免疫細胞 エンジニアリング市 場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2023 - 2030)

世界的な免疫細胞工学の市場規模は達することが期待されます 2023年のUS $ 2.82 Bnから2030年までのUS $ 11.66 Bn、22.5% 予報期間中。

免疫細胞工学は、T細胞、NK細胞、およびデンドリスティック細胞などの免疫細胞を研究および治療用途のために変更することを含みます。 主な用途は、心臓T細胞療法のような免疫療法の開発、免疫反応の検討、および 薬の発見お問い合わせ この市場の成長は、遺伝子編集技術の細胞ベースの研究と進歩の上昇投資によって駆動されます。

免疫細胞工学の市場は細胞のタイプ、プロダクト、病気の徴候、適用、エンド ユーザーおよび地域によって区分されます。 セルタイプでは、2022年に最大のシェアを占めるTセルエンジニアリングセグメント。 T細胞は細胞媒介の免除で中心の役割をし、ますます採用された細胞の移動の免疫療法のために設計されます 車輌 T細胞療法 がんの治療 CAR T-cell療法の臨床試験および承認の上昇数は、設計されたT細胞の成長を促進しています。

世界的な免疫細胞 エンジニアリング市 場 の地域洞察:

• 北アメリカ 2023年の市場シェアの38.5%以上を占める、予測期間中に世界的な免疫細胞 エンジニアリング市 場 のための最大の市場であることが期待されます。 北米での市場成長は、免疫療法の高い採用、主要なバイオ医薬品会社の存在、およびがん研究の増加に起因する。
• ヨーロッパ 2023年の市場シェアの32.1%以上を占める免疫細胞工学の市場のための第2位の市場であることが期待されます。 市場の成長は、政府機関による増加した投資に起因し、細胞ベースの研究を支援します。

• アジアパシフィック 市場は、予測期間中に22.6%以上のCAGRで、免疫細胞 エンジニアリング市 場 のための最速成長市場であることが期待されます。 アジアパシフィックの市場成長は、バイオテクノロジー分野を支援するセルセラピーや政府の資金調達に重点を置いています。

アナリストビュー: 世界的な免疫細胞 エンジニアリング市 場 は、高度な細胞療法の需要として関与する企業のための有利な機会を提示し、成長し続けています。 設計したT細胞かchimericの抗原の受容器(CAR)を利用する採用された細胞の移動療法 T細胞は、がんの治療における臨床試験結果の有望化を示した。 市場の主要なドライバーは、大きな製薬会社による免疫療法への投資の増加と免疫細胞療法のための臨床試験の拡大が含まれます。 しかし、これらのパーソナライズされた療法の開発は非常に複雑であり、カスタム製造はまだ挑戦的です。 プロセス開発と規制遵守は、全体的なコストに追加します。 複雑さを考えると、生産能力をスケールアップすることは、市場の可能性を実現するための主要な拘束です。 高い治療費は、現在広い患者のアクセスを制限します。 北米は、グローバルリーダーの存在と主要な継続的な臨床研究のために、現在、世界的な免疫細胞 エンジニアリング市 場 を支配しています。 しかし、アジアパシフィックは今後数年間で最速成長が見込まれる見込みです。 中国、日本、インドのヘルスケアインフラの継続的な拡大、地域市場を飛躍的に拡大。 世界的な医薬品メーカーと現地のアジア製薬会社とのコラボレーションにより、技術の移転と容量成長を促進します。 全体的に、商品化の課題が残っている間、免疫細胞工学分野は癌および他の病気の有効な処置のための約束を保持します。 エコシステム全体の臨床証拠とパートナーシップを成長させることは、生産と費用の障壁が体系的に対処されている場合、長期的な市場進化をサポートする可能性があります。

プロフィール 1.グローバル免疫細胞 エンジニアリング市 場 シェア(%)、地域別、2023

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世界的な免疫細胞工学の市場運転者:

