抗体受託製造 マーケット 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2024 - 2030)
グローバル抗体受託製造市場は、 米ドル 19.61 ベン に 2024 そして到達する予定 米ドル 38.30 によって 2031、混合物の年次成長率を展示する 2024年～2031年(CAGR)10%
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バイオ医薬品会社の成長要件は、そのコア治療分野に焦点を合わせ、抗体の生産を委託することは、抗体受託製造サービスの需要を促進することが期待されています。 慢性疾患および感染性疾患の増大、および成長因子の人口などの追加要因は、予測期間中の市場成長を促進することが期待されています。
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プロダクト タイプによる洞察 - 抗体の特定性はモノクローナル抗体の優位性を運転します
モノクローナル抗体のセグメントは、その高い特異性と再現性のために、2024年に42.1%のシェアで市場を支配することが期待されます。 単一のクローンから設計され、それらはバッチからバッチの一貫性、援助の調整可能な承認および大規模な生産を保障する間正確に病気プロセスを目標とします。 モノクローナル抗体は、特定の分子署名を認識することにより、治療領域全体での治療に革命をもたらします。 彼らの複雑な開発は、大手製品タイプとしての地位をセメントで訴え、契約メーカーにアウトソーシングします。
ソースによる洞察 - 細胞文化の専門知識は、哺乳類細胞に対する信頼性を促進します
ソースの面では、哺乳類の細胞セグメントは、2024年の市場シェアの41.1%が、細胞培養とタンパク質工学の専門知識が使用するために必要な貢献を期待しています。 機能の生成 抗体 実行可能なユーカリ細胞ラインを維持し、適切なタンパク質の折りたたみ、アセンブリ、およびポストトランスレーションの変更のための分泌経路を最適化する必要があります。 マンマリアン細胞、特に中国ハムスター卵巣(CHO)細胞、最も密接に人間のタンパク質生産経路を模倣します。
エンドユーザーによるインサイト - 標的療法に強い焦点を合わせたバイオ医薬品企業はエンドユーザーをリードしています
エンドユーザーに関しては、バイオ医薬品会社セグメントは、2024年の市場シェアの42.1%が、標的療法の開発に重点を置いたことを期待しています。 抗体ドラッグパイプラインのブームは、バイオ医薬品の病態固有の生物的ロジックに対する成長の重点を反映しています。 しかし、研究活動の拡大に伴い、バイオ医薬品は、効率的な、柔軟な製造業務を維持するために圧力に直面しています。 契約メーカーは、専門家の抗体開発と商用生産能力へのアクセスを提供することで、これらの課題に対処するのに役立ちます。 モーダリティの知識は、バイオファーマのパートナーがクリニックの初期段階の候補者を急速に進歩させることを可能にします。
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地域:北アメリカ
北アメリカは、2024年に38.2%の推定シェアで抗体の契約製造業界を支配します。製薬研究開発のための政府からの主要市場選手や継続的なサポートの強い存在に帰ることができます。 また、グローバル製薬会社と契約メーカーの戦略的連携により、地域生産能力が向上しました。
最も速い範囲区域: アジアパシフィック
一方、アジアパシフィック地域は、バイオロジスティックス産業の拡大、製薬企業による医薬品開発活動のアウトソーシング、契約製造支援の有利な政府政策など、最も急速に成長しています。 中国やインドなどの国は、重要な投資を惹きつけているバイオロジックを作成するための低コストの代替手段を提供しています。
抗体受託製造 主要国のための市場見通し
米国では、バイオロジックにおけるR&D投資が大幅に増加
米国抗体受託製造業界は、バイオロジカルの実質的な研究開発投資と米国FDA承認の堅牢なパイプラインによって駆動される世界的な優位性を示しています。 バイオロジック薬お問い合わせ 臨床試験で900以上の生態学的候補を持ち、新しい承認の着実な増加は市場機会を拡大しました。 この成長は、広範な研究開発リソース、革新に焦点を合わせ、確立された規制フレームワークによって強化され、抗体受託製造サービスの需要を燃料化します。
ドイツは、活動的なバイオ医薬品の研究によって運転されるヨーロッパの市場リードします
