生物製剤アウトソーシング市場 分析

グローバルバイオロジック アウトソーシング市場が評価されると推定される US$ 19.67 請求 お問い合わせ 2023年 展示予定 カグレ について 12.9%(税抜) 予報期間中 (2023-2030). パートナーシップなどの無機成長戦略を採用するために、バイオ製薬企業による生物学的アウトソーシングの傾向を成長させ、予測期間にわたってバイオロジックのアウトソーシング市場の成長を促すことが期待されます。 また、バイオロジカルの増大率は、近い将来に市場成長を促すことが期待されます。

Global Biologics Outsourcing Marketのアナリストビュー:

グローバルバイオロジック 市場の成長をアウトソーシングすることは、主要な市場プレイヤーによるパートナーシップなどの無機成長戦略を増加させることが予想されます。 例えば、2021年10月には、医薬品開発会社であるEnzolytics(ENZC)とSamsung Biologics(Samsung Biologics)(CDMO)が戦略的受託開発・製造機関(CDMO)のパートナーシップを締結し、感染性疾患を治療するために複数の治療薬を商用化しました。 合意の観点から、Samsung Biologicsは、細胞ライン開発、臨床薬の物質、および抗HIVおよびアンチSARS-CoV-2のためのIND出願をサポートする医薬品製造サービスからエンドツーエンドのCDMOサービスを提供しています。 モノクローナル 抗体 HIVおよびSARS-CoV-2の処置のため。

プロフィール 1.グローバル生物製剤アウトソーシング市場シェア(%)、アプリケーション別、2023

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グローバル生物製剤アウトソーシング市場-ドライバー

バイオロジックの承認と採用の増加

バイオロジックの規制承認の増加は、さまざまなレベルの臨床試験および商用研究で需要を促進し、予測期間にわたって市場成長を促進することが期待されます。 たとえば、2022年12月22日、米国食品医薬品局(FDA)が再燃または耐火(R/R)濾胞性リンパ腫(FL)で成人患者の治療のためにLunsumioを承認したことを発表しました。 Lunsumio、CD20xCD3 T-cellの従事的なバイスペクティブ抗体は、固定化の新しいクラスを表します 癌免疫療法お問い合わせ

また、2023年2月1日、米国政府ウェブサイト「CMS.gov」に公表されたデータは、2022年12月23日、米国食品医薬品局(FDA)が、新型薬理薬局(Actemra)の承認について発表しました。

プロフィール 2.グローバル生物製剤アウトソーシング市場シェア(%)、地域別、2023

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グローバル生物製剤アウトソーシング市場-地域分析

地域の中で、北アメリカは予測期間にわたって市場を支配する見込みで、2022年に北米39.6%の市場シェアがあり、市場や製薬会社で営業している主要なプレーヤーとのパートナーシップなど、無機成長戦略の採用が増加し、医薬品製品の不足に取り組むことが期待されています。 たとえば、Piramal Enterprises Limitedの子会社であるPiramal Critical Careは、米国を拠点とする医薬品アウトソーシング施設であるMedivant Healthcare社と戦略的パートナーシップを締結し、米国各地の病院における注射薬の重度の不足を解決しました。 このパートナーシップの一環として、Piramal Critical CareとMedivant Healthcareは、COVID-19患者の承認された状態で、米国で注射可能な薬の供給に危険にさらす限り落ちている単一線量注射薬を配布するために一緒に取り組んでいます。

欧州地域は、予測期間にわたって有利な成長を期待しています, 地域で動作する主要な市場選手による買収などの無機成長戦略の適応の増加による, 製造サービスの拡大. 例えば、2022年1月、医薬品研究開発サービスを提供するライフサイエンスサービス会社であるファーマロン(ファーマロン)は、医薬品業界における受託開発・製造機関(CDMO)の1つであるレプチャームグループから、Aesica Pharmaceuticals Limited(「Cramlington Site」)を取得したことを発表しました。 ファーマロンの製造サービスを拡大します。 Cramlington SiteとPharmaronの既存のプロセス開発、発見、初期段階のCGMP APIの統合により、Hoddesdon、U.Kで製造された完全なエンドツーエンドの化学および製造サービスが可能になります。 さらに、グローバルサービスネットワークを強化し、ファーマロンの戦略的および地理的ニーズを満たすソリューションを提供します。

グローバル生物製剤アウトソーシング市場～コロナウイルスの影響(COVID-19)パンデミック

コロナウイルス病2019(COVID-19)は、激しい急性呼吸症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)による感染性感染症で、世界保健機関(WHO)から2月15日まで、約756,291,327人が世界中で影響を受けています。

