世界の人工多能性幹細胞市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2024-2031) 分析

世界の誘発されたpluripotentの幹細胞の市場はで評価されました US$ 1,595.4 Mn で 2023 そして到達する予定 US$ 3,707 によって 2031, 成長 化合物年間成長率(CAGR) 11.1% 2024年～2031年

誘発されたpluripotentの幹細胞(iPSCs)は大人の細胞から直接生成することができる一種のpluripotentの幹細胞です。 iPSCsの発見は、胚性幹細胞に関連する多くの倫理的な問題を克服する幹細胞の研究で画期的なものを導入しました。 iPSCは遺伝子と因子の発現によって生成され、通常の大人の差別化されたソマティックセルを胚性幹細胞のような分泌状態にすることができます。 このプロセスは、科学者は、人間の胚の破壊なしで患者および疾患固有の幹細胞を生成することができます。

iPSCの2つの主要なタイプがあります - ウイルスベースの非ウイルスベースのiPSC。 ウイルスベースのiPSCは、レトロウイルスやレンチウイルスなどのウイルスを組み合わせて、遺伝子を大人の細胞に再プログラミングすることを可能にします。 この方法は、高い再プログラミング効率を持っていますが、ゲノムの修正と腫瘍形成を危険にさらします。 非ウイルス法は、タンパク質や化学物質などの分子を利用して、ホストゲノムを変更することなくiPSCを生成します。 これらの再プログラミング方法はより低い効率が、より高い安全を持っています。 要約では、両方の細胞タイプは、疾患モデリング、薬物スクリーニングおよびパーソナライズされた再生医療の約束を保持している間、非統合的なiPSCは、腫瘍形成のリスクが少ないため、潜在的な臨床アプリケーションのためのより安全と見なされます。

世界的な誘発プリーポテント幹細胞市場の地域的洞察

• 北アメリカ 予測期間にわたって有望な幹細胞を誘発し、2024年の市場シェアの36.3%以上を占める最大の市場であることが期待されます。 北アメリカの市場の成長は一流の医療機器の会社、確立されたヘルスケアのインフラおよび高いヘルスケアの支出の存在が原因で、年上の市場成長を運転しました。
• ヨーロッパ 2024年の市場シェアの30.4%以上を占める誘発性幹細胞の第2位市場であることが期待されます。 市場の成長は、ドイツ、イギリス、フランスなどの主要なヨーロッパ諸国の大学や病院で複数の進行中の研究イニシアチブの存在によるものです。iPSCに血球を効率的に再プログラミングするための標準化プロトコルを確立しています。
• アジアパシフィック 予測期間の12.3%を超えるCAGRで成長すると予想される誘発性幹細胞のための最速成長市場であることが期待されます。 アジア太平洋地域における市場拡大は、中国やインドなどの急速に発展する経済が進んでおり、医療費の増大やヘルスケアインフラの拡大など、高い投資機会が期待されています。 規制ガイドラインや払い戻し方針の改善は、市場ダイナミクスに積極的に影響を及ぼす。

プロフィール 1. グローバル誘発性幹細胞市場シェア(%)、地域別、2024

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アナリストのビュー:

幹細胞研究活動や投資を増加させることにより、今後10年にも及ぼす世界的な誘発性幹細胞市場は大きく成長することが期待されます。 患者固有の細胞を生成するiPSCの能力は、より安全で効果的な再生医療を開発するための機会を提供します。 さらに、iPSCは、創薬および毒性スクリーニングアプリケーションのための貴重な研究ツールとして使用できます。 アジアパシフィックは、政府の政策をサポートし、中国、日本、韓国などの国々で幹細胞療法を提供するクリニックの立ち上がりが増えることにより、市場を支配する見込みです。 北米は、継続的な臨床試験と高度な医療施設の可用性によってサポートされている市場での強力な地位を継続します。

しかし、iPSCの開発と商品化に伴う高コストは、採用の拡大に大きな課題を抱えています。 差別プロトコルの標準化は、対処する必要がある別のボトルネックです。 再プログラミング中のエピジェネティックな変化の限られた理解は、有効性と安全観点からの懸念です。 市場プレーヤーは、臨床グレードのiPSCを容易に生成し、費用効果が大きい技術を精製することに焦点を合わせるべきです。 iPSCプラットフォームのアプリケーションを強化するのに役立ちます。 規制は地域によって異なりますが、好ましい規制とガイドラインは市場への衝動を提供します。 幹細胞銀行の取り組みを経ることは、iPSCラインへのアクセシビリティを研究目的で促進するのに役立ちます。

