融合バイオプシー市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2025-2032) 分析

融合バイオプシー市場 規模と傾向

融合生検の世界市場は、2025年に791.1百万米ドルと推定され、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）8.7％を示し、2032年には1,418.2百万米ドルに達すると予測されている。

フュージョン生検市場の要点：

• 生検ルート別では、経直腸部門が2025年に53.1%で市場シェアトップになると予測される。
• 製品別では、機器セグメントが2025年に53.2%で市場シェアトップになると予測される。
• 用途別では、前立腺がん分野が2025年に80.2%と最も高いシェアを占めると予想される。
• 2025年の世界市場シェアは、北米が38.3％でトップ、次いでアジア太平洋が27.7 ％で続く見通しである。

市場の概要

生検装置の進歩と低侵襲手技への嗜好の高まりが、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。世界的にフュージョン生検の採用が増加しており、市場はポジティブな傾向を示している。フュージョン生検は、磁気共鳴画像法（MRI）と超音波画像を組み合わせて生検針を疑わしい部位に誘導することにより、従来の生検法の問題点を克服し、精度を向上させ、組織採取量を最大化するのに役立つ。フュージョン生検は針の位置をガイドするリアルタイムの画像を提供するため、近隣の健常組織へのダメージを抑えながら効率的に組織を採取することができる。この傾向はフュージョン生検装置の需要を牽引すると予想される。

生検ルートに関する洞察 - 精度と使いやすさで経直腸セグメントが優勢

生検ルート別では、経直腸的生検がその精度の高さと最小限の侵襲性という実績から、2025年には53.1%となり、市場で最も高いシェアを占めると予想されている。前立腺がん検診の普及に伴い、経直腸的生検は前立腺腫瘍の初回発見・診断の標準治療として台頭してきた。これは、リアルタイム超音波ガイドにより、医師が前立腺全体に正確に到達できるためである。また、切開の必要がないため、経会陰的処置に比べて痛みや感染のリスクが軽減される。さらに、経直腸的生検は一般的に患者の忍容性が高く、全身麻酔を必要としない。このような利点から、ほとんどの臨床現場では、初期診断において経会陰生検よりも経直腸生検が優先的に使用されている。しかしながら、経直腸的生検は、以前の検体による針の損傷などの要因により、繰り返し生検を行うにはある程度の限界がある。このギャップにより、今後経会陰生検の採用が増加すると予想される。

製品の洞察 - 絶え間ない技術進歩が機器需要を後押し

製品別では、機器分野が2025年に53.2%と市場で最も高いシェアを占めると予想されている。医師は、病変のターゲティングを改善するためにMRI/TRUSイメージングを統合した高度な融合生検装置を求めている。このためメーカーは、新しい生検ガン、画像登録用ソフトウェア、精度と診断の質を高めるプラットフォームの開発に注力している。これらの融合システムをサポートするためには、定期的なソフトウェアとハードウェアのアップグレードも必要である。一方、MRI装置は前立腺がんの生検前マッピングにおいて引き続き重要な役割を果たしている。メーカー各社は、人間工学やワークフローを改善し、前立腺のインターベンションに特化した新しいオープンおよびクローズドMRIシステムを設計している。

アプリケーションインサイト - 前立腺がん罹患率の上昇が診断アプリケーションを牽引

アプリケーション別では、前立腺がん分野が2025年に80.2%と最も高いシェアを占めると予想される。前立腺がんは、世界で男性に2番目に多く発生するがんである。人口の高齢化と発展途上国における西洋的ライフスタイルの採用により、その診断は過去数十年間で著しく増加している。生検による早期発見は、治療法の選択と成功の転帰にとって依然として重要である。その結果、前立腺特異抗原（PSA）値上昇に対する前立腺癌診断の確認、悪性度の判定、悪性腫瘍の除外のために、泌尿器科医が行う手技の数はかつてないものとなっている。

地域別の洞察

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北米のフュージョンバイオプシー市場動向

北米が2025年に38.3%のシェアを占め、融合生検市場で優位を占めているのは、確立された医療インフラ、有利な償還政策、有力市場プレイヤーの存在などの要因によるものである。同地域では、フュージョン生検の臨床導入を後押しする技術の進歩や包括的な研究努力が顕著である。

