同種幹細胞移植市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2023 - 2030)

アレルギー幹細胞移植市場規模は到達すると予想されます 2023年にUS $ 3.90 Bnから、2030年までのUS $ 6.62 Bn。 予報期間中。 アレルギー性幹細胞移植は、遺伝子の類似のドナーから様々な障害や癌の治療のために患者に幹細胞を移すことを伴う。 それは血癌を扱うことの重要な適用があります、 自己免疫疾患s、および遺伝的障害。 慢性疾患の増大率は、市場成長を促進する重要な要因です。

源、適用、エンド ユーザー、細胞のタイプおよび地域に基づいてアレルギーの幹細胞の移植の市場は分けられます。 ソースに基づいて、市場は骨髄、周辺血液、臍帯血、脂肪組織、歯科パルプ、その他に分けられます。 Bone marrowは、確立された歴史を借りて予測期間中に最大のシェアを占めることが期待されます hematopoieticの幹細胞の移動 移植のための骨髄から。

アレルギー性幹細胞移植 市場地域洞察:

• 北アメリカ 2022年の市場シェアの40.5%以上を占める予測期間中にアホジエ系幹細胞移植のための最大の市場であることが期待されます。 北米での市場の成長は、幹細胞療法、高度な医療インフラ、および研究開発投資の上昇の高採用に起因しています。
• ヨーロッパ 2022年の市場シェアの27.2%以上を占める、アホネ系幹細胞移植のための第二位市場であることが期待されます。 欧州における市場の成長は、臨床試験の資金の増加とがんおよび血液障害の増大症に因ります。
• アジアパシフィック 予測期間中に23.1%以上のCAGRで成長し、アホメジック幹細胞移植のための最速成長市場であることが期待されます。 アジアパシフィックの市場の成長は、成長する医療費と、全原性幹細胞移植に関する研究開発のための政府支援の増加に起因する。

プロフィール 1. グローバルアポジティブ 幹細胞移植市場シェア(%)、地域別、2023

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アナリストズビュー

Allogeneic幹細胞移植 市場は今後数年間で大きな成長を目撃する見込みです。 この成長は主にhematologic malignanciesおよび他の非悪性の無秩序の高められたprevalenceによって運転されます、アレルギーの幹細胞の移植は有望な処置の選択であることを証明しました。 また、幹細胞療法の堅牢なパイプラインと組み合わせた研究開発活動における成長投資は、市場への重要なプッシュを提供することが期待されます。 様々な治療分野における全異性幹細胞移植の適用に焦点を当てた臨床試験の増加数は、市場の将来の成長のための肯定的な兆候です。 しかし、移植手順の高いコスト、意識の欠如、および厳格な規制シナリオは、市場成長に課題を提起することができます。 地域的に、北米は先進医療インフラ、ヘマトロジック障害の高い優先性、および主要な市場選手の存在のために市場を支配することが期待されています。 しかし、アジア太平洋地域は、ヘルスケアインフラの整備や、患者の人口増加に最も速い成長率を期待しています。 結論として、Allogeneic Stem Cell Transplantation Marketは、疾患の増殖、技術の進歩、および治療の堅牢なパイプラインによって駆動され、重要な成長のために表彰されます。 しかし、高いコストや規制上の課題などの要因は、市場の成長を妨げる可能性があります。

アレルギー性幹細胞移植 市場の運転者:

• 慢性疾患の有利な発生: がん、自己免疫疾患、および血液障害などの慢性疾患の上昇前因性は、同種幹細胞移植市場の成長を促進する主要な要因です。 白血病、多発性血腫、リンパ腫などの疾患の新規症例は、過去10年間に着実に増加しました。 Allogeneic hematopoieticの幹細胞の移植はこれらの高リスクおよび薬剤抵抗力があるhemical malignanciesの多くののための潜在的に治療のアプローチを表します。 世界保健機関(WHO)によると、がんは2020年に世界中で約10万人の死亡を担いました。 これらの条件を扱う高度療法のためのsurging忍耐強いプールそして要求は市場成長を運転します。
• 研究開発・臨床試験の増加: : : いくつかの研究と臨床試験は、従来の血液癌や障害を超えて、より新しいアプリケーションのためのアレルギー幹細胞療法の安全性と有効性を評価するためにアンダーウェイです。 骨髄線維症、骨髄膜炎、脳卒中、脳卒中、骨髄膜炎などの徴候に対するアホメリック幹細胞治療を評価するために、いくつかのフェーズ2と3の試験が進行中。 治療の風景を広げることに焦点を当てた強力なパイプライン活動は、市場成長のための新しい道を提供します。 例えば、世界的な製薬会社であるノバルティスは、骨髄線維症の治療のためのアレルギー幹細胞移植を用いた研究を開始しました。 臨床試験のフェーズ2で、2024年10月までに完了すると予想されます。
• 技術開発 幹細胞療法で: 幹細胞の収穫、拡大、および治療用途の著しい進歩は、アホメリック幹細胞ベースの治療の範囲を強化しました。 末梢血からの幹細胞の収集のための球状化の新しい開発, ソースコードの血をソースとして使用, 細胞の収量と移植結果を改善したex-vivo拡張技術の進歩. 企業はまた、CRISPRのような遺伝子編集ツールを使用して、先進的な全身細胞療法を開発して、癌治療のための普遍的なCAR T細胞療法を作る。 このような最先端技術と治療のモダリティは、市場成長を推進します。
• 有利な政府規制: 米国FDA(食品医薬品局)やEMA(欧州医薬品庁)などの規制機関は、画期的な治療、高速追跡、優先的見直しなどの承認経路を明示し、再生医療療法の普及のための承認タイムラインを加速する。 米国FDAは、早期研究で重要な有効性を示すセルセラピーの利点を提供する再生医療アドバンストセラピーの指定を実施しました。 このような規制対応とイニシアチブは、アポジティブ幹細胞移植市場の成長に有利な環境を作り出しています。

