活動的な薬剤の原料の市場 ANALYSIS

世界で活躍する医薬品原料市場は、 US$ 235 億 お問い合わせ 2023年 展示予定 カグレ について 6.8% 予報期間中 (2023-2030).

世界の活動的な薬剤の原料の市場に関するアナリストの意見: 有効な薬剤の原料(API)は意図された治療効果をもたらす薬剤プロダクトの活動的な物質です。 API がなければ、薬は無効になります。 その結果、APIは医薬品業界の基礎的成分であり、一定の要求を発揮します。 費用効果が大きいヘルスケアの解決のための市場需要は一般的な薬剤の成長に導きました。 ジェネリック医薬品は、ブランドネームのカウンターパートと同じ API を使用しており、手頃な価格の代替手段を高価な薬に提供する API は不可欠です。 例えば、2021年に米国FDAは、ジェネリック医薬品科学と研究プログラムで約20億米ドルの資金を調達しました。 また、75種類以上の原薬(ANDAs)を、レコードタイムの一部として承認し、パンデミックの始まり以来、1,200以上のサプリメントを販売しています。

図1. 世界の活動的な薬剤の原料の市場占有率(%)、プロダクト タイプによって、2023

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世界の活動的な薬剤の原料の市場–運転者

様々な感染症や慢性障害の予防に立ち向かう: 慢性疾患の蔓延のような 心血管障害糖尿病、がんはグローバルに増加しています。 APIはこれらの条件のための薬物の生産でAPIsのための要求を運転します使用されます。 例えば、欧州委員会の共同研究センターによると、欧州における新規がん症例数が2020年に2億2千万に上る。 また、世界保健機関(WHO)報告書によると、2022年9月に公表された、非感染性疾患(NCD)または慢性疾患は、毎年41万人の死亡を引き起こし、全世界の死亡率は74%に相当します。 また、世界保健機関(WHO)は、心臓病が全世界で17.9万人以上の死亡を引き起こしたと報告し、全死亡の32%を占めています。 これらの統計は、腫瘍学や心血管疾患などのハイエンド治療領域で、医薬品およびバイオテクノロジー産業の投薬形態を生成する可能性があることを示唆しています。

ジェネリック医薬品の需要増加: 費用対効果の高い医療ソリューションの世界的な需要は、APIを使用して生成される一般的な薬の需要が高まっています。 ジェネリック医薬品 ブランド名薬の代替品として、この需要は、API市場の成長を燃料化します。 ジェネリック医薬品やバイオシミラーメーカーに市場を開いた製品特許の普及は、ジェネリック医薬品事業の成長に大きく関与しています。 例えば、イスラエルの多国籍製薬会社であるTeva Pharmaceutical Industries Ltd.は、日本の多国籍製薬会社である武田製薬株式会社と合弁会社を設立し、専門資産、複合ジェネリック医薬品、その他のパイプライン機会の製造・販売を目的としています。 この合弁事業は、ジェネリック医薬品市場を牽引することを期待しました。

プロフィール 2. 全体的な活動的な薬剤の原料の市場占有率(%)、地域によって、2023

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グローバルアクティブ医薬品原料市場 - 地域分析

地域の中で、北米は予測期間にわたって、世界的な医薬品原料市場で優位性のある地位を保持することを期待しています。 北米市場は、慢性疾患の発生率が上昇していることを目撃しており、政府は革新的な医薬品を開発する取り組みを行っています。 北米の生物学的 API セグメントの需要は、さまざまな慢性障害を治療するための生物学的薬物の急速な採用により増加しています。 たとえば、アルツハイマー協会によると、アルツハイマーの認知症は、米国で65歳以上で約2億6千万人に影響を及ぼし、2050年までに12.7億に増加すると推定される。 北米地域におけるこの市場の成長は、そのような慢性障害の症例の増加によって推進されています。

世界の活動的な薬剤の原料の市場–コロナウイルスの影響(COVID-19)のパンデミック

2020年3月、世界保健機関(WHO)がCOVID-19発生を発表 2019年12月に発生したCOVID-19ウイルスの感染拡大に伴い、世界保健機関が公衆衛生緊急事態を宣言しました。 2023年8月30日現在、WHOによると、COVID-19が報告した6,956,173死を含む770,085,713確認例がありました。

パンデミックは、ロックダウン、旅行制限、工場閉鎖による世界的なサプライチェーンにおける広範な破壊をもたらしました。 多くのAPIメーカーは、インドや中国などのパンデミックに大きく影響を受けた国にあります。 これは、特定の薬の不足につながるAPIの生産と輸送を中断しました。 たとえば、グローバルに垂直に統合した製薬会社であるジュビラント・ファーモワは、2019年度と比較して、2020年度の売上高は7%減少となりました。 同様に、インドの多国籍製薬会社であるCiplaのような市場プレイヤーは、アクティブな医薬品原料のセグメントの販売において、より遅い成長を記録しました。 しかしながら、呼吸薬などの命を救う薬の強い需要は、世界中のAPI工場の再開と相まって、プリパンデミックレベルに達するために売上高の上昇を期待しています。

パンデミックは、COVID-19症状を治療するために使用されるものを含む特定の薬の需要の増加につながりました。 需要のこのサージは、生産をランプアップするためにAPIメーカーに圧力をかける, 潜在的に増加した要件を満たす上で課題につながる.