世界的な誘発プリーポテント幹細胞市場ドライバ:

• 研究資金の増加: 政府と民間の資金調達 幹細胞 研究は、近年大幅に増加し、その応用を拡大し、より多くの研究を駆動する誘発性幹細胞(iPSCs)との革新を燃料化しました。 日本、中国、欧州の複数の国は、幹細胞科学の予算を大幅に増加させ、iPSC技術のパーソナライズされた再生医療の開発の潜在的な役割に特に重点を置いています。 たとえば、2022年、英国が提供する声明によると。 幹細胞財団は、2020年以降、iPSCプロジェクトの政府助成金を2倍増しました。 幹細胞非営利団体への寄付も増え、カリフォルニア再生医療研究所は、その年のUS $ 300 Mnを超える民間貢献の2021年後半に発表しました。
• 成長の可能性 神経変性疾患: : : 誘発性分岐幹細胞技術は、これらの硬化性疾患の根本的な原因を標的とした新規治療を開発するための有望な手段として登場しました。 iPSCsは、個人化された細胞療法を達成し、創薬活動のための疾患モデルを開発するためのヒト胚性幹細胞への潜在的な代替手段を提供します。 2022年に世界保健機関(WHO)が公表した記事によると、世界55万人以上の人々が認知症に住んでおり、毎年10万件の新症例が出ています。 アルツハイマー病単独は、世界30万人以上の人々に影響を及ぼすと推定されています。 先進国では、多くの国で高齢化の人口が増加するにつれて、そのような神経変性条件の負担は、今後数十年にわたって実質的にエスカレートするように計画されています。
• パーソナライズされた医薬品の厳しい要求: 多くの製薬会社は病気の診断および監視の処置の応答のための生物マーカーを開発するためにiPSCの研究で重く投資しています。 それらは、疾患固有のドナーからiPSC由来の細胞を使用して、薬物ターゲットと毒性を検証しています。 例えば、日本を拠点とする多国籍製薬会社であるアステラス製薬は、アトトロフィックの横型脊柱側弯症およびデュシェンヌの筋肉内筋ジストロフィー患者からiPSCsを使用することにより、疾患モデリングと創薬プラットフォームを確立しました。 いくつかの臨床試験は、レジン性消化機能、脊髄損傷、心臓病、軟骨損傷のiPSC由来細胞の安全性と有効性を評価するために継続されています。 これらの研究の成功は、iPSCの潜在的な研究コンセプトから確立された臨床ソリューションへの再生医療を変換する実証します。
• 臨床試験の有利数: より多くの研究機関および製薬会社はiPSCsの治療の可能性を評価するために臨床試験を実施しています。 たとえば、世界保健機関(WHO)によると、300以上のiPSC臨床試験は、2020年から2022年にかけて、世界規模の黄斑変性、パーキンソン病、心臓病、糖尿病などのさまざまな条件を標的とした。 日本、米国、中国、英国を含むこの期間中に最も登録されたiPSC臨床試験を持つ国。 これらの試験は、移植、薬物検査、疾患モデリングのためのiPSC由来細胞の使用の有効性と安全性を調べています。 試験結果は、近い将来にクリニックでの使用を検証することができます。

世界の人工多能性幹細胞市場 機会:

• 研究機関と製薬会社とのコラボレーションとパートナーシップの強化: 再生医療の分野は、幹細胞研究を成長させることにより、近年大きな進歩を遂げてきました。 より多くの研究機関および製薬会社はiPSCsの治療の可能性を評価するために臨床試験を実施しています。 たとえば、2023年に世界保健機関(WHO)が公表した記事によると、300以上のiPSC臨床試験は、2020年から2022年にかけて、さまざまな疾患をターゲットにしている。 日本、米国、中国、英国を含むこの期間中に最も登録されたiPSC臨床試験を持つ国。 これらの試験は、移植、薬物検査、疾患モデリングのためのiPSC由来細胞の使用の有効性と安全性を調べています。 試験結果は、近い将来にクリニックでの使用を検証することができます。
• 再生医療におけるアプリケーション領域の拡大: 再生医療は、さまざまな回生疾患や怪我の治療に革命をもたらす可能性がある。 体内の任意のセルタイプに区別する誘発性幹細胞(iPSCs)の能力は、それらを再生療法のために非常に有用になります。 これは、グローバルiPSC市場の主要な成長機会である可能性があります。 iPSCアプリケーションを積極的に研究しているいくつかの主要な治療領域には、筋骨格障害、神経変性疾患、心血管疾患、糖尿病、眼科疾患などがあります。 たとえば、iPSC由来の網膜細胞は、年齢関連の黄斑変性を治療するために臨床試験でテストされています。 バイオテクノロジー社のイプサガは、動物モデルの軟骨を再生するためにiPSC由来のコンドラーサイトを使用することで成功しました。 科学の進歩として、追加の臨床アプリケーションは、軟骨、骨、心臓、膵小板、およびさまざまな神経組織の再生処理のために必ず出現する。
• iPSCsを使用して高度な療法の開発のためのスコープ: iPSCのあらゆる細胞タイプに変える能力は医薬品およびバイオテクノロジー企業からの重要な投資を引き付けました。 神経変性障害、血液障害、糖尿病などのさまざまな治療分野にわたってiPSCベースの治療法や製品の開発に取り組んでいます。 臨床検査と承認が成功すると、この技術の現実的な適用性が実証されます。 iPSC製品の最初の数の商用化は、ランドマークの達成であることが証明され、将来の研究パイプラインを大幅に向上させます。 米国国立衛生研究所、米国国立衛生研究所、米国国立衛生研究所などの政府機関は、資金調達を通じて多数のiPSCプロジェクトをサポートしています。 例えば、2023年に国立衛生研究所(NIH)がUS$を投資 年間報告書によると、iPSCの研究で79 Mn。