アレルギー性幹細胞移植 市場機会:

• Allogeneic MSCsの活用の増加: 骨髄や脂肪組織のような大人の組織から供給されるMesenchymalの幹細胞は、免疫調節機能に油を差すアホウ素系アプリケーションの重要な約束を保持します。 Allogeneic MSC (網膜幹細胞)療法は従来のhematopoieticの幹細胞の移植を越えて再生医療の適用でますます評価されます。 これは、プレイヤーが新しい徴候のために、アホメジックMSCの強力な臨床可能性をタップする能力を拡大するにつれて、主要な成長機会を示します。
• コンビネーションセラピー: 承認された薬剤または処置の商品が付いているallogeneic細胞療法を結合することは患者の結果を改善する新しい機会です。 がんのチェックポイント阻害剤で、アホメリックNK(ニューラルキラー)細胞とMSCを組み合わせて早期の研究が相乗効果を示す。 血液がんの細胞療法と薬物の組み合わせも肯定的な結果を示しています。 このような組み合わせアプローチは、トラクションを獲得し、アホメジック幹細胞療法の利点を最大化することが期待されます。
• 新興市場でのスケールアップ: アジア・パシフィック、ラテンアメリカ、中東の新興市場は、ヘルスケア予算を拡大し、医療観光の上昇、細胞ベースの研究のための規制の改善に大きな成長機会を表しています。 企業は、成長する地域の需要に応えるために、これらの市場でハイテクな幹細胞製造および加工施設をますます確立しています。 ライジングパートナーシップと販売代理店契約は、プレイヤーが成長見込み客をタップするのに役立ちます。
• アプリケーションの拡大: : : 遺伝子治療では、遺伝子治療のために、特にmonogenic病気のために、遺伝子治療のための配達車としてアレルギー性幹細胞が増えています。 遺伝子組み換えツールの進歩により、患者に移植する前に、目的の遺伝子シーケンスを持つ工学的アポジティブ細胞の見通しが向上しました。 遺伝子修飾されたアホメリック細胞療法の拡大の応用範囲は新しい市場の見通しを提供します。

アレルギー性幹細胞移植 マーケット トレンド:

• 合併・買収: : : 地質幹細胞療法ドメインは、市場の存在を集約し、細胞療法パイプラインを拡大することを目的とした重要な合併および買収活動を目撃しました。 たとえば、2022年7月には、グローバル製薬会社であるVertex Pharmaceuticalsは、新しい幹細胞由来の細胞置換療法を配信することに焦点を当てたバイオテクノロジー会社であるViaCyteを取得するための決定的な合意に入ったと発表しました。 Vertex PharmaceuticalsはViaCyteのVX-880臨床試験プログラムを加速します。 VX-880は、既にフェーズ1/2の研究から高度の有望な安全および効力の結果と受容器の証拠を達成したT1Dのための調査のアホメジックの幹細胞-derived、十分に区別される、インシュリン-producing隔離細胞療法です。
• 細胞加工の自動化: : : 幹細胞の収穫および製造のためのより自動化され、閉鎖したシステムを採用し、標準化およびスケールアップの生産を改善します。 オートメーションは一貫した質を可能にし、汚染の危険を最小にします。 Terumo BCT、ThermalGenesis、およびBiosafe Americaのような企業は、細胞療法プレーヤーによって広く使用される高度な自動化された細胞処理プラットフォームを提供します。 cGMP(カレント・グッド・マニュファクチャリング・プラクティス)のガイドラインに従って、自動化へのシフトが増加します。
• 戦略的産業コラボレーション: R&D、臨床試験、製造、および商品化に焦点を当てた堅牢なコラボレーション活動は、医薬品、バイオテクノロジー、医療技術、およびヘルスケア分野におけるアソジェニック細胞治療関係者の間で着実に増加しています。 そのような戦略的パートナーシップにより、企業がその能力を最大限に高め、開発のタイムラインを加速することができます。

