遺伝子 毒物学 テスト市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2024 - 2030)
世界遺伝子 毒物学 テスト市場は、評価されると推定される 2024年のUSD 1.41 Bn そして到達する予定 2031年までのUSD 3.33 Bn、混合物の年次成長率を展示する (CAGR) 2024年～2031年 市場は、化学物質の毒性に対する新しい医薬品開発と成長の懸念のための厳格な安全規則に及ぼす重要な成長を目撃しています。 次世代シーケンシングやセルイメージングシステムなどの新技術の導入など、開発が進んでおり、市場成長を推進しています。 しかし、遺伝子毒性試験や熟練した専門家の欠如に関連する高コストは、市場成長のための大きな課題をポーズします。
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遺伝子毒性試験市場は、予測期間にわたって有利な成長を目撃する見込みです。 創薬・開発における医薬品・バイオテクノロジー企業による投資の増加は、遺伝子毒性サービスの需要を創出しています。 また、世界中の政府による投資の増加に伴い、医療への取り組みを推進し、市場成長を加速しています。 しかし、長い承認タイムフレームとプロセスは、シームレスな市場成長のための重要な課題を引き続き残しています。
新規化合物や処方に関する研究活動の増加
世界の遺伝子毒性試験市場は、新規製剤や新規化合物の研究における主要な選手による投資の増加による強力な成長を目撃しています。 薬物安全および効力試験に関する厳しい規制は、遺伝子の損傷を誘発する可能性があるため、製薬会社に新たな化学体を広く評価するよう求めた。 COVID-19パンデミックは、人間の試験の前にワクチンと治療薬の徹底的な事前臨床検査の必要性を強調しました。 伝統的なインビトロとインビボアッセイを超えて高度なテスト方法を開発することに焦点を当てています。 ヒト細胞ベースの3D組織モデル、臓器オンチップマイクロ流体プラットフォーム、ヒト幹細胞由来のシステムなどの領域は、予測性を改善し、ヒトへの遺伝子毒性の発見を早期に翻訳するために探求されています。 たとえば、国立衛生研究所は、遺伝子毒性リスク評価のためのマイクロ生理学的読み出しと組み込まれたヒトオルガニティピック文化の確立を目的とした2021-22以上の研究プロジェクトに資金を供給しました。 動物と人間の反応の間に既存のギャップを埋めることが期待されます。 また、テストのタイムラインやコストをスラッシュする必要があるのは、迅速なゲノミクスと高スループットスクリーニングの採用が大きいデータ分析のための機械学習アルゴリズムと相まっていました。 たとえば、2022年5月、ChennaiのIIT Madras Research ParkのPfizerのグローバルドラッグ開発センターは、重要なR&D機能の重要な統合を示しています。 この中心は、複雑な製剤、制御された投与量の形態、デバイス結合製品、凍結乾燥注射、粉末充填製品、および既製の製剤を含む、専門製品のための活性医薬品成分(API)および完成された投与量の形態(FDF)の開発に焦点を合わせます。
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病気の蔓延を成長させる
環境汚染の上昇とライフスタイルの変化に伴い、慢性疾患の蔓延など がんばり 世界中で大幅な増加が進んでいます。 様々な研究によると、2人の男性と3人の女性でほぼ1人が、世界中でがんを発症させます。 遺伝的要因は、多くの病気の発症に重要な役割を果たしています。 遺伝的原因とメカニズムを理解することは、疾患の早期発見、予防、効果的な治療に役立ちます。 遺伝子や病気に関する人々の間で成長意識は、さまざまな遺伝子毒性試験の要求を支持しています。 これらのテストは、ヒト遺伝子に関するさまざまな化学物質やエージェントの毒性を評価するのに役立ちます。 安全薬の開発と環境や労働災害の悪化に不可欠です。 製薬会社は、臨床検査の前に薬の安全性を確保するために、遺伝子の毒性学の研究に広く頼っています。 医薬品開発および承認プロセスに関する厳格な規制により、さらなる試験の必要性が高まりました。
アナリストからの主なテイクアウト:
世界遺伝子 毒物学 テスト市場は、予測期間にわたって重要な成長を目撃する見込みです。 薬物安全に関する厳しい規制上の義務は、新しい医薬品開発のための遺伝子毒性試験が必要であるので、重要なドライバです。 医薬品・バイオテクノロジー業界における研究開発投資は、市場成長にも貢献します。 しかし、遺伝子毒性試験キットやサービスの高コストは、市場拡大を一部抑制することがあります。
北米は、地域の多くの製薬会社や厳格な医薬品承認規則の存在により、遺伝子毒性試験市場シェアを引き続き支配します。 アジアパシフィックは、市場プレイヤーの有利な機会を提供し、最も急速に成長する地域市場として出現します。 薬のパイプラインを強化するために、企業による研究活動の増加につながる可能性があります。 また、単一アッセイで複数の有毒な効果を評価することができる組み合わせ試験の傾向は予測期間にわたって牽引を得るでしょう。 市場プレイヤーは、アジアパシフィックとラテンアメリカの新興国で、これらの地域における医療研究への投資を増加させる機会を探索する必要があります。」
