バキュロウイルス発現系市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2023 - 2030)

Baculovirus Expression System 市場規模が期待される US$ 660.7 Mn から 2030, US$ 368.5 Mn から 2023, CAGR で 8.7% 予報期間中。 baculovirus式システムは、開発者のbaculovirusを利用して生成するベクターベースのユーカリタンパク質式システムです 組換え蛋白質 昆虫細胞で。 このシステムは、機能的なタンパク質研究のための高タンパク質生産収量と正しいポストトランスレーション変更を提供します。 このシステムの主な利点は、高い表現レベル、適切なタンパク質の折りたたみとポストトランスレーションの変更、ベクトルの急速な生成、血清のないメディア機能、および安全を含みます。

バキュロウイルス式システム市場の成長を燃料とする主要なドライバーは、増加する需要が増加する タンパク質 治療薬やワクチン、研究開発費や政府の資金の増加、表現システムにおける技術の進歩。 製品の種類、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に基づいて市場をセグメント化します。 製品の種類に基づいて、タンパク質表現のための組換えバキュロウイルスの多様性と高効率に供給する最大の市場シェアのための組換えバキュロウイルスセグメントアカウント。

Baculovirus Expression System 市場 地域 洞察:

• 北アメリカ 2022年の市場シェアの33.5%以上を占める予測期間におけるバカルロウイルス発現システムの最大市場であることが期待されます。 北米での市場成長は、大手バイオ医薬品会社、有意な研究開発投資、先進技術の急速な採用の強い存在に帰属します。
• ヨーロッパ 2022年の市場シェアの25.1%以上を占めるバキュロウイルス発現システムのための第2位市場であることが期待されます。 これは、地域における医薬品およびバイオテクノロジー産業からの組換えタンパク質の需要の増加によるものです。
• アジアパシフィック 予報期間中に19.2%以上のCAGRで、バカルロウイルス発現システムのための最速成長市場であることが期待されます。 アジアパシフィックの市場成長は、タンパク質治療薬の需要の増加、研究開発インフラへの投資の増加、およびグローバルバイオ医薬品によるバイオ生産のアウトソーシングの増加に起因する

プロフィール 1. グローバルバキュロウイルス発現システム市場シェア(%)、地域別、2023

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Baculovirus Expression System Marketのアナリストビュー

バキュロウイルス表現システム市場は、今後数年で大きく成長することが期待されます。 この成長は、ワクチン開発におけるバキュロウイルス発現ベクターシステムの増大応用に起因する。 タンパク質治療薬およびワクチンの需要の増加、研究開発費の増加、および発現システムにおける技術の進歩は、この成長を燃料とする主要なドライバーです。 しかし、BEVSプロセスの複雑さと長さは、潜在的なユーザーを捨てる可能性があります。 市場は、製品の種類、アプリケーション、エンドユーザー、および地域によってセグメント化され、利害関係者のための多様な機会を提供します。 全体的に、アナリストビューは、タンパク質治療薬およびワクチンの需要が高まっています。

Baculovirus Expression System 市場ドライバー:

• タンパク質治療薬およびワクチンの需要の増加: がん、自己免疫障害、感染症などの慢性疾患の高まりは、新しい治療タンパク質やワクチンの需要を促進しています。 製薬会社は、複雑なタンパク質治療薬の生産のためのバキュロウイルス発現システムを導入しています。これは、機能性のために重要なポストトランスレーション変更とタンパク質のフォールディングを提供します。 モノクローナル抗体や遺伝子治療ベクターを含む複数のブロックブスター生態薬は、バキュロウイルス表現を利用しています。 また、COVID-19のパンデミックはワクチンや治療薬の迅速でスケーラブルな製造プラットフォームの必要性を強調しました。 バカルロウイルス感染細胞システムは、ワクチン抗原の迅速な生産を可能にし、新たな発熱脅威に反応します。 たとえば、Genetic Engineering & Biotechnology の Springer Journal によると、COVID-19 診断および治療のための Baculovirus Expression ベクトルシステム (BEV) の出版は、2022 年 7 月、Thousands のタンパク質は、BEV プラットフォームを使用して正常に作成され、もはや研究目的に限定されません。ワクチンを含むさまざまな生物学的製品を製造するために、幅広いスケールで使用されています。 第一に、バカルロウイルス式ベクター(BEV)由来ワクチンを2個だけ商用化しました。 以来、ノバックスのCOVID-19ワクチンを含む多くの製品は使用のために承認されています。
• Expressionシステムにおける技術開発: 主要なプレーヤーはR&Dにかなり投資して改善されたbaculoviralベクトル、血清なしの媒体の公式、高性能の細胞ラインおよび自動化された生物処理の技術を開発します。 たとえば、FlashBACTMやBaculoJuiceTMシステムなどの進歩により、タンパク質の収量を増加させる高層ビル株式の急速な生成が可能になります。 また、シングルユースバイオリアクターの導入などのインストゥルメンテーションにおけるイノベーションは、高度なプロセス制御とスケーラビリティを提供します。 このような技術の進歩は、バイオ医薬品製造のために、より効率的で多用途でスケーラブルで費用対効果の高いバキュロウイルス表現をしています。
• 戦略的コラボレーションと合併の拡大 高度の表現システム: ライフサイエンスの新興選手による主要なプレーヤーによる戦略的コラボレーションと合併活動の増加による投資の増加は、研究開発活動の増加や、創薬を加速するバイオ医薬品会社の増加は、バキュロウイルス発現システム市場の成長を促進しています。 また、タンパク質治療薬、ワクチン、バイオシミラーの開発を促進するための政府の資金調達とインセンティブは、重要な成長機会を提示することが期待されています。 遺伝子治療や合成生物学などの新たな分野への応用領域を拡大し、バキュロウイルス表現技術の採用を促進します。 たとえば、2022年1月、オランダに拠点を置くバイオテクノロジー企業であるVectorYは、Wageningen University & Research Centerと共同で、安全で手頃な価格のAdeno-associatedウイルス(AAV)遺伝子治療の生産のための新しいBaculovirusベースの技術を開発しました。 このパートナーシップは、次世代遺伝子治療の開発のために、VectorY独自のAAV生産技術を強化します。

バキュロウイルス発現系市場 機会:

• ワクチン開発における採用の増加: COVID-19パンデミックは、アジャイル、スケーラブルワクチン製造プラットフォームの必要性を強調しました。 バカルロウイルス感染細胞システムは、安全で効果的なサブユニットワクチンの迅速で経済的な製造を可能にします。 適切に折り畳まれた複雑な抗原を生成する能力を持つこのシステムは、インフルエンザ、肝炎B、SARS-CoV-2などのウイルスワクチンの開発に採用を増加させました。 また、バカルロウイルスは、標的抗原を免疫システムに正確に示すウイルスのような粒子の生産に適しています。 そのため、ワクチン開発のための拡張アプリケーションは重要な機会を提示します。 たとえば、世界保健機関(WHO)は、2021年に、ダースメーカーが潜在的なCOVID-19ワクチン用のバキュロウイルスを使用して、組換えタンパク質を発現する能力を持っていると報告した。 全体的に、公衆衛生機関からのワクチン研究への投資の増加は、バキュロウイルス発現システムにとって大きな機会を提供し、今後数年間で世界的な免疫活動に大きく貢献します。
• 遺伝子治療およびウイルスベクトルの成長: バキュロウイルス式システムは、アドノ・アソシエーションウイルス(AAV)を含む遺伝子治療ベクトルの製造のためのトラクションを得ています。 それは治療遺伝子を運ぶrAAVベクトルの高yield、スケーラブルな生産を可能にします。 いくつかの遺伝子治療製品が承認され、強力な臨床パイプラインを得ていると、ウイルスベクトルの生産のための増加の需要は、バカルロウイルスプラットフォームの採用を促進します。 主要なプレーヤーは、遺伝子治療の効率的で経済的な製造のために、バキュロウイルス発現を活用するために重要な投資をしています。 たとえば、米国NIH(国立衛生研究所)は、2021年度の遺伝子治療研究において、US $ 644百万米ドルに投資し、その資金データに応じて遺伝子治療研究を行う。 欧州委員会は、新しい遺伝子と細胞療法のイニシアチブに向けて、あまりにもUS $ 342.2百万を割り当てました。 グローバルな政府機関による遺伝子治療に対する指標成長サポートと投資は、Baculovirus式プラットフォームを使用して、信頼性、スケーラブルで経済的なウイルスベクトル製造のためのより大きな需要を燃やす可能性があります。 新たな遺伝子治療の臨床翻訳は、さまざまな遺伝的障害に対処するために、今後数年で起きるにつれて、バキュロウイルス発現システムは、大規模な優れた製造ニーズをサポートする戦略的役割を果たしることを期待しています。

