世界のマルチプレックスアッセイ市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2023 - 2030) 分析

グローバルマルチプレックスアッセイ市場規模が期待される US$ 4.40 Bn から 2031, US$ 1.69 Bn から 2024, CAGR で 14.6% 予報期間中。

マルチプレックスアッセイは、複数のアナリテの検出と定量を単一の反応量で同時に可能にします。 多重型アッセイ - タンパク質ベースと核酸ベースの2つの主要なタイプがあります。 複数のx Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) などのタンパク質ベースの多重化アッセイは、複数のタンパク質バイオマーカーのテストを同時に可能とします。 高感度や少量のサンプルを分析する能力などの利点があります。 しかし、コストを増加させる専門機器や消耗品が必要です。

核酸ベースのマルチプレックスアッセイは、DNAまたはRNAターゲットを並列に検出し、定量化します。 一般的な核酸ベースの多重技術は、ポリメラーゼチェーン反応(PCR)ベースのアッセイとマイクロアレイベースのアッセイを含みます。 PCRベースのマルチプレックスアッセイは、高精度で最大100個のDNAターゲットを同時に増幅し、検出することができます。 これにより、単一のターゲットアッセイと比較して、1つの反応で疾患の状態に関連する複数の遺伝子を分析し、時間とサンプルの量を節約できます。 しかし、プライマーセット間の干渉を伴って分析したターゲット数を制限する傾向があります。 マイクロアレイベースのアッセイは、1つの実験で数千のDNA/RNAターゲットを分析することができます。 それにもかかわらず、それらは複雑な試金プロシージャのための専門にされた装置そして巧みな人員を要求します。 要約では、マルチプレックスアッセイは、プラットフォームの制限に応じて、複雑なアッセイ最適化が必要であるが、シングルターゲットアッセイよりもスケールとスループットの利点を提供します。

グローバルマルチプレックス アッセイ市場 地域 洞察:

• 北アメリカ グローバル・マルチプレックス・アッセイ・マーケットにおいて、優勢な地域として確立しました。 これは、洗練された医療インフラと高いヘルスケア支出と相まって、地域における慢性およびライフスタイル疾患の強力な優先順位に起因することができます。 米国やカナダなどの国では、精密医薬品やコンパニオン診断に重点を置いた大手製薬および研究会社があります。 民間および政府のソースからの研究と開発のために利用できる重要な資金もあります。 さらに、トップの科学機関の存在と熟練労働者の可用性は、北米がバイオテクノロジーとライフサイエンスのリーダーとして出現することを可能にします。 高度の診断技術は地域および多重の試金で広く採用され、複数のバイオマーカーの並列テストを可能にし、要求を運転します。 厳格な規制により、これらのアッセイに顧客の自信を高める製品品質が保証されます。 繁栄するバイオ医薬品業界、元の機器メーカーは、そのマルチプレックスアッセイ製品とソリューションのための最も有利な市場として北アメリカを見つけます。
• アジアパシフィック 中国、インド、日本、韓国などの国は、高所得レベルと健康意識の高まりを経験しています。 特に慢性疾患の病気の負担が増加するにつれて、先進的な検査能力に対する需要が増加しました。 マルチプレックスアッセイ市場は、これらの経済と医療のトレンドから恩恵を受けています。 アジアパシフィックの政府は、世界レベルの医療インフラの開発と医療へのアクセスの改善に注力しています。 これは、新興市場でのフットプリントを増加させるために、国際的なだけでなく、ローカルのマルチプレックスアッセイ企業に機会を提供してきました。 比較的低コストの熟練したリソースの可用性は、アジアパシフィックは、多重化アッセイを含む研究活動のアウトソーシングのための魅力的なハブになります。 新たな技術の接続と採用を強化し、最速のゲインを経験する領域を計画しています。

