PEGFILGRASTIMバイオシミラー市場 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

Pegfilgrastimバイオシミラー市場 Size and Trends

グローバルpegfilgrastimバイオシミラー市場は評価されると推定されます 2024年のUSD 1.69 Bn そして到達する予定 2031年までにUSD 3.07 Bn、混合物の年次成長率を展示する 2024年～2031年9月(CAGR)

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市場成長は、ヘルスケアコストで苦しむ患者からの参照バイオロジック薬へのより安価なバイオシミラー代替のための増加された需要によって駆動されます。 Biosimilarsは、参照と比較して重要なコスト節約を提供します バイオロジック、そしてこれは病院および癌の心配の中心によってpegfilgrastimの生物類似体の購入を高めます。 世界中のがん症例の有利化により、ペグフィルグラシムなどの支援療法の必要性が高まります。 また、主要な参照バイオ医薬品の特許の有効期限は、市場でさまざまな新規バイオシミラーの商用化を可能にします。 より多くの患者様への治療アクセスを拡大することができます。

がん症例の増加

がんの発生率を高めることで、がん治療の需要が高まります。 WHOによると、がんの負担は2000年以降にほぼ倍増し、近い将来に増加することが期待されています。 癌 化学療法 多くの場合、患者の重度の低い白血球数で結果し、生命を脅かす感染に脆弱にします。 Pegfilgrastimは白い血球の計算を後押しし、伝染のチャンスを減らすために化学療法を経る患者に管理されます。 より多くのがん患者は、毎年世界中で化学療法を選ぶように、ニュートロペニアからそれらを保護するために、ペグフィルグラスミットのための大きな需要があります。

Market Concentration and Competitive Landscape

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Pegfilgrastimの特許調査 バイオシミラー

pegfilgrastimのいくつかの主要なブランドは、過去に特許保護を失ったので、手頃な価格のバイオシミラーバージョンの製造と販売を可能にします。 先駆的なpegfilgrastim療法であるNeulastaは、2018年に米国で除外を失いました。 pegfilgrastimの複数のバイオシミラーのentrantsのためのこの舗装された方法、原始者ブランドよりかなり低価格です。 ヘルスケアシステムと患者は、品質や有効性を損なうことなく、より安価なバイオシミラーオプションにアクセスできるようになりました。 これは、Pegfilgrastimおよびボリューム成長の見通しの全体的な採用を増加させ、医師や患者がますますますより手頃な価格のバイオシミラーを起源バージョンの場所で選ぶように有望なものとなっています。 ブロックブスターブランドの特許出願から得られる低価格は、より広いグローバルアクセスとpegfilgrastimバイオシミラーのアップテークを容易にすることができます。

アナリストからの主なテイクアウト:

グローバルペグフィルグラシムバイオシミラー市場成長は、ブロックブスター薬-Neulastaの特許抽出物によって駆動され、医師と受給者の両方によるバイオシミラーの採用が増えています。 ヨーロッパやアジアパシフィックなどの主要地域は、バイオシミラーの摂取量を増加させ、市場成長を促進します。

高いエントリの障壁と厳格な規制経路は、最初にpegfilgrastimバイオシミラーの蓄積を妨げることができます。 現行のバイオロジカルによる影響力のある競争も課題を提起できます。 潜在的な反置換法は、一部の国におけるバイオシミラーの自動置換を危険にさらすことができます。 さらに、償還方針の相違は価格設定および採用のシナリオに影響を与えることができます。

コストダウンによる患者のアクセス拡大は、優先領域を維持するために設定されます。 中国やインドなどの新興市場は、これらの製品をより速く採用する可能性が高い, グローバル収益を増加. また、新薬のデリバリーシステムへの投資は、より広い患者基盤に製品や魅力を区別するのに役立ちます。 地域の販売代理店とのコラボレーションは、選択した地域における市場浸透を支援します。

市場課題: 規制および承認プロセス

グローバルペグフィルグラシムバイオシミラー市場成長は、さまざまな規制課題によって妨げられる可能性があります。 Biosimilarsは、承認プロセスおよび規制に関連する厳格な規制が国によって異なります。 バイオシミラーの規制機関が定めた広範囲の承認基準を長く、高価なプロセスにすることができます。 例えば、米国では、バイオシミラーの承認経路が複雑で、広範な分析、動物、臨床研究が必要です。 また、規制要件は、多くの場合、必要な類似性証拠の程度についてあいまいです。 このような不明確な規制は、承認タイムラインを延長し、バイオシミラー企業のためのコストを増加させます。 ヨーロッパや日本など他の地域における規制も精巧であり、全体的な承認プロセスの手間と資本の集中力を高めています。 様々な市場における非ユニフォーム規制枠組みは、承認サイクルにおける非効率性を導入しています。 これらの規制課題は、バイオシミラーメーカーを悪化させることができる開発と運用コストに追加します。

