治療薬モニタリング市場 分析

治療薬モニタリングとは、薬物の有効濃度を維持するために、血中の薬物量を測定する学際的な手法である。薬剤の有効性を最大限に引き出し、毒性や副作用（ADR）を回避し、患者の要求に応じて投与量を調整しやすくし、治療失敗を特定するために使用される。特に、治療域が狭い薬剤、タンパク質との結合性が高い薬剤、代謝物が毒性を示す可能性のある薬剤に使用される。医師や病院は、有毒な副作用を最小限に抑えることで薬剤の臨床効果を最大化し、患者のQOLを向上させるために治療薬モニタリングを利用している。

北米が世界の治療薬モニタリング市場を支配

北米は、強固な医療インフラ、治療体制に対する高い意識、副作用（ADR）に関する患者の意識の高まりにより、治療薬モニタリング（TDM）市場で支配的な地位を占めている。Scientific American誌に掲載されたMedical Expenditure Panelの2013年調査によると、アメリカの成人の7人に1人が抗精神病薬を服用しており、TDMが必要な薬物クラスである。特に治療域の狭い薬剤の安全な投薬に関する政府の厳しい規制は、治療薬モニタリングの成長を促進するだろう。さらに、薬物モニタリングのためのモニターや分析機器、試薬、診断ツールなどの機器導入の増加が、治療薬モニタリング市場の成長を促進している。

しかし、TDMに関連する費用が高額になることが多いため、償還の難しさがTDMの普及を阻んでいる。さらに、インフラや熟練した人材の不足が新興国における市場の成長を抑制している。

治療薬モニタリング市場の分類

製品タイプ別

• 機器
• 消耗品（アッセイキット）

技術別

• 酵素免疫測定法
• HPLC
• LC/MS
• GC/MS
• 蛍光偏光免疫測定法
• 質量分析

エンドユーザー別

• 病院（臨床薬理部門）
• 病理研究所
• 研究・学術機関
• 製薬・バイオテクノロジー企業

個別化医療とアッセイ性能・薬剤モニタリングなどの先端技術が治療薬モニタリング市場の成長を促進する

個別化医療は、投薬による副作用を最小限に抑え、より良い治療結果を求める需要の高まりにより、治療薬モニタリング市場の成長を牽引している。例えば、TDMは抗がん剤モニタリングに主に使用されており、多くのがん専門誌や学会が標準ガイドラインを推奨している。さらに、ファーマコゲノミクス、遺伝子検査、プロテオミクスなどの先進的な治療法は、市場の成長をさらに押し上げると期待されている。抗菌薬耐性の増加は、TDM市場の成長を促進する重要な要因の1つである。WHOファクトシート2017によると、抗菌薬耐性は主要な死因の1つである。例えば、WHOのファクトシートによると、約4,80,000件の多剤耐性結核症例が報告されており、医師がTDMを通じて薬物療法を最適化または監視する機会を生み出している。

臓器移植手術もまた、治療薬モニタリング市場の成長を後押ししている。免疫抑制剤は、移植臓器の拒絶反応を避けるための臓器移植の基本的な治療法であり、ADRや副作用を避けるためにTDMが必要となる。アジア太平洋地域は臓器移植の有望な地域である。Waters Corporation Blogによると、中国は2017年の最初の4ヶ月で臓器移植が前年同期比35％増加した。ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験のために、臨床研究機関が費用対効果の高いアジア太平洋地域にシフトする傾向が高まっている。さらに、ナノバイオセンサーや埋め込み型デバイスなどの生物医学技術分野の進歩が、治療薬モニタリング市場の成長を押し上げると予想される。アッセイキット、クロマトグラフィーカラム、スペクトロメトリー、間質液のような代替マトリックスといったTDM用ツールの進歩は、プローブ・サイエンティフィックの新しいMicroEyeテクノロジーを通じて治療薬の連続リアルタイムモニタリングを提供する。

世界の治療薬モニタリング市場の主要企業には、Roche Diagnostics、Thermo Fisher Scientific、Bio Rad Laboratories、Siemens Healthcare Diagnostics、Beckmann Coulter、Abbott Diagnosticsなどがある。2016年、Beckman Coulterの親会社であるDanaher Corporationは、同社の診断ポートフォリオを強化するためにCepheidを40億米ドルで買収した。