プロフィール 1. 世界のマルチプレックスアッセイ市場シェア(%)、地域別、2024年

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アナリストのビュー: マルチプレックス・アッセイ・マーケットは、今後数年で大幅に成長することが期待されています。 成長の主要ドライバーは、パーソナライズされた精密医薬品への投資を多重化し、同時に多くのバイオマーカーを分析することができます。 これは、病気の診断、進行、パーソナライズされた治療オプションに貴重な洞察を与えます。 また、腫瘍学、免疫学、感染性疾患などの分野における成長した研究活動も、多重症のアッセイの需要を促進し、高スループットを提供し、臨床試験や研究用途に費用対効果が大きいと期待しています。 しかし、新しい診断キットの承認のための厳格な規則は、市場成長をいくつかの程度抑制することができます。 さらに、特に小型・中規模の選手にとって、アッセイ開発とデータ分析の課題に対するバイオインフォマティクスにおける、賢明な投資と専門知識の要件。 現在、北米地域は市場を占拠し、予測期間中の優位性を継続することが期待されています。 これは、成長する研究予算、十分に確立されたバイオテクノロジー業界、およびヘルスケア支出を増やすなどの要因に起因することができます。 アジアパシフィックは、中国やインドなどの国で、ヘルスケアの普及、研究インフラの整備、バイオテクノロジー産業の育成など、最高の成長を期待しています。 全体的に、マルチプレックスアッセイ市場は、精密診断、コンパニオン診断、パーソナライズド医療の進歩と予測期間中に強力な成長機会を持っています。

グローバルマルチプレックス アッセイ・マーケット・ドライバー:

• ゲノムとプロテオミクス研究の推進: フィールドの ゲノムとプロテオミクス 過去数十年にわたって研究が途方もない成長を見てきました。 次世代シーケンシング技術により、研究者が全ゲノムを効率的にシーケンスし、遺伝子発現パターンを解析できるようになりました。 同時に、質量分析を含むプロテオミクス分析のための技術は、タンパク質構造、機能、相互作用の理解を高度化しています。 このような研究によって生成された大量のデータには、高スループットのスクリーニング方法が必要です。これにより、新規のインサイトを検証し、再発見することができます。 マルチプレックスアッセイは、複数のバイオマーカー候補やパスウェイを単一の実験で同時テストできるため、研究者にとって有意であることが証明されています。 これは、個々の試金を実行することと比較して、貴重な時間と生物学的サンプルの量を保存します。 医薬品・バイオテクノロジー業界をリードする企業は、新たな医薬品ターゲットを追求するゲノムとプロテオミクス研究の努力を飛躍的に加速しました。 アカデミアは、世界的なゲノムシークエンシングと機能的なゲノミクスプロジェクトの数の大規模な増加を目撃しました。 この研究では、複数のアッセイのような強力なスクリーニングツールが要求され、ほとんどのデータを作ることができます。 継続的な採用は、分子レベルでの人的健康と病気の理解を深めることに不可欠です。
• 精密医学の高められた焦点: 精密医学各患者の個々の特性に医療を合わせる、医療システムをグローバルに大きな目標にしています。 精密薬のキーテネットは、特定のバイオマーカーに基づいて、それらに最適な治療法を持つ患者と一致することです。 これは、診断テストを使用して、患者を関連するサブグループに固定する必要があります。 マルチプレックスアッセイは、複数のバイオマーカーの同時テストを可能にするため、精密医薬品の重要な技術として登場しました。ゲノム変化、タンパク質発現レベル、および単一の生物学的サンプルからの代謝シグネチャ。 高度なスクリーニング能力は、精密処理のアプローチに必要な複雑な分子プロファイルを分析するために適しています。 多くの製薬会社は、コンパニオン診断開発に従事しており、規制当局は、特定の医薬品を承認する際にバイオマーカー証拠を検討しています。 精密医学の背後にある臨床運動量およびコンパニオン診断の重点は来年の適用範囲が広い、多重テスト解決のための要求を後押しします。 ヘルスケアは、バイオマーカーや分子署名に焦点を当てたよりパーソナライズされたパラダイムに向かってますます進んでいるので、多重化アッセイは重要な役割を果たしています。
• 製品の発売を増加: 新製品は、より効率的なアッセイ、高められた感度、より高いスループット、またはより広範な機能につながることができる改良された技術や新規アプリケーションを導入することができます。 より多くの製品が市場に参入するにつれて、競争が増加し、イノベーションサイクルを燃料化し、コストの低減につながる可能性があります。 頻繁なプロダクト進水は顧客を従事し続けます、それらが絶えず研究か診断機能を高めるかもしれない新しい解決を提供しているので。 製品は、より複雑なシステムを必要とする小規模なラボ、または高度に専門性の高い研究分野など、以前に保存された市場セグメントに食料調達する可能性があります。 新しい地理的市場で製品を発売することにより、企業は世界的なフットプリントを拡大し、世界中のマルチプレックスアッセイのアクセシビリティを高めることができます。 規制当局の承認を得る各新製品では、多重化アッセイの信頼性が増加し、臨床設定におけるより広範な採用をサポートしています。 製品の発売は、顧客サポートやトレーニングなどの付随するサービスのスイートでよく来ます。これにより、ユーザーエクスペリエンスを向上させ、アップテイクを奨励することができます。 例えば、2021年3月には、バイオテクノロジー企業であるPromega Corporationが、自動化しやすいRNA抽出フリーサンプル製剤を容易にするXpressAmp Direct Amplification試薬の発売を発表しました。 このイノベーションにより、COVID-19のラボラトリーテストは、ワークフローの潜在的にボトルネックされたRNA抽出ステップをスキップし、ポリマーチェーン反応(PCR)増幅に直接移動できる新しいツールを持っています。