アレルギー性幹細胞移植 市場の拘束:

• セルセラピーの高いコスト: Allogeneicの幹細胞の移植は専門にされたインフラ、厳しい製造の議定書、強い品質管理および巧みな人員のための相当な直面のコストを伴います。 複雑な処理と輸送の要件も物流費用を追加します。 十分な払い戻しと限られた保険のカバレッジの欠如は、いくつかの地域に負の影響の手頃な価格。 治療の結果として生じる高コストは、市場成長への重要な抑制です。
• 厳格な規制フレームワーク: : : 規制方針は、細胞療法の承認と商品化をサポートするために進化していますが、長期にわたる安全性と有効性に関する曖昧さは厳しい規制評価を引き続き保証しています。 企業は、幹細胞の調達から良好な組織慣行、cGMPプロトコル、品質チェック、および正式な調査まで、広範な製造規則を正しく遵守しなければなりません。 米国、EU、中国、日本などの主要市場における規制風景の整備は困難です。
• 限られたドナーの空室状況: : : 動員された周辺血および臍帯血のような源は豊富な幹細胞材料を提供しますが、HLA (人間の白血球の抗原)-一致させたアホウ素のドーナ、特に少数民族の人口の間で、難しくなります。 ボランティア登録や寄付者への参加も、寄付者への参加も影響します。 HLAマッチングドナーの調達におけるそのような制限は、患者治療アクセスを制限し、成長の見通しを妨げることができます。

プロフィール 2. 源、2023による全体的なアホメリック幹細胞の移植の市場シェア(%)、

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最近の開発:

主な戦略的取り組み

• 9月 8, 2023, マアット フランスに拠点を置くバイオテクノロジー企業であるファーマは、欧州医薬品庁(EMA)が、MaaT033、MaaT Pharmaが開発した有望でメンテナンス療法で、アソHSCT(アソジェネティック・ヘマトポイエティック・ステム・セル・トランスプラント)における全体的な生存を改善することを発表しました。
• 5月2023日 アステラス製薬、グローバル製薬会社、および血液およびマロートランスプラント臨床試験ネットワーク(BMT CTN)は、FMS のようなチロシンキナーゼ 3 (FLT3)-内部タンデムの重複排除 (ITD) 患者のための病原性ヘマトポイズム細胞移植 (HSCT) の後の維持療法としてgilteritinibを評価するフェーズ 3 MORPHOの臨床試験からトップライン結果を発表した(FLT3)-内臓タンデプリケーション (ITD) 突然変性アルカチロイルミ (AML)
• 4月2023日 ガミダセル、全体的なバイオ医薬品会社、同社のアホメジック細胞療法、Omisirge(omidubicel-onlv)が、成人および小児患者での使用のための米国FDAの承認を受けた12歳以上のhematologic malignanciesは、過食症の回復時間と感染の発生率を削減するためにmyeloablative調節に従う臍帯血移植のために計画されていることを発表しました

コラボレーションとパートナーシップ

• 2022年10月、Century Therapeutics社、バイオテクノロジー会社、Bristol Myers Squibb社、グローバルバイオ医薬品会社、同社は、プラウポテント幹細胞(iPSC)の開発と商品化のための研究開発とライセンス契約に入ったことを発表しました。

Allogeneic幹細胞移植市場でトップ企業:

• セルジェネ株式会社
• Mesoblast株式会社
• プルリストム・セラピューティクス株式会社
• 株式会社メディポスト
• 株式会社オシリスセラピューティクス
• Cynata Therapeutics リミテッド
• 武田薬品 会社概要
• アステラス製薬株式会社
• セルラーバイオメディシングループ株式会社
• バイオソリューション株式会社
• ステムセルテクノロジーズ株式会社
• カルドリウスバイオサイエンス株式会社
• バイコード
• 株式会社ベリセル
• 株式会社レジェンバイオ医薬品
• 株式会社ガミダセル
• ヒストジェニックス株式会社
• BrainStorm 細胞治療株式会社
• ラインエイジセルセラピー株式会社

定義: アレルギー性幹細胞移植は、損傷した細胞を交換するために、遺伝的に同様のドーナーから患者に健康な幹細胞を移すことを伴う。 様々な病態学的がん、血液、免疫疾患を治療する治療技術を確立しました。 アレルギー移植は、末梢血、骨髄、臍帯血、または脂肪組織から得られる幹細胞を使用することができます。 フィールドは、収穫技術、拡張プロトコル、凍結保存、および細胞処理の重要な進歩を見てきました。 主要な運転者はさまざまな回生薬の適用のための全身の幹細胞療法を評価する臨床試験の増加とともに血癌および自己免疫疾患の上昇の発生です。