臨床試験支援サービス市場 分析

グローバルな臨床試験支援サービス 市場は評価されましたUS$ 20.84 含税2022年、価値の到達を予測US$ 37.13 ベンによって2030年お問い合わせ7.5%のCAGR間の距離2023年～2030年お問い合わせ グローバル 臨床試験 サポートサービス 市場は、臨床試験支援サービスに対する需要の増加に強い成長を抱えており、慢性および感染症の負担が上昇しています。 さらに、臨床試験の回数を増やし、医薬品の発見と医薬品開発の増加が期待され、市場成長が向上します。 しかしながら、厳しい規制枠組みや貧しい医療インフラなどの要因は、市場成長を妨げることが期待されています。

グローバル臨床試験支援サービス市場: 地域インサイト

地理に基づいて、グローバル臨床試験サポートサービス 市場は北アメリカ、ラテンアメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカに分けられます。

地域の中で、北アメリカは、予測期間中に市場で最も高いシェアを獲得することが期待されています オルファンおよびまれな病気の増加の蔓延、安全で効果的な治療のための需要の増加、社内の医薬品開発の高コスト、および地域における臨床試験の数の増加。 たとえば、国立臨床試験レジストリ(NCT)によると、9月2022日時点で、米国におけるさまざまな病気のフェーズIII開発に基づく3,300以上の活性臨床試験がありました。 また、1,478以上のアクティブフェーズIII臨床試験がカナダで調査され、市場成長を促進しました。

欧州・アジア・パシフィックは、世界的な臨床試験支援サービスにおいて重要な成長を目撃する予定です。 臨床試験の増加に伴い、オランとまれな病気の負担が上昇し、アウトソーシングの傾向が高まり、これらの地域の安全で効果的な治療に対する需要が高まります。 例えば、欧州医学庁によると、約4,000件の臨床試験が欧州連合(EU)または欧州経済領域(EEA)で毎年承認されます。 臨床試験の60%以上は、製薬業界および約40%の非商業スポンサーによって、主にアカデミアが主催しています。

プロフィール 1.グローバル臨床試験支援サービス市場シェア(%)、地域別、2023

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グローバル臨床試験支援サービス市場ドライバー:

支援サービスの需要拡大 プロペラ市場成長

グローバルな臨床試験支援サービスの拡大に期待される重要な要因の一つ 予測期間中の市場は、臨床試験サポートサービスの需要の増加です。 世界中で臨床試験が増えるにつれて、臨床試験の需要や使用量が急激に増加しています。 2022年12月、RQM+は臨床試験サービス部門の立ち上げを発表しました。 RQM+は、包括的なラボテスト、製品開発、償還戦略、および臨床試験サービスを提供し、医療機器、デジタル治療薬、および診断の全製品ライフサイクルをサポートします。

負荷の上昇 慢性/感染症 市場成長を促進するため

グローバル臨床試験支援サービスの成長を推進するもう一つの要因 市場は、慢性および感染症の増大可能性です。 たとえば、慢性および感染性疾患の場合、慢性および感染性疾患が増加すると、安全で効果的な治療の需要も急速に増加し、臨床試験の数の増加につながる。 2022年11月、Amgenは、Phase II OCEAN(a)-調査olpasiranのDOSEの研究(旧AMG 890)を成人で発表しました。 Olpasiranは、アテローム性心血管疾患(ASCVD)を確立した患者で95%以上脂肪タンパク質(a)レベルを減少させました。

グローバル臨床試験支援サービス市場 機会:

世界的な臨床試験支援サービスにおけるプレイヤーにとって重要な成長機会を提供することが期待される臨床試験の数の増加 市場。 たとえば、世界各地で治験の高まりに伴い、治験支援サービスの需要も急速に増加しています。 世界保健機関(WHO)によると、ほとんどのWHO地域の国際臨床試験レジストリプラットフォーム(ICTRP)に登録された新規採用試験の数に着実に上昇しました。 米国は、1999-2022(168,520)に登録された試験の総数が最も高く、中国(94,193)と日本(63,499)に続いていました。

増加する 薬の発見 世界中の医薬品開発は、グローバル臨床試験支援サービスにおけるプレイヤーにとって重要な成長機会を提供することが期待されています 市場。 たとえば、2022年1月には、Cataalentが新しいXpress Pharmaceuticsサービスを立ち上げ、フェーズ1の臨床研究を通じて経口開発薬を加速するように設計しました。 処方開発、オンデマンド臨床製造、規制サポート、臨床検査を統合することで、初めての試験を完了するために取られた費用と時間を減らすことができます。 従来の臨床開発モデルに比べ、より高速な選択肢を提供。

グローバル臨床試験支援サービス 市場の傾向:

AI/MLベースのツールの採用率は最近の傾向です

創薬プロセスにおける人工知能(AI)や機械学習(ML)などの先端技術は、医薬品開発初期段階の成功率を大幅に増加させました。 米国FDAは、医薬品開発ライフサイクルと治療領域の範囲でAI / MLの増大使用を認識しました。 AIとMLは、医薬品開発において重要な役割を担っています。FDAは、イノベーションを推進し、患者の安全を守るために、柔軟なリスクベースの規制枠組みを開発・採用する予定です。 この傾向は、予報期間を継続することが期待されます。