世界のマルチプレックスアッセイ市場 機会:

• 医薬品およびバイオテクノロジー企業の未適用機会: マルチプレックスアッセイは、ターゲット発見や検証から毒性試験、バイオマーカー分析まで、さまざまな医薬品開発段階で使用できます。 この汎用性は、彼らが大幅に合理化し、薬の開発プロセスを高めることができることを意味します。 薬物検出における高スループットスクリーニングの必要性は、これまで存在しており、マルチプレックスアッセイはこの領域によく合い、ターゲットの範囲に対して複数の薬物候補の同時テストを可能にします。 薬物の有効性と患者の反応を予測できる新しいバイオマーカーの継続的な検索があります。 マルチプレックスアッセイは、さまざまな潜在的なバイオマーカーの同時測定を可能にし、発見プロセスをスピードアップします。 医薬品とバイオテクノロジーの両方でパーソナライズされた薬へのプッシュは、複数の生物学的マーカーをプロファイルして個々の患者に治療を調整する能力に大きく依存しています。 マルチプレックスアッセイはこのプロセスに不可欠です。 臨床試験では、多重症のアッセイは患者の stratification に使用され、処置への応答を監視するために、単一アッセイ方法より詳しい、広範囲の分析を提供することができます。 バイオテクノロジー企業、特に生物学的製品の製造に関与する人、厳しい品質管理措置を必要とし、多重化アッセイは複数の品質属性を一度に監視することができます。
• 臨床試験における多重化アッセイの組み込み: マルチプレックスアッセイは、複数のバイオマーカーの同時モニタリングを可能にし、薬物の有効性と患者の安全に関する包括的なデータを提供します。 それらはより個人化され、潜在的に有効な処置をもたらすことができる生物マーカーのプロフィールに基づいて患者のサブグループを識別できます。 堅牢なデータを提供することにより、複数のアッセイは、医薬品開発プロセスにおける意思決定の迅速化、臨床試験期間の短縮、コストの削減に役立ちます。 マルチプレックスアッセイは、治療の応答を予測するのに役立ちます。したがって、臨床試験の設計と結果を改善します。 治療薬と一緒に開発されたアッセイは、対象集団における特定の薬物の適切な使用を決定するために、コンパニオン診断として機能することができます。 マルチプレックス・アッセイのデータでは、薬物作用や患者の反応に関する詳細な情報を提供することで、規制当局の提出をサポートすることができます。 単一の実行で複数のターゲットを分析できるため、複数のアッセイは費用効果が大きい、少数のサンプルおよびより少ない労働を必要とする。

世界のマルチプレックスアッセイ市場 トレンド:

• 自動マルチプレックスアッセイシステムの導入: 自動化されたシステムは複数のサンプルを同時に処理し、手動方法より速く、スループットおよび生産性を著しく増加できます。 オートメーションは、アッセイの各ステップが一貫して行われることを保証します。, 結果の標準化と再現性を改善します。, 特に臨床設定と大規模な研究で重要である. 自動化されたシステムは、サンプル処理およびデータ録画におけるエラーのリスクを削減し、高品質のデータにつながることができます。 長期的には、自動化されたシステムは、労働コストを削減し、費用対効果の高いミスの可能性を最小限に抑えることにより、より費用対効果が高まります。 これらのシステムは、多くの場合、マルチプレックスアッセイのセットアップと分析を簡素化し、ユーザーフレンドリーなインターフェイスとソフトウェアを備えています。 自動化されたシステムは、既存のラボ情報管理システム(LIMS)と統合し、シームレスなデータ転送と管理を実現します。 現代の自動化システムは、アッセイの感度と動的範囲を向上させる高度な光学と検出技術が装備されています。 自動化されたシステムは頻繁にモジュール性およびスケーラビリティを提供しま、実験室が現在の要求に基づいて複数の軸線システムの容量を調節することを可能にします。 サンプルや試薬の直接的な人的処理の必要性を最小限に抑えることで、自動化されたシステムは、実験室の安全性を高めることができます。 自動化されたシステムでは、より複雑なマルチプレックス・アッセイの実行をサポートし、手動で実行し、マルチパラメトリック分析の可能性を広げます。
• クラウドベースのマルチプレックスアッセイプラットフォームの出現: クラウドベースのシステムにより、複数のアッセイによって生成された広範なデータの効率的な処理、より優れたデータストレージ、検索、および実質的なITインフラストラクチャを必要としない分析が可能になります。 需要が変動するにつれて、クラウドサービスは簡単にスケールアップまたはダウンすることができ、研究室は重要な資本投資なしで現在のニーズに応じて計算リソースを調整することができます。 クラウドプラットフォームは、研究者と機関とのコラボレーションを劇的に強化し、複数の拠点間でシームレスなデータ共有と分析を可能にします。 クラウドベースのプラットフォームを使用することで、ユーザーはいつでもどこでもデータとアッセイツールにアクセスでき、互換性のあるデバイスをインターネットに接続できます。 クラウドベースのマルチプレックスプラットフォームは、他のラボ情報システム(LIS)と電子ラボノート(ELN)と統合し、ワークフローを合理化し、データが異なるシステムと研究開発プロセスの段階間で簡単に転送可能であることを保証することができます。 クラウドはリアルタイムのデータ解析を容易にできます。これは、感染性疾患の監視や臨床試験の監視など、時間感度の高いアプリケーションに特に役立ちます。 多くのラボでは、特にスタートアップフェーズでは、クラウドベースのソリューションは、高価なサーバーやITメンテナンスへの投資の必要性を減らす、より費用効果が大きい場合があります。