コロナウイルス(COVID-19)パンデミックは、原材料の不足やバイオロジックの生産に必要な原材料の供給チェーンの崩壊による、世界的なバイオロジカルアウトソーシング市場に悪影響を及ぼしました。 2021年6月、臨床および社会薬学ジャーナルの調査によって公表された記事によると、NamibiaなどのSub-Saharan諸国における医薬品システムおよびサプライチェーンにおけるCOVID-19の影響を評価するために研究が行われました。 この研究では、必須薬、衛生および衛生製品、抗菌剤の可用性とアクセスに関するマイナスの影響を明らかにしました。 ナミビアのほとんどの製薬会社や薬局は、医薬品の国間輸送を削減し、医薬品を製造する限られた国間容量を制限するに起因する医薬品の製造と販売を遅らせる経験しました。

グローバル生物製剤アウトソーシング市場セグメント:

グローバルな生物製剤アウトソーシング市場レポートは、製品およびサービスタイプ、ソース、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に分けられます。

製品・サービスタイプに基づく、市場はプロダクトおよびサービスに分けられます。 そこで、予測期間中にバイオロジカルアウトソーシング市場を廃止し、主要な市場プレイヤーによるパートナーシップなどの無機成長戦略を増加させることが期待されます。

ソースに基づく, 市場はMammalianと微生物に分けられます. そのうち、マムリアンセグメントは、予測期間にわたって市場を支配することが期待され、買収などの無機成長戦略の採用が増加しています。

アプリケーションに基づく生物製剤アウトソーシング市場は、腫瘍学、細胞および遺伝子治療、血液および血液関連製品開発、ワクチン開発、幹細胞研究、その他に分けられます。 腫瘍学のセグメントは、がんの新しい治療法の開発のための主要な市場プレーヤーによるパートナーシップなどの無機成長戦略の適応を高めるために、予測期間にわたって市場を支配することが期待されます。

エンドユーザーに基づく生物製剤アウトソーシング市場は、医薬品産業、バイオテクノロジー産業、受託開発・製造機関(CDMO)に分けられます。 製薬業界セグメントは、市場を予測期間に支配する見込みで、製薬会社にアウトソーシング施設を提供する企業によるサービスモデルの立ち上げが増加し、サプライチェーンリスクを克服するための時間と費用対効果の高い準備戦略が整っています。

地域別、全体的な生物的学のアウトソーシングの市場は北アメリカ、ラテンアメリカ、ヨーロッパ、アジア パシフィック、中東およびアフリカに分けられます。 北米は、市場と製薬会社が製薬製品の不足に対処するために、主要なプレーヤーとの間でのパートナーシップなどの無機成長戦略の採用の増加のために、予測期間にわたって市場を支配することが期待されています。

すべてのセグメンテーションの中で、アプリケーションセグメントは、主要な市場プレイヤーによるパートナーシップなどの無機成長戦略を高めるために、最も可能性が高いです。 たとえば、2021年7月、Samsung Biologicsは、最先端の契約開発と製造サービスを提供しています。また、臨床段階のバイオテクノロジー会社であるKineta Inc.は、IND(慣習的な新しい薬)の申請をサポートするための戦略的パートナーシップ契約を締結しました。Kinetaの新しいアンチビスタ抗体、KVA12.1、固体腫瘍の治療のために。 サムスンバイオロジックは、細胞ライン開発から臨床薬の物質や医薬品製品製造までの一連のサービスを提供しています。

グローバル生物製剤アウトソーシング市場-クロス部門分析:

製品とサービスタイプセグメントでは、地域における主要な市場プレイヤーとのパートナーシップなど、無機成長戦略が増加しているため、欧州地域で製品セグメントが優勢です。 たとえば、2021年2月、Affibody ABは、次世代バイオ医薬品の開発に注力したバイオ医薬品開発会社であるBiovian Oyと提携し、受託開発・製造機関(CDMO)を、臨床試験のためのABY-062組換えタンパク質のパートナーとして提携しました。 ABY-062はAffibodyのパイプラインポートフォリオの一部であり、タンパク質抗体です。

