ダイレクト・トゥ・コンシューマー 遺伝子 テスト デバイス マーケット 分析

遺伝子検査は遺伝子、染色体、タンパク質の変化を判断するタイプの医療試験です。 医師、看護師、遺伝的カウンセラーなど、医療従事者のみが検査を受けました。 しかし、この傾向は徐々に顧客や消費者にシフトしています。 遺伝子検査は現在、自宅で直接提供され、ダイレクト・ツー・コンシューマー(DTC)遺伝子検査と呼ばれるようになり、物理医、遺伝カウンセラー、その他など、仲介者やファシリテーターを迂回しています。 遺伝子検査に関する最も重要なことは、これらの検査は病気の感受性だけであり、治療の決定やその他の医療介入のために単独で使用することはできません。 遺伝子検査では、解釈が重要であり、個々の患者に転送され、遺伝学者を訓練することはできません。

ダイレクト・ツー・コンシューマー (DTC) 遺伝子検査は、顧客にアピールし、収益を最大化するためにそれらに直接アクセスできるため、メーカーにとって有利です。 しかし、このテストは、誤解釈のチャンスが本当に高い間に、顧客に簡単にアクセスできます。

米国FDAは、ダイレクト・ツー・コンシューマー(DTC)遺伝子検査の誤解釈の可能性が高いため、「Tier 3」カテゴリでこれらのテストを続けました。 FDAによると、層3カテゴリは、人口の健康な個人における臨床的妥当性や有用性がないことを意味します。

グローバル・ダイレクト・ツー・コンシューマー遺伝子検査装置市場分類:

適用によって:

• 健康テスト
  • キャリアテスト(診断スクリーニング)
  • 栄養遺伝子検査
• ログイン
• 関係のテスト
• 才能のテスト
• マッチメイキング
• その他

サンプルのタイプによって:

• サリバ
• ブラッド
• その他

がんなどの慢性疾患の発生率の増加に伴い、アクセスが容易 アルツハイマーズとパーキンソンの市場の成長を促進することが期待されています

遺伝子検査では、患者や健康な個人が医師、看護師、カウンセラーなどの訓練を受けた医療従事者を訪問し、結果のテストの解釈を得る必要があります。 このプロセスは、直接対コンシューマー(DTC)遺伝子検査装置の導入で不必要または自発的になってきました。 これにより、そのようなテストのアクセシビリティを増加させ、潜在的な患者に関連したコストが大幅に削減されます。

特に米国、カナダ、英国など、健康に関する意識を高め、がん、アルツハイマー病、パーキンソン病などの慢性疾患の発生率を増加させ、市場の成長に大きく貢献しています。 この反応の理由は地理によって異なります。 例えば、米国やドイツなどの経済発展に伴い、がん、神経障害、心血管障害など、高齢化人口は慢性疾患の傾向にあります。 2017年、FDAはアルツハイマー病とパーキンソン病を含む10疾患の直接対コンシューマー(DTC)遺伝子検査を承認しました。 これにより、これらの条件の直接対コンシューマー(DTC)遺伝子検査装置が認定され、その結果、医療条件に苦しむ患者間の直接対コンシューマー(DTC)遺伝子検査の使用が増加することが期待されます。

ブラジル、インド、中国などの新興国を中心に、医療施設への限定アクセス性は、遺伝子検査などの先端技術の低導入の大きな理由です。 しかし、ダイレクト・ツー・コンシューマー(DTC)遺伝子検査装置の導入は、お客様自身が直接・コンシューマー(DTC)遺伝子検査装置を自社で使用することができるため、この問題を解決することが期待されています。

メーカーと規制機関が成長を抑制する闘争を延期

製造業者および規制機関は、医療エコシステムの重要な部分であり、それら間の協力は、任意の開発のために必要です。 メーカーは、規制当局が製品やプロセスの安全性と有効性を保証するイノベーションを推進します。 しかし、直接対コンシューマー遺伝子検査装置市場はあまり連携がなかった。 たとえば、2006年に23andMeがスタートし、2007年に直接コンシューマー(DTC)遺伝子検査装置を販売し、2008年にタイムマガジンで「年発明」と名付けられました。 しかし、2013年、FDAは23andMeを注文し、同社が法的規制当局の承認を得ていないため、個人ゲノムサービス(PGS)のマーケティングを中止しました。 同社は、2015年まで、充電を完全に拒否し、製品を販売しました。 2017年に、会社は10の病気のための遺伝子検査のための最初のFDAの承認を得ました。 製造業者および規制機関間の雇用は、市場成長を抑制します。

世界的な直接対人遺伝子検査装置市場で動作するキープレーヤーには、23andMe、Pathway Genomics、Color Genomics、Counsyl、Inc.、deCodeGene、Inc.、Map My Gene、GenePartnerが含まれます。