バキュロウイルス発現系市場 トレンド:

• セラムフリーへの移行 昆虫細胞培養: 初期の昆虫細胞培養では、成長と生産性のために動物由来のセラが必要です。 しかし、分散性、汚染リスク、倫理的な問題に対する懸念は、血清フリーメディアへのシフトを駆動しています。 主要なプレーヤーは、高密度サスペンション文化をサポートする、化学的に定義された動物コンポーネントフリーメディアを開発しています。 血清フリーシステムは、より一貫したスケーラブルで、GMP(Good Manufacturing Practice)に準拠したバキュロウイルスタンパク質発現を可能にします。 これは、勢いを乗り続けることが期待される有望な傾向を表します。 たとえば、フロンティアズジャーナル「バキュロウイルス感染細胞システムの遺伝子工学」に掲載された記事によると、現在、9月2022日にタンパク質産生を改善するために、11 BEVS由来製品が4人のヒトワクチン(ヒトパピローマウイルス(HPV)による子宮頸がんに対するCervarix、FlublokおよびFlublok Quadrivalent(季節性インフルエンザ、Nuvaxo/Cervarix)を、ヒトのPapillomavirus(HPV)、およびFluflulbk、Fluk、Fluk、Clublok Quadrivalentを、NuVirveyerve)、およびCVirveyerveyerveyerveyervas(Pelveyerva)、Cerve)、およびCerveyerveyerve)、Celveyerveyerveyerve)、およびCerveyerveyerve)、Celvarixerveypera、Celvarix、Celvarix、Celvarix、Celvarix、Ca、Celve、Celve BEVSは高い安全性、操作の容易さ、そして血清のない文化のために適応可能を含む多くの利点があります。
• オートメーションとシングルユーステクノロジー: 企業は、プロセスの効率性を改善し、生産性を高め、コストを削減するために、自動化とシングルユース技術を組み込んでいます。 細胞培養の種目、感染症、収穫のための自動化されたシステムにより、手動の労働や汚染の可能性が最小限に抑えられます。 高度なセンサーを備えたシングルユースバイオリアクターを採用することで、継続的な処理が可能になります。 使い捨て技術の導入により、生産バッチ間の検証も最小限に抑えられます。 これらの傾向は、バキュロウイルス表現の汎用性と採用を強化しています。

Baculovirus Expression System 市場規制:

• 生産コスト: バキュロウイルスシステムは高い発現収量を提供しながら、全体的な生産コストは比較的高いままです。 費用対効果の高いメディア、タンパク質、酵素、および無菌バイオリアクターの状態を維持する必要性の要求は、小規模な研究開発会社や学術機関による採用を妨げる高コストに貢献します。 費用対効果の高いスケールアップ戦略の欠如も市場成長を抑制します。 たとえば、国連国際労働機関が2021年に公表したデータによると、熟練したバイオテクニシャンの平均賃金と昆虫細胞培養作業に必要なプロセスエンジニアは、米国と主要なヨーロッパ諸国で約35〜45米ドルです。 集中的な労力を考えると、人件費は全体的な生産費への主要な貢献者です。 これは、低コスト療法の研究と生産のために好ましいバキュロウイルス表現を作る. 文化や下流加工方法の革新により、生産コストが大幅に削減されない限り、技術はより遅い商業的な取込みが表示されます。
• 汚染の危険: ライブバカルロウイルスおよび血清含有媒体の使用は、有害なウイルスやプリームによる汚染の危険性をもたらします。 高価な試薬や生体加工材料の損失により、製品拒絶の安全性の懸念とチャンスを上げます。 適切なバイオセーフティ制御と血清フリーシステムの導入により、これらのリスクを軽減することができます。 例えば、Eureka Journalの出版によると、8月2022日に出版されたGene Therapy ProductsのBaculovirus Residueを「A New Way of Gauging Baculovirus Residue in Gene Therapy Products」は、有害および内因性のウイルス汚染のリスクが高い。 生産中、ホストセルからの残留バカルロウイルスの高レベルは、中間および最終製品に残っていることがあります。 ヒトに致命的ではないが、残留バカルロウイルスが炎症やその他の免疫的反応を患者に引き起こす可能性がある場合。

