医療機器ビジランス市場 分析

医療機器ビジランス市場 規模と傾向

世界の医療機器の活力市場は評価されると推定されます 米ドル 59.30 202年のBn4 そして到達する期待 米ドル 119.10 によって 2031、混合物の年次成長率を展示する 2024年から2031年までの10.5%のCAGR。 医療機器の安全に関する厳格な規制と、電子健康記録の使用の増加に伴い、市場成長を促すことができます。

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米国FDAやEUのMDRなどの規制機関によって設定された国際的な規制および基準に準拠するために、グローバル医療機器の警戒市場の成長は、企業にとって成長の必要性によって駆動されます。 デバイスの問題や不具合の報告に関するエンドユーザーの意識を高めることで、ヘルスケア業界に採用されている監視プログラムの増加にも貢献しています。 世界的なヘルスケアの高齢化人口と増加の支出による質の高いケアの需要は、市場成長を促進することができます。

慢性疾患の発生率を高める

がん、糖尿病などの慢性疾患 心臓血管 病気、その他は深刻な健康上の脅威を与える。 これらの慢性疾患に関連する危険因子の増加は、座りやすいライフスタイル、喫煙、肥満、ストレス、その他です。 これは、慢性疾患の発生率を増加させることにつながっています。 一部の見積もりでは、慢性疾患は全世界の死亡数の60%以上を占めています。 これらの慢性疾患を管理するには、インシュリンポンプ、ペースメーカー、インプラント可能な除細動器などの医療機器の長期使用が必要です。 この長期にわたる医療機器の信頼性は、有害事象やデバイスの故障の可能性を高めます。 デバイスメーカーは、堅牢な警戒システムを備えて、あらゆる問題に対する是正措置を迅速に検出、分析、および取ることができます。 積極的なポストの市場監視は企業が忍耐強い安全を保障し、またブランド名を保護することを可能にします。

市場集中と競争環境

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医療機器の有害事象の発生率を上げる

ヘルスケア施設を横断する医療機器に関わる有害事象の発生を増加させ、規制機関が世界規模で医療機器の実行を強化します。 世界保健機関のデータによると、毎年8名を超える人々が、医療機器の故障による怪我や死亡などの深刻な問題に直面しています。 デバイスが診断から術後のケアまで幅広く使用されるため、これは重大な懸念の問題です。 すべてのデバイスのパフォーマンスの継続的な監視を確実にするために、厳格な規範を導入しています。 これにより、有害事件のタイムリーな報告、分析、予防のための堅牢な監視システムを確立する必要性が大幅に増加しました。 医療機器メーカーやヘルスケアプロバイダーは、専門職業ソフトウェア、訓練された労働力に大きく投資し、集中的に設定されています データベースお問い合わせ また、膨大な量のデータを効率的に処理できる高度なITツールを要求する、さまざまなデバイスを使用しました。 国連人口基金によると、途上国の病院の25%以上は、事故に対処するための基本的な機器が欠如し、重要なケア機器の欠陥を検出します。 完全防備性のインフラの構築は、世界中の患者集団を育成する命を守ることが不可欠です。 今後5年間で、経済発展は50億ドルを上回る見込みで、国際基準と国際基準のマッチングを期待しています。

アナリストからのキーテイクアウト

グローバル医療機器の活力市場成長は、さまざまな地域での医療機器の安全性に関する厳格な規制によって推進されます。 EU MDR や IMDRF などの厳格な規制は、堅牢なシステムを持つメーカーが必要です。 これは、ケースの処理とレポートを合理化するのに役立つ新しいソフトウェアとサービスの需要を高める. 北米は引き続き市場を支配し、主要な選手や厳しい規制環境の存在下でもあります。 しかし、中国、インド、日本などの国における医療機器メーカーのヘルスケア消費拡大と拡大により、アジアパシフィック地域は急速に成長を目撃する見込みです。

