バイオプロセスコンテナ市場 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

バイオプロセスコンテナ市場 Size and Trends

グローバルバイオプロセスコンテナ市場は、 米ドル 3.67 ベン に 2024 そして到達する予定 ツイート 2031年9月52日、混合物の年次成長率を展示する 2024年から2031年にかけて14.6%のCAGR。

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グローバルバイオプロセスコンテナ市場は、モノクローナル抗体生産の増加による成長を目撃しています。 パーソナライズされた医薬品の採用と、遺伝子組み込まれた製品に対する需要が高まり、バイオプロセス能力の向上の必要性が高まります。 しかし、市場は標準化された規制枠組みの欠如などの課題に直面しています。 しかし、生産プロセスにおける継続的な技術進歩は、バイオプロセスコンテナ市場を駆動することが期待されます。

マーケットドライバー – – キーマーケットプレイヤーによる商品発売を増加

主要な市場プレイヤーによる製品起動などの有機成長戦略の採用の増加は、予測期間にわたって世界的なバイオプロセスコンテナ市場成長を促進することが期待されています。 たとえば、2021年2月には、医療機器会社であるサーモフィッシャーサイエンス(株)が、より効率的な代替手段を提供するように設計されたシングルユース、滅菌、クローズドシステムバイオプロセスコンテナ(BPC)の発売を発表しました。 CentriPAK BPCは、通常、再利用可能な容器に関連付けられているクロス汚染から重要な滅菌液の最適な保護を可能にします。

Market Concentration and Competitive Landscape

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バイオ医薬品業界は、従来のステンレス鋼バイオリアクターから、近年のシングルユースバイオプロセス容器への重要な移行を目撃しています。 多くのメーカーは、従来のシステムよりも多くの利点を提供するため、発酵および下流および上流のアプリケーションのための単一使用技術に積極的に切り替えています。 シングルユースのバイオプロセスコンテナは、ステンレス鋼機器の清掃と検証に関連するコストを大幅に削減しました。 これらは、生産バッチ間の複雑で高価な清掃手順の必要性を排除します。 これはより速い生産の回転率およびより大きい製造業の柔軟性を可能にします。 新規治療薬や薬をすぐに開発し、臨床試験に持ち込むことができます。 これは、パーソナライズされた医薬品や複雑なバイオロジックの増加の要求として重要な必需品となっています。 遺伝子および細胞療法に関わる多くのバイオ医薬品会社は、その処理の感性のために、単一利用技術に大きく依存しています。 洗浄中に残っている残りの汚染物質は、これらの高度な治療の有効性と安全性を潜在的に妥協することができます。 単一使用システムによって保証される機能および一貫性は高い純度レベルを要求するプロダクトのために特に貴重です。

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政府機関からの厳格な規制ガイドラインは、世界的なバイオプロセスコンテナ市場の成長を妨げることができます。 バイオ加工は、敏感な生物学的材料の取り扱いと汚染のリスクが高いため、規制当局は良好な製造慣行に厳格な遵守を義務付けています。 規制プロセスは非常に複雑になり、メーカーのコンプライアンスコストが増加する時間がかかります。 規制の複雑性は、業務のグローバル化に課題を提唱する。 各国に拠点を置く製造施設は、多様な規制基準を満たす必要があります。これにより、調整と記録管理のコストが増加します。 任意の非コンプライアンスは、拒絶またはシャットダウンをインポートし、混乱を引き起こす可能性があります。 たとえば、2022年、米国食品医薬品局は、アジア太平洋地域で製造されたバイオプロセス機器のガイドラインを強化し、中国からのいくつかの出荷は、新しい汚染防止規範を満たしていないため、遅延に直面しました。 海外生産ユニットの普及を図っています。