世界の人工多能性幹細胞市場 トレンド:

• xeno-free培養媒体の開発に重点を置いています。 多くの研究者や業界関係者は、幹細胞のメンテナンスと差別化のためのxeno-freeソリューションを設計するリソースを投資しています。 いくつかのバイオテクノロジースタートアップだけでなく、サーモフィス科学、バイオテクノロジーおよびラボ機器会社のような大企業は、動物用飼料、血清および他のキエンジェニック系材料の欠如の栄養素ソリューションにおけるiPSCの増殖を容易にするヒト細胞マトリックスベースの培養プレートを導入しました。 たとえば、2022年、STEMCELL Technologiesは、生命科学の研究で使用するための細胞培養媒体、細胞分離システム、機器、その他の試薬を開発し、mTeSR XFを立ち上げ、完全定義された動物製品フリー条件の下で、分岐幹細胞の拡大と維持のために設計されたxenoフリー培養媒体を立ち上げました。
• 3D細胞培養技術の活用: 3D細胞培養技術のライジング採用は、世界的な誘発性幹細胞(iPSCs)市場に大きな影響を与えています。 3D細胞培養では、従来の2次元細胞培養と比較して、人間の体内で自然な細胞環境を模倣する3次元の細胞の成長を可能にします。 これは、iPSCsを使用して、病気のモデリングと薬物開発の新しい可能性を開きます。 多くの研究者や製薬企業は、iPSC由来の細胞を使用して、より生理学的に関連した体内疾患および毒性モデルを開発するために3D細胞培養技術を利用しています。 これは、生体的な人間の条件でより良い翻訳の結果を支援しています。 たとえば、2021年に、自然通信が公表した研究によると、3D肺組織は、肺組織と同様に呼吸器系ウイルスに対する反応を示すiPSC由来の表皮および内皮細胞を使用することによって開発されました。 従来の2D細胞培養法により、このような正確な疾患モデリングは不可能でした。
• 顧客の特定のiPSCラインのための好みを育てて下さい: ライジング・デマンドは、顧客固有のベースで多数の遺伝子編集および疾患関連iPSCラインを生成するための高度な機能を開発するために、より多くのプレーヤーを奨励しています。 特定の研究活動を専門会社にアウトソーシングすることで、学術機関や医薬品開発者にとって時間とコストを削減することができます。 2022年に国立衛生研究所が公表した記事によると、米国の幹細胞研究のための資金はUS $から成長しました 2010年4月4日～2021年4月1日、薬創薬および再生医療におけるそのようなアプローチに対する支援を増加させる。 患者固有のiPSCラインの好みを成長させることは、近い将来に研究の傾向と市場のダイナミクスに著しく影響を及ぼすことが期待されます。

世界的な誘発性プリーポテント幹細胞市場の抑制:

