製薬水市場 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

医薬品水市場規模が予想される 2023年 US$ 6.26 億から 2030 年までの US$ 10.66 億、CAGR で成長 7.9% 予報期間中。

医薬品水は、医薬品の処方、清掃、浄化、細胞培養などの製薬産業のさまざまな用途に使用される浄化水です。 薬剤の等級水の高い純度は不純物が薬剤の安全および効力に影響を与えることができる敏感な薬剤の製造業の操作の使用のために適しています。 製薬水市場の主要な運転者は増加する良質水のための増加された要求を、含んでいます バイオロジック 医薬品製造におけるバイオシミラーの生産、厳格な規則、および成長。

医薬品水市場は、製品の種類、アプリケーション、エンドユーザー、流通チャネル、地域別に分けられます。 製品タイプによって、市場は高度に浄化された水、注入のための水、吸入のための水、純粋な蒸気、前処理された水および他に区分されます。 高度に精製された水セグメントは、2023年に最大の市場シェアを占める。 医薬品製造における品質基準の高まりは、高度に精製された水に対する要求を促進しています。

製薬水市場の地域的洞察

• 北アメリカ 2023年の市場シェアの38.6%を占める予報期間中、医薬品水の最大市場であることが期待されます。 北アメリカの市場の成長は、十分に確立された製薬業界、成長するバイオ医薬品セクター、および地域における強力な規制風景に起因する。
• ヨーロッパ 2023年の市場シェアの24.9%以上を占める製薬水のための第2位市場であることが期待されます。 成長は、水質に関する厳格な規制、研究開発投資および臨床試験の増加、および地域の主要なプレーヤーによる投資に起因する。
• アジアパシフィック 予測期間中に9.2%以上のCAGRで、医薬品水のための最速成長市場であることが期待されます。 アジアパシフィックの市場成長は、増加する医薬品製造、投資の増加、および地域におけるヘルスケア支出の増加に特徴的です。

プロフィール 1.グローバル製薬水市場シェア(%)、地域別、2023

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製薬水市場 - アナリストビュー

医薬品水市場は、医薬品製造における水質の重要性の高まりに著しく成長することが期待されます。 水質に関する厳格な規制により、高度水浄化システムへの投資が増加します。 アジアパシフィック地域は、インドや中国などの国で製薬産業を拡大し、最も急速に成長する地域市場を維持することを期待しています。

浄化された水の使用は最初の統合からタブレットのコーティングへの薬剤の生産の多くの区域を渡って必須です。 厳格なガイドラインは、エンドトキシンと粒子の限界を刺激することで、高純度の水技術に対する需要が高まります。 バイオロジックに焦点を当てた新しい医薬品開発は、高度に精製および制御水システムの必要性をさらに増強します。 しかし、水浄化プラントの設定と維持に関連した高いコストは、市場成長を妨げている可能性があります。

製薬水市場の運転者

• 水浄化の進歩 技術: 医薬品水市場は、紫外線酸化、逆浸透、電極化、超ろ過、蒸留などの水浄化技術の継続的な進歩から恩恵を受けています。 製薬会社は、高度化した技術を採用し、リグーラスファーマコペアの品質要件に応じて、確実に水を製造することができます。 オンラインTOC(総有機炭素)モニタリング、リモートシステムアクセス、予測保守のためのデータ分析、および自動化のための新しい技術の統合は、技術の採用を高める主要な特徴です。 そのため、新世代医薬品水システムへの移行を継続的に推進しています。 2022年7月、SUEZ - 水技術&ソリューション、水技術会社、Sievers Total Organic Carbon(TOC) Analyzer用のDataShare Eliteソフトウェアを開始しました。 新たに立ち上げたソフトウェアは、医薬品業界における集中水質データ管理を可能にします
• 品質と規制の遵守に重点を置きます。 医薬品業界は、品質と安全に関する厳格なガイドラインで高く規制されています。 米国食品医薬品局(FDA)および欧州医薬品局(EMA)などの規制機関は、医薬品グレードの精製水会議の品質基準を薬局で定めた使用を義務付けています。 製薬業界における水質コンプライアンスに重点を置いています。 汚染された水の使用は重要な危険を提起し、規制行為に終って標準の薬剤プロダクトに導くことができます。 これらのリスクを軽減するために、製薬会社は、医薬品グレードの浄水技術と試験のレジムを積極的に採用しています。 成長する規制上の負担は、製薬水市場の成長を促進し、高品質の水を利用するために企業を説得しています。
• バイオ医薬品およびバイオシミラーの成長: バイオ医薬品を含む モノクローナル抗体、組換え蛋白質、ワクチンおよび細胞及び遺伝子療法は製造のさまざまな段階の良質の水会議の厳しい純度の標準の使用を要求します。 さらに、承認されたバイオロジカルの生物学的同等性である承認されたバイオシミラーの増加数は、市場成長にも貢献しています。 医薬品水は、バイオ医薬品やバイオシミラーの開発・製造に使用される必須原料です。 従って生産の容量のエスカレートのbiopharmaのセクターそしてそれ以上の増加は従って薬剤等級水のための要求に燃料を供給しています。
• 医薬品のアウトソーシング 製造: 医薬品業界における新興トレンドは、臨床・商業製造の受託製造機関(CMO)と受託開発・製造機関(CDMO)への調達の増加です。 製薬会社が中核分野に注力する中、医薬品、医薬品、包装などの製造業務を第三者に委託しています。 CMOs/CDMO は、一貫したサービスをご提供するにあたり、製造工程における医薬品グレードの水を利用しています。 医薬品のアウトソーシング部門の成長は、医薬品水市場拡大のための重要な部屋を提供します。

