RNAIテクノロジー市場 分析
グローバルRNAi技術市場が評価される 2024年のUSD 2.70 Bn そして到達する予定 2031年までにUSD 7.10 Bn、 化合物年間成長率の展示 2024年から2031年にかけて14.8%のCAGR。
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改良されたRNAiの配達メカニズムおよび次世代のターゲティング機能の開発は要求を高めることができます。 より多くの製薬会社は、薬物発見のためにRNAiを活用し、RNAi治療薬を開発しています 遺伝学 障害、腫瘍学および感染症。 R&Dおよび成長する臨床試験の承認のための高められた資金は市場成長のための機会を提供できます。 今後CRISPRなどの遺伝子編集技術のハンパーRNAi技術の採用を継続的に拡大。
R&D強化によるRNAi技術の需要拡大
製薬会社や研究機関による研究開発の効率化によるRNAi技術の需要の高まりは、市場成長を推進することができます。 RNAiは、遺伝子の細胞への二重鎖RNA分子の導入による遺伝子沈黙の過程を指し、選択的に特定の遺伝子をオフにするのに役立ちます。 このメカニズムは、さまざまな病気のための強力な新しい治療法を開発する可能性のための薬物開発者によって積極的に探求されています。 世界中の多くのバイオテクノロジー企業や学術研究ラボは、様々な非臨床および臨床研究を通じて、RNAi技術の幅広い可能性を実証しています。 2020年11月、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.は、GIvosiranへの患者アクセスを強化することを目的とした新しい価値ベースの協定(VBA)を導入し、RNAiの治療における会社の位置を強化し、ビジネスの見通しを強化しました。 2021年12月、Novatis AGは、米国食品医薬品局(Leqvio)の承認を得て、RNA(siRNA)療法を1年2回の用量で低密度リポタンパク質レベルを低下させるように設計されている。最初の線量は3ヶ月後に続く。
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ニューアベニューをオープンするデリバリーテクノロジーの進歩
RNAi治療薬の臨床可能性を制限する主要なボトルネックの1つは、効率的で安全な配送システムが不足しています。 核酸薬の高度に暴動性およびターゲット サイトへの彼らのインビボ配達に関連した課題は、革新的な配合と設計戦略が必要です。 ノベル配送 リグンド・コンジュレーション・ナノ粒子、エキソーム・ミメティック・ベジクル、セル・ペネタイティング・ペプチドなどの技術は、セルラー・アップテークとRNAiペイロードの保護を強化することができます。 また、組織ターゲティングリガンドによるバイオディストリビューションの調整や製薬プロファイルの最適化も行っています。 最近のデリバリープラットフォームは、RNAi分子を特定の臓器、細胞の種類、および病理学的ニーズに基づいてサブセルの位置にターゲティングすることができます。 この高精度デリバリーは、副作用を削減しながら、治療薬を増強することを約束します。 より生体適合性のあるキャリアが臨床翻訳を正常に進めるにつれて、これらは、従来の薬に困難と見なされるような多様な病理学的条件のためのRNAi薬の開発を容易にしますお問い合わせ
アナリストからのキーテイクアウト
グローバルRNAi技術市場成長は、体全体で組織を効果的にターゲットにすることができる新規RNAi医薬品配信技術の拡大によって推進されます。 多くのバイオ医薬品会社は、変更されたナノ粒子、脂質ベースのキャリア、および他の先進的なデリバリーのアプローチを検討しています。 腫瘍学、心臓血管、代謝およびまれな病気の巧妙な適用は世界中で広大な忍耐強いプールを捕獲します。
北米は現在、広範な研究開発費および有利な規制環境のために市場を支配しています。 しかし、アジア・パシフィックは、中国・インド政府のイニシアティブとして最も急速に成長する地域として、バイオテクノロジーの発展と医療インフラの近代化を推進する見込みです。 現地の専門知識を築き上げるために、アジアのプレイヤーがグローバルイノベーターと提携しています。
RNAi療法は、従来の薬よりも少ない副作用で治療効果を有望な利点を提供しますが、RNAiの医薬品開発の製造コストと複雑さは、市場成長を妨げることができます。 高い投資要件は、同時に追求できるプログラムの数を制限します。 知的財産保護に関する不確実性は、主要なプレーヤーとの間の特許紛争が生じた場合にも投資を悪化させる可能性があります。
市場課題: コストが高い
