細胞治療製造市場 分析
グローバルセル療法製造市場が評価されると推定される 米ドル 4.91 ベン に 2024 そして到達する予定 米ドル 12.96 によって 2031、混合物の年次成長率を展示する 2024年から2031年にかけて14.9%のCAGR。
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がんやがんなどの慢性疾患の早期増加 心臓血管 病気は世界の細胞療法プロダクトのための要求を高めます。 細胞療法の研究開発の進歩および開発および増加は臨床試験の数の市場成長を運転しています。 市場シェアを拡大するために、さまざまな市場プレイヤーは革新的な細胞療法プロダクトを開発することに絶えず焦点を合わせます。 規制の複雑さと関与する高コストは、細胞療法製造市場の成長を妨げることができます。
セルセラピー製造向け各種技術の拡充
細胞療法製造の各種技術の開発・発売に携わっており、グローバル細胞療法製造市場の成長を牽引する見込みです。 たとえば、2022年7月、INVETECHは、ソリューション、システム、およびサービスをセルに提供するグローバル企業です。 遺伝子治療オートロジス細胞療法の生産のための新しいkorusの技術の進水を発表しました。 オートロジス細胞療法の生産のための閉鎖したシステムです。
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規制当局による規制承認の強化セルセラピー製品メーカーは、規制当局の承認を受け、セルセラピー製造プロセスを強化し、グローバル細胞治療製造市場成長を推進する見込みです。 例えば、2022年5月、ブリストル・マイアス・スクイブ・カンパニーは、米国食品医薬品局がブライアンジ(リソセル、リソセル)、CD19間接チメリック抗原受容体(CAR)を承認したことを発表しました。 T細胞療法、再燃または耐火性慢性リンパ血病(CLL)または小さなリンパ腫(SLL)の成人患者の治療。
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マーケットチャレンジ – – セルセラピーの高いコスト細胞療法の高コストは、患者、受給者、および提供者のための金融的影響と最大の課題の1つであり、これは予測期間上の市場成長を妨げることが期待されます。 例えば、2022年5月、チメリック抗原受容体(CAR) T-cell療法のチタジヌルクエル(Kymriah)は、再燃または再燃したB細胞の前駆体リンパ芽性白血症(ALL)で小児および若年患者の治療のための米国FDA承認を受けました。 US$ 475,000 を 1 つの注入で処理します。 そのため、市場の成長を妨げ、そのような療法の限られた採用で起因しました。 また、製薬会社であるキッチェファー株式会社が開発した細胞療法であるYescartaは、特定のB細胞リンパ腫の治療のために米国FDAによって承認されました。 米国のaxicabtagene ciloleucel (Yescarta) の価格は US$ 373,000 です。
市場機会– キーマーケットプレイヤーによる投資の拡大
投資などの無機成長戦略の採用の増加は、グローバル細胞治療製造市場の成長を促進することが期待されています。 例えば、2024年2月6日、グローバル製薬会社AstraZeneca(アストラゼネカ)は、アメリカのロックビル、メリーランド州、セルセラピーの発見と発展のために施設に300万ドルを投資したことを発表しました。 投資の目的は、重要ながん試験および将来の商用供給のために、米国で救命細胞療法プラットフォームを起動することです。
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Insightsは、治療タイプによって:免疫学的互換性は、アレルギー細胞治療セグメントの成長を促進しますセラピー 種別区分は、アレルギー細胞治療および自律神経細胞治療にサブセグメント化されます。 Allogeneic細胞療法のサブセグメントは、自己ログ療法上の免疫互換性の利点のために2024年の市場シェアの57.1%を保持すると推定されます。 Allogeneic 細胞療法は受取人と遺伝的に同一でないドナー細胞の使用を伴います。 アレルギー細胞療法では、未修飾ドナーセルの大きなバッチは、あらかじめ大量生産され、複数の患者による即時のオフザシェルフの使用のために保存することができます。 この効率的な生産プロセスと治療の即時性は、カスタマイズされた自律治療上の重要な利点を提供します。
モノづくりの目的:再生医療は、臨床製造用途の成長を促進
製造目的の区分は臨床、コマーシャル、前臨床にサブセグメント化されます。 臨床サブセグメントは、再生医療のためのこれらの療法の拡張アプリケーションによる2024年の市場シェアの63.5%を保持すると推定されます。 細胞療法の臨床製造は主にさまざまな病気のための細胞処置の再生の可能性を調査し、試験に焦点を合わせます。 臨床製造の区分を運転する主要な要因は、細胞療法の能力を逆の組織の損傷にデモンストレーションし、失われた細胞および構造を再生し、症状を緩和し、潜在的に特定の条件を治す証拠の成長した体です。 循環器疾患、神経障害、筋骨格の傷害、その他の再生条件の影響を受ける組織を再生するために適用される細胞療法のために有望な臨床結果が示されています。 骨、軟骨、心臓の筋肉および神経細胞のような組織に区別するためにmesenchymalの幹細胞のような細胞の能力は治療上の再生機能に従います。 細胞療法製品の臨床製造に強い投資を続け、新たな再生用途の継続的な進歩と商品化に関する最適化が持続しています。