製薬水市場の機会

• 買収の増加: 市場プレイヤーは、企業買収などの戦略に焦点を当てており、これは市場が近い将来に成長する機会を作成します。 例えば、2022年4月、エボクウォーター・テクノロジーズ、医薬品、飲料、その他の産業を扱う水処理会社が、医療技術会社であるSTERIS Plc.の腎ビジネスの資産を取得するという決定的な合意に入った。 買収は、Evoqua Water Technologiesのサービスフットプリントを拡大し、ヘルスケアの垂直市場への到達をさらに拡大します。
• 新興市場での有利な需要: 医薬品水市場は、中国、インド、ブラジル、東南アジアなどの新興国における魅力的な成長機会を提供します。 これらの国は、大規模なバイオテクノロジー分野、研究開発インフラへの投資、およびヘルスケアアクセスの増加と相まってジェネリック医薬品製造を拡大することにより、急速に成長する製薬産業を持っています。 ローカルおよび多国籍製薬企業は、新興市場で新しい設備をセットアップし、国内および輸出需要を増加させます。 医薬品水処理システムの採用を徹底し、メーカーへの成長機会を大幅に増やします。
• バイオロジック医薬品製品開発: 医薬品水の採用は、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチンなどの医薬品の研究開発および製造に著しく上昇することが期待されます。 水は下流の浄化で広く利用され、生態学の薬剤プロダクト準備の間に最終的な終わりの操作。 現在のバイオプロセス製造パラダイムは、シングルユース技術に移行しています。 医薬品製造装置と一体化したバイオ処理装置と、医薬品製造装置と互換性のあるファーマ水システムは、新たな市場見通しを提供します。

製薬水市場 トレンド

• シングルユーステクノロジーとの統合: 医薬品会社では、プレ滅菌されたビニール袋、チューブ、コネクタ、バイオリアクターなど、製造業務に使い捨て技術を一元化しています。 断面汚染リスクの低減、運用の柔軟性、資本コストの低減などの利点は、シフトを運転しています。 製薬水システムメーカーは、シングルユースアセンブリや機器と互換性のある水浄化ソリューションの開発に注力しています。 統合機能により、直接水分散を一斉に使用するコンポーネントが新しいトレンドになります。
• リモート システム監視の上昇の採用: クラウドベースのリモート監視プラットフォームは、医薬品水浄化システムの重要な機能として登場しています。 IoT 対応機能により、オンラインソフトウェアやモバイルアプリを通じてリアルタイムのシステム性能データや運用メトリックへのアクセスが可能になります。 これにより、メーカーは、プロセスの逸脱や機器の問題を積極的に識別し、解決することができます。 遠隔アクセスは24x7の監視のような有形利点、減らされた場所の訪問および予測的な維持の機能を提供します。 これらの利点は遠隔監視の採用を燃料にしています。
• スマート工場とのオートメーションとコネクティビティ: 医薬品製造部門は、自動化、IoT、分析、AIが実現するスマートファクトリー環境に徐々に移行しています。 製薬水システムは、生産設備、ERP、品質管理システムとのシームレスな統合とデータ交換を可能にし、デジタルオートメーションを提供することも進化しています。 接続と組み合わせたシステム動作の自動化された規制は、手動のエラーを最小限に抑え、コンプライアンスを強化するのに役立ちます。 自動化へのシフトは、より前価になります。
• マルチパラメータ 水質のテスト: ファーマ企業は、最終製品をテストするのではなく、製造工程に品質を集中する品質を設計するアプローチを採用しています。 原材料の品質を徹底的に評価し、リスクを最小化します。 この傾向に沿って、微生物学的、化学的、物理的、および要素的パラメータをカバーする医薬品水質のマルチパラメータテストに重点を置いています。 水質の規則的な検証はオーダーメイドの浄化システムの設計および強いプロセス制御を可能にします。