エンドユーザーでは、医薬品産業は、北米地域における優位性のあるセグメントとして保有し、医薬品会社にアウトソーシング施設を提供し、サプライチェーンリスクを克服するための時間と費用対効果の高い準備戦略を提供します。 例えば、2022年5月、契約開発と製造機関(CDMO)のSocietal CDMOは、同社の新しい「20/80秒ソース技術移転」サービスモデルの発売を発表しました。 この新しいCDMOの提供は、サプライチェーンリスクや脆弱性を克服するための時間と費用対効果の高い準備戦略を製薬会社に提供するように設計されています。 Societalの「20/80秒のソース技術移転」モデルのこのフレームワークでは、製薬会社は、製品供給に必要な時間の前に、標準的な技術的な移転プロセスのすべての調達および計画フェーズ活動を実行するために、Societal CDMOと共同作業することができます。 これらの活動を進めることにより、Societal CDMOの顧客は、技術移転プロセスの約半分を完了し、材料の転送を開始し、新しいおよび/または追加の完成した医薬品製品供給が必要な場合に、医薬品のバッチ製造(実行フェーズ)を開始するために自分自身を置くことができます。

グローバルバイオロジック アウトソーシング市場: 主な開発

2021年8月、Corbeil-Essonnes, Franceのキャンパスでセルと遺伝子治療を製造する第二商業施設の建設を発表しました。 当社は、遺伝子治療の希少疾患および一般的な疾患に対する需要の高まり、グローバルバイオロジカルアウトソーシング市場における拡大を支援するために、同社の製造能力を高めます。

2021年5月、臨床段階のバイオ医薬品会社であるOncoC4, Inc.は、同社が米国と中国におけるフェーズI臨床試験のフェーズにある、OncC4のバイオロジックの完全なパイプラインのための独占契約開発と製造パートナーシップに入ったことを発表しました。

10月2022日、SAB 臨床段階のバイオ医薬品会社であるBiotherapeuticsは、CDMOのEmergentとのパートナーシップを発表しました。 イーマージェントは、SABの完全ヒトポリクローナル抗体製品を製造する受託開発・製造(CDMO)サービスを提供しています。

2022年9月、英国・イギリスにおける研究開発能力の高度化を発表 同社は、主要なB細胞抗体発見技術の投資と実装による研究開発能力を強化しています。 リンパ球のターゲットプライドコホートから単一B細胞を隔離することによって、急速な抗体の発見を支えるBeaconシステム。

2022年6月、Curia Global, Inc.は、契約研究および製造組織を構成し、Beacon Optofluidicシステムを採用し、デジタル細胞生物学会社であるBerkeley Lights, Inc.のワークフローにより、抗体ベースの創薬能力を拡張し、加速します。

グローバルバイオロジック アウトソーシング市場: 拘束

技術・物流の課題

社内のバイオロジカル製造に焦点を合わせることは、予測期間にわたる世界的なバイオロジカルアウトソーシング市場の成長のための拘束として機能することが期待されています。 たとえば、2023年2月15日、ジェネテックは、バイオテクノロジー会社であるジェネテックは、2025年初頭に稼働するカリフォルニア・米国・カリフォルニアの小ロットバイオロジカル製造施設の建設を発表しました。 新たな施設は、最先端の製造技術を取り入れた初の商業用バイオ医薬品製造施設であり、社内プロセスの改善により、柔軟性、スピード、出力を1つの屋根の下に向上します。 新しい施設は、希少疾患やパーソナライズされた医薬品など、より小さな患者の人口のためのバイオロジックの商業生産のために設計されています。

グローバルバイオロジック アウトソーシング市場:キープレーヤー

グローバルバイオ医薬品アウトソーシング市場における主要なプレーヤーは、サーモフィッシャーサイエンス株式会社、アブテナ株式会社、富士フイルム・ディオシンス・バイオテクノロジー、KBIバイオファーマ、EirGenix、Inc.、Curia Global、Inc.、Beeringer Ingelheim International GmbH、STC Biologics、Abbvie Inc.、Avid Bioservices、Inc.、Catalent Inc.、 エマージェント, ユーロフィン科学, 株式会社ゲンテック、Genscript Biotech Corporation、JSR Corporation、Lonza、Merck KGaA、Rentschler Biopharma SE。

*定義: バイオロジックは、化学的対向よりも製造、パッケージ、保管、および配布する医薬品のより複雑なクラスです。 サプライチェーンのあらゆる側面のアウトソーシングは、製薬会社と選択したベンダーが真のパートナーシップで作業し、複雑なプロセスを一緒にナビゲートしてバイオロジック市場の成長をスピードアップする必要があります。

受託開発・製造組織(CDMO)は、医薬品・バイオテクノロジー業界に、より研究開発力、製造能力の向上、専門技術へのアクセス、社内での製造コストの節約を提供することで、非常に有用なサービスを提供しています。 CDMO部門は、臨床物流および流通、CMC(化学、製造、制御)、および規制サポートを含む、製品開発および特性評価、最終パッケージを含むAPIおよび医薬品製品の臨床および商業製造に加えて、幅広い補助サービスを提供しています。