米国のトランスサイレチンアミロイドーシス治療市場 分析

トランスチレンアミロイド症の現在の治療法の選択肢は、状態に関連付けられている症状から患者を緩和し、肝移植による根本的な原因を治療することを中心に大きく再発します。 Tafamidis(米国で承認されていない)やDiflunisalなどの薬は、transthyretinのテトラマーを安定させるのに役立ち、familial amyloid polyneuropathy (FAP)の処置で主に使用されます。 タファミディス(Pfizer, Inc.によって製造されている)は、現在米国における第3相臨床試験で行われています。 支持療法は、症状の重症度に応じて、心臓病および神経症に関連する心臓疾患の治療を含みます。 トランスチレンアミロイド症の診断は、イメージング、ヒストパソロジー、および分子および遺伝子検査などのさまざまな方法で行われます。 NT-proBNP(脳性ペプチドのNターミナル断片)やトロポニンなどの心臓バイオマーカーは、病気の診断のためにテストすることができるアミロイド堆積物に従う、心臓の異常な高濃度で存在しています。 致命的なtransthyretinの無水症の診断の場合には、transthyretinの遺伝子変異のための遺伝子検査は遂行されます。

米国のtransthyretinのamyloidosisの処置の市場は評価されると推定されます US$ 50.7 百万 お問い合わせ 2022年 展示予定 カグレ について 9.0% 予報期間中 (2022-2030).

図1. 米国のトランスサイレチンアミロイドーシス治療市場シェア(%)、病気のタイプによって、2022

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米国トランスチレン・アミラードーシス治療市場の成長を後押しする新療法の導入が期待されています

米国トランスチレンアミラードーシス治療市場の成長を後押しする新療法の導入が期待されています。 例えば、2018年10月には、パブメードの新規で公表されたデータによると、RNA干渉による治療も、アミラードーシスの治療に臨床的約束を提供します。 パティシラン、調査RNA干渉治療薬、特にトランスチレンの肝合成を阻害する。 2018年に、パティシランは米国食品医薬品局が承認した初のRNA干渉(RNAi)ベースの薬物でした。 相 I-III 臨床試験中のデータは、遺伝性 transthyretin アミラードーシス (hATTR) の治療のための効果的で安全な薬としてパティシランにポイントします。 patisiranで治療された患者のより大きい数からの現実的なデータがこの第一承認されたsiRNAベースの薬物の有効性を確認することを期待しています。

プロフィール 2. 薬剤による米国トランスチレンのアミラードーシスの処置の市場シェア(%)、2022

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トランスチレンアミロイド症の治療に使用される薬の増加承認は、予測期間にわたって市場成長を後押しすることが期待されます

市場の主要なプレーヤーは開発のtransthyretinのアミラードーシスの処置のための研究開発の活動で従事しています。 例えば、2019年5月、米国で製造されたVyndaqelおよびVyndamaxのカプセルをATTR-CMのための最初の処置として基づくPfizer Inc.、多国籍医薬品およびバイオテクノロジー株式会社。 米国食品医薬品局(FDA)は、VYNDAQEL®(tafamidis meglumine)とVYNDAMAXTM(tafamidis)の両方を承認し、野生型または遺伝的transthyretin-mediated amyloidosis(ATTR-CM)を成人で心臓血管死亡および心臓血管関連の入院を軽減します。 VYNDAQELとVYNDAMAXは、ファーストクラスのトランスチレンスタビライザータファミディスの2つの経口処方であり、FDAがATTR-CMを治療するために承認された第一および唯一の薬です。

コロナウイルス(COVID-19)パンデミックの米国トランスチレンアミロドーシス治療市場影響

2019年12月のCOVID-19発生以来、世界保健機関は2020年1月30日に公衆衛生緊急事態を宣言しました。

COVID-19は、流通チャネルの混乱や、企業や金融市場への金融影響によって、医薬品の生産と需要に直接影響を及ぼすことにより、経済に影響を及ぼす可能性があります。 中国、インド、サウジアラビア、U.A.E.、エジプトなど、全国のロックダウンにより、薬物の輸送に関する問題に直面しています。

しかし、COVID-19パンデミックは、米国トランスチレンアミラードーシス治療市場に悪影響を及ぼし、米国トランスチレンアミラードーシス治療の需要が減少し、米国トランスチレンアミラードーシス治療が優先的に行われたコロナウイルスの治療に使用される薬の研究と開発による。 たとえば、2020年4月には、激しい急性呼吸症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)感染によって引き起こされるコロナウイルス感染症2019(COVID-19)症候群に関連するパンデミックは、急速に世界的な公衆衛生に深刻な脅威となっています。 ほとんどの慢性疾患の患者に対するSARS-CoV-2感染の影響はほとんど知られていません。 パンデミックは、医療リソースのシフトを引き起こし、COVID-19で急性病気の患者を管理し、他の多くの症例のための治療薬のその後の実装に大きな影響を与えました。

米国のトランスサイレチンアミロイドーシス治療市場:主要な開発

6 月 22 2022, AstraZeneca plc., 多国籍製薬とバイオテクノロジー企業, 以前は IONIS-TTR-L として知られているバイオテクノロジー会社、Ionis Pharmaceuticals, Inc. との新しいグローバル開発と合意に入った. Eplontersen は、Amyloid Transthyretin 心臓病 (R) と相 III 臨床試験で現在有利な抗凝集薬です。 TTRアミロドーシス(ATTR)の遺伝的および非遺伝的形態の両方を扱うためにトランスチレン(TTRタンパク質)の生産を減らすように設計されています。

米国のトランスサイレチンアミロイドーシス治療市場:拘束

米国のtransthyretinのアミラードーシスの処置の市場の成長を妨げる主要な要因は米国のtransthyretinのアミラードーシスの処置の高いコストを含んでいます。 過熱性トランスチレン多神経症の治療のための唯一の承認された薬, タファミディス, 年間約US $ 200,000の費用, しかし、, それは米国患者で承認を受けていないが、手頃な価格の治療を見つけることができません (払い戻しは有利です). これは、予測期間にわたって市場の成長を妨げることが期待される主要な要因の一つです。

キープレイヤー

米国トランスチレンアミロドーシス治療市場で動作する主要なプレーヤーは、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.、Pfizer、Inc.、Prothena Corporation Plc.、GlaxoSmithKline plc。 Ionis Pharmaceuticals、Inc.、Eidos Therapeutics、SOM Innovation Biotech、S.L。