グローバルマルチプレックス アッセイ市場拘束:

• 厳格な政府規制: 複数のアッセイの承認を得るには、複数のアナリテを同時に検証する必要があるため、複雑になります。 FDAやEMAなどの規制機関は、そのようなアッセイの有効性と安全性を実証するために堅牢な証拠を必要とします。 プロセスは長く、リソース集中することができます。 単一のアッセイ内で複数のアナリテ間で一貫した品質管理を維持することは困難であり、任意の分散または矛盾は、規制当局からの懸念を高めることができます。 マルチプレックスアッセイは大量のデータを生成し、規制機関はデータを正確に解釈し、確実に解釈できるように詳細な証拠が必要な場合があります。 マルチプレックスアッセイのための調和した基準の欠如は、異なる管轄区域は、アッセイ性能と検証のための要件が異なる可能性があるため、ハードルすることができます。 規制の承認が得られる場合でも、払い戻しのハードルは主張する可能性があります。 ペイアーは、複数のテストをカバーする前に、臨床ユーティリティと費用効果が大きい追加の証拠を必要とする場合があります。 複数のアッセイがコンパニオン診断として使用されるとき、特定の課題が発生します。 規制機関は、アッセイが特定の治療介入恩恵を受ける患者を正確に特定していることを確実にしなければなりません。 複数のアッセイのための規制の風景は、新しいガイドラインの導入や既存のものへの修正で進化することができます。 企業は、追加費用と遅延が発生する可能性がある、これらの変更に最新の状態に保つ必要があります。 複数のアッセイを国際的に販売しようとする企業は、さまざまな国や地域で異なる規制要件をナビゲートする複雑さに直面しています。 市場調査アナリストとして、これらの規制上の問題を継続的に監視し、市場動向への影響を評価することが重要です。 これは、ガイダンス文書、規制当局の承認、およびポリシーシフトの追跡を含みます。 企業は、規制の専門家と密接に連携して承認プロセスを正常にナビゲートし、潜在的な問題に積極的に対処する必要があります
• 必要な高い資本投資: マルチプレックスアッセイを実行できる洗練された機器への購入またはアップグレードのコストは実質的に、この技術を採用するために、より小さい研究所や研究機関の能力を制限することができます。 これらのシステムは、長期運用コストに加え、継続的なメンテナンスや、熟練した人材が運用することが多いです。 マルチプレックスアッセイによって生成された複雑なデータを分析し、解釈するために、洗練されたソフトウェアが必要です。 このソフトウェアの購入、ライセンス、および更新の費用はかなり可能です。 ラボラトリーズは、リソース・インテンシブなマルチプレックス・アッセイ・プラットフォームを適切に使用するために、スタッフのトレーニングに投資しなければなりません。 マルチプレックスアッセイ、特に臨床診断で使用されるもののための厳格な規制要件を満たし、検証、文書、品質管理プロセスの観点からの追加コストを請求できます。 急速に進歩する技術で、インストゥルメンテーションはすぐに時代遅れになり、ニューハイのスタートアップコストのための最新の機能に最新の投資を率い、マルチプレックスアッセイ市場に参入し、潜在的に競争と革新を制限することができます。 これらの懸念を緩和するためには、リース機器などのコスト管理のための戦略を推薦したり、ペイ・エイ・ゴー・プライシング・モデルを提供するクラウド・ベースのソフトウェア・プラットフォームを使用することが重要です。