• 慢性疾患の有利な発生: がん、自己免疫障害、心臓血管疾患などの慢性疾患の高まりは、免疫細胞工学の市場の成長を促進する重要な要因です。 がんのような病気は免疫系に厳しく影響し、細胞ベースの免疫療法はより有効な治療戦略として採用されています。 例えば、CAR T細胞療法のようなT細胞療法は特定の血液癌の有望な結果を示しました。 このような高度な免疫療法の成功は、さまざまな慢性疾患の治療を開発するために免疫細胞工学研究に投資を駆動しています。
• 細胞工学における技術開発: 遺伝子の編集、細胞の分離および拡張の技術の連続的な進歩は免疫細胞工学企業の成長をかなり支持しています。 CRISPR/Cas9のような効率的な遺伝子編集ツールの開発は、免疫細胞における正確で安全な修正を可能にしました。 microfluidicsや高スループットアッセイなど、セルエンジニアリングワークフローを強化しています。 免疫細胞のシグナル伝達経路と相互作用の理解を高めることで、強化された免疫細胞療法の工学が可能になります。 これらの継続的な技術革新は、エンジニアリングされた免疫細胞のスコープとアプリケーションを拡大することが期待されます。
• 細胞療法の臨床試験の成長: 過去10年間に新しい設計された免疫細胞療法を評価する臨床試験の数に驚くべきサージがありました。 いくつかの企業や学術機関は、様々な修正された免疫細胞療法の安全性と有効性をますます調査しています。 例えば、CAR T-cell療法の試用回数は、2009年1回から2018年300回までです。 これらの試験のいくつかからの奨励応答率は、このスペースで活動の増加を駆動しています。 世界的な細胞療法の臨床試験の指数関数的な成長は免疫細胞工学の高められた採用を示します。
• セルベースの研究における投資の増加: パブリック・プライベート・エンティティティティティは、現場での進歩をサポートするセル・エンジニアリング・リサーチとインフラ開発における投資を着実に盛り上げています。 がん研究所のような政府機関は、免疫細胞や免疫療法に関する学術研究のための資金を拡大してきました。 大手バイオ医薬品選手は、内部免疫療法プログラムおよび関連する戦略的買収のための資本配分を強化しました。 研究開発(R&D)およびエンジニアリング免疫細胞の継続的な革新を支援するインフラにおけるこれらの上昇投資は、市場成長を燃料化しています。

グローバル免疫細胞 エンジニアリング市 場 の機会:

• 治療用途の拡大: がん免疫療法はプライマリアプリケーションであるが、免疫細胞を設計し、今後数年間心臓血管疾患などのさまざまな疾患を治療するための利用が増えている可能性があります。 神経変性、自己免疫、心血管、感染症における潜在的な応用を評価する。 細胞療法はまた、移植または自己免疫障害を受けている患者の許容を誘発するために探求されています。 細胞の特定性を変更し、標的免疫機能を強化する機能により、多様なアンメットニーズに適した免疫細胞療法が可能になります。
• 幹細胞工学の開発: 誘発性分岐幹細胞技術およびソマチック細胞の直接再プログラミングの進歩は免疫細胞工学のhorizonsを拡大しています。 ドナー血液に依存する代わりに、幹細胞は、大規模なカスタマイズ可能なT細胞およびNK細胞療法を作り出すための再生可能エネルギー源として機能することができます。 強化されたエンジニアリングされた免疫細胞を得るために、IPCとHSCの差別化と機能の調整に関する研究は、治療アクセスを拡大する予定です。 幹細胞製造をスケールアップする取り組みは、この分野における開発をサポートしています。
• シナジーコンビネーションセラピー: エンジニアリング免疫細胞は免疫調節器、標的小分子、抗体療法などの補完的なアプローチと組み合わせて評価されています。 がん抵抗のメカニズムをターゲットにできる複合多品種療法は、大きな可能性を持っています。 研究は、複数の治療特性を統合することができるデュアルエンジン細胞にも進行しています。 エンジニアリングされたT細胞との相乗的組み合わせのアプローチの開発は、患者の成果を改善するための新たな機会です。
• オートメーションの拡大の採用: 免疫細胞工学のワークフローの実験室のオートメーションおよび閉鎖した細胞の処理システムの統合は療法をより安全、より効率的にそしてより一貫した作ることができます。 自動化されたモジュラーGMPに準拠した製造プラットフォームは、パーソナライズされたセルセラピーを提供することに不可欠です。 企業は、自動化された細胞選別機、バイオリアクター、ウイルスベクター製造スイート、およびエンジニアリングされた免疫細胞アプリケーションのためのAI対応プロセスなどのツールをますます採用しています。 オートメーションおよび標準化された解決への押しは市場成長を扱います。

グローバル免疫細胞 エンジニアリング市 場 トレンド:

