グローバルシングルユースアセンブリー市場が期待される US$ 34.73 2030 年までに Bn, US$ 11.03 から 2023年 Bn、17.8%のCAGRを展示 予報期間中。
シングルユースアセンブリ、別名 使い捨て可能、生物医薬品の製造の単一使用の塗布のために意図されている組み立てられた生殖不能プロダクトです。 シングルユースアセンブリーの2種類 - シングルユースバイオリアクターとシングルユースミキサー。
グローバルシングルユースアセンブリ市場 - 地域洞察
プロフィール 1. グローバルシングルユースアセンブリ市場シェア(%)、地域別、2023
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アナリストビュー: 世界的なシングルユースアセンブリー市場は、次の5年間にわたって強い成長のために配置されています。 シングルユース技術でバイオ医薬品産業の信頼性を向上し、効率性を高め、コストを削減することで、シングルユースパイプ、バッグ、その他のアセンブリの広範な採用を継続します。 現在、北米は、バイオ医薬品業界や新技術の受入により優勢です。 しかし、アジアパシフィックは、中国、インド、その他のアジア諸国でバイオロジスティックスの生産を拡大することにより、最も急速に成長する地域であることが期待されています。 地域における厳格な規制規範は、市場成長を推進します。
グローバルシングルユースアセンブリ市場-ドライバー
シングルユースアセンブリは、一度の使用のために設計され、生産実行後に処分されます。 このアプローチは、複数の用途で同じ機器を洗浄し、滅菌するコストからバイオメーカーを保存します。 従来の生産システムと比較して、使い捨て機器を使用することで、70-80%程度の清掃検証コストを削減できると推定されます。 単一利用の生体加工による洗浄・殺菌のコストを削減し、大規模製造にもより経済的に有効です。 大型バッグのボリュームやコネクタのデザインなどの単用技術で、産業用バイオ製造における単体アセンブリのスコープをさらに高めました。 コスト効率性は、バイオ医薬品会社によるこれらのアセンブリの採用を加速する主要なドライバーです。
さらに、シングルユースアセンブリにより、CDMOは、顧客からの生産ニーズの変化に基づいて、製造スイートを迅速に構成および再構成することができます。 これにより、プラント容量を効率的に活用し、納期を短縮できます。 CDMOによるモジュラー事前組立シングルユースシステムの使用は、新しい生産ラインのインストールとコストを削減します。 これらすべての利点は、大規模な契約製造施設で使い捨てアセンブリのより大きな採用を主導しています。 アウトソーシングの傾向は、コア医薬品の発見と商品化活動に焦点を合わせているより多くの製薬会社として着実に成長すると予想されます。これにより、単一使用アセンブリの需要に積極的に影響を与えます
シングルユースプラットフォームを採用することで、製造プロセスをスケールアップするために必要な開発タイムラインとリソースを大幅に削減します。 資本集中的な機器の購入、資格、検証の必要性がなければ、単価ベースの施設は、はるかに低コストで急速に設定することができます。 メーカーは、複数のアセンブリ構成、メディア、プロセスパラメーターを同時にテストすることができます。 別のシングルユーススイート 同じステンレス鋼装置で順次実行する代わりに。 これにより、プロセス開発と最適化が高速化され、バイオ医薬品の可用性が向上します。 シングルユースアセンブリーは、メーカーがビジネスニーズの変化に迅速に対応し、重要な医薬品のより迅速な商品化を容易にすることを可能にします。 生産能力を迅速に適応させる柔軟性は、バイオ医薬品会社に重要な競争力を与えます。
グローバルシングルユースアセンブリ市場-機会
主要な新興技術の中には、モジュール式およびカスタマイズ可能なシングルユースシステム、プロセスのリアルタイム監視のための高度なセンサー、およびデータ接続のための統合されたデジタルソリューションが含まれます。 製造要件に基づいてカスタマイズ可能なアセンブリを使用して構築されたモジュラー製造装置は、従来のステンレス鋼設備と比較してより柔軟性を提供します。 例えば、あらかじめ組み立てられたモジュラー生産のスキッドは顧客の設備の重要な建設時間を節約します。 高度なセンサー技術により、pH、温度、圧力などのプロセスパラメータを継続的に監視し、リモートで制御することができます。 これは、プロセスの理解、バッチ間の一貫性を改善し、逸脱の早期検出を助けます。 そのようなセンサーをデジタルプラットフォームと統合することで、企業は、プロジェクトやサイト全体の製造データを追跡し、分析することができます。
モジュラー設備は、バルク容器、チューブ、ミキサー、フィルターなどのコンポーネントに、シングルユースアセンブリに広く使用されています。 彼らの使用は、高価で複雑なステンレス鋼の配管工および容器のための必要性を除去し、さらに柔軟性を改善します。 モジュラー設備は、従来のレンガと乳鉢構造で実現不可能な生産ニーズの変化として迅速に再構成または再配置することができます。 この固有の品質は、さまざまな生産サイクルで複数の製品施設に適しています。 世界保健機関2022報告書によると、高齢化の世界的な人口の影響は、今後数年間にバイオ医薬品や医薬品の需要を大幅に増加させます。 バイオ医薬品企業は、急速に規模の医薬品製造能力を模索し、市場状況の変化に適応しようとすると、モジュラー設備の採用が著しく成長する可能性があります。
グローバルシングルユースアセンブリ市場レポートカバレッジ
レポートカバレッジ | ニュース | ||
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基礎年: | 2022年 | 2023年の市場規模: | US$11.03 Bn |