最近の開発:

新しいプロダクト進水及び承認:

2022年5月、Vela Diagnostics社、バイオテクノロジー社が、PasoKey MP UTI IDとAMR PCR Test for Researchのみの発売を発表しました。 このマルチプレックスPCRベースのテストでは、尿路感染症(UTI)、および14の抗菌抵抗(AMR)遺伝子のエンコーディング抵抗を5つの抗生物質に引き起こす14の病原体のウイルス検出と差別化を可能にします。

2022年5月、Sansure Biotech Inc.のバイオテクノロジー会社であるSansure Biotech Inc.は、Sangsure Biotech Inc.が開発した6つの呼吸病原体マルチプレックス核酸診断キット(Multiplex PCR-Fluorescence Probing)の発売を発表しました。 1つのチューブで6つの一般的な細菌を検出するマルチプレックス蛍光PCR技術に基づく国内試験試薬です。

2020年11月、 トピックス、バイオテクノロジー企業は、NeuMoDxFlu A-B/RSV/SARS-CoV-2 Vantageのヨーロッパ発売を発表しました ヘルスケアの専門家が、一般的な季節的な呼吸器感染症とCOVID-19の患者間ですぐに識別し、区別するのに役立ちますテスト。 インフルエンザAとBを区別し、インフルエンザウイルス(RSV)とSARS-CoV-2感染を80分以内に引き起こします。 これらのウイルスは、特にCOVID-19パンデミックの間に、患者の治療と管理の決定のためにそれらの間で異なる診断を提供することに不可欠である、同様の呼吸器症状を生成します。

買収、コラボレーション、パートナーシップ:

2023年6月、グローバルライフサイエンスの会社であるBio-Techne Corporationは、全自動空間生物学ソリューションの大手開発者であるLunaphore, Inc.を買収し、診断ツールの開発と臨床試験の合理化をサポートし、患者の成果を究極的に向上しました。

2022年5月、CellCartaは、精密医薬品ラボサービスのリーディング・グローバル・プロバイダーであるCellCartaは、次世代ターゲットのプロテオミクス試験ソリューションのリーダーであるPrecision Assaysの抗体パネルおよびアッセイに対する商用権利の獲得を発表しました。 精密アッセイは、医薬品およびバイオテクノロジー業界のお客様向けに、ハイエンドのマルチプレックス定量免疫-MRM質量分析ベースのアッセイを開発・展開しています。

2021年4月 ディアソリンS.p.A.、In Vitro Diagnostic(IVD)分野におけるグローバルリーダーであるLuminex Corporationの買収を発表しました。 買収が拡大する ディアソリンS.p.A.、分子診断空間で位置付け、戦略的優先順位に沿って既存の価値提案を強化します。 この買収により、DiaSorin S.p.Aは、Luminex Corporationの分子診断の多重化技術にアクセスし、米国でのプレゼンスを拡大しながら、既存の製品を強化するポートフォリオを取得しました。

プロフィール 2.グローバルマルチプレックスアッセイ市場シェア(%)、製品タイプ、2024

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マルチプレックスアッセイ市場でトップ企業:

• ルネックス株式会社
• サーモフィッシャーサイエンス株式会社
• 株式会社イルミナ
• バイオ・ロード研究所
• チアジェン
• アブカム Plc.
• Becton、Dickinsonおよび会社
• メルク KGaA
• アジレントテクノロジー
• MESOのスケールのdiaGNOSTICS、LLC。
• ランデックス研究所株式会社
• 株式会社シー遺伝子
• パーキン・エルマー株式会社
• 株式会社研究開発システム
• アドバンストセル診断株式会社

定義:

マルチプレックスアッセイは、複数の生物学的分析(DNA、RNA、タンパク質、酵素など)の同時測定と検出を単一のサンプルで可能とする実験室の手順です。 多くの生物学的システム間の相互作用に関する包括的なデータを提供しながら、スループットと保存サンプルを増加させるので、この技術は価値があります。 マルチプレックスアッセイは、臨床診断、研究、医薬品開発など、さまざまな分野で使用できます。

医薬品業界におけるその他の有望な報告

ドラッグディスカバリーアウトソーシング市場

Tセルリンパ腫市場

治験管理システム市場

幹細胞市場