アジア太平洋地域のフュージョンバイオプシー市場動向

アジア太平洋地域は、医療施設開発のための投資の増加、医療ツーリズムの増加、新しい診断技術に関する医師と患者の意識の高まりにより、2025年に27.7%のシェアを占め、フュージョン生検市場で最も速い成長を示している。この地域は、市場プレーヤーが地理的プレゼンスを高めるための有利な機会を提供している。

主要国のフュージョン生検市場展望

米国のフュージョン生検市場動向

米国は、がんの検出精度を高め、感染リスクを低減する3D MRIフュージョンによる経会陰生検などの先進診断技術の採用により、世界のフュージョン生検市場を牽引している。2023年4月、UCサンディエゴ・ヘルスはサンディエゴ郡で初めて経会陰式前立腺生検を提供した。この生検は3D MRIフュージョン技術と組み合わせた低侵襲の手技で、がん検出の精度を向上させる。従来の経直腸的前立腺生検とは異なり、この方法は直腸を回避するため、感染リスクを大幅に低減し、クリニックで局所麻酔下で実施することができる。

中国フュージョン生検市場動向

中国のフュージョン生検市場は、医療サービスの向上と前立腺がんの負担増に取り組む国の努力に後押しされ、急速に拡大している。人口の高齢化が前立腺がんの罹患率上昇に寄与し、先進的診断技術の採用を後押ししている。世界がん研究基金によると、中国は前立腺がんの世界第2位の有病率を記録し、2022年には1,467,854例が報告された。

英国のフュージョン生検市場動向

英国は、MRI-US融合ガイド下経会陰前立腺生検（M-TTP）などの先進診断技術の開拓により、世界の融合生検市場を牽引している。ケンブリッジ泌尿器科パートナーシップのようなセンターが技術革新をリードし、より高いがん検出率と正確な腫瘍マッピングが証明された専用ソリューションを提供している。最先端の画像診断と臨床的専門知識の統合に注力する英国は、診断精度を高め、前立腺がん治療の世界標準に影響を与え、世界中で同様の技術の採用を促進している。

日本のフュージョンバイオプシー市場動向

世界経済フォーラムによると、2023年9月には日本の人口の10％以上が80歳以上となり、世界最高齢人口の国としての地位を確固たるものにする。日本政府は、フュージョン生検を含むがん検診と診断技術を向上させるためのプログラムを開始した。

市場集中と競争環境

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主な展開

• 2024年9月、前立腺治療のグローバルリーダーでありイノベーターであるKoelis社は、DeepHealth社のAI搭載前立腺MRIソフトウェアとKoelis社のTrinity 3D超音波プラットフォームの統合による前立腺がん治療の強化を目的としたDeepHealth社との提携を発表した。この提携は、前立腺MRIの読影プロセスを合理化し、生検と治療のためのシームレスなMRI-USフュージョンを可能にすることを目的としている。Koelis Trinityシステムは、3D超音波イメージングとMRI-USフュージョンガイダンスを組み合わせ、独自の前立腺運動追跡ソフトウェアを提供する。
• 2024年8月、経会陰前立腺生検技術のパイオニアであるペリネオロジック社は、プライベート・エクイティとヘッジファンドの幹部グループからの戦略的投資を発表した。この投資は、同社の事業拡大と商業的販売努力を支援するものである。マシュー・アラウェイ最高経営責任者（CEO）は、同社のビジョンと市場リーダーシップへの支持を強調した。新たな資金調達により、ペリネオロジック社は、高いがん検出率と低い感染率で知られるプレシジョン・ポイント経会陰アクセス・システムの市場浸透を加速させる計画である。
• 2023年4月、画像診断と情報システムのパイオニアである富士フイルムヘルスケアは、MRI-USフュージョン前立腺生検システム「ARIETTA 65 IntuitiveFusion」を2023年4月6日に発売した。同システムは、富士フイルムの超音波診断装置「ARIETTA 65」とMedCom社のソフトウエア「BiopSee」を組み合わせ、前立腺生検の効率化を図るもの。装置とソフトウェアの統合により、小型化と高い操作性を実現し、様々な先進機能により、より効率的で正確なMRI-USフュージョン前立腺生検をサポートする。