履歴データ: | 2018年~2021年 | 予測期間: | 2023年~2030年 |
予測期間 2023〜2030年CAGR: | 17.8% | 2030年 価値の投射: | US$ 34.73 ベン |
覆われる幾何学: |
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カバーされる区分: |
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対象会社: | サーモフィッシャーサイエンス株式会社、メルクKGaA、サルトリアスAG、ダナハー(株)、アヴァンター株式会社、ロンザ、サンゴバイン、コーニング株式会社、エンテグリス、クエンナーアグ、パーカーハニフィン株式会社、アミポリマー、ハイプリーニューイングランド、液状プロセステクノロジーズ株式会社、ESISI ウルトラピュア | ||
成長の運転者: |
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拘束と挑戦: |
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グローバルシングルユースアセンブリ市場- トレンド
大手メーカーは、チューブ、バッグ、フィルターなどの相互接続可能な単一使用コンポーネントから成るモジュラーアセンブリ全体が提供できるようになりました。 例えば、バイオファーマ産業のリーディングパートナーであるSartorius Stedm Biotechは、上流および下流処理のための組み立てられたモジュラー部品を提供する単一使用のFlex Factoryプラットフォームを提供しています。 同社の2021年次報告書によると、2021年に18%増加した事前組立システムの売上高は2020年と比較して増加しました。 より多くの薬剤の開発者が受託開発および製造組織に製造を委託することを選ぶように、ターンキー、コンプライアンス対応ソリューションの需要が高まっています。
グローバルシングルユースアセンブリ市場 - 拘束
バイオ医薬品メーカーによる単体生産ラインや設備の設定に必要な高い初期投資も採用率を遅くしています。 プラスチック溶接機、組立ロボット、滅菌製造スイートなど、必要な機器の取り付け、アセンブリを購入するための重要な資本が必要です。 また、頻繁な生産ラインのクリアランスやチェンジオーバーは、運用コストをさらに高めます。 これらの実質的な費用は、特に中小企業のバイオ医薬品会社にとって、限られた財務リソースで深刻な予算課題を提起します。 その結果、一部の医薬品開発者は、大規模な商業生産のための単価な技術上の従来のステンレス鋼ベースの再利用可能な機器を好む。
多岐に渡る非標準化の製造手順により、バイオメーカーのコンプライアンスの負担と運用コストが増加します。 これらは、製造と品質基準の違いにより、すべての新しいベンダーと製品を個別に検証し、修飾する必要があります。 これは、新しい生産ラインを設定したり、ベンダーの変更をしたりして、より長い承認サイクルと遅延につながります。 また、進行中のCOVIDパンデミックのような高需要の期間中に製造可能でタイムリーなスケールアップを防止します。 調和した枠組みに基づく標準化された製造により、新しい契約製造パートナーの変更と追加は、市場要件の予期しない上昇を満たすためにより効率的かつ迅速に行うことができます。
プロフィール 2.グローバルシングルユースアセンブリ市場シェア(%)、製品別、2023
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グローバルシングルユースアセンブリ市場 - 最近の開発
製品発売
事業開発 マーケットプレイヤーによる活動
グローバルシングルユースアセンブリ市場トップ企業
定義: シングルユースアセンブリは、バイオ製造業界で使用される使い捨てコンポーネントの事前設計またはカスタマイズされた構成で、流体転送と処理手順を管理します。 これらのアセンブリは通常、プラスチックで作られており、チューブ、コネクタ、フィルター、バッグ、ボトル、センサーなどのさまざまなコンポーネントを含むことができます。 これらは、汚染の危険性を最小限にし、再利用可能な機器に必要な複雑な洗浄および殺菌プロセスの必要性を排除する滅菌および使用準備が整っています。 シングルユースアセンブリの使用は、次のようないくつかの利点をもたらします。
シングルユースアセンブリは、ワクチン、モノクローナル抗体、セル療法などのバイオ医薬品の製造を含む、医薬品およびバイオテクノロジー製造プロセスで一般的に実装されています。 シングルユース技術の採用の増加は、ライフサイエンス業界におけるより効率的で柔軟で費用効果の高い生産方法の必要性によって駆動されます。
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Manisha Vibhute
Manisha Vibhute is a consultant with over 5 years of experience in market research and consulting. With a strong understanding of market dynamics, Manisha assists clients in developing effective market access strategies. She helps medical device companies navigate pricing, reimbursement, and regulatory pathways to ensure successful product launches.
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