微生物API市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2023 - 2030)

微生物API市場規模が期待される US$ 96.11 Bn から 2030, US$ 61.21 Bn お問い合わせ 2023年、6.7%のCAGRで 予報期間中。

Microbial API は、微生物に関する有効な医薬品成分を指しています。 APIは生物学的に活性である物質です。 マイクロバイオロジーおよび医薬品開発の領域では、微生物を含む微生物の発酵または他のバイオプロセスによって生成される抗生物質またはその他の抗菌物質である可能性があります。 これらのAPIは、細菌、真菌、ウイルス、または寄生虫によって引き起こされる感染症の治療に不可欠です。

グローバル微生物 API 市場 地域 洞察:

• 北アメリカ 地域における主要な選手や高度な医療インフラの存在下にある予測期間にわたって、グローバル微生物 API 市場を廃止することが期待されます。 米国は、米国やカナダなどの国における高医療費やウェル開発医療インフラなどの要因により、北米市場で最大のシェアを獲得しています。 大手製薬会社は、微生物APIの重要な内部消費量を駆動する領域にある主要な製造および研究開発(R&D)施設を持っています。 また、地域には、医薬品開発と製造に関する厳格な規制枠組みがあり、高品質のサプライヤーからのみ、北米でより大きな国内生産を刺激する会社がAPIを調達しています。 地域の優位性のもう一つの重要な要因は、製薬企業が全体的なコストとリードタイムを削減するのに役立つ、いくつかの品質契約製造組織に近いです。
• ヨーロッパ 予測期間中の微生物API市場における第2位の市場であることが予想されます。 ヘルスケアの支出の増加は市場機会を増加させました。 がん、成長するジェネリック市場、薬物発見に対するR&D支出の増加、微生物APIの低生産コスト、その他は、市場成長を推進する重要な要因です。
• アジアパシフィック 市場は、予測期間中の微生物API市場における第3位の市場シェアを保持する見込みです。 インドと中国における急速に成長する製薬産業、製造施設への国際投資の普及、および大規模な先住民の医薬品メーカーの開発など、アジアパシフィックの総合微生物 API 消費量を増強しました。 国内製造の普及を目指した政府の取り組みも、この地域で市場成長を促進しています。

プロフィール 1. 微生物API市場シェア(%)、2023年

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グローバル微生物 API 市場分析ビュー:

微生物API市場は、今後10年間で着実に成長する見込みです。 市場は、新しい抗生物質の研究開発に投資を増加させ、がん、糖尿病などの慢性疾患のための微生物ベースの治療法の開発に焦点を合わせています。 北米などの地域を発展させ、抗生物質開発プログラムの主要製薬会社や政府支援の存在により市場を支配します。 しかし、アジアパシフィックは、中国やインドなどの国でバイオロジカル製造能力と成長するジェネリック医薬品業界を拡充するために成長する最速の市場として出現することが期待されています。

一方、新しい抗生物質の承認のための厳しい規制要件と長いレビュータイムラインは、市場への重要な課題をポーズします。 契約製造とアウトソーシングのトレンドは、市場の成長を促進するためにも期待されます。

グローバル微生物 API 市場ドライバー:

• バイオシミラーのための上昇の要求: 手頃な価格の需要増加 バイオロジック バイオシミラーは微生物発酵およびAPIの生産の巨大な興味を運転しました。 Biosimilarsは、参照バイオロジカル製品と比較して大幅にコスト削減を提供し、予測期間にわたってバイオロジック市場を破壊することが期待されています。 バイオロジックは、特許侵害に直面し、排除を失うため、製薬会社は、より費用対効果の高い治療オプションを提供することに焦点を当てています。 これは、微生物システムを活用したバイオシミラー開発に重なる研究開発投資を持っています。 生活微生物ホストにおける複雑な生物学的分子の生成は、伝統的な哺乳類よりもいくつかの経済的および技術的な利点を提供しています 細胞文化 マイクロビーズは、低コストで大型発酵槽で簡単に培養できます。 発酵プロセスは、大規模で、一貫した製品の品質の予測可能な製造に適しています。
• 発酵および下流処理技術の進歩: 過去10年間に発酵・下流加工技術の急速な進歩により、微生物製造能力が飛躍的に向上しました。 洗練された分子生物学と経路工学ツールは、多様なタンパク質薬のハイパー生産のための微生物ホストの微調整を有効にしました。 リアルタイム監視システムと高度な制御戦略は、一貫性を維持しながら生産性を最大化するのに役立ちます。 発酵槽の設計の継続的改善により、より高いセル密度と製品チッターを可能にし、全体的に収率を大幅に向上させました。 下流のセクターでは、シミュレートされた移動床のクロマトグラフィーのような技術を採用する新しい連続的な分離方法は浄化の機能多岐に後押ししました。 機械学習と人工知能を活用した高度な分析は、リアルタイムのプロセス決定をサポートします。 高度なろ過ソリューションは、より容易な回復と製品の浄化を可能にします。 これらの技術アップグレードは、コスト効率を直接高め、製品の品質と収率の事前の制限を克服するのに役立ちます。