ドイツは、欧州抗体受託製造業界をリードし、そのバイオ医薬品部門は、抗体ドラッグコンジュゲート(ADC)の研究を積極的に推進しています。 2022年9月、ドイツの癌コンソーシアム(DKTK)、Leibniz-Forschungsinstitut für Molekulare Pharmakologie(FMP)、LMU Klinikum Munich(LMU Klinikum Munich)と共同で、Acute Myeloid Leukemia(AML)の非正規モデルにおけるADCsの高有効性と安全性を実証しました。 ドイツでのADC開発強化、今後数年で市場成長を支える研究が期待されます。
日本リード 抗体医薬品開発における重大投資によるアジアパシフィックの抗体受託製造業界
日本は、抗体医薬品開発における重投資の裏側にアジアパシフィックの抗体受託製造市場をリードし続けています。 ローカルメーカーは、世界的な医薬品開発者と戦略的なタイアップを通じて有益です。 たとえば、2021年9月、GlaxoSmithKline K.K.(GSK Japan)は、日本保健省、労働福祉省(MHLW)が、Xevudy(sotrovimab)の緊急(SAE)の特別承認を付与したと発表しました。
抗体受託製造におけるインドのライジング能力
インドの抗体受託製造市場は、バイオシミラーやワクチン開発における費用対効果の高い生産と成長の専門知識によって推進され、アジア太平洋地域における地位を強化しています。 国家の熟練した労働力と先進のバイオマニュファクチュアブル・インフラは、国内外の市場向けの大規模で競争力のある価格の生産を容易にします。 「インドのMake in India」のような政府の取り組みは、世界的な基準に整列された支持的な規制枠組みを確立し、プロセスを合理化し、抗体生産のためのインドの訴求を強化することにより、外国投資を促進します。
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グローバル抗体受託製造市場における新興事業
革新的な技術: 複数のバイオテクノロジーのスタートアップは、AIを搭載した抗体エンジニアリングなどの先端技術を追求し、新たな治療薬を設計しています。 このような革新は、開発のタイムラインとコストを削減する潜在的に役立ちます。 また、センサーやリアルタイムデータ分析を用いた「スマート」のバイオ処理方法の開発にも取り組んでいます。 こうした変革をもたらすスタートアップは、市場動向を著しく影響し、より迅速に、よりターゲットを絞った医薬品開発プロセスへと発展させていきます。
持続可能なソリューション: より多くの環境にやさしい、持続可能なソリューションを創出するいくつかのグリーンスタートアップ。 リサイクルされた生物材料から作られた環境に優しい包装を開発することに焦点を合わせます。 その他、大型ステンレス鋼製造設備の不要をなくすセルフリー抗体生産など、新たなアプローチでカーボンフットプリントや廃棄物を削減することを目指しています。
アナリストからのキーテイクアウト
バイオ医薬品の需要とバイオ医薬品産業の成長は、抗体受託製造の必要性を支持する主要なドライバーです。 また、製薬会社による研究開発投資の増加や慢性疾患の増大は、さらなる市場成長を促進しています。
しかし、施設や厳格な規制枠組みを設定するための高い資本要件は、この市場でプレイヤーが直面する重要な課題の一部です。 品質基準を維持し、規制遵守がコストを増加させることを確認します。
北米は、世界的な抗体受託製造市場での優位性を継続することが期待されています。 最先端の製造施設の多くの主要な製薬選手と可用性の存在は、北アメリカに有利な地域を作る。 一方、アジアパシフィックは、最も有望な地域市場として、最速の利益と出現が見られます。 製造コストを削減し、有利な政府政策は、アジア太平洋抗体受託製造スペースへの投資を誘致しています。
非コア活動のアウトソーシングは、バイオ医薬品会社、容量制限、品質の問題に対するいくつかの利点を提供していますが、重要な懸念は残っています。 契約メーカーは、この高成長市場での機会に資本を調達するために、高度な技術と能力の拡張に焦点を合わせ、品質を維持する必要があります。
抗体受託製造 マーケットレポートカバレッジ
| レポートカバレッジ | ニュース | ||
|---|---|---|---|
| 基礎年: | 2023年 | 2024年の市場規模: | US$ 19.61 ベン |
| 履歴データ: | 2019年10月20日 | 予測期間: | 2024年～2031年 |
| 予測期間 2024～2031 CAGR: | 10%OFF | 2031年 価値の投射: | US$ 38.30 ベン |
| 覆われる幾何学: |
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| カバーされる区分: |