グローバルRNAi技術市場成長は、研究開発プロセス全体に関与する高コストで妨げられる。 RNAi治療製品の開発には、長年にわたって広範な研究、試験、臨床試験が必要です。 発見段階自体は、適切な遺伝子ターゲットを識別し、検証するために重要な時間と財務投資を要します。 ターゲットが特定されると、特化され、特許を取得したデリバリー技術は、siRNAやmiRNAなどのRNAを細胞や組織に効果的に届けるために開発されなければなりません。 選択的にターゲティングされた病気のサイトがコストを増加させる主要な技術的な課題である間、壊れやすいRNA貨物を劣化から保護できるデリバリープラットフォームの設計。 技術の新しい性質のために、規制当局は、技術の承認前に、安全性と有効性プロファイルを確立するために、広範な非臨床検査を必要としています。 各段階から最終段階まで フェーズIIIの試用期間は、数十億ドルから数百万ドルまでです。 例えば、 Alnylamが開発した遺伝的transthyretin媒介症のためのRNAi治療薬であるPatisiranの第III相試験、複数の国に何百人もの患者が関与し、150〜200万ドルの費用がかかります。 遅くても失敗のリスクが高いのは、RNAi候補のほんの少ししか市場に参入し、開発コストを少ない製品に広げることを意味します。
市場機会: 受託製造会社とのパートナーシップ
受託製造機関との提携により、グローバルRNAi技術市場において、成長の大きな機会を提供できます。 契約メーカーは、製造インフラおよび機器の資本支出要件を削減しながら、研究開発のコアコンピテンシーに焦点を合わせることを可能にします。 これは、限られた資本で作業する小規模なバイオテクノロジー企業が、特殊なCMOのスケールと専門知識を活用することができます。 CMOは、RNAiの生産の複雑なニーズに合わせて、柔軟で高品質の製造能力を提供します。 RNAiの治療薬は頻繁にプロダクト安全および効力を保障するために厳しい品質管理の議定書を要求する複数のステップ統合および浄化方法を利用します。 CMOs社を設立し、現行の優れた製造慣行に密着し、より小型バイオテクノロジーの自社製造設備と比較して、より簡単に規制の期待にお応えできます。 mRNA、siRNA、その他のRNA製造技術で培ったCMOと提携することで、社内のスクラッチからこれらの能力を組み込む代わりに、最適な製造ノウハウと能力を信頼できます。
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アプリケーションによる洞察: 汎用アプリケーションは、創薬および開発セグメントの成長を促進します
用途別では、RNAi技術の汎用性により、2024年に40.21%の最高市場シェアに貢献することが予想されます。 RNA の干渉により、遺伝子機能の効率的な研究と医薬品のターゲットの検証ができます。 特定の遺伝子の健全性や疾患における役割を明らかにするこのプロセスは、他の分子生物学方法と比較してRNAi技術を使用して大幅に加速されます。 RNAiの技術は潜在的な薬剤のターゲットの高いスループットのスクリーニングのための主流のアプローチになりました。 遺伝子発現をノックダウンすることにより、様々な疾患メカニズムにおける遺伝子の関与を評価することができます。 これは、薬物開発パイプラインで早期に有望な薬物ターゲットの選択と優先順位付けを可能にします。 RNAi技術は、新しいバイオマーカーを識別し、パーソナライズされた医薬品を開発するためにも利用されています。 RNAiで遺伝子発現を制御する能力は、以前に許されないターゲットのための新しい治療戦略を提供できます。 バイオ医薬品企業は、高収率などの創薬の課題を克服するために取り組んでいるため、RNAi技術が提供する柔軟性とスループットは、それらを不可欠な資産にします。 RNAiは、新規ターゲットの大量評価と治療中の仮説の迅速な検証を可能にします。 特定の病気の経路のために作られたカスタマイズされたsiRNAとshRNAライブラリは、薬物発見の可能性を高めます。
エンドユーザーによるインサイト:医薬品のリーダーシップは治療アプリケーションから成ります
エンドユーザーにより、医薬品およびバイオテクノロジー企業セグメントは、2024年に最大50.10%の市場シェアに貢献し、RNAiの治療用途を拡大する見込みです。 RNAi ベースの薬は、選択的に病気の原因遺伝子を沈黙させることにより、さまざまな相続性疾患および癌に対する新たな治療法を提案します。 主要なドライバーは、遺伝的transthyretin-mediatedアミロドーシスを治療するために、第一回RNAi治療薬、Patisiranの承認と商品化です。 より多くのRNAiの薬剤はアルファ1の抗トリプシンの欠乏、transthyretinのアミラードーシス、第一次hyperoxaluriaのタイプ1、および他のような条件のための臨床試験によって進行しています。 新しいRNAi治療薬の到来は、これらの革新的な薬が市場に到達するので、医薬品のリーダーシップを強化します。 RNAiのプラットフォーム技術として成長する関心は、ヌクレオチドのプロドラッグ、GalNAc-siRNAコンファゲート、脂質ナノ粒子などの様々な新しいモダリティのための方法をパブします。 これらの進歩は、効力と安全を維持しながら、配送能力を高めます。