市場機会 - 複雑な医薬品生産のためのカスタマイズされた容器の需要の増加

バイオロジックは、伝統的な医薬品を置き換えるので、複雑な医薬品製造のためにカスタマイズされた容器の需要が増加します。 ワクチン、組換え蛋白質および高度の療法のような生態学は単一使用適用範囲が広い袋のための必要性を、また強いガラスおよびステンレス鋼容器を高めることができます高めます。

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タイプ区分は2Dバイオプロセス容器、3Dバイオプロセス容器および他のにサブセグメント化されます。 2Dバイオプロセスコンテナのセグメントは、2024年に市場の43.9%のシェアを保持すると推定され、モノクローナル抗体の生産における広範な使用量を支持する。 モノクローナル抗体は、近年、腫瘍学や免疫学などの治療分野に革命を起こしています。 高い特異性を持つ疾患病理を正確に標的させる能力は、治療結果を改善しました。 大手製薬会社は、モノクローナル抗体薬でブロックブスターの成功を目撃し、広範囲にわたるパイプラインを進行中です。 2Dコンテナは、高面からボリューム比、セル成長に最適なリニアフローパスなど、モノクローナル抗体の大規模生産に適しています。 彼らの平面構成は、重要なプロセスパラメータの一貫性を維持しながらスケールアップを促進します。 また、業界標準および規制ガイドラインは、検証要件を簡素化し、2Dコンテナのために確立されています。 モノクローナル抗体治療薬は、近い将来にバイオプロセスコンテナ市場を支配し、その生産のために最適化された2Dコンテナの需要も増加する見込みです。

アプリケーションによる洞察: 上流プロセスの最適化に焦点を合わせる

アプリケーションセグメントは、上流プロセス、下流プロセス、プロセス開発にサブセグメント化されます。 上流プロセスセグメントは、バイオ加工産業の最近の上流操作の最適化に焦点を集中しているため、2024年に市場シェアの39.4%を保持することが期待されます。 細胞ラインの開発を改善し、プロダクト ティターを高め、高度の細胞の文化および発酵の技術によって高い収穫の緊張を開発するために、連続的な努力はなされます。 しかし、最適化活動では、複数の条件を効率的にテストする柔軟性で、小規模な規模での処理が必要です。 これは、上流アプリケーションに適した単一の使用バイオプロセスコンテナを支持します。 使い捨ての性質により、洗浄と殺菌検証ハードルを除去することでプロセス開発を支援します。 バイオメーカーは、パーフュージョンカルチャーやフィードバッチプロセスなどの高度な戦略を探し、生産性と効率性を高めるため、上流最適化作業に適したシングルユースコンテナの需要が高まります。 この耐久性のある傾向は、近い将来に上流プロセスセグメントの成長を駆動することができます。

エンドユーザーによるインサイト:エンドツーエンドのインテグレーション・ドライビング医薬品およびバイオテクノロジー企業の採用の重要性

リリース ユーザーセグメントは、医薬品およびバイオテクノロジー企業、CROs & CDMO、その他にサブセグメント化されます。 医薬品・バイオテクノロジー企業セグメントは、2024年の市場シェアの39.3%を占める見込みです。 医薬品およびバイオテクノロジー企業は、医薬品開発および製造のエンドツーエンドの統合の重要性を認識しています。 アウトソースモデルは共通でしたが、企業はバリューチェーン全体で社内制御を好む。 しかし、すべてのステージで堅牢な柔軟なインフラが不可欠である完全統合を実現しています。 シングルユースのバイオプロセスコンテナは、スケーラビリティと適応性を提供することで理想的なソリューションとして登場しました。 初期の細胞ライン開発から商用生産まで、製品ライフサイクル全体に及ぶ使用方法 プロセスの完全性を維持しながら、フェーズ間で技術移転を簡素化します。