最近の開発:

新しいプロダクト進水:

• 2月2023日 サーモフィッシャー科学, 米国に拠点を置くサプライヤーおよび分析機器、ライフサイエンスソリューション、専門診断、実験室、医薬品、バイオテクノロジーサービス会社、バキュロダイレクトバキュロウイルス発現システム、昆虫細胞の組換えタンパク質の生産のための合理化されたシステムを発表しました。 システムは新しいベクトル、transferrinの受容器媒介(TRMT)の技術および新しいSf9の昆虫の細胞ラインを含んでいます。
• 2023年3月、オックスフォード・エクスプレス・テクノロジーズ K. ベースのバイオテクノロジー企業は、昆虫細胞の組換え蛋白質の迅速かつ効率的な生産のためのシステムであるAcMNPV BaculoDirect Expressionシステムを発売しました。 新しいベクター、新しい昆虫の細胞ライン、およびtransfectionの試薬を含んで下さい。
• 4月2023日 株式会社プロメガ 生物工学および分子生物学の会社のための酵素および他のプロダクトの米国ベースの製造業者は、単一のベクトルからの昆虫の細胞の2組の蛋白質の生産のためのシステムであるpFastBacの二重Baculovirusの発現システムを、進水させました。 新しいベクター、新しい昆虫の細胞ライン、およびtransfectionの試薬を含んで下さい。

買収とパートナーシップ:

• 2022年4月には、分析機器、ライフサイエンスソリューション、専門診断、ラボ、製薬、バイオテクノロジーサービス、Watchmaker Genomics社と提携し、読書、ライティング、DNA編集のための画期的なアプリケーションに焦点を当てたバイオテクノロジー企業です。 サーモフィッシャーバカルロウイルス発現ベクターシステムを用いた遺伝子治療のためのAAV生産を改善する。
• 2021年6月、ライフサイエンスの創薬、医薬品開発、製造ソリューションを提供するグローバルリーダーであるAragen Bioscienceは、ExeleadのCMO事業を買収し、Baculovirus-insect細胞発現プラットフォームを含むバイオロジックおよびウイルスベクトルCDMO機能を拡張しました。
• 2020年5月には、バイオテクノロジー、医薬品、食品業界向けのグローバルラボおよびプロセス技術プロバイダーであるSartorius AGが、細胞培養メディアの専門家の生物学的産業において過半数の株式を獲得しました。 これは、バカルロウイルス表現のための昆虫細胞培養媒体におけるSartorius AGの専門知識を強化しました。

プロフィール 2.グローバルバキュロウイルス発現システム市場シェア(%)、用途別、2023

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Baculovirus Expression System Marketのトップ企業:

• サーモフィッシャー科学
• メルク KGaA
• タカラバイオ
• アジレントテクノロジー
• オックスフォード・エクスプレス・テクノロジーズ
• 株式会社プロメガ
• 酸素N.V.
• バイオ・ロード研究所
• ニューイングランドバイオラボ
• Genscript Biotech株式会社
• シンジーンインターナショナル お問い合わせ
• サルトリアスAG
• アラゲンバイオサイエンス
• ヴィオピュア
• クリエイティブバイオ遺伝子
• 絶対抗体
• ロックランド免疫化学品
• タンパク質技術(PTI)
• プロテオジェニックス
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定義: バキュロウイルス発現システムは、遺伝子工学的バキュロウイルスに感染した昆虫細胞における組換えタンパク質を生成するための強力なプラットフォームです。 これは、昆虫細胞ラインにおけるタンパク質発現の高レベルを駆動するために、バキュロウイルスの強力なウイルスプロモーターを利用します。 このシステムでは、バカルロウイルスのシャトルベクターに関心の遺伝子が詰まっています。 この組換えの移動のベクトルはそれから昆虫細胞でターゲット蛋白質を書き入れ、表現することができる組換えのbaculoウイルスを発生させるために使用されます。 感染した昆虫細胞は、精製および特性化のための組換え蛋白質の大量を削る少し「工場」になります。