薬の開発に焦点を合わせる上昇は別の傾向です

第II相臨床試験は、特定の疾患または特定の患者集団における薬物の安全性と有効性の両方を決定するために行われます。 どこ, フェーズIIIの臨床試験は、安全性と標準的な治療と比較して、新しい治療の仕組みを決定するために行われます。 世界的な病気の負荷の増加に伴い、安全で効果的な薬の需要も増加し、臨床試験の数の増加につながる。 この傾向は、予測期間中も継続して期待され、臨床試験サポートサービスを運転する 市場成長。

グローバル臨床試験支援サービス市場 拘束:

厳しい規制枠組みをハンパー市場成長に

グローバル臨床試験支援サービスの成長を妨げることが期待される主な要因の一つ 市場は厳格な規制枠組みです。 治験プロセスの複雑なルールと規制は、アプリケーションから新しい薬の承認まで、主要な障壁として機能します。 フレームワークは、試験参加者の権利、安全、および幸福が保護され、臨床試験の結果が明確であることを保証するのに役立ちます。 欧州連合(EU)における人薬のマーケティング承認のためのアプリケーションに含まれているすべての臨床試験は、指令2001/83/ECの附属書1で設定された要件に従って実施されている必要があります。

市場成長の妨げとなるヘルスケアインフラ

世界的な臨床試験支援サービスの成長を妨げているもう一つの要因 市場は、ヘルスケアインフラの不足です。 臨床試験インフラストラクチャは、必要なリソース(人的資本、財務サポート、患者の参加者、情報システム、規制経路、および機関のコミットメント)およびそれらが組織され、臨床試験を実施するために一緒に持ち込まれている方法を指します。 臨床研究の円滑な実施のために、適切かつ十分に確立された医療インフラは不可欠ですが、医療インフラの不足は、臨床試験支援サービスの拡大における大きな障壁として機能します 市場。

プロフィール 2. 世界臨床試験支援サービス市場シェア(%)、フェーズ2023

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グローバル臨床試験支援サービス マーケット 区分:

グローバルな臨床試験支援サービス 市場レポートは、フェーズ、サービス、スポンサー、地域に分けられます。

会社概要 フェーズ、市場はフェーズI、フェーズII、フェーズIIIおよびフェーズIVに分けられます。 お問い合わせ フェーズII セグメント 治験支援サービスのドミネーションが期待される 予測期間を上回る市場であり、これは世界中で安全で効果的な薬(世界的な病気の負担で上昇する)の需要の増加に起因する。

フェーズIII セグメント また、近い将来に堅牢な成長を目撃する予定であり、これは安全で効果的な医薬品開発に重点を置いています。

会社概要 サービス, 市場は、臨床試験サイト管理にセグメント化されます, 患者の採用管理, データ管理, 管理スタッフ, IRB, その他. お問い合わせ 臨床試験サイト管理 セグメント 予測期間中に市場を支配し、世界中で臨床試験が増えていると予想されます。

患者様採用管理 セグメント また、近い将来に大きな成長を目撃することが期待されており、これは患者の安全に重点を置いています。

会社概要 スポンサー、市場は医薬品及びバイオ医薬品会社、医療機器会社および他のに分けられます。 お問い合わせ 医薬品・バイオ医薬品 会社案内 セグメント 予測期間にわたって市場を支配し、これは薬物発見と医薬品開発の増加に起因する見込みです。

医療機器会社 セグメント また、近い将来に大きな成長を目撃することが期待されており、これはアウトソーシングの傾向を成長させることです。

グローバル臨床試験支援サービス市場: キー 研究開発

6月2022日 ウォルグリーンズ 臨床試験事業の立ち上げにより、患者様の経験を磨き、スポンサー主導の医薬品開発研究におけるアクセスと保持を増加させることが発表されました。

2021年11月 アイコンPlc。 と発表しました。 アクセラレータ 臨床試験のためのサイトネットワークは、4つの国、すなわち、ドイツ、スペイン、ポーランド、米国に6つの研究拠点を持つ新しいパートナーシップを通じて、リーチと能力を拡大しました。

2021年7月、Charite Research Organisation GmbHは、リコグリフロジンまたはプラセボを使用して、女性における多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)を研究するために、ランダム化されたフェーズII臨床試験を実施しました。

2021年4月、ノボノルディスクA/Sは、オラルセマグルチド50mgの開発に向けたフェーズ3試験を開始したことを発表しました。

2019年8月、IQVIAは、主要な健康クラウドプラットフォーム上に構築されたWebベースのソリューションであるIQVIA患者ポータルを立ち上げました。 このツールは、臨床試験患者の採用、エンゲージメント、保持の増加を可能にし、前、中、および臨床研究後の透明性とコラボレーションを保証します。

グローバル臨床試験支援サービス市場: : : 主な企業情報

グローバルな臨床試験支援サービス 市場は非常に競争的であり、その結果、市場での選手は市場で新しい製品を発売することに焦点を合わせているように、これは世界中で臨床試験の増加数に起因しています。

グローバル臨床試験支援サービスにおける主要なプレーヤーの一部 市場はウーシーAppTec、Inc.、IQVIA Holdings、Inc.、Eurofins Health、Inc.、Eurofins Scientific、America Holdings(Labcorp)、Icon PLC、ALCURA、Parexel International Corporation、PPD、Inc.(医薬品開発)、Charles River Laboratories International、Inc.です。

*定義: 臨床試験サポートサービスは、市場で導入する前に、医薬品や遺伝子やバイオシミラーの分子解析の臨床試験中に製薬会社が使用する差別サービスです。