めることができます。 バイオロジカルとバイオシミラーパイプラインの拡大は、近い将来にサービスプロバイダの成長機会を提供することができます。 世界的な慢性疾患の負担は、薬物開発活動をエスカレートします。したがって、適時かつ費用対効果の高いバイオ分析試験サービスの必要性を増強します。 しかしながら, 正確なテストやメンテナンスに関する課題は、予測期間にわたって市場成長を制限することができます.
モノクローナル抗体ベースの薬および組換え蛋白質のための成長の要求 グローバルバイオ分析試験サービス市場は、モノクローナル抗体ベースの薬および組換えタンパク質の需要増加による重要な成長を目撃しています。 モノクローナル抗体は、治療分子の最も重要なクラスの一つになり、その高い有効性とターゲットの特異性を支持しています。 多くのモノクローナル抗体は現在、さまざまな臨床開発段階にあり、今後数年間でマーケティングの承認が期待されています。 彼らの承認は、薬物開発と承認プロセスを通じて、徹底的なバイオ分析テストが必要になります。 組換え蛋白質はまたさまざまな病気の処置のための生物療法の重要なクラスとして新興しています。 バイオテクノロジー企業の事前臨床および臨床検査パイプラインにおける多くの有望なタンパク質は、開発の旅の一環として、広範なバイオ分析特性評価と定量が必要になります。 例えば、2024年4月、バイオプロセスインターナショナルが公表したデータによると、組換え抗体技術は、動物実験に関連した倫理的な懸念に対処するため、迅速でスケーラブルで費用対効果の高い抗体生成を提供しました。 この技術は、数十年の経験と高度に高度なAIアルゴリズムによって駆動された進歩により、最適な病気の治療のための抗体の精密な工学を可能にします。
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採用情報 研究・開発(研究開発)活動
R&D活動における特定のテストタイプのライジング要求とアウトソーシングラボテストサービスの採用の増加は、市場成長を促進することができます。 多様なサービスやソリューションを提供していることで市場プレゼンスを拡大する企業として、マージ、買収、その他の開発など、さまざまな戦略を推進しています。 たとえば、2021年8月には、遺伝子分析における著名な日本系プレーヤーであるGeneTech Inc.を買収し、日本におけるEurofinsの試験ポートフォリオを拡大する株式会社ノリツコキとの合意に入ったEurofins Scientificのライフサイエンスが誕生しました。
アナリストからの主なテイクアウト:
グローバルバイオ分析試験サービス市場は、将来的に成長を目撃する見込みです。 複雑な承認プロセスとともに、医薬品開発のための厳格な規制ガイドラインは、専門契約研究機関の分析試験のアウトソーシングの需要を高めます。
バイオロジカルと細胞と遺伝子治療の上昇は、洗練されたバイオ分析の必要性を後押しします。 しかし、先進的なバイオ分析施設を設置する資本投資要件は、新たな市場への挑戦を提起しています。 北米は現在、多くの製薬会社や強力な規制環境の生物学的分析を操作する市場に出ています。 しかし、アジア・パシフィックは、研究開発費の増加、バイオ医薬品産業の拡大、地域における臨床試験を推進する有利な政府政策により、最高成長率を記録することが期待されています。 コストを削減しようとするWestern biotechに有利なアウトソーシング機会を提供します。
より大きいプレーヤーはより小さい生物分析的なCROの戦略的な獲得に焦点を合わせ、新しい療法か地理的な地域に拡大します。 また、前処理から商品化まで一貫した医薬品開発サービスを提供するための統合の傾向があります。 LC-MS/MS や immnoassays などの高度な技術にサービスプロバイダが投資しています。 希少疾患薬、バイオシミラー、およびパーソナライズド医薬品などのニッチ領域における専門知識を開発し、CROsの利益を最初に助けることができます。」
市場課題:適切な分析技術の開発における課題
分析技術の開発における課題は、世界的なバイオ分析試験サービスの市場成長を妨げることが期待されます。 これらの技術は、バイオテクノロジーと医薬品製造に不可欠です。 しかし、方法感度、信頼性、サンプルスループット、分析速度に関する厳格な要件により、バイオ分析方法の開発がますます困難になりました。 さらに、ラボのメンテナンスに関する複雑な規制枠組みは、世界的なバイオ分析試験サービス市場の成長を妨げることが期待されます。 各国には、イノベーション、製造、医薬品テスト、マーケティング、ポストマーケティングに関する規制の独自のセットがあります。 その結果、実験室のメンテナンス、検証、医薬品の試験に関する厳しい規制は、市場成長を妨げるために計画されています。
市場機会: COVID-19の発生を世界中へ
COVID-19のグローバルアウトブレイクは、バイオ分析試験サービス市場での参加者にとって重要な成長機会を提供することが期待されています。 パンデミックは、世界中のそのようなサービスに対する需要が高まっています。 例えば、2021年1月、Eurofins Bioanalytical Servicesは、バイオ医薬品を中心としたバイオ分析ソリューションプロバイダーのグローバルリーダーで、SARS-CoV-2(COVID-19ウイルス)を標的とする抗体検出アッセイを中和するサーロゲートウイルスを導入しました。 このアッセイは、ウイルスに対する抗体の中和またはブロックの存在を識別し、SARS-CoV-2ウイルスの緊急使用承認(EUA)に基づく米国FDAによって承認されたその種類の最初のものです。 また、バイオロジカルやバイオシミラーに対する需要の増加は、世界的なバイオ分析試験サービス市場におけるプレイヤーにとって大きな成長見通しを提供することが期待されています。 バイオロジカルやバイオシミラーの需要が高まり、これらの製品の分析テストに重点を置いています。バイオ分析試験サービスの需要が高まっています。 例えば、2020年1月には、Celltrion Biopharmaceutical社が中国・武漢市でバイオロジックの施設で514億米ドルを投資し、現地市場向けのバイオロジックの開発・製造、新興中国バイオテクノロジー企業向けの受託サービスを提供することを目標としています。