• 関連する高コスト: 世界の誘発性幹細胞市場の成長を支持する主要な要因の1つは、この分野の研究と開発に関連付けられている非常に高いコストです。 臨床グレードのiPS細胞と差別化された細胞は、特殊な機器、材料、および施設を必要とする複雑な培養、感染、および細胞再プログラミングプロセスを含みます。 人間の細胞文化の仕事に適した生殖不能の実験室の環境を維持することも、コストを大幅に増加させる高価な取り組みです。 iPS細胞療法はまだ新興分野であり、関与する技術が急速に進化していると考えると、科学の進歩、検証技術、および臨床試験を通じて新しい治療を移動することに関連する重要な研究費があります。
• 熟練した専門家の欠如: 熟練した専門家の欠如は、世界的な誘発性幹細胞市場の成長を抑制する主要な課題の一つです。 例えば、米国の調査によると 2022年の幹細胞財団、特に特殊なiPSCの役割のために、英国で大学幹細胞ラボの85%以上。 回答者の60%以上は、訓練された人員の欠如は、iPSC実験作業を拡大するための重要な制限であったと述べた。 同様に、Steem Cell Researchの国際社会が2021年に出版した研究では、iPSCベースの治療薬の商用化のための主要なロードブロックとして才能のパンクを報告し、バイオテクノロジー企業の70%以上が適切なiPSCに焦点を当てた候補者を雇うのが難しいと報告しました。 学術的、政府、産業関係者が労働力の準備を強化し、このスキルギャップは、iPSCベースの製品の潜在的な市場成長を抑制します。
• カウンターバランス: この拘束を相殺するために、専用の努力は、労働力の調製をアップグレードするために、同地域の政府、学術および業界の関係者によって取られる必要があります。
• 胚性幹細胞研究に関する倫理的問題: 倫理的な問題は、人間の胚の使用と破壊を必要としない誘発性幹細胞のような代替に興味をブーストしました。 iPSCsは、エシカル境界を交差させることなく、研究および潜在的な治療のためにパーソナライズされた幹細胞を生成する方法を提供します。 いくつかの研究では、iPSCは、病気をモデル化するための胚性幹細胞として多様で多様であることを示しています。 倫理的な手荷物の欠如は、iPSCは、企業や投資家からプライベートな資金を引き寄せる胚芽幹細胞よりも有利です。 例えば、Pew Research Centerの最近の研究によると、iPSC研究の資金は2010年から2020年までに年間25%以上増加し、倫理的な問題のために著名なembryonic幹細胞研究のための資金を調達しました。

最近の開発

施設拡張

• で 2022, センチュリーセラピー, 製薬会社とブリストル・マイアーズ・スクイブ, 世界的なバイオ医薬品会社は、研究のコラボレーションとライセンス契約に入力し、最大4つの誘発性ステムセルを生成し、商品化するために、, 天然キラー細胞を設計し、/またはヘマトロジックの悪性および固体腫瘍のためのT細胞プログラム. 最初の2つのプログラムには、iNKまたはガンマデルタiTプラットフォームのいずれかを組み込むことができる複数のmyelomaの急性myeloid白血病とプログラムでプログラムが含まれています。 ブリストル・マイアーズ・スクイブは、合意のセンチュリー・セラピューティクスと合意した特定の条件に応じてノミネートすることができる2つの追加プログラムを追加するためのオプションを持っています。
• で 2022, 株式会社プロメガライフサイエンス業界への革新的なソリューションと技術サポートを提供するリーダーの1つである、富士フイルム・セルラー・ダイナミクス(株)は、ヒト誘発性分岐幹細胞(iPSC)技術の世界的な開発と製造メーカーであり、創薬のための新規アッセイ開発を進めるために戦略的コラボレーションに入りました。 富士フイルムセルラー・ダイナミクスは、多年にわたるライセンス契約のもと、Promega Corporationのバイオセンサーと、研究者や科学者の細胞内バイオ発光レポーターと統合した幅広いカスタム差別化されたiPSCを提供します。

プロフィール 2. 世界の誘発されたプライトンの幹細胞の市場シェア(%)、細胞の源によって、2024年

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グローバル・インダストリアル・スティーム・セルズ・マーケットのトップ企業

• 高良バイオ株式会社
• サーモフィッシャー科学
• 富士フイルムホールディングス株式会社
• アステラス製薬
• 飼料治療薬
• ナカルディア
• バイシテ
• セルラー・ダイナミックス・インターナショナル
• ロンザ
• ブループリント医薬品
• 他の著名なプレーヤー

定義: 誘発されたpluripotentの幹細胞(iPSC)は、治療目的のために必要な任意のタイプの人間の細胞の無制限のソースの開発を可能にする、胚性的様なpleuripotent状態に戻って再プログラムされている皮膚または血液細胞から派生されます。 たとえば、iPSCは、糖尿病、血液細胞を治療するためにベータ隔離細胞になり、白血病患者、または神経疾患を治療するためにニューロンのための癌細胞の新しい血漿を自由に作成することができます。