微生物API市場 機会:

• アジアパシフィックとラテンアメリカの新興国: アジアパシフィックとラテンアメリカの新興市場は、微生物API市場における成長に大きなチャンスをもたらします。 これらの地域は、個人や政府の医療費の能力を高める急速な経済発展を目撃しています。 ジェネリック医薬品や手頃な価格の医薬品の需要が高まっています。 微生物 API は、手頃な価格のジェネリック医薬品を製造するために使用され、合成薬と比較してはるかに低いコストで多くの一般的な病気を治療するために、この需要に対処するための大きな可能性を示しています。 医療インフラは、これらの地域でも発展する中、微生物APIのローカル製造能力確立に重点を置いています。 これは、地域のニーズに応える機会を持つ製薬業界を提供します。
• 増加するヘルスケアの支出: ヘルスケア支出の増加は、微生物API市場向けの強力なドライバーです。 世界中の国々がヘルスケアシステムにより多くのリソースを割り当てるにつれて、医療インフラを改善し、医療サービスの可用性を拡大し、医薬品やAPIなどの高度な医療技術へのアクセスを強化することができます。

微生物API市場 トレンド:

• ジェネリック医薬品の採用の増加: ジェネリック医薬品の採用増加は、微生物API市場を積極的に影響する。 ジェネリック医薬品は、ブランド薬への費用対効果の高い代替手段を提供しているため、糖尿病、がん、高血圧などの疾患を治療するための一般的な選択肢を選ぶ患者が増えています。 一般的な薬の簡単な可用性と低価格は、健康上の問題のための医療の助けを求める人々に奨励されています。 製薬企業がより費用対効果の高いジェネリック医薬品を開発することを奨励する見込みです。
• 従来の薬からバイオロジックへシフト: 従来の医薬品からバイオロジックへのシフトは、微生物 API 市場への大きな影響を与えることが期待されます。 生物学的薬物は、行動の標的されたメカニズム、改善された効力、および好ましい安全プロファイルを借りる伝統的な医薬品よりも、好まれる治療オプションになっています。 バイオロジックは大きく複雑な分子であるため、痛み経路など、特定のバイオ分子ターゲットにより高い特異性を発揮することができます。 これは、関節炎、腰痛、神経痛などの慢性的な痛みの状態のためのより少ない副作用でより良い臨床結果を達成することができます。これは、従来の経口鎮痛剤で適切に管理することはできません。 そのため、従来の薬からバイオロジックへの移行も、微生物 API の需要増加が期待されます。

グローバル微生物 API 市場制約:

• 厳格な規制枠組み: 厳格な規制枠組みは、グローバル微生物 API 市場の成長を図って重要な役割を果たしています。 微生物 APIは、健康と安全上の懸念に対する広範な規制を受ける可能性があります。 米国食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品局(EMA)などの規制当局は、微生物APIの製造、品質試験、臨床試験を密接に監視しています。 規制当局の承認を取得することは、生産のすべての段階で、現在の良い製造慣行(CGMP)のガイドラインに準拠した長持ちで高価なプロセスです。 これは、時間とコストの面でメーカーに大きなコンプライアンスの負担をかけます。
• 高資本投資要件: : : グローバルな微生物API市場の成長を妨げる高資本投資要件が期待されます。 微生物発酵による製造APIは、発酵槽などの専門機器を備えた洗練された設備の確立に関与しています。 これらの施設は、製品の品質と安全性を確保するために、厳格なCGMPコンプライアンス基準を満たす必要があります。 また、R&Dの継続的な投資の必要性があり、堅牢な微生物株を開発し、発酵プロセスを最適化し、新しいAPIを分離し、浄化します。 このような先進的なインフラと能力を開発するには、シジブルな資本準備が必要です。

最近の開発:

• 2023年8月24日 株式会社アンテア 医薬品原料製造会社が、第116,000号の完成を発表しました。 米国でのL製造ユニットは、Antheiaのパイプラインのための重要な薬を生産するための活性医薬品成分(API)の製造のための商業的に関連した発酵で。
• 2023年11月27日 ルサンファーマ株式会社インドに拠点を置く製薬会社である.は、インドのマドヤ・プラデッシュにある新しい微生物および従来の有効成分(API)の製造施設を立ち上げたと発表しました。 同社は、製造ユニットで36.1万USドルの周りに投資しています。

プロフィール 2. 世界の微生物APIの市場シェア(%)、タイプによって、2023

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Microbial API Marketのトップ企業:

• マーク&株式会社
• Topfondの薬剤Co.、株式会社。
• DSMについて
• CSPC製薬グループ株式会社
• コロンライフサイエンス
• Tevaの薬剤 株式会社インダストリーズ
• ロンザ
• Akumsライフサイエンス株式会社
• 株式会社AbbVie
• Xelliaの薬剤
• バックナンバー
• レッドディの研究所
• ルパン

定義: 微生物 APIは、細菌、真菌、または酵母などのさまざまな微生物を使用して微生物発酵によって生成される治療物質または有効成分を指します。 微生物 API の2種類があります。小分子 API と大分子 API です。

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