診断用ラジオアイソトープ市場 分析

診断用ラジオアイソトープ市場は、2025年には67億4,000万米ドルと推定され、2032年には123億2,000万米ドルに達すると予想され、2025年から2032年までの年平均成長率（CAGR）は9％を示している。診断用放射性同位元素は、癌、心血管疾患、神経疾患などの様々な疾患を診断するための医療用画像診断に使用される放射性元素である。世界の診断用放射性同位元素市場は、放射性同位元素、アプリケーション、イメージングモダリティ、エンドユーザー、適応症、地域によって区分される。放射性同位元素別では、テクネチウム-99m、タリウム-201、ガリウム-67、その他に区分される。テクネチウム-99mは核医学診断で広く使用されているため、最大セグメントとなっている。

診断用放射性同位元素の世界市場- 地域別インサイト

• 北米は、予測期間中、診断用放射性同位元素の最大の市場になると予想され、2023年の市場シェアの41.5％以上を占めている。北米市場の成長は、高い医療費と発達した医療インフラに起因している。
• 欧州は診断用ラジオアイソトープで2番目に大きな市場になると予想され、2023年の市場シェアの28.2％以上を占める。同市場の成長は、がん患者の増加と製品の上市に起因している。
• アジア太平洋地域は、診断用放射性同位元素の市場として最も急成長しており、予測期間中のCAGRは22.6%を超えると予測されている。アジア太平洋地域の市場成長は、患者数の多さと認知度の向上に起因している。

アナリストの見解世界の診断用放射性同位元素市場は、高度な医療イメージング技術に対する需要の増加により、安定した成長が見込まれる。癌や心血管疾患などの慢性疾患の増加は、SPECTやPETスキャンなどのツールを用いた早期診断の必要性を高める。アジア太平洋地域は、主要国における医療アクセスの改善と医療インフラの拡大により、最も急成長している地域市場になる可能性が高い。しかし、同位体生産に必要な核分裂性物質の不足により、市場の可能性は制約を受ける可能性がある。ほとんどの生産者は、診断用放射性同位元素として最も広く使用されているテクネチウム99mの親同位体であるモリブデン99の供給を、老朽化した研究用原子炉に大きく依存している。原子炉の故障によって供給が途絶えれば、重要な同位体の入手に悪影響が及ぶ。第二に、国境を越えた放射性物質の輸送をめぐる厳格な規制が、市場関係者の経営課題をさらに大きくしている。加速器ベースの生産技術の開発は、供給安全保障の問題に対処し、原子炉で生産されるアイソトープへの依存を減らすのに役立つ。さらに、新たな処理施設への投資や、国家間でアイソトープを共有するための国際協力は、利用可能な能力を強化する。この市場は、診断精度を高め、疾患の早期発見を可能にする新規診断薬の出現によるチャンスを目の当たりにしている。

図1.診断用ラジオアイソトープの世界市場シェア（%）、地域別、2023年

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診断用ラジオアイソトープの世界市場-促進要因

• 慢性疾患の有病率の上昇：がん、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の増加は、早期診断のための診断用放射性同位元素の需要を押し上げる。例えば、WHOによると、2020年には世界で約1,000万人のがん患者が診断される。
• 診断イメージングモダリティの進歩：PETやSPECTのような画像診断モダリティの技術的進歩は、診断用放射性同位元素の採用を後押しする。例えば、デジタル放射線治療およびライフサイエンス機器のプロバイダーであるUnited Imaging社は、2021年にuMI 550デジタルPET/CTスキャナーを発売した。
• アルファ線ラジオアイソトープの需要拡大：標的アルファ線治療のためのアクチニウム225のようなアルファ線放射性同位元素への需要の高まりが市場成長に寄与している。例えば、2022年、製薬会社のTelix Pharmaceuticalsとバイオテクノロジー企業のTecma Group of Companiesは、南米でルテチウム177とアクチニウム225を製造するために協力した。
• 核医学への投資の増加：核医学インフラを世界的に拡大するための公共投資と民間投資の増加が市場成長の原動力となっている。例えば、2021年、親同位体Mo-99の世界的な大手サプライヤーであるNTP Radioisotopes社は、放射性同位体製造施設をアップグレードするために約3,500万米ドルを投資した。

