高度な治療薬用製品市場 ANALYSIS

高度な治療薬用製品(ATMPs)は、細胞療法、遺伝子治療、組織工学製品を構成する革新的な治療法です。 細胞療法プロダクトは大人のおよびembryonic幹細胞を含むある治療上の徴候のための細胞の免疫療法およびAutologousおよびallogeneic細胞を含んでいます。 一方、ヒト遺伝子治療は、遺伝的物質を個人DNAに導入し、障害物や欠損の遺伝的物質を交換し、病気や異常な疾患を治療する製品を指します。 これらは、現在制限されている病気や血友病、嚢胞線維症、代謝障害、筋肉の消化不良、皮膚の火傷、アルツハイマー、および癌などの治療オプションのための潜在的な治療機会を提供する薬の新しいクラスです。 ATMPの大半は開発の初期段階にあるが、統合試験段階とATMPが標準治療よりも早く市場を達成することができることを示す慢性疾患を治すチャンスです。 さらに、先進的な治療薬製品は、米国および欧州医薬品庁(EMA)の食品医薬品局(FDA)によるマーケティングのために規制および認可されています。

アルツハイマーのライジングの発生率は、高度な治療薬製品市場の成長を促進することが期待されています

高度な治療薬製品市場の成長に貢献している要因は、アルツハイマー病の蔓延に上昇しています。 2017年にアルツハイマー病国際によると、世界各地のアルツハイマー病に遭遇すると約50万人が推定されました。 さらに、神経変性疾患の治療に使用される遺伝子治療の需要が高まり、RNAiなどの遺伝子工学ツールの技術的進歩を伴ういくつかの癌は、高度な治療薬製品市場の成長を後押しすることが期待されている要因です。 しかしながら、先進的な薬用療法製品市場の成長を妨げる要因は、透明性、資金不足、およびこれらの療法や製品を製造するバイオ医薬品会社のための規制ガイダンスが不十分である。

地理に基づき、北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカに世界最先端の薬用療法製品を販売しています。 北米は、細胞および遺伝子治療の分野における開発を支持し、世界的な先進医療製品市場で優位を保持することが期待されます。 たとえば、CAR-Tまたはキメリック抗原受容体T細胞療法として知られる革新的な遺伝子治療は、体自身の免疫細胞を悪性細胞を認識し、悪性細胞を攻撃するために使用されます。 T-cellは、新しい遺伝子で収穫および修正されます。 新しい遺伝子は、T細胞をターゲットにし、表面に特定の抗原を有する白血病細胞を殺すために指示するタンパク質を含みます。 また、食品医薬品局(FDA)は、2017年に米国で初めて遺伝子治療を承認し、がんの治療や、その他深刻な生命を脅かす疾患に対する新たなアプローチを主導しました。 また、Kymriah細胞ベースの遺伝子治療は、急性リンパ球性白血症の形態の患者の治療のために2017年にFDAによって承認されています。 ヨーロッパはまた高度の薬療法の市場で有利な成長を、地域の新しいプロダクト承認にowing示しています。 例えば、2019年6月には、ZYNTEGLOTM(Autologous CD34+ Cell encoding βA-T87Q-globin gene)の欧州委員会からBluebird Bioのマーケティング承認を受けています。12年以上の患者に対する遺伝子治療はトランスフュージョン・デペンデントβ-Thalassemiaです。 ZYNTEGLOは、輸液依存性β-血糖値が認められた遺伝子治療製品です。 さらに、アジアパシフィックは、皮膚の燃焼回数やがん疾患の上昇に伴い、グローバル先端治療薬製品市場において最も急速に成長する地域になることを期待しています。

Pfizerによる戦略的買収により、神経筋疾患の治療のための遺伝子治療を開発し、競争環境を強化

重要なプレイヤーは、戦略的合併と革新的な製品の開発に注力しています。 たとえば、Pfizerは竹の治療薬を買収し、中枢神経疾患および中枢神経系に影響を与える疾患の患者の治療のための遺伝子治療の開発に焦点を当てたバイオテクノロジー企業を買収しました。 買収は、遺伝子治療におけるPfizerの専門知識を著しく拡大することが期待されています。臨床的および前臨床的資産を提供することで、高度な組換えアデノアソシエイトウイルスベクター設計と製造設備を備えたフル機能的なフェーズI/II遺伝子治療で会社のまれな疾患ポートフォリオのバランスをとることができます。 さらに、市場で動作する主要なプレーヤーは、人工知能(AI)で薬の変換に焦点を当てています。 2019年10月には、NovatisはMicrosoftと共同で、人工知能で薬を変換します。 このコラボレーションにより、Novatis AIイノベーションラボとMicrosoftが戦略的なAIとデータサイエンスパートナーとして、Novartis AIの機能を強化しました。 これは、ノバルティスが、世界中の患者のための変革薬の発見と発展を加速し、商品化を支援するのに役立ちます。

高度な治療薬製品市場を運営する主要なプレーヤーには、Uniqure、Pfizer、Bluebird Bio Inc.、BioMarin Pharmaceutical、Novatis AG、GE Healthcare、Shire Biotechnology、およびKete Pharmaが含まれます。

高度療法の薬用プロダクト市場税法:

高度な治療薬製品は、治療、病気、地理に基づいてセグメント化されます

プロダクトに基づいて、全体的な高度療法の薬の市場はに分けられます:

• ソマチックセルセラピー薬用製品
• ティッシュは薬用プロダクトを設計しました
• 遺伝子治療薬用製品

病気に基づいて、世界的な先端療法の薬用医薬品の市場はに分けられます:

• アルツハイマーズ
• 嚢胞性線維症
• 筋肉のDystrophies
• ヘモフィリア

地域に基づいて、グローバル高度な治療薬製品市場は、次の分野に分けられます。

• 北アメリカ
• ヨーロッパ
• アジアパシフィック
• ラテンアメリカ
• 中東
• アフリカ