ウイルスベクターとPlasmid DNA製造市場-Market Insights
ウイルスベクトルは、他の生物に遺伝子材料を転送するキャリアとして使用されます。 ウイルス性ベクターの生産は、サスペンションセル文化や粘液細胞システムなどの2種類の培養システムで行うことができます。 ウイルスベクターの大規模な製造のために、多層フラスコ、中空繊維技術、T-flasks、およびローラーボトルなど、より大きなスペース要件や手動ワークロードの増加などのスケールアップにおける課題を経験するなど、複雑なセルシステムの従来のラボプロセス。
プラシド DNA は、一般的に形状の円形である細菌で発見された extrachromosomal DNA です。 遺伝子工学は、他の生物に遺伝子物質を移すために、石膏DNAを用いて組換えDNAを作成します。 血漿中のDNAは、子宮内膜の攻撃、腎のクリアランス、血清の子宮内膜による劣化などのいくつかの生物学的障壁によって制限されます。 また、直接遺伝子をヒトへ移すためには、良い製造慣行(GMP)級石膏DNAが必須です。 そのため、遺伝子治療治験の約70%、これまでのところ、ウイルス性ベクターシステムが関与しています。
世界的なウイルス性ベクターとPlasmid DNA製造市場は、2019年に427.2億USドルで評価され、予測期間に22.8%のCAGRを展示する予定です(2019-2027)。
プロフィール 1.グローバルバイラルベクターとプラシドDNA製造市場価値(US $ Mn)、地域別、2019年
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出典:コヒーレントマーケットインサイト分析(2020)
遺伝子治療患者の増加は、予測期間における市場成長の推進が期待される
がん、嚢胞性線維症、心臓病、糖尿病、血友病、AIDSなどの疾患を治療するための遺伝子治療を選ぶ患者の増加は、予測期間にわたってウイルス性ベクトルおよび白癬DNA製造市場の成長を促進することが期待されています。 たとえば、治療遺伝子(RPE65)を運ぶAdeno-associated AAV2ベクターは、LeberのCongenital Amaurosisに苦しんでいる個人の視力を改善する。
また、遺伝子治療の可能性に焦点を合わせているウイルスベクターとプラシドDNA製造に関するいくつかの臨床試験が行われています。 遺伝子医学会が公表するデータによると、2017年、約2,600遺伝子治療臨床試験が進行中、36カ国で完了または承認されています。 また、米国、英国、オーストラリア、カナダ、中国、フランス、ドイツ、日本、スイス、オランダなど、試験を実施した国もあります。
プロフィール 2.グローバルバイラルベクターとプラシドDNA製造市場シェア(%)、治療応用、2027
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出典:コヒーレントマーケットインサイト分析(2020)
ウイルス性ベクターおよびプラシドDNAの製造における技術進歩の増加は、予測期間にわたって市場成長を促すことが期待されます
ウイルスベクターと遺伝子治療のためのプラシッド DNA のための増加の需要は、新しいと技術的に高度なプログラムやデバイスを起動し、ウイルスベクターとプラシド DNA の生産をスケールアップするために、市場で主要な選手を率いています。 たとえば、2018年4月、GEヘルスケアライフサイエンスは、ウイルスベクターベースのワクチン、オンコリスティックウイルス、細胞および遺伝子治療の生産のためのプレハブ、モジュラーバイオ処理施設KUBio BSL 2を開始しました。
また、新技術の開発や、バイラル・ベクターの生産施設の整備など、政府の資金調達が進んでいます。 例えば、2018年、英国をイノベーター、ビジネス部門、エネルギー&インダストリアル部門が、Cobra Biologics社に出資し、DNAやバイラルベクター製品の製造能力と商品化を拡充しました。 そのため、政府機関からの研究開発費の上昇が予測期間にわたって市場の成長を促すことが期待されます。
しかしながら、バイラルベクターの製造工程は高価で時間がかかります。 組換えのウイルスベクトルの大規模の生産は複雑なプロセスであり、商用化のための主要な挑戦そして大きい障壁として考慮されます。 そのため、バイラルベクター製造能力の難しさが高まり、グローバルバイラルベクターとプラシドDNA製造市場の成長を妨げることが期待されます。
キープレイヤー
グローバルバイラルベクターおよびプラシド DNA 製造市場で動作する主要なプレーヤーは、Lonza Group AG、FinVector Vision Therapies、Cobra Biologics and Pharmaceutical Services、Sigma-Aldrich Co. LLC、VGXI、Inc.、VIROVEK、SIRION Biotech GmbH、FujiFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A.、Inc.、Sanofi、Cell、Gene Therapy Catapult、Brammer、BioBiologics、および Masslogics。
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