フュージョン生検の世界市場プレーヤーがとる上位戦略

• 世界のフュージョン生検市場の既存企業は、イノベーションを推進するために研究開発に重点的に取り組んでいる。ベクトン・ディッキンソン社などの業界大手は、年間売上高の5％以上を新しい融合生検技術の開発に投資している。ロボット工学、画像処理、人工知能の進歩を活用して高性能製品を開発している。
• 中堅企業は戦略的パートナーシップとグローバル展開に注力している。ホロジックのような企業は、主要病院や診断センターと提携し、融合生検システムの試験と検証を行っている。このような臨床協力を通じて、医療ニーズを満たす製品機能を向上させている。さらに、欧州やアジア太平洋などの主要地域で国際的な販売チームや販売網を拡大している。
• 中小企業は、費用対効果の高いソリューションとニッチな専門性に重点を置いている。これらの企業は、予算に制約のある医療施設にとって、質の高い融合生検を手頃な価格で利用できるようにすることを目指している。例えば、MedCom社のような企業は、発展途上国の公立病院や診療所を対象に、経済的な価格の機器を提供している。また、自動生検レポートやクラウド接続などの機能を自社製品に組み込むために、技術系新興企業と協力している企業もある。

新興スタートアップ - 融合生検業界エコシステム

• いくつかの新興企業が革新的な技術によって融合生検市場を破壊している。Anthropicのような企業は高度なAIアルゴリズムを開発し、精密な標的生検を提供している。同社のディープラーニング・モデルは、超音波やMRI検査では気づかない異常を検出し、がんの早期診断に役立つ。他の新興企業は、MEMSセンサーと視覚分析を用いてリアルタイムで組織サンプリングのフィードバックを提供するスマート生検銃プラットフォームを提供している。これにより生検の精度が向上し、再手術を最小限に抑えることができる。
• フュージョン生検における持続可能なイノベーションに注力する新興企業も増えている。バイオプシーゼンは、バイオベースとリサイクルプラスチックを使用した生検装置を開発し、医療廃棄物を削減している。同社のカートリッジと針は堆肥化可能で、環境への影響を最小限に抑えている。PathAIは、生検サンプルのデジタル化にコンピュータ・ビジョンを応用し、バーチャル診察や遠隔専門家による分析を可能にしている。これにより、公平なアクセスを促進すると同時に、輸送による二酸化炭素排出量を削減している。
• 多くの新興企業は、パートナーシップを通じてニッチな臨床需要に対応している。企業は一流のがんセンターや研究大学と協力し、希少疾患向けに製品をカスタマイズしている。また、十分なサービスを受けていない地域における肝臓がん診断のような、世界的な健康問題に取り組むためにコンソーシアムを形成する企業もある。このような協力関係は、高度でありながら手頃な価格の融合生検技術の開発と利用を加速する。

• 低侵襲がん診断への嗜好の高まりにより、世界のフュージョン生検市場は予測期間中に大きな成長機会をもたらす。技術の進歩に後押しされ、MRI/超音波画像診断とロボットによるコア針生検を組み合わせたフュージョン生検システムが市場を席巻すると予想される。同地域の医療従事者や患者が先進的診断技術をいち早く導入していることから、北米は今後も需要をリードしていくと思われる。
• フュージョン生検装置の高い設置費用とメンテナンス費用が市場拡大の大きな課題となる。さらに、発展途上国では十分な医療インフラと資金がないことが市場の成長を制限している。それにもかかわらず、世界的な癌罹患率の増加は精密診断の必要性を高めており、市場参入者に費用対効果の高いソリューションを提供する機会を与えている。
• アジア太平洋地域が最も急成長し、有利な市場になると予測されている。これは、医療費の増加、医療ツーリズムの増加、中国やインドのような人口密集国における診断能力の向上に起因している。製品の競争的な価格設定は、アジア太平洋地域で市場シェアを獲得するための必勝戦略となるであろう。
• フュージョン生検技術は、従来の前立腺生検と比較してリアルタイムモニタリング、合併症の減少、高い精度といった利点があるため、着実に採用が進むと予想される。市場リーダーは、成長の勢いを持続させるために、新規に診断されたがん症例だけでなく、再発がん症例にも対応できる自動化されたポータブルシステムの開発に世界的に注力すべきである。