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アジアパシフィック地域は、2024年に38.2%の高シェアを誇るグローバルRNAi技術市場において、RNAi治療薬に関する研究開発投資や、パーソナライズド医薬品への注力による成長に大きく貢献しています。 政府の取り組みと資金調達、バイオテクノロジーおよび製薬企業間の戦略的コラボレーション、およびがんや肝炎Bなどの慢性疾患の上昇前因、新規治療アプローチを必要とし、この成長を強化します。 日本、中国、韓国などの国々は、RNAiの研究において重要な進歩を遂げており、これらの技術が革新的な治療法を開発する可能性を秘めています。 また、アジア・パシフィック地域は、費用対効果の高い労働・製造プロセスの恩恵を受け、国際的パートナーシップを増加させ、RNAi技術市場の成長に重要な学術的および臨床研究環境を繁栄しています。
逆に、北アメリカはRNAiの技術の市場で最も速い成長率を示します。 この傾向は、洗練された医療インフラ、実質的なバイオテクノロジーおよび製薬産業の存在、および研究および革新の強い焦点を含む、いくつかの要因に起因することができます。 地域の規制風景は、高度な治療薬の開発と承認に成功し、ゲノムとプロテオミクスへの大きな投資で、薬物開発プロセスにおけるRNAi技術の加速アップテークがあります。 北米の高度な臨床試験エコシステム、重要な知的財産権規定、および主要な業界プレーヤーの存在は、RNAi技術分野における急速な進歩に貢献します。 遺伝子の障害や生命を脅かす疾患に大きなリソースを注入し、北アメリカは、RNAiの治療薬および診断の進歩のための方法を保存し続け、市場成長の世界的な優先順位を設定しています。
Rnaiの技術の市場レポートの適用範囲
| レポートカバレッジ | ニュース | ||
|---|---|---|---|
| 基礎年: | 2023年 | 2024年の市場規模: | US$ 2.70 ベン |
| 履歴データ: | 2019年10月20日 | 予測期間: | 2024年～2031年 |
| 予測期間 2024～2031 CAGR: | 14.8% | 2031年 価値の投射: | US$ 7.10 ベン |
| 覆われる幾何学: |
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| カバーされる区分: |
| ||
| 対象会社: | Alnylam Pharmaceuticals, OriGene Technologies, Inc., Arrowhead Pharmaceuticals, Dicerna Pharmaceuticals, Silence Therapeutics, Ionis Pharmaceuticals, Merck & Co., Qiagen N.V., Thermo Fisher Scientific, Synlogic, Benitec Biopharma, Gradalis, Sirnaomics, Inc., マリーナバイオテクノロジー, Quark Pharmaceuticals, Regulus Therapeutics, GeneCare Research Institute Co., Ltd., ASC, ASCAC, ASCAC (株) | ||
| 成長の運転者: |
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| 拘束と挑戦: |
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*定義: グローバルRNAi技術市場は、様々な研究および治療用途のためのRNA干渉技術とプラットフォームの開発と使用を含みます。 RNAの干渉は、RNA分子の小さな干渉を利用して、標的遺伝子発現を沈黙または変更し、遺伝子障害、感染症、各種がんの治療の約束を示す。 この市場は、RNAiのデリバリーメカニズム、ライブラリ、設計ツール、および医薬品の発見、治療の開発、農業研究、遺伝子機能の研究などのアプリケーションのためのマイクロアレイシステムに焦点を当てた製品とサービスをカバーしています。 この革新的な空間で成長を続ける新しいRNAi技術を開発しています。
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著者について
Manisha Vibhute は、市場調査とコンサルティングで 5 年以上の経験を持つコンサルタントです。市場動向を深く理解している Manisha は、クライアントが効果的な市場アクセス戦略を策定できるよう支援しています。彼女は、医療機器会社が価格設定、償還、規制の経路をうまく利用して、製品の発売を成功に導くお手伝いをしています。
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