熟練したバイジランスの専門家の欠如は、市場成長を妨げることができます。 医療機器のバイジランスは、臨床ドメインの知識とともに規制遵守の専門知識を必要とします。 そのような才能の不足は、警戒業務の費用を増やすことができます。 グローバルな規制間の調和の欠如も、グローバルな業務を抱える企業にとっての課題を捉えています。 しかし、市場プレイヤーは、AIや機械学習などの技術を活用したエンドツーエンドの警戒ソリューションを提供し、業務の合理化に注力しています。 これは、活力のコストを下げ、採用を高めることができます。 より大きな企業によるバイジランスソリューションプロバイダの合併や買収の増加は、市場で重要な傾向です。

市場課題: 高い運用コスト

医療機器のバイジランスに関連する高い運用コストは、世界的な医療機器のバイジランス市場成長を妨げることができます。 医療機器の警戒は、規制の順守と、デバイスに関連する有害事故の強制的な報告が必要です。 これは、複数のソースからデータを収集し、分析し、潜在的な安全問題を特定するための包括的なプロセスを含みます。 このような厳しい警戒システムを維持することは重要な財務リソースを伴います。 病院、医師、患者など、さまざまなステークホルダーからレポートを集めるため、ITインフラ全体を整備しています。 このITシステムは、進化する規制ガイドラインに従って常に監視および更新する必要があります。 スタッフは、有害事故の報告、調査、報告を処理するために広範囲に訓練する必要があります。 医療専門家の大規模な労働力は、各症例を臨床的に検討し、有害事象がデバイス設計や製造の欠陥に確実にリンクされているかどうかを判断することも必要です。 このような厳格な監督は、警戒システムの監視と管理を一時停止する必要があります。 ITインフラ整備、スタッフのトレーニング、臨床医のエンゲージメントなど、医療機器のバイジランスに関連するこれらの活動はすべて、それらに付随する価格タグを持っています。 企業がデバイス販売から生成する運用および人員の侵食に関する継続的な支出。 小規模な市場領域への投資を余儀なくし、多国籍企業を擁する。 2021年にWHOによって公表されたデータによると、54の低所得の国は売上高見通しを上回る高コストによる世界的な医療機器市場のわずか9.2%のシェアを占めています。

市場機会:AIとクラウドベースの技術の統合

人工知能とクラウドベースの技術の統合により、世界的な医療機器のバイジランスの市場成長に大きなチャンスをもたらします。 AIとクラウドで、医療機器メーカーは、分散した場所をリアルタイムに監視することができます。 これはより有効な副作用のでき事の検出およびより速い応答を可能にします。 AI アルゴリズムは、クラウド上でコンパイルされた膨大な量の履歴患者データに訓練することができます。 これらは潜在的な問題と警告の臨床医を示すパターンを認識することができます。 継続的な遠隔監視のこのレベルは、医療機器の市販の警戒を改善します。 クラウドインフラは、メーカーやレギュレータが連結データソースにアクセスするのも容易になります。 複数のファイルルームからペーパーレコードを取得する代わりに、信号に関するあらゆるものが一元化されたインターフェイスから調査できます。 クラウド上のデータ分析ツールは、特定のデバイスモデルが多様な患者集団に時間をかけて有利に及ぼす方法にインサイトを生成できます。 製造業者は、AIやクラウドを通じて収集した現実的な証拠に基づいて最適化する必要がある設計要素や展開設定を識別することができます。 規制機関は、クラウド上でリンクされたデータを活用し、リスクの高いデバイスの性能を監視することができます。 2021年に世界保健機関による医療機器の安全性に関する報告書によると、デジタルヘルスソリューションを採用することは、世界中の市場監視システムの改善に不可欠です。 クラウドは、警戒プロセスを評価するための統一プラットフォームを提供し、必要に応じて国際リコールを調整し、規制ネットワーク間の知識共有を支援します。 AIによる自動化と組み合わせると、以前は堅牢な警戒を妨げたリソースとインフラの制限を克服することができます。