Regional Insights

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北米は、世界的なバイオプロセスコンテナ市場での優位性を維持し、2024年の市場シェアの38.2%を保持することを期待しています。 トップバイオ医薬品会社および活気ある研究環境の強い存在によって、容器の需要は一貫して高くなっています。 市場は、多くの業界の巨人の集中と確立されたサプライチェーンネットワークの存在による米国によって支配されます。 ほとんどの主要なプレーヤーは、米国に拠点を置く地域本社を持っています。これにより、成長するニーズに直接サービスを提供できます。 欧米やアジアパシフィックなどの他の市場からの需要も、国内のニーズに応えるだけでなく、理想的な製造拠点として米国を建設しました。 カナダと米国間の取引量も地域の成長に貢献します。

アジアパシフィック地域は、世界的なバイオプロセスコンテナの急成長市場として誕生しました。 中国やインドなどの国は、生産設備のセットアップに重要な投資を駆動する世界的な製造拠点として機能します。 ヘルスケアインフラの改善と収入水準の上昇に伴い、 バイオ医薬品 地域各国の需要は急速に増加しています。 市場は、中国やインドのような国に主要な選手による生産活動のアウトソーシングの増加により、アジア太平洋で最速のペースで成長しています。 これにより、低コストの熟練した労働力で利益を得ることができます。 また、これらの国は、医薬品分野におけるFDIや投資を誘致するためにいくつかの取り組みを講じています。 地域諸国からのコンテナの輸出が一貫して増加しています。 各国間の取引協定も市場拡大をサポートしています。

Market Report Scope

Key Developments

• 4月2023日 メルク KGaA、全体的な薬剤の会社、開始されたUltimusの単一使用プロセス容器のフィルムは生物処理の液体の塗布に使用する単一の使用アセンブリのための極度な耐久性および漏出抵抗を提供するように設計されている
• 4月2022日 サーモフィッシャーサイエンス株式会社米国ユタ州の医療機器製造拠点の開設を予定し、シングルユースの生産量を増加させる バイオプロセス 新しいワクチンや治療の開発に重要な容器
• 2022年3月には、バイオ医薬品および医薬品処理のための革新的な単一ユースソリューションを専門にするILC Dover LPは、特に急速に成長する生体治療薬および細胞および遺伝子治療の市場のための液体の単一使用のバイオ処理袋の発売を発表しました

* 必須定義定義: : : バイオプロセス容器は、保存、混合、輸送、およびバイオプロセスおよびバイオ医薬品産業における細胞および細胞製品の培養に使用されるステンレス鋼および単用フレキシブル容器で構成されています。 これらには、発酵槽、バイオリアクター、ミキサー、ストレージ容器、ろ過および浄化システム、サンプリングシステム、バイオ医薬品やワクチンの製造、研究および臨床応用で使用されるその他のプロセス機器が含まれます。 バイオプロセス容器は、滅菌、最適化を提供します。

Market Segmentation

• タイプ インサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • 2Dバイオプロセス容器
  • 3Dバイオプロセス容器
  • その他
• アプリケーションインサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • 上流プロセス
  • 下流プロセス
  • プロセス開発
• エンドユーザーインサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • 医薬品・バイオテクノロジー企業
  • クロス&CDMO
  • その他
• 地域洞察 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • メキシコ
    • ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • アメリカ
    • スペイン
    • フランス
    • イタリア
    • ロシア
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    • 中国・中国
    • インド
    • ジャパンジャパン
    • オーストラリア
    • 韓国
    • アセアン
    • アジアパシフィック
  • 中東
    • GCCについて
    • イスラエル
    • 中東の残り
  • アフリカ
    • 南アフリカ
    • 北アフリカ
    • 中央アフリカ
• キープレーヤーの洞察
  • Cole-Parmerの器械会社、LLC。
  • AllpaQ包装グループ
  • GEヘルスケア
  • メルク KGaA
  • サーモフィッシャーサイエンス株式会社
  • サルトリアスAG
  • ダナハー
  • 株式会社エンテグリス
  • アヴァンター株式会社
  • ライム バイオテクノロジー
  • フェンナー PLC
  • ロンザ
  • サン・ゴバイン
  • コーニング株式会社