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| 対象会社: | Lonzaグループ、WuXiの生物的、Catalent、Inc.、富士フイルムDiosynthのバイオテクノロジー、Rentschlerバイオ医薬品SE、Charles River Laboratories、Samsung Biologics、AbbVie Contract Manufacturing、Merck KGaA、BioNTech SE、Amgen、Inc.、Genentech、Inc.、Takeda Pharmaceutical Company、Celerion、Avid Bioservices、Inc。 | ||
| 成長の運転者: |
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| 拘束と挑戦: |
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75 以上のパラメータで検証されたマクロとミクロを明らかにする, レポートにすぐにアクセス
市場ドライバー - 治療用途におけるモノクローナル抗体の需要増加
製薬業界は、モノクローナル抗体(mAbs)、がん、自己免疫、および感染症に対する重要な治療において、特異性と強い免疫反応による大きな成長を目撃しました。 堅牢な臨床パイプラインは、リューマチド関節炎やクローン病などの追加の徴候を探ります。 ライジング承認と拡大表示は、指数関数的な需要と大規模な製造を運転しています。 Instanceは、2024年9月、米国食品医薬品局(FDA)が承認したSarclisa(isatuximab)を新たに診断した複数のmyeloma患者に対し、自閉幹細胞移植に適格である。
市場チャレンジ - 抗体生産に伴う高コスト
グローバル抗体受託製造市場が直面する重要な課題の1つは、抗体生産に関連する高いコストです。 抗体製造は、生体細胞や精密なプロセスパラメータを関与する高価で複雑なプロセスです。 特殊な設備、熟練した労働力、高度な技術を要求し、抗体の再現性と品質を保証します。 増加する需要を満たすために生産をスケールアップし、また、資本投資のニーズを大幅に促進します。 また、地域全体の厳格な規制ガイドラインを遵守し、メーカーに対するコンプライアンスの負担が高まります。
市場機会 - パーソナライズされた医療とターゲット療法の成長
グローバル抗体受託製造市場の主要な機会の1つは、パーソナライズされた医薬品および標的療法の分野における急速な成長です。 近年、がんやその他の疾患の治療に用いられる生態学や薬の著しい進歩が見られます。 新規モノクローナル抗体および免疫腫瘍薬の研究開発は、契約抗体製造サービスの需要を増加させました。 さらに、精密医学の焦点を増加させ、より安全でより効果的なターゲティング療法を開発する必要があります。
抗体受託製造市場の成長は、さまざまなステークホルダーにとってどういう意味ですか?
抗体受託製造 市場は、さまざまな指定を持つ複数のプレーヤーを持ち、その規模に基づいて複数の機会を提供しています。
主要な薬剤のステークホルダー | 抗体による機会 受託製造市場成長 |
小売薬局 | 新規医薬品やパーソナライズされた医薬品ソリューション、顧客ケアと市場リーチを強化する製品提供の拡大。 |
化学サプライヤー | 有機中間体、触媒、試薬など、医薬品合成に使用される特殊化学物質の需要の増加。 |
製薬会社 | 新規医薬品の発見、バイオロジック、バイオシミラーによる製品パイプラインの拡大、グローバルヘルスケアニーズの拡大 |
受託研究機関(CRO) | 臨床試験および医薬品開発のアウトソーシングの増加、成長と長期的なパートナーシップの機会を提供します。 |
受託製造組織(CMO) | 生物学的製剤および複雑な薬製剤を含むスケーラブルな製造ソリューションの需要の拡大。 |
原材料サプライヤー | 医薬品原料(API)の高品質化、医薬品処方・生産の支援に対する需要増加 |
ヘルスケアプロバイダー | 新しい治療オプションと革新的な治療、患者様のケアを改善し、ヘルスケアサービスを拡大します。 |
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著者について
Vipul Patil は、製薬業界で 6 年間の経験を積んだダイナミックな経営コンサルタントです。分析力と戦略的洞察力に優れた Vipul は、製薬会社と提携して業務効率の向上、より広範な拡大、収益性の高い市場での流通の複雑さへの対応に成功しています。
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