シングルユースバイオリアクター市場 分析
シングルユースバイオリアクター 市場は価値があると推定される 2024年のUSD 3.51億 そして到達する予定 2031年までのUSD 11.2億、混合物の年次成長率を展示する (CAGR) 2024年～2031年 18%
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市場成長は、バイオ医薬品業界における成長と、ステンレス鋼バイオリアクター上の単価技術の利点によって駆動されます。 シングルユースのバイオリアクター市場におけるトレンドは、小規模な企業や契約製造機関の採用率が高まっています。 伝統的に、大型バイオファーマ企業は、ステンレス鋼バイオリアクターに必要な高資本投資による単価バイオリアクターの第一次採用者でした。 しかし、小さなバイオテクノロジーのスタートアップや 受託医薬品製造 プレイヤーは、低インストールとメンテナンスコストにより、シングルユースのバイオリアクターを有利に表示できるようになりました。 これらのエンティティティティティティティティは、シングルユースバイオリアクターの柔軟性から恩恵を受けることができます。 今後、予測期間中の市場成長を続け、推進することが期待されます。
シングルユースバイオリアクターの高度化
医薬品製造プロセスを合理化するために、医薬品会社の間では、単価バイオリアクターの需要が大幅に増加しています。 この採用をプッシュする主要な運転者は、単独で使用したバイオリアクターがステンレス製の反対側に提供する操作と製造の利点です。 製薬会社は、医薬品の安全性と品質を確保するため、今日のより大きな規制要件に対応しています。 シングルユースのバイオリアクターでは、各バイオリアクターが一度だけ使用されるように、異なる薬のバッチ間の交差汚染のリスクを減らすことができます。 これは、厳格なcGMPガイドラインの遵守を改善するのに役立ちます。
注目すべき進歩は、市場拡大を促進し、シングルユースバイオリアクター部門で進行中です。 例えば、2021年3月、 サーモフィッシャー科学 3,000 Lと5,000 L HyPerformaを導入 DynaDrive シングルユース バイオリアクタ。 これらの容器は同じフットプリントを共有します。, 灌流細胞培養プロセスのために最適化された簡素化されたハードウェアを備えています, これにより、製造スイートスペースを節約します. これらの進歩は、予期せぬ未来における市場成長を推進する見込みです。
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増加した生体生産能力の上昇の要求
バイオロジカルのグローバル需要は、ワクチン、モノクローナル抗体、その他のバイオ分子の拡大市場によって駆動され、近年大きく成長しています。 バイオ医薬品パイプラインは、今後も有望な新規医薬品候補をお届けしていくため、バイオマニュファクチャリング能力のスケールアップがますます重要となります。 しかし、追加のステンレス鋼設備を構築するには、資本金を調達し、2〜3年かかります。 対照的に、シングルユースバイオリアクターは、重要な施設の拡張なしで生体生産を加速するために、より高速で費用対効果の高い手段を提供します。 彼らの実装は、より短い時間枠内で重要なバイオマニュファクチャリング能力を獲得し、市場のニーズをより良いアドレスに役立ちます。 非常にスケーラブルなアプローチを提供することで、シングルユースのバイオリアクターは、さまざまなバッチや製品サイズを渡る生産量を円滑に移行するための設備を可能にしました。 モジュラー設計で、従来のシステムと比較して、より予測可能なスケールアップ研究を可能にします。
キーテイクアウト
【バイオ医薬品市場は、バイオ医薬品の製造における採用増加による強靭な成長を経験しています。】 Biopharmaの会社はそれらが高められた柔軟性を提供し、ステンレス鋼のバイオリアクターと比較される検証およびクリーニングの費用で節約するように