市場機会: バイオシミラーのメリットに関する公共の意識

バイオシミラーの利点に関する公共の意識は、世界的なペグフィルグラシムバイオシミラー市場の成長のための機会を提供することができます. Biosimilarsは、臨床的に同等な治療代替手段として、コストを削減し、患者のアクセスを著しく拡大することができます。 しかし、バイオシミラーの安全性、有効性、コストのメリットについては、医師や患者の間で比較的低いままに意識します。 世界の保健機関のデータによると、アメリカ人の14%と欧州の10%のみが、バイオシミラーに非常にまたはやや馴染みがあります。 規制機関、病院、非営利団体、バイオシミラーメーカーによる教育および情報普及キャンペーンの増加により、バイオシミラーの受入と採用がより広い可能性があります。 例えば、欧州委員会は、2020年から2022年にかけて、患者と健康の専門家の間でバイオシミラーに関する知識を改善するために標的イニシアチブのための割り当てられた資金を持っています。 厳格な開発プロセス、厳格な規制経路に関する包括的な情報と、バイオシミラーが受けなければならない製品を参照するために類似性を実証しました。 これは、プロバイダが承認されたpegfilgrastimバイオシミラーで定期的にサブスケープと交換療法でより快適に感じるのを助けることができます。 バイオシミラーの知識と自信が高まるにつれて、重要な治療費の節約を提供する可能性は、ヘルスケアシステム、保険会社、プロバイダにとってますます魅力的になります。 COVID-19パンデミックは、グローバルな医療予算にかなりの負担をかけています。 承認された、臨床的に同等かつ低コストのバイオシミラーの摂取量を拡大すると、他の患者集団の世話をするために割り当てられる財務リソースを解放するのに役立ちます。

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費用効果が大きい療法のためのプロダクト上昇の要求によってpegfilgrastimの生物類似体の採用を高めます

製品の面では、pegfilgrastimバイオシミラーセグメントは、2024年に59.3%の最高の市場シェアに貢献し、費用対効果の高い治療に対する需要の増加を期待しています。 Pegfilgrastim Biosimilarsは化学療法誘発性ニュートロペニアを扱うための参照プロダクトにより現実的な代わりを提供します。 最大30〜50%の費用節約と相まって参照製品に匹敵する有効性と安全プロファイルは、民間および公共医療システムの両方にとって魅力的な選択肢となっています。 これは、患者にとって有価な大きな懸念である開発途上国における広範な採用を強化します。 主要なペグフィルグラシムブランドの最近の特許業務は、トップ製薬会社による複数のバイオシミラーバージョンの発売につながっています。 これは、低コストのバイオシミラーの供給を増加しました。

アプリケーションで- 腫瘍学は、より高いニュートロペニアリスクのために優勢

応用面では、腫瘍学セグメントは、化学療法を受けているがん患者が直面するニュートロペニアのリスクが高いため、2024年に50%の最高市場シェアに貢献することが推定されています。 Pegfilgrastimはさまざまな癌のタイプのためのmyelosuppressive化学療法を受け取る患者のフェブリルニュートロペニアのようなニュートロペニアおよび関連の合併症の持続期間を減らすのに一般的です。 Neutropeniaは、ほとんどの化学療法療法の一般的で時々深刻な副作用であり、これはG-CSF薬をがん治療のための重要な支持療法にします。 がんの有病率は、ペグフィルグラシムの需要をグローバルに高めます。

管理のルートによる- 自己管理の容易さによる皮下経路は支配します

行政の航路面では、2024年に70%の最高市場シェアに貢献し、このルートに関連した自己管理の利便性と使いやすさを期待しています。 病院の訪問を必要とする静脈内pegfilgrastimとは異なり、subcutaneous pegfilgrastimは適切な訓練の後で家で患者によって自己管理することができます。 これにより、医療システムの負担を軽減し、患者が正常な活動を早く再開できるようにします。 サブcutaneous ルートは不変な配達と比較される少数の側面効果および管の複雑化とまた関連付けられます。 これらの利点は、特に外向きのがんケア設定で皮下ペグフィルグラフィティムのために優先順位を上げました。