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クラウドテクノロジーの配信モード- クラウドベースのセグメントの成長を促進

配信モードの面では、クラウドベースのセグメントは、2024年に59.7%の最高市場シェアに貢献し、クラウドベースの医療機器のセキュリティソリューションによって提供されるいくつかの利点を支持すると推定されています。 クラウドの展開により、インターネット対応のデバイスから、遠隔でバイジランスソフトウェアにアクセスできます。 これにより、位置の制約なしでタイムリーなケースの取入口と処理が保証されます。 さらに、クラウドソリューションは、オンプレミスシステムと比較してセットアップとメンテナンスが安いため、ハードウェア上の大きな投資を必要としません。 クラウドプロバイダは、ソフトウェアのアップグレードとインフラストラクチャのメンテナンスをシームレスに管理します。 クラウドサービスのペイ・アス・ユー・ゴー・プライシングは、サポートやメンテナンスコストを予測することなく、より優れた予算を計画するのに役立ちます。

適用によって-より大きい診断必要性は診断の区分の成長を運転できます

用途面では、診断セグメントは、2024年に最大35%の市場シェアに貢献し、さまざまな生活習慣病を増加させ、世界的な領域を成長させることが期待されています。 心臓血管疾患や糖尿病などの慢性疾患の罹患率が増加し、世界中のさまざまな診断手順に対する需要が増加しました。 ヘルスケアの意識を高めることはまた高められた医学の点検および早期病気の検出の努力に導きました。 これは、医療機器を使用して毎年実施される診断テストの量を大幅に増加させました。 医療診断機器の安全確保は、規制機関やデバイスメーカーが公衆衛生を維持するための最優先事項です。

エンドユーザー - Statutory義務ドライブ元の機器メーカーのセグメント

エンドユーザの面では、元の機器メーカー(OEM)セグメントは、厳格な規制義務のために、2024年に40%の最高市場シェアに貢献することが推定されています。 医療機器の規制は、OEMを組織し、機器に関連する苦情や有害事象を監視する強力な警戒システムを構築します。 OEMは、機器の不足と規制当局への是正措置のタイムリーかつ正確な報告のためにのみ責任を負います。 製品のリコール、金融の罰則、さらにはビジネスの禁止につながることができます。 製品開発から市場監視まで効果的なバイジランス管理を確実にするために、ほとんどのOEMは、この機能を専門とするバイジランスサービスプロバイダにアウトソースすることを選択します。 これは、すべての規制監視要件を満たしながら、コア製造と研究開発活動に焦点を当てるのに役立ちます。

地域別の洞察

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北アメリカは、2024年に40.2%の推定市場シェアを持つ世界的な医療機器の警戒市場を支配します。 米国とカナダに拠点を置くグローバル本社を持つ多くのトップ医療機器メーカーの存在を享受しています。 デジタルヘルス技術の早期採用で、北米で最も大きな病院や医療システムが整っているのは、活気あるプロセスと報告システムです。 また、高度に発展した医薬品・医療機器業界を擁し、高水準の活力を強化しています。 重要なヘルスケア支出と患者の安全に焦点を当てて, 米国とカナダの規制要件は、医療機器とのあらゆる有害事故のための市販の監視の高レベルを保証します.

アジアパシフィック地域は、医療機器業界において最も急速に成長している市場として誕生しました。 中国、日本、インド、韓国などの国々は、医療インフラの整備や健康システムのデジタル変革に向けた投資を目撃しています。 これは積極的に彼らの活力能力の成長に影響を与えました. 大規模な患者集団および増加する病気の発生の存在は、医療技術のより良い警戒の必要性を後押ししました。 多くのグローバル医療機器の大手は、アジアパシフィックの製造ユニットを整備し、成長する需要に応えるとともに、有害事象の報告を容易にしました。 また、この地域は、中国、日本、インドの企業がグローバルに製品を輸出するだけでなく、地元医療機器業界をバーゲン化しています。 これは、市場監視と警戒の周りの規制要件と同様に、自分の能力を構築するのに役立ちます。 アジア太平洋地域に著しい変化を遂げたヘルスケアでは、この地域への投資が強い勢いを期待しています。