市場レポートの範囲

市場の動向

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市場促進要因-前立腺癌の有病率の増加

世界のフュージョン生検市場は、世界的な前立腺癌の罹患率の上昇に牽引されて大きな成長を遂げている。前立腺がんは、男性に最も多く発生するがんの一つとなっている。有病率の上昇は、世界人口の増加と高齢化、前立腺特異抗原検査の普及、発展途上国における生活様式の変化など、多くの要因に起因している。先進医療技術、健康保険の適用範囲拡大、一人当たりの医療支出の増加により、先進地域では高度な診断ツールへのアクセスも向上している。2024年4月、Prostate Cancer Foundationによると、前立腺がんの罹患者数は2020年の140万人から2040年には290万人に倍増し、年間死亡者数は主に低・中所得国（LMICs）で85％増の70万人近くになると予測されている。ランセット委員会は、特に後期診断が一般的なLMICsにおいて、高リスク者に対する早期発見プログラムの必要性を強調している。

市場の課題 - 融合生検システムの高コスト

世界のフュージョン生検市場が直面する大きな課題の一つは、フュージョン生検システムの高コストである。MRI/TRUSイメージングと生検を統合したこれらの高度生検システムは、生検ハードウェアおよびソフトウェアとともに高価なMRIまたは超音波装置を必要とする。このため、フュージョン生検システムの総設置費用は50万ドル以上となる。莫大な設備投資は、発展途上国の小規模病院や診療所がフュージョン生検を導入する際の大きな障壁となる。さらに、定期的なメンテナンスとソフトウェアのアップグレードの必要性が、運用コストをさらに押し上げる。高い固定費を回収するための価格設定圧力も、従来の生検と比較して、患者にとってフュージョン生検の施術を割高なものにしている。

市場機会-低侵襲診断手技への需要の高まり

世界のフュージョン生検市場にとって重要な機会は、世界中で低侵襲診断手技に対する需要が高まっていることである。痛みが少なく、組織への外傷が最小限であり、回復が早い手技が好まれるようになってきている。従来の経直腸超音波（TRUS）生検が何本もの針を挿入する必要があるのに比べ、フュージョン生検は、マルチパラメトリックMRI画像によって誘導された1回の挿入だけで正確な組織サンプリングが可能である。これにより、患者の不快感や感染の可能性が大幅に軽減される。侵襲的な治療を嫌う老年人口が世界的に増加していることから、フュージョン生検のような無痛で正確な診断手技に対する需要は着実に伸びていくと予想される。メーカーは、従来の生検よりも強化された患者の経験、診断精度、QOLの利点を促進する機会がある。

市場セグメンテーション

• 生検ルートインサイト（売上高、USD Mn、2020～2032年）
• • 経直腸
  • 経直腸
• 製品別インサイト（売上高、USD Mn、2020～2032年）
  • 装置
    • MRI装置
    • 超音波装置
    • フュージョン生検システム
    • その他
  • 消耗品
    • 生検針
    • 造影剤
    • その他
• アプリケーションインサイト（売上高、USD Mn、2020年～2032年）
  • 前立腺がん
  • その他
• エンドユーザー洞察（収益、USD Mn、2020年～2032年）
  • 病院
  • 診断センター
  • 外来医療センター
  • 学術・研究機関
  • その他
• 地域別インサイト（売上高, USD Mn, 2020 - 2032）
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • メキシコ
    • その他のラテンアメリカ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • スペイン
    • フランス
    • イタリア
    • ロシア
    • その他のヨーロッパ
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • ASEAN
    • その他のアジア太平洋地域
  • 中東
    • GCC諸国
    • イスラエル
    • その他の中東地域
  • アフリカ
    • 南アフリカ
    • 北アフリカ
    • 中央アフリカ
• 主要プレーヤーの洞察
  • GEヘルスケア
  • フィリップスN.V.
  • 富士フイルム
  • シーメンス・ヘルスィニアーズ
  • 株式会社日立製作所
  • キヤノンメディカルシステムズ株式会社
  • メドトロニック
  • ホロジック
  • バリアンメディカルシステムズ
  • ボストン・サイエンティフィック
  • ベクトン・ディッキンソン社
  • アジレント・テクノロジー
  • 3M社
  • ケアストリームヘルス
  • ノイソフトメディカルシステムズ株式会社