• シフト・トゥ・トゥ・ザ・ポイント・オブ・カーレ製造: エンジニアリングセルセラピーのための分散型ポイント・オブ・ケア製造モデルは、治療をより迅速かつパーソナライズする進化しています。 自動製造機能を備えたオンサイト病院のバイオファクトリは、患者の細胞を使用してセル療法をカスタマイズし、迅速に配信することができます。 いくつかの企業は、最低限の専門知識を必要とするターンキー・ポイント・オブ・ケア・セル・エンジニアリング・プラットフォームを開発しています。 患者に近い分散型製造により、より広いアクセシビリティを実現することは重要な傾向です。
• ライジング業界 アカデミア コラボレーション: 業界と学術機関の強固なパートナーシップは、免疫細胞工学における能力と燃料の革新を兼ね備えています。 医薬品プレーヤーは、独自の技術と研究の専門知識を持つ大学と協働して、次世代免疫療法を開発しています。 このようなオープンイノベーションネットワークにより、シナジー機能を活用できます。 バイオファーマ、テクノロジープロバイダー、アカデミックグループの間でライセンス取引と戦略的パートナーシップを強化することは、重要なトレンドを維持します。
• オフThe-Shelf療法の焦点を育てる: ユニバーサル・オフ・ザ・シェルフ・エンジニアリングのTセル製品の開発に重点を置き、個人化のコストと遅延を回避することができます。 企業は、拒絶問題に直面しない健康なドーナー細胞を使用して、全身療法を生成するために、独自の技術に取り組んでいます。 細胞バンキング、遺伝子改変、およびメモリT細胞サブセットの使用は、このような取り組みを進めています。 オフシェルフエンジニアリングセルセラピーの進歩は、治療アクセスを拡大することが期待されます。
• 合成生物学アプローチの融合: エンジニアリングされた免疫細胞の分野は、よりスマートで多機能な治療細胞を作成するために、合成生物学の原則を組み込んでいます。 遺伝子回路、ロジックゲート、およびモジュラー受容体足場は、複雑な細胞動作やセンシング機能の設計に活用されています。 PoseidaのTherapeuticsおよびT-CURXのような企業は総合的な生物学および次世代細胞のreprogrammingの広範な機能を備えています。 そのような革新的なプラットフォームのアプリケーションは、より高度でニュアンスされた免疫細胞療法を有効にします。

グローバル免疫細胞 エンジニアリング市 場 の抑制:

• セルと遺伝子治療のコスト: 設計されたセルセラピーは、現在非常に高価であり、一定の承認されたオートロジスCAR TセルセラピスがUSD 300,000以上価格。 コストは、主に長いパーソナライズされた製造、バイラルベクター、複雑な製造プロセス、限られたスケール、および延長入院率によって駆動されます。 これは、広範な採用への重要な障壁を占めています。 規模や競争の激しい成長で価格が減少すると予想される一方で、高コストは重要な市場課題に残ります。
• 複雑な製造 プロセス: エンジニアリングされた免疫細胞免疫療法の生産には、複雑でマルチステップのプロセスと厳格なプロトコルが含まれます。 重要な側面には、目的の細胞サブセット、遺伝子改変、および十分な数、厳しい品質チェック、およびコールドチェーン物流を得るために細胞の拡張の分離が含まれます。 このような精巧なエンジニアリングと製造ワークフローの簡素化と標準化のための自動化されたソリューションは、現在制限されています。 複雑なプロセスは、迅速で大規模な生産を制約します。
• 免疫細胞療法の副作用: 工学された細胞免疫療法、特に関与する遺伝的操作は、シトカイン解放症候群および神経毒性のような潜在的に致命的な副作用と関連しています。 長期的な効果は不明です。 ウイルスベクトルからインサートオンコジェネシスにリンクされているリスクもあります。 予測不可能な副作用に関する懸念は、患者と妨害規制当局の承認の採用を制限することができます。 より多くの研究は、エンジニアリングされた免疫細胞の精度と安全性を高めるために不可欠です。

最近の開発:

新しいプロダクト進水:

• 2023年8月10日、製薬会社であるアステラス製薬株式会社とPoseida Therapeutics社が、がんの細胞療法のさらなる発展を支える戦略的投資協定に参入しました。 アステラスは、50万ドルの合計を投資し、1回限りのUS $ 25百万の支払いを排他的な交渉の権利と、Poseidaの臨床段階プログラムの1つ、P-MUC1C-ALLO1をライセンスするための最初の拒否に投資します。これは、複数の固体腫瘍の徴候のための開発におけるアレルギー性チアメリック抗原T細胞(CAR-T)細胞療法です。
• 2023年7月19日、バイオテクノロジー企業である統合バイオサイエンスは、統合応力応答(ISR)の正確な制御を可能にした創薬プラットフォームを発表しました。これは、さまざまな病理学的および老化分析条件に反応して細胞によって活性化される生物学的経路であり、合成生物学を使用し、特に遺伝子に関連した細胞シグナル伝達経路を制御することです。 この技術は、新しい創薬の努力を可能にします, 私たちは、より速く生成する細胞生物学の特定の側面をクエリすることができます, アクション検証の組み込まれたメカニズムを持つオンターゲット薬画面.
• 2022年12月、バイオ医薬品会社であるFerling B.V.は、米国食品医薬品局がAdstiladrin(nadofaragene firadenovec-vncg)、非再演(ヒト細胞に乗じることはできません)、高リスクBacacus Calmette-Guérin(GBC)および非脳腫瘍(NCI)を含む成人患者の治療のために示されている遺伝子治療を承認しました。
• 4月2022日 サーモフィッシャー科学バイオテクノロジー会社である株式会社、新Gibco CTS DynaCellect Electroporation Systemを立ち上げ、より一貫した効率的な分子の送出を困難に渡る細胞にしました。 細胞ライン開発および細胞療法製造における細胞工学のワークフローの効率を改善しました。
• 2021年12月、製薬会社であるノバルティスは、同社のパイプラインにおける様々な新規調査CAR-Tセル療法の基礎として使用できる次世代のCAR-TプラットフォームであるT-Chargeの発売を発表しました。 T-Charge プラットフォームは、CAR-T 細胞療法製品の開発に役立ちます。また、T 細胞を排出する可能性が高まっています。