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Insights, メソッドタイプ:
方法の種類の中で、小分子のセグメントは、最も高いシェア65.1%のさまざまな治療分野における広範な使用のために、バイオ分析試験サービス市場を支配する推定される。 これらは、その正確なターゲティング能力とよく定義された構造のために好まれています。したがって、医薬品開発中に徹底した非公式評価と定量分析を促進します。 ほとんどの製薬パイプラインは、製造の簡素化、安定性、費用効果が大きいため、バイオロジック上の小さな分子療法を優先します。 小分子は、分子ターゲットを調節する際の特異性と汎用性を提供します。したがって、精密およびパーソナライズされた医薬品に対する傾向と合わせます。 規制基準が締まるにつれて、包括的な小分子分析の需要が増加し、専門バイオ分析試験サービスの必要性を促進します。
Insights、テストタイプで:
試験の種類の中で、薬理学のセグメントは、45.20%のバイオ分析試験サービスの市場の最大シェアのアカウントに推定され、薬物候補の吸収、分布、代謝、および体による排泄を理解することは、さらなる開発と臨床使用の生存性を評価することが重要です。 薬学的研究は、バイオアベイラビリティ、半減期、治療薬濃度などの重要なパラメータを解明し、早期に潜在的な薬物薬物薬物薬物相互作用を特定します。 医薬品R&Dシフトは、新しい商品や複雑な処方の探求に重点を置き、医薬品の特性の評価がより困難になります。 同時に、高度な分析技術と専門技術を使用して、高度な分析技術と専門的技術的専門知識を使用して、バイオシミラリティと治療機器の必需品の実証の規制的期待。 これは、医薬品のバイオ分析要件のアウトソーシングの増加につながり、設備の整った契約研究機関につながります。
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北米は、地域における医薬品・バイオテクノロジー企業の強力な存在により、39.2%の世界的なバイオ分析試験サービス市場を占めています。 米国やカナダなどの国では、医薬品開発のためのR&Dインフラと専門知識が豊富に保有しています。 臨床研究機関(CRO)や受託研究機関は、北米に本社を構え、現地の製薬会社の試験ニーズに応えています。 米国FDAなどの当局が実施する高医療費および厳格な規制ガイドラインは、この地域でバイオ分析試験のアウトソーシングをさらに推進しています。 多くの大きな製薬会社は、より良いコミュニケーション、プロジェクト監督、品質監督の利点を借りて経験豊富なテストサービスプロバイダと提携することを好みます。
アジアパシフィック地域は、世界的なバイオ分析試験サービスの最速成長市場として誕生しました。 中国やインドなどの国における新しい国際規格研究所の低コストの熟練した労働力と開発の存在は、西洋製薬会社から大幅にアウトソーシングしています。 また、アジア・パシフィックの主要市場において、コストメリットを活かすべく、グローバル・クロスも確立しました。 また、中国、日本、インドで国内の医薬品生産を成長させ、研究開発の方向性を高め、地域におけるバイオ分析アウトソーシングの需要を高めています。
バイオ分析テストサービス市場レポートカバレッジ
| レポートカバレッジ | ニュース | ||
|---|---|---|---|
| 基礎年: | 2023年 | 2024年の市場規模: | US$ 3.95 ベン |
| 履歴データ: | 2019年10月20日 | 予測期間: | 2024年～2031年 |
| 予測期間 2024～2031 CAGR: | 10%OFF | 2031年 価値の投射: | US$ 7.70 ベン |
| 覆われる幾何学: |
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| カバーされる区分: |
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| 対象会社: | サーモフィッシャーサイエンス株式会社(PPD, Inc.)、ICON Plc、チャールズ・リバー研究所インターナショナル、コーヴァンス株式会社、IQVIA、Syneos Health、SGS SA、Labcorp(Toxikon)、IntertekグループPLC、Pace Analytical Services LLC、製薬製品開発LLC、American Holdings、Tokonxi Corporation、Wu Apptec Co. Ltd、Frontage Labs、Eurofins Science | ||
| 成長の運転者: |
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| 拘束と挑戦: |
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*定義: 生体分析試験サービス 生体分析試験、または生体分析は、血液、血漿、血清、脳脊髄液、唾液、尿などのさまざまな生物学的マトリックス内の特定および定量化薬のプロセスです。
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著者について
Vipul Patil は、製薬業界で 6 年間の経験を積んだダイナミックな経営コンサルタントです。分析力と戦略的洞察力に優れた Vipul は、製薬会社と提携して業務効率の向上、より広範な拡大、収益性の高い市場での流通の複雑さへの対応に成功しています。
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