市場レポートの範囲

医療機器ビジランス市場 業界ニュース

• 2024年1月, スミスターズ米国イリノイ州DarienにあるConabis Testing Services Divisionに、テスト、コンサルティング、情報、およびコンプライアンスサービスの多国籍プロバイダーが就任しました。 シカゴの外にあるこの動きは、クライアントの近接を改善し、サンプリング経路を最適化し、高度な技術に投資することにより、スミスターズの約束を反映しています。
• 2022年12月 SCラボ ロサンゼルスのVan Nuysに新しい12,000+平方フィートの研究室で南カリフォルニアに拡張。 設備は、効力、殺虫剤、重金属、残留溶剤、微生物、水活動など、大麻のR&Dおよびコンプライアンステストの両方を提供します。 この拡張は、サンタバーバラの南の顧客のためのテスト能力とリソースを強化することを目指しています。
• 2022年8月、米国を拠点とするカンナビス試験会社ACSラボが独自に国内ヘンプコンプライアンス試験パネルを導入しました。 このパネルは、18のカンナビノイド、105の殺虫剤、24の重金属、55の潜在的な残留溶剤、17の異なる微生物、およびすべての要求されたミコトキシンを含む物質の包括的な範囲のための麻のサンプルをテストするために設計されています。 それはまた湿気の内容、水活動およびテルペンを評価します。
• 2022年7月 緑科学 ラボは、大麻のテストのための新しい技術を開始しました. このイノベーションは、カンナビス業界向けに特別に開発されたカスタム設計ソフトウェアを含みます。
• 2021年3月、PerkinElmerは業界初の認定基準材料(CRM)試薬および消耗品キットを導入し、大麻農薬試験ワークフローを合理化しました。 これらの製品は、テスト機器を使用して大麻製品のより効率的な分析を容易にします。

*定義: グローバル・メディカル・デバイス・バイジランス・マーケットは、規制当局の承認を受けた後、医療機器関連の有害事象を監視し、市場に公開しています。 報告可能な安全上の問題や信号を検出し、捕獲し、評価し、必要な是正措置を容易にすることを目指します。 医療機器のバイジランスは、デバイスが世界中で使用されていると、デバイスの安全と有効性を継続的に確保するために重要な役割を果たしています。

市場セグメンテーション

• 配信モード インサイト (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • クラウドベース
  • オンプレミス
• アプリケーションインサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • 治療薬
  • 診断
  • 外科手術
  • リサーチ
• エンドユーザーインサイト(Revenue、USD Bn、2019 - 2031)
  • 病院
  • 診断イメージングセンター
  • 受託研究機関(CRO)
  • 事業プロセスアウトソーシング(BPO)
  • オリジナル機器メーカー(OEM)
  • その他
• 地域洞察 (Revenue, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • メキシコ
    • ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • アメリカ
    • スペイン
    • フランス
    • イタリア
    • ロシア
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    • 中国・中国
    • インド
    • ジャパンジャパン
    • オーストラリア
    • 韓国
    • アセアン
    • アジアパシフィック
  • 中東
    • GCCについて 国土交通
    • イスラエル
    • 中東の残り
  • アフリカ
    • 南アフリカ
    • 北アフリカ
    • 中央アフリカ
• キープレーヤーの洞察
  • ゼインクロ
  • 株式会社アスールックス
  • スパルタシステム
  • オラクル株式会社
  • 株式会社シービオン
  • サージエンシステムズ株式会社
  • オムニフィーソフトウェア株式会社
  • Medidataソリューション
  • Vigilanz株式会社
  • クリオ
  • マスターコントロール
  • グリーンライト グル
  • eQMSについて
  • バイオクリニカ
  • メデパス
  • パレクセル インターナショナル
  • セルリオン
  • チャールズ・リバー研究所