Regional Insights

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北アメリカは、2024年に41.3%の推定市場シェアで、世界的なpegfilgrastimバイオシミラー市場を支配します。 米国市場だけでは、医療施設の生体模倣品の需要が高まっているため、40%以上のシェアを占めるだけでなく、参照生態学上の使用を促進する有利な償還方針です。 また、製造・流通ネットワークの確立により、広域製薬企業の存在が製品アクセシビリティをサポートします。 カナダも大きく貢献していますが、政府の給与者からの価格設定圧力で将来の成長が緩和される可能性があります。

アジア・パシフィック地域は、過去数年間に世界各地でペグフィルグラシムバイオシミラーの最も急速に成長している市場として誕生しました。 中国、インド、韓国、日本などの国々は、がん患者プールの増大や、国内・多国籍企業が現地の製造業能力を拡大する大規模な投資により、採用が高まっています。 これは国内処置の必要性を満たすために信頼できる、現実的な供給を保障します。 中国市場は、「中国2025」プログラムの下で強力なバイオシミラー産業を開発するための政府のインペタスと毎年2桁の拡大を展示しています。

Market Report Scope

Key Developments

• 2023年12月、米国FDAは、バイオシミラーpegfilgrastim-cbqv(Udencya)のオンボディの注入器であるUdencya Onbodyを承認しました。 この装置は化学療法の後で癌の患者のフェブリルニュートロペニアの危険を減らすのに使用されています。 承認は、医薬品やバイオ機器の研究を含む広範なデータに基づいていました。 Coherus BioSciencesは、Q1 2024でUdencya Onbodyを起動する予定です。
• 5月2023日 アムニールの薬剤 プレフィルドシリンジでNeulastaにバイオシミラーであるFYLNETRA(ペグフィルグラスティム-pbbk)を発売。 ケシフバイオサイエンス社と開発し、化学療法患者におけるニュートロペニアを治療するために使用されます。 CMSから承認されたJコード(Q5130)を受注しました。
• 2020年6月、 株式会社Pfizer. 米国FDAはNeulasta (pegfilgrastim-apgf)に生物類似体であるNYVEPRIA (pegfilgrastim-apgf)を承認したことを発表しました。 NYVEPRIAは、myelosuppressive chemotherapyを経る非myeloid malignanciesの患者におけるフェブリルニュートロペニアのリスクを減らすために示されます。
• 2023年12月、Coherus BioSciences, Inc.は、FDAがUDENYCA(pegfilgrastim-cbqv)のオンボディインジェクタであるUDENYCA ONBODYを承認したことを発表しました。 このペグフィルグラシムバイオシミラー、化学療法後に投与され、フェブリルニュートロペニアの発生を軽減するのに役立ちます。

*定義: グローバルペグフィルグラシムバイオシミラー市場は、顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)pegfilgrastimの長期作用形態であるNeulastaにバイオシミラーである医薬品で構成されています。 これらのバイオシミラー薬は、細菌感染を戦うために重要なタイプの白血球ニュートロフィルを生成するために骨髄を刺激します。 Pegfilgrastimバイオシミラーは、ニュートロペニアを治療するために使用され、感染のリスクを増加させる低白血球数、しばしば癌治療のための化学療法を受けている患者で見られます。

Market Segmentation

• 製品の洞察 (Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • Pegfilgrastimバイオシミラー
  • Pegfilgrastim 参照プロダクト
• アプリケーションインサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • 腫瘍学
  • 慢性の Neutropenia
  • 幹細胞移植
  • その他
• 管理インサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)のルート
  • サブカタンス
  • イントラベニアス
• ディストリビューションチャネルの洞察(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
• 地域洞察 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • メキシコ
    • ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • アメリカ
    • スペイン
    • フランス
    • イタリア
    • ロシア
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    • 中国・中国
    • インド
    • ジャパンジャパン
    • オーストラリア
    • 韓国
    • アセアン
    • アジアパシフィック
  • 中東
    • GCCについて 国土交通
    • イスラエル
    • 中東の残り
  • アフリカ
    • 南アフリカ
    • 北アフリカ
    • 中央アフリカ
• キープレーヤーの洞察
  • コヘルスバイオサイエンス
  • マイランN.V.
  • バイオコン
  • Sandoz(ノヴェナーティス事業部)
  • 株式会社Pfizer
  • アポテックス株式会社
  • シンファバイオテクノロジー
  • ジェドン・リヒター
  • Stada Arzneimittel, オーストラリア コンサルティング
  • マンディファーマ
  • Aurobindoファーマ
  • グレンマーク医薬品
  • レッドディの研究所
  • Intasの薬剤
  • バイオキャド
  • Genorバイオ医薬品
  • Qiluの薬剤
  • Henlius バイオテクノロジー