製薬水市場の抑制剤

• プロダクトRecalls: 製品リコールは、医薬品や医療ソリューションの生産に不可欠である医薬品水市場の成長の勢いを妨げている懸念の原因となっています。 医薬品水は原料として機能し、医薬品製造プロセスにおける処方の媒体として機能するので、その純度の不純物や汚染は、エンド製品の安全性と有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。 2022年5月、世界的なバイオ医薬品会社であるPfizer, Inc.は、可視粒子の潜在的存在による注射のための1つの多くの生殖不能水と呼ばれています。
• 大手プロバイダー間のインセンスコンペティション: 製薬用水浄化技術やシステムセグメントは、サルトリアス、メルクKGaA、ヴェオリア水技術、サーモフィス科学、ダナヤ株式会社などの著名な企業によって支配される。 これらのプレーヤーは、実績のある製品ポートフォリオと長年にわたる業界の存在に基づいて、強力な市場足場を持っています。 さらに、競合他社は、ガーナー市場シェアへの高度な機能を備えた新製品の発売に焦点を当てています。 主要なプロバイダー間の激しい競争は、新規および小規模な参加者のエントリーと拡大を制限します。 これは、全体的な製薬水市場成長を抑制することができます。

最近の開発

• 2023年7月 ネクサス医薬品、製薬会社、会社は10mLの注入、USPおよび20mLの単一線量のガラスびんの米国FDAの承認を受け取ったことを、発表しました
• 2月2023日 水道技術、製薬、飲料および他の企業をサービングする水処理会社、テキサス州の市場における会社の存在の拡大のためのKemcoシステムからの元ボブ・ジョンソン及びアソシエイツのテキサス ベースの産業水処理サービス事業を得ました。
• 2022年11月、世界的なバイオ医薬品会社であるMerck KGaAは、Milleri-Q EQ 7008/16 Ultrapureおよび純粋な水浄化システムの発売を発表しました。 新しいMilli-Q EQ 7008/16システムは一貫した超純(タイプ1)水質を水道水源から直接作り出し、逆浸透(RO、タイプ3)の質の水を得られる選択を含んでいます。
• 2022年7月、エボクウォーター・テクノロジーズ(Evoqua Water Technologies)、医薬品、飲料、その他の産業分野における水処理会社(Evoqua Water Technologies)は、アジア太平洋地域における新たな製造施設の開設を発表しました。 新たな施設は、マイクロエレクトロニクスや製薬業界において、超純水ソリューションの領域拡大ニーズをより良く満たすために、生産をローカライズするよう努めています。

プロフィール 2.適用による全体的な薬剤水市場シェア(%)、2023

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製薬水市場トップ企業

• サルトリウス
• メルク KGaA
• 一般的な電気
• 株式会社ダナハー
• SUEZ水技術・ソリューション
• ヴェオリア水ソリューションとテクノロジー
• Evoquaウォーターテクノロジーズ合同会社
• アクアソリューションズ株式会社
• バクスターインターナショナル 代表取締役
• ネクサス医薬品, LLC
• Hikmaの薬剤
• ドウ
• ルンテック B.V.

定義: 医薬品水市場は、医薬品の処方、洗浄および殺菌、機器の浄化、その他のプロセスに使用される高度に精製水のための市場を指します。 薬剤の等級水は薬剤の処理および製造業の使用のために適するためにpharmacopeiaのmonographによって厳しい品質規格に会わなければなりません。 薬の安全性、品質、および有効性のために、高純度の水が不可欠です。 医薬品水市場は、医薬品製造における成長、ジェネリック医薬品およびバイオロジックの需要増加、医薬品水に対する厳格な規制要件によって駆動されます。 市場は、製品の種類、アプリケーション、エンドユーザー、および地域によってセグメント化されます。 製薬水市場で稼働している主要プレイヤーは、製薬会社にさまざまな技術、システム、サービスを提供し、信頼性、高品質の水へのアクセスを確保します。

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