• 2021年3月 ベックマン・コールター、バイオテクノロジー企業は、CytoFLEX SRT細胞選別機を立ち上げ、細胞工学プロセスの再現性を自動化し、標準化します。

買収とパートナーシップ:

• 2023年9月18日、セルと遺伝子治療のパイオニアであるLupagen Inc.は、注入可能な医薬品、注入技術、および臨床栄養の世界的なリーダーであるFresenius Kabiと新しい開発と供給契約を締結し、ベッドサイド細胞と遺伝子治療を促進しました。 FreseniusのKabiはパートナーシップの下で、トランスフュージョンの薬ユニットの専門知識を提供し、細胞や遺伝子治療をがんなどの多くの条件に苦しんでいる患者の枕元に届けるためにLupagenのプラットフォームを最適化します。
• 2023年4月11日、バイオマーカーのメーカーであるディスカバリーライフサイエンスは、セルベースのアッセイ、予測ヘムト毒性、医薬品スクリーニングサービスに特化したリーチバイオリサーチラボ(ReachBio)を買収しました。 この買収により、ディスカバリーは、統合創薬および非臨床開発の提供をスケールアップし、より広範な革新的で専門的な細胞生物学サービスにアクセスすることができます。
• 2022年12月、製薬会社であるGilead Sciences, Inc.は、バイオテクノロジー会社であるArcellx, Inc.と共同開発とArcellx, Inc.のリードレイトステージ製品候補であるCART-ddBCMAと再燃または再燃多重myelomaの患者の治療のための共同開発および共同商業化のコラボレーションを発表しました。
• 2021年2月、チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、コガネイト・バイオ・サービスを取得し、セルと遺伝子治療能力を拡張し、CDMOの提供を完全に統合しました。
• 2020年11月、バイオテクノロジー企業である株式会社カタレントは、Bone Therapeuticsの子会社であるSkeletal Cell Therapy Supportを買収し、セルセラピーの能力を拡大し、MSCのGMP製造の専門知識を強化しました。

• 2020年3月、富士フイルム 遺伝子治療や細胞治療を生産する能力を拡充するために、デンマークのバイオジェン製造施設を買収。

プロフィール 2. 世界の免疫細胞工学の市場シェア(%)、プロダクトによって、2023

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免疫細胞 エンジニアリング市 場 のトップ企業:

• サーモフィッシャーサイエンス株式会社
• メルク KGaA
• 株式会社ダナハー
• ロンザ
• ミルテンイバイオテック
• 高良バイオ株式会社
• Sartoroius CellGenix GmbH, オーストラリア
• フジフイルム アーバイン科学
• アジレントテクノロジーズ株式会社
• バイオテクノロジー
• バイオ・ロード研究所
• Becton、Dickinsonおよび会社
• チャールズ・リバー研究所
• クリエイティブバイオアレイ
• サルトリアスAG
• 株式会社ノボジェネ
• AGC バイオロジック
• 株式会社カタレント
• WuXiアプリテック
• ディスカバリーライフサイエンス

*定義: 免疫細胞工学は、T細胞、B細胞、NK細胞、および研究、治療および生体生産用途向けのデndritic細胞などの免疫細胞を変更および操作するプロセスです。 それは遺伝子の編集、ベクトルのtransductionのような技術、および外国の遺伝子、変更の受容器、または機能を高めます。 癌免疫療法のために設計された免疫細胞は、免疫反応、薬の発見および細胞療法の製造業を研究するために使用されます。 免疫細胞工学分野は、CRISPRのような新興遺伝子編集ツールと免疫療法の増大理解によって駆動されます。

製薬産業におけるその他の有望な報告

ドラッグディスカバリーアウトソーシング市場

Tセルリンパ腫市場

治験管理システム市場

幹細胞市場