アプリケーションによる洞察: オンコロジーの合弁事業を増加
適用区分はmusculoskeletal、心血管、消化管、神経学、腫瘍学、皮膚科、他にサブセグメント化されます。 Oncology サブセグメントは、2024年の市場シェアの 33.1% を保持すると推定され、腫瘍学の合弁の発売が増加しています。 たとえば、2022年6月には、バイオテクノロジー企業であるテキサス・MD・アンダーソン・がんセンターとナショナル・レジリエンス(株)の大学が共同ベンチャー、セルセラピー・マニュファクチャリングセンター(CTMC)の立ち上げを発表し、がん患者の革新的なセルセラピーの開発と製造を加速する。
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北米は、世界規模の細胞療法製造市場での優位性を維持し、2024年の市場シェアの43.8%を保持すると推定される。 細胞療法に焦点を当てた主要なバイオ医薬品会社および研究機関の存在は、地域における広範な研究開発活動に燃料を供給しました。 米国のような国々は、新しい細胞療法製品の治験および商用化を浄化する、支持的な規則と払い戻し方針を持っています。 医療費増やすとともに、臨床試験に資金を供給するための首都へのアクセスは、北米の選手に利点を提供します。 複数の主要なプレーヤーは、米国の製造施設をセットアップし、大きな患者プールに食料調達し、成長する需要にタップします。 長年にわたり、これらは、細胞の調達と加工から最終医薬品製品の処方、貯蔵、流通まで、製造バリューチェーン全体で機能を構築しています。
アジアパシフィックは、細胞療法製造の最速成長地域市場として誕生しました。 中国や日本などの国々は、セルベースの治療の可能性を認識し、積極的に産業成長をサポートしています。 彼らの政府は、国内の能力を開発するための資金調達とインフラ開発の取り組みを提供します。 地域における運用コストと才能の可用性は、生産フットプリントの拡大を求める世界的な業界関係者からの投資を引き寄せています。 アジア現地企業は、プロセスの集中化を中心に技術革新を加速しています。 アジアパシフィックの急成長は、セルセラピーのような高度な治療オプションのヘルスケア支出と需要の増加につながります。 これは、地域だけでなく、グローバルメーカーのための魅力的な長期投資先です。
セルセラピー製造 マーケットレポートカバレッジ
| レポートカバレッジ | ニュース | ||
|---|---|---|---|
| 基礎年: | 2023年 | 2024年の市場規模: | US$ 4.91 円 |
| 履歴データ: | 2019年10月20日 | 予測期間: | 2024年～2031年 |
| 予測期間 2024～2031 CAGR: | 14.9% | 2031年 価値の投射: | US$ 12.96 ベン |
| 覆われる幾何学: |
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| カバーされる区分: |
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| 対象会社: | ユキシーAppTec, Inc., Lineage Cell Therapeutics, Inc., Healios Ltd., Lonza , Merck KGaA, Takara Bio Inc., 住友Daipon Pharma Co., Ltd., 富士フイルムホールディングス株式会社, サーモフィッシャーサイエンス株式会社, アステラスファーマ株式会社, OXGENE, Cytiva, Exothera, チャールズリバー研究所, セルセラピー Pty Ltd, バイオテクノロジー株式会社, カタレント株式会社 | ||
| 成長の運転者: |
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| 拘束と挑戦: |
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*定義: 細胞療法は損傷した組織か細胞を取り替えるか、または修理するために人間の細胞の移植です。 多数の種類の細胞は、新しい技術、発明製品、無限の想像力の助けを借りて、多数の病気や障害の治療の一環として使用されるかもしれません。 Hematopoietic (血液形成) 幹細胞(HSC)、骨格筋幹細胞、心筋幹細胞、リンパ球、角質細胞、および膵隔離細胞は、使用できる細胞の数です。
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著者について
Nikhilesh Ravindra Patel
Nikhilesh Ravindra Patel は、8 年以上のコンサルティング経験を持つシニア コンサルタントです。市場予測、市場インサイト、トレンドと機会の特定に優れています。市場動向に対する深い理解と成長分野を正確に特定する能力により、情報に基づいたビジネス上の意思決定をクライアントに導く上で、彼は非常に貴重な存在となっています。レポートを通じて、市場情報、ビジネス情報、競合情報サービスを提供する上で重要な役割を果たしています。
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