グローバル活動的な薬剤の原料の市場区分:

世界の有効成分市場レポートは、製品の種類、分子型、処方、アプリケーション、地域に分けられます。

製品タイプに基づく 高い強力 API セグメントは、予測期間にわたって、世界的な有効成分(API)市場で最も速い成長を目撃する見込みです。 強力なAPI(HPAPI)薬は、小さな分子治療研究パイプラインの重要な部分であり、この製品群は、がん治療薬の使用に対するより速い速度で拡大しています。 たとえば、2022年6月には、がん治療成分の需要増加に対応するため、主要な科学技術会社であるMerckは、ライフサイエンス事業部門が、米国マディソン、ウィスコンシン州、ヴェローナにある施設の拡大に伴い、強力な活性医薬品成分(HPAPI)の生産能力を2倍増していることを発表しました。

分子型に基づく 小規模な分子セグメントは、世界的な活性医薬品原料(API)市場における予測期間における最速成長を目撃する見込みで、バイオ医薬品の需要増大と小分子医薬品の承認増大を期待しています。 たとえば、2020年2月には、米国食品医薬品局(FDA)が、米国食品医薬品局(FDA)が、その小型分子API製造施設のポスト承認およびGMP検査を完了したことを発表しました。

処方に基づく, 注射可能なセグメントは、2021年のグローバル活性医薬品原料(API)市場で最も速い成長を目撃すると推定され、新しい注射可能な分子の規制承認を受けています。 例えば、2020年1月、Teva Pharmaceuticals USA, Inc.は、AJOVY(fremanezumab-vfrm)注射用のオートインジェクタ装置用のS. FDA承認を受領しました。 AJOVYは、米国FDA承認の抗カルチトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)のみで、四半期(675mg)または月(225mg)の投与が可能です。

アプリケーションに基づく 心臓血管セグメントは、世界的な活性医薬品成分(API)市場での予測期間中に最速の成長を目撃し、心血管疾患の増殖を期待しています。 たとえば、2020年12月には、心臓病のアメリカの大学によると、心血管疾患(CVD)は、男性と女性の間で死亡率が 9.6 万人、女性の間で死亡率 8.9 万人であった。 30歳から70歳までの人々の間で6万人以上の死亡が発生しました。 中国のCVD死亡数が最も多く、インド、ロシア、米国、インドネシアに続いています。

地域に基づいて、 北米は、生産コストを削減し、人件費を削減し、質の高い生産拠点のコストを削減し、予測期間にわたる活性医薬品原料(API)市場成長において最も高いCAGRを発揮することが期待されています。 また、中国やインドなど、アジアパシフィック諸国の国々で医薬品・受託製造業界が拡大し、アジア太平洋市場を盛り上げる予定です。 より安価な労働コストや生産準備の原材料のアクセシビリティなどの配慮により、これらの国は、有効成分の製造を委託するために望ましい場所として出現しています。

すべてのセグメンテーションの中で、アプリケーションセグメントは予測期間にわたって市場を支配することが期待され、これは心血管治療の増加アプリケーションに起因する。 活動的な薬剤の原料(API)は心血管疾患の処置そして管理で重要な役割を担います。 APIは、これらの条件を治療するために使用される薬の治療効果に直接貢献する医薬品製剤の重要なコンポーネントです。 例えば、Forxiga(dapagliflozin)が欧州連合(EU)で心臓障害(HF)の適応を拡張し、排ガス分岐(HFrEF)を低減し、左の換気分岐(LVEF)のフルスペクトルにわたって患者を覆うために、FHF(HF)を軽度に低減し、排出分裂(HFrEF)を抑えたHFを含むHF(HF)が承認されていると発表しました。

世界的な活動的な薬剤の原料の市場-十字の部門別分析:

高効力活性医薬品原料(HPAPI)の需要増加は、腫瘍薬の製造に用いられることが多い。 北米におけるがんの予防は着実に増加し、化学療法および標的療法で使用される高効力 API の需要を運転しています。 北アメリカは治療薬の広い範囲のための要求の大きい、成長する薬剤の市場があります。 市場が拡大するにつれて、HPAPIの需要は高まります。 また、市場プレイヤーは、さらに市場を運転しているHPAIの開発に大きく投資しています。 たとえば、2020年、ピラマル・ファーマ・ソリューションズ(PPS)は、大手受託開発・製造機関(CDMO)が、低職業曝露レベル(OEL)で、高効力活性医薬品原料(HPAPI)の生産に専念したRiverviewサイトで新しいウィングのグランドオープンを発表しました。 サイトをアップグレードするために必要な総投資額は、約10億米ドルでした。

世界の活動的な薬剤の原料の市場:主要な開発

2023年8月29日 ヨーロッパオリゴナクレオチドの専門知識を持つ契約開発および製造組織であるBianoGMPの大手小分子API製造業者および株主は、EUROAPIがBiano株式の100%を獲得する株式の売買および譲渡契約に署名しました。

2023年8月2日、Cyclo Therapeutics, Inc.(Cyclo Therapeutics, Inc.)は、Cyclo Therapeutics(Cyclo Therapeutics)およびCyclo Therapeutics(Cyclo Therapeutics)の株式の4,000,000株を買収し、Cyclo Therapeutics(Cyclo Therapeutics)の株式を増収したと発表しました。

2022年11月、欧州連合(EU)の長期融資機関であるEIB(EIB)と、製薬会社であるMedinCell(メディンセル)は、革新的な治療の開発を支援するために、新しいUS $ 41百万の融資契約を締結しました。 欧州投資銀行(EIB)と欧州投資計画、製薬会社MedinCellが締結した新しい融資は、同社の革新的なポートフォリオの開発を支援することを目的としています。 MedinCell のポートフォリオは、前方および臨床段階の複数の長時間活性注射可能な製品で構成されています。

2022年11月 GEヘルスケア、世界の対照媒体の一流の製造者は、ノルウェー・リンデスンズの活動的な薬剤の原料(API)の場所で30パーセントによって製造能力を高めるためにUS $ 80,000,000の投資を発表しました。

世界の活動的な薬剤の原料の市場: 主傾向

高度なオートメーションとロボティクス: 製造業界は、自動化とロボティクスの統合と大幅な変革を遂げており、API製造は例外ではありません。 製造プロセスにおける高度な自動化技術の使用は、強化された効率、改善された品質管理、および生産性の向上を含む多くの利点をもたらしました。 ロボットシステムは、繰り返しタスクを精度で実行し、エラーや汚染のリスクを軽減することができます。 自動化されたシステムは、処方、計量、およびより精度と一貫性で分配などの複雑なプロセスを処理し、より良い製品品質とバッチの変動を削減することができます。 また、リアルタイムのモニタリングとデータ収集が可能となります。 たとえば、WuXi AppTecの子会社であるWuXi STAは、2022年12月、世界規模の契約研究、開発、製造機関(CRDMO)の子会社であるWuXi STAは、業界トップクラスの自動化製造システムを開発し、個別化薬を生産するマルチプライラボ(サンフランシスコ、米国)とのパートナーシップを発表しました。 この技術の実装は市場を牽引しています。

世界の活動的な薬剤の原料の市場:抑制剤

活動的な薬剤の原料のための厳しい規則そして規則: APIは、製造国が定める厳格な安全性と品質基準を遵守しなければなりません。 たとえば、マーケティング許可で使用できるAPIの基準、要件、および手順は、主に指令2001/83/EC、規制(EC)No 726/2004、および指令2011/62/EUで定められています。 インドでは、薬物(改正)規則、2022は、薬物規則をさらに修正するために厚生省によって発行されています。 1945. 改正により、QRコードの有効成分が必須となります。 これらのすべての要因は、アクティブな医薬品原料市場を制限する傾向があります。.

世界の活動的な薬剤の原料の市場-キー プレイヤー

• 世界的な活動的な薬剤の原料(API)の市場で作動する主要なプレーヤーはTevaの薬剤の株式会社、Pfizer、Inc.、Redyの実験室株式会社、Novaartis AG、Mylan N.V.、Amnealの薬剤LLC、Lonzaのグループ、Lupinの限定、FreseniusのKabi、Hikmaの薬剤、Ciplaの限られる、Glenmarkの薬剤の株式会社、Sunの製薬産業株式会社、Endoの国際plc、Auroobindの株式会社、Amnealの薬剤の株式会社、Amnealの株式会社、Amnealの株式会社、Rummaの株式会社、Ferra、Ferra、Ferra、Ferra、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ago、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、Ag、A

*定義: 活動的な薬剤の原料(API)、別名バルク薬剤は、意図された治療効果を作り出す薬剤の生物学的に活動的な部品です。 これらの成分は、薬の薬理活性に責任があります。 APIは、特定の薬およびその意図された使用に応じて、植物、動物、または微生物などの天然由来から化学的に合成または誘導することができます。