抗糖尿病バイオシミラー市場概要
抗糖尿病薬は糖尿病患者の血糖値を制御するのを助けます。 さまざまなタイプの抗糖尿病薬には、大グアニド、シアゾリジンジオン、DPP-IV阻害剤、α-グルコシダーゼ阻害剤、スルフォニーレア、インスリン、およびエクセナチドなどのGLP-1受容体アゴニストが含まれます。 バイオシミラー製品は、参照製品として知られるFDA認定生物学製品と非常によく似ているに基づいて承認される生物学製品です。 Biosimilarメーカーは、ラボテストと臨床テストからデータを生成し、バイオシミラーが開発したことを実証するために、参照製品と同じ治療上の利益を提供する必要があります。
世界的な抗糖尿病バイオシミラー市場の成長を促進するための特許業務
世界的な抗糖尿病バイオシミラー市場は、糖尿病の多くの患者の増加によって運転されます。 世界保健機関(WHO)によると、2014年に422百万の糖尿病に苦しんでいる人々の数。 18歳以上の成人における糖尿病の世界的な蔓延は、1980年に4.7%から2014年に8.5%に増加しました。 肥満などのライフスタイル障害の増加、糖尿病のリスクを増加させ、抗糖尿病の増殖を促進 バイオシミラー市場お問い合わせ 2014年6月、欧州医薬品庁は、糖尿病の治療のために、エリリーと会社およびボヘリンガーインゲルヒム国際ガンブ、からの最初のバイオシミラー、インシュリンGlargine、アバサグラを承認しました。 バイオシミラーは、抗糖尿病バイオシミラー市場の成長を燃料とする2016年に米国FDA承認を受けました。
さらに、インシュリンアスパートおよびインシュリン lispro のパテントの expiry は抗糖尿病性の生物類似物質の市場の成長を促進するために写し出されます。 バイオシミラーインスリンは糖尿病の治療費を削減し、インスリン治療のアクセシビリティを高め、インスリンブランドの数を拡大する可能性があります。 承認されるか、または承認プロセスにあるある抗糖尿病性生物類似物質は下記のものを含んでいます:
プロダクト | 会社案内 | ステータス |
---|---|---|
SB9/MK-1293の特長 | サムスンバイオエピス/メルク | 2016年8月、2015年12月にEMAに承認されたFDAに提出。 2016年11月にEMA認証を取得 |
Abasaglar/バザーグラー/LY2963016 | Eli Lilly/Boehringer インゲルハイム | 2014年9月、米国FDAによる2015年8月、2015年5月、2015年1月、日本にて承認 |
グラリタス | ウォックハルト | 2009年3月にインドで発売された「シミラーバイオロジック」 |
バサログ | バイオコン/マイラン | 2009年にインドで発売された「シミラーバイオロジック」。 2016年3月に日本に承認し、2016年7月に発売 2016年11月にEMA規制の提出。 |
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抗糖尿病バイオシミラー市場の成長のための制約
Biosimilarsは、米国などの主要な市場に入る前に、生産に焦点を当てる厳しい規制要件に直面しなければならないだろう。 バイオシミラーズはヨーロッパの市場で成功したエントリをマークしていますが、米国の市場への参入はまだ厳しい規制規範による課題です。 さらに、バイオシミラーは市場牽引を得るために有利な償還を得る必要があります。
世界的な抗糖尿病バイオシミラー市場を運転する糖尿病患者の増加数
糖尿病、代替糖尿病療法における複雑性、低コスト療法の導入のための政府のインセンティブの増加は、市場で成長するための包括的な環境を集約しています。 国際糖尿病連盟(IDF)によると、2015年にヨーロッパで約59.8万人の糖尿病患者がいました。 抗糖尿病バイオシミラーの市場は、抗糖尿病製品および支援政府の資金に関する研究活動の増加により、アジア太平洋の近い将来に高くなることが期待されます。 近未来の抗糖尿病バイオシミラーの有利な市場を表すために北アメリカ地域は、糖尿病の蔓延がこの地域で増加しているように計画されています。 国際糖尿病連盟によると、2015年、米国で29.1万人以上の人々が糖尿病に苦しんでいる。
主な開発
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Ghanshyam Shrivastava
Ghanshyam Shrivastava - With over 20 years of experience in the management consulting and research, Ghanshyam Shrivastava serves as a Principal Consultant, bringing extensive expertise in biologics and biosimilars. His primary expertise lies in areas such as market entry and expansion strategy, competitive intelligence, and strategic transformation across diversified portfolio of various drugs used for different therapeutic category and APIs. He excels at identifying key challenges faced by clients and providing robust solutions to enhance their strategic decision-making capabilities. His comprehensive understanding of the market ensures valuable contributions to research reports and business decisions. Ghanshyam is a sought-after speaker at industry conferences and contributes to various publications on pharma industry.
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