市場課題:試験施設のセットアップのための高資本投資。
遺伝子毒性試験施設の設定に必要な高資本投資は、世界的な遺伝子毒性試験市場の成長のための大きな課題を提唱しています。 US$5とUS$10百万ドルの間で、専用の遺伝子毒性試験室を設立。 これは、バイオテクノロジーおよび製薬企業、特に中小企業にとってかなりの量です。 そのようなラボを設定するには、セルカルチャーシステム、遺伝子分析装置などの専門機器の調達およびインストールに関連する高コストを含みますバイオインフォマティクス ソリューションおよびその他の補助インフラ。 また、遺伝子毒性に関する専門家の知識を持つ資格のある人材を雇用し、その高度な試験施設を効率的に運営し維持する必要があります。 運用費用にさらに追加します。 運用規模や規模の増加に伴い、コストが飛躍的に上昇します。 たとえば、大型サンプルサイズの動物実験では、グローバル品質基準に準拠した専門的ケアと取り扱い施設を備えた専用の動物ハウジングが必要です。 初期設定費用を大幅に増幅します。 また、消耗品、試薬、調達、試験対象動物への給餌、および獣医ケアの継続的根拠にも、運用コストがかかる。 定期的な機器は、進化する業界ガイドラインによるカスタマイズをアップグレードし、資本投資の回収も要求します。 その結果、限られた資本予算を扱う中小企業やスタートアップは、内部遺伝毒性試験能力を構成するためのこのような重大資本支出に耐えることは非常に困難を見つけます。
市場機会: 遺伝子毒性試験と代替方法の組み合わせ
遺伝子毒性試験と代替方法の組み合わせは、世界的な遺伝子 毒物学 テスト市場の成長を大幅に抑制しています。 シリコやインビトロ技術などの代替試験アプローチでの進歩は、動物実験の減少と交換を可能にしました。 これらの代替方法は、従来の動物ベースのアッセイと比較して、より速く、費用対効果が高く、より信頼性の高い結果を提供します。 彼らはまた、倫理的であり、動物の苦しみを最小限に抑えます。 代替方法の採用は、業界だけでなく規制機関にも増加しています。 例えば、アニマルテスト(EURL ECVAM)への代替のための欧州連合参照ラボは、REACHおよび化粧品の法律に基づく化学物質の評価のための代替方法を推進しています。 彼らは今まで動物実験を交換するための15の代替方法をお勧めします。 同様に、米国では、代替方法(ICCVAM)の検証に関する相互調整委員会は、化学物質、生物医学機器および研究目的のために代替方法を実施することを奨励します。
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タイプ別 - セルベースの試金の必要性
タイプの面では、in vitroは、2024年の市場シェアの60.1%を占める市場で最も高いシェアに貢献することが期待されており、セルベースのアッセイのための成長の必要性を所有しています。 従来のin vivoのテスト方法は、関連する高コストと長い試験時間のために置き換えられます。 生体テストでは、実験中の動物の使用を素早く減らすことができます。 技術の進歩は、人間を間近に移行する活力的な方法で強化しました。 3D組織文化とマイクロ流体細胞培養チップは、生理学的反応を表しています。 化学物質が人間に与える影響の予測を改善します。 高度のスクリーニングの高度の進歩はまた同時に数千の化学薬品の自動化されたテストを促進します。 医薬品や化学会社がタイムリーに開発する大幅な化学ライブラリを評価します。 ロボット液処理による高スループットスクリーニングにより、インビトロテストの効率性と生産性が向上しました。 遺伝性毒性学者は、製品開発をスピードアップし、安全性を確保するために、より少ない時間でより多くのテスト記事をスクリーニングすることができます。
製品から探す - ファーマからの調達需要 業界トップ
製品の面では、医薬品業界からの需要が高まるため、2024年35%の市場で最も高いシェアを獲得することが期待されています。 遺伝子毒性試験は、新しい分子が安全であることを確認するために、医薬品開発中に広く行われています。 製薬企業は、セルラインのような変異や消耗品などの試薬を広く使用し、薬物候補に対するインビトロおよびインビボテストの電池を実行します。 Amesテスト、マイクロヌクルスアッセイ、および染色体アベリレーション分析などのさまざまなテスト方法にケータリングするさまざまな試薬が一貫して購入されます。 規制機関が実施する厳しい安全規則は、医薬品分野での遺伝子毒性試験の必要性を促進します。 企業は、ヒトでテストできる前に分子の遺伝的安全性を実証しなければなりません。 各特定のテストプロトコル用に設計されたさまざまな試薬と消耗品の消費を燃料にします。 製薬業界が新規医薬品事業を発展させ、関連する毒性試験ツールの需要は成長し続けています。
エンドユーザーによるクロスへのアウトソーシング
エンドユーザの観点から、契約研究機関は、2024年に40%の市場で最も高いシェアを獲得し、遺伝子毒性試験のアウトソーシングを増加させることが期待されます。 医薬品、化学、農薬メーカーは、関連する高いコストと専門的専門知識により、これらの試験を実施するために、ますますますCROに依存しています。 CROは、スケールと専用施設の経済性のために、より速く、費用効果が大きい作業を完了することができます。 また、認定された研究所および訓練された人員によるグローバルな試験基準の遵守を確保しています。 アウトソーシングはまた、コア企業が毒性スクリーニングなどの非コア操作ではなく、主要な能力に集中することができます。 CROsは、製品開発に必要な様々なインビボおよびインビトロ研究のためのワンストップショップを提供します。 内部ワークフローを合理化します。 また、グローバル・クロスと連携することで、様々な国際規制をナビゲートすることで、企業にとって新たな地理的市場が開かれます。 従って、コアコンピテンシーに焦点を合わせ、R&Dの支出を増加させ、遺伝子の毒性試験がCROに委託しています。
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北アメリカは優勢な地域としてそれ自体を確立しました。 地域は、世界遺伝子 毒物学 テスト市場で40.2%の市場シェアを占めることが期待されます。 米国の主要な医薬品およびバイオテクノロジー企業の存在により、地域全体の市場規模に著しく貢献します。 FDAなどの規制機関によって課される薬物安全に関する厳格な規制は、医薬品開発の初期段階で遺伝子毒性スクリーニングに大きく投資する企業をプッシュしています。 また、この地域は、経験豊富な専門家の可用性とテストのためのインフラストラクチャを確立することにより、アウトソーシングの毒性サービスのための魅力的なハブです。
アジアパシフィック地域は、世界的な遺伝子毒性試験において最も急速に成長している市場であることを表彰しています。 中国、インド、韓国などの国における医薬品およびジェネリック医薬品製造産業の急速な拡大は、市場成長の主要な要因です。 これらの国は、米国外に所在する米国FDA承認施設の約35%のグローバルジェネリック生産およびアカウントの60%以上に貢献しています。アジアパシフィックへのアウトソーシング薬開発活動の普及に伴い、遺伝子毒性を含む予防サービスをサポートする需要は急速に高まっています。 また、この地域の政府は、遺伝子毒性プロトコルの広範な採用を必要とする薬物安全を確保するための国際ガイドラインの後にモデル化された厳格な規則を実施しています。
遺伝子 毒物学 テスト市場レポートカバレッジ
| レポートカバレッジ | ニュース | ||
|---|---|---|---|
| 基礎年: | 2023年 | 2024年の市場規模: | US$ 1.41 ポンド |
| 履歴データ: | 2019年10月20日 | 予測期間: | 2024年～2031年 |
| 予測期間 2024～2031 CAGR: | 3.1% | 2031年 価値の投射: | US$ 3.33 円 |
| 覆われる幾何学: |
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| カバーされる区分: |
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| 対象会社: | サーモフィッシャーサイエンス株式会社、WuXi AppTec、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル、アメリカ・ホールディングス、ユーロフィン科学、ジュビラントライフサイエンスリミテッド、シンジーンインターナショナルリミテッド、ジェノトロニックス株式会社、クリエイティブ・バイオアレイ、MBリサーチ・ラボラトリーズ、分子毒性学、Inc.、Toxys、GeneTox Worldwide、Inc. | ||
| 成長の運転者: |
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| 拘束と挑戦: |
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*定義: 世界的な遺伝的毒性試験市場は、化学物質、医薬品、その他の生物学的物質のテストを含み、遺伝子や染色体を損傷する可能性を特定します。 規制当局は、製品開発と承認プロセス中に新しい薬や化学物質の生態毒性の可能性を決定するのに役立ちます。 遺伝子毒性試験は、化学物質の発がん物質と変異体を識別し、製品の安全性を確保します。 この市場は細菌の逆の変異テストのようなさまざまなin vitroおよびin vivoテスト方法、in vitroのmammalianの細胞の遺伝子の変異テストおよびin vivoのmicronucleusの試金を提供します。
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著者について
Abhijeet Kale は、バイオテクノロジーおよび臨床診断分野で 5 年間の専門経験を持つ、結果重視の経営コンサルタントです。科学研究とビジネス戦略の豊富な経験を持つ Abhijeet は、組織が潜在的な収益源を特定し、ひいてはクライアントの市場参入戦略を支援します。彼は、FDA および EMA の要件を満たすための堅牢な戦略をクライアントが開発できるよう支援します。
よくある質問
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