世界の診断用放射性同位元素市場-機会

• 標的放射線治療薬：アルファ線やベータ線を放出する放射性同位元素を使用する標的放射線治療の出現は、企業にとって新たなビジネスチャンスとなる。ルテチウム177のような放射性医薬品は、精密腫瘍学で人気を集めている。
• 放射性同位元素のセラノスティクスへの応用：ガリウム-68やジルコニウム-89のような診断用放射性同位元素をセラノスティックス薬剤として使用することで成長機会がもたらされる。これらは患者の個別化治療に役立つ。
• 放射性同位元素のサイクロトロン生産：フッ素-18、銅-64 のような放射性同位元素を地元で生産するためにサイクロトロンを使用することで、世界的なサプライチェーンの制約を克服することができる。企業はサイクロトロンによる放射性同位元素の自社生産を確立しつつある。
• 神経学的応用のための放射性医薬品：アルツハイマー病、パーキンソン病などの神経疾患のための放射性同位元素と放射性医薬品の開発に関する研究開発の増加は、市場の成長を促進すると予想される。

診断用放射性同位元素の世界市場-動向

• 価値ベースのケアへのシフト：医療におけるバリュー・ベース・ケアとバンドル・ペイメントへのシフトは、放射性同位元素を用いた核イメージングのような正確な診断の必要性を高める。これが市場の成長を支えている。
• 人工知能の利用拡大：PETやSPECTスキャンなどの医療用画像診断に人工知能を統合することで、ワークフローの効率が向上する。各社はAIベースの画像ソリューションを積極的に開発している。
• 放射化学の進歩：放射化学と自動放射線合成法の進歩は、高品質の放射性同位元素を効率的に製造するのに役立つ。これにより安全性と生産性が向上する。
• ラジオハイブリッドイメージングの利用の増加：PET/MRI、SPECT/CTなどの機能的モダリティを組み合わせたハイブリッドイメージングシステムの使用が増加している。これにより診断精度が向上し、放射性同位元素の採用を後押ししている。

世界の診断用放射性同位元素市場-阻害要因

• 放射性同位元素の短い半減期：FDG（フッ素-18）やテクネチウム-99mなど、一般的に使用される放射性同位元素の半減期が短いため、ジャストインタイムのデリバリーには物流上の課題がある。これが普及の妨げとなっている。
• 放射性同位元素製造の高コスト：放射性同位元素の生産に伴う高コストと複雑なインフラは、多くの国にとって難題である。このため、コストに敏感な市場では市場の成長が制限される。
• 厳しい規制政策：放射性同位元素と放射性医薬品の承認と製造に関する規制政策が厳しいため、プロセスに時間とコストがかかる。このため成長機会が制限される。

図2.診断用ラジオアイソトープの世界市場シェア（%）、用途別、2023年

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診断用放射性同位元素の世界市場-最近の動向

新製品の上市と承認

• 2023年7月28日、核医学のリーダーであるキュリウム社は、成人の前立腺がん患者における陽電子放射断層撮影（PET）による前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性病変の検出を適応症とするPYLCLARI（INN: Piflufolastat (18F) formerly known as (18F)-DCFPyL）の販売承認を欧州委員会が付与したと発表した。
• 2023年2月2日、オンコロジー治療企業のRefleXion Medical社は、米国食品医薬品局（FDA）が、早期および末期のがんに適用可能な最先端の治療法であるSCINTIX生物学的誘導放射線療法について、最初の販売許可を与えたと発表した。
• 2021年5月27日、革新的な画像診断、標的治療薬のリーディングカンパニーであり、完全に統合されたプロバイダーであるランテウス・ホールディングス・インクは、F18標識前立腺特異的膜抗原（PSMA）標的陽電子放射断層撮影（PET）イメージング薬剤であるPYLARIFYが、前立腺がんの転移または再発の疑いを同定するために米国食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表した。PYLARIFYは、前立腺がんに対するPSMA PETイメージング剤として初めて、また唯一商業的に承認された薬剤である。

買収、提携、契約、パートナーシップ

• 2023年8月29日、放射性医薬品の開発、製造、商業化における世界的なイノベーターであるNorthStar Medical Radioisotopes, LLCと、臨床、研究、アドバイザリー組織に重点を置く世界的なMTRであるCuradh MTR Inc.は、治療用放射性同位元素である非キャリア添加（n.c.a.）アクチニウム-225（Ac-225）の戦略的長期供給契約を締結したと発表した。
• 2023年7月18日、治療用途および医療用画像診断に使用される放射性医薬品の開発、製造、商業化における世界的な革新企業であるノーススター・メディカル・ラジオアイソトープ社（NorthStar Medical Radioisotopes, LLC）は、製薬会社であるバイエル社（Bayer AG）と治療用医療用放射性同位元素であるアクチニウム225（Ac-225）の供給契約を締結したと発表した。本契約に基づき、ノーススター社はバイエル社に環境的に好ましい非キャリア添加（n.c.a.）Ac225を供給します。
• NorthStar社のAcâ225は、バイエル社のいくつかの放射性医薬品プログラムに使用されます。
• 2023年6月21日、製薬会社のテリックス・ファーマシューティカルズ・リミテッドが、他の泌尿器科および非泌尿器科悪性腫瘍への進出を目指し、標的放射性医薬品の術中検出を専門とする医療機器会社ライトポイント・メディカルの買収を発表。
• 2023年1月4日、治療用途および医療用画像診断に使用される放射性医薬品の開発、製造、商業化における世界的なイノベーターであるNorthStar Medical Radioisotopes, LLCと、がんおよび希少疾患の治療薬開発に特化したバイオ医薬品会社であるInhibrx, Inc.は、がん治療のための新規放射性医薬品の開発および製造に関する提携を発表。
• 2020年8月、製薬会社シーメンス・ヘルティニアーズ社が、放射線治療分野への参入により精密腫瘍学ポートフォリオを拡大するため、精密腫瘍学企業のバリアン社を買収

診断用ラジオアイソトープの世界市場におけるトップ企業

• GEヘルスケア
• シーメンス・ヘルティニアス
• Koninklijke Philips N.V.
• カーディナル・ヘルス
• ランテウス・ホールディングス
• バイエル
• ブラッコ
• エッカート＆ジーグラー
• ノルディオン（カナダ）社
• NTPラジオアイソトープ
• キュリウム
• ジュビランライフサイエンス社
• IRE
• アイソトピア分子イメージング社
• マリンクロット・ニュークリア・メディシン・エルエルシー
• ジュビラント・ドラックスイメージ社
• 住友重機械工業株式会社
• テリックス・ファーマシューティカルズ・リミテッド

*定義 世界の診断用放射性同位元素市場とは、医療用画像診断や診断処置に使用される放射性同位元素の市場を指す。診断用放射性同位元素は、患者に投与される放射性トレーサーであり、癌、神経疾患、心疾患など様々な疾患や状態を診断するためにPETやSPECTなどの核画像システムを用いて画像化される。テクネチウム-99m、タリウム-201、ガリウム-67、ヨウ素-123、FDGなどが一般的に使用される診断用放射性同位元素である。市場成長の原動力は、慢性疾患の増加、診断およびイメージング技術の進歩、放射性医薬品に関する臨床研究の増加などである。診断用放射性同位元素および放射性医薬品の製造、調製、供給、使用に関する製品、サービス、ソリューションから構成され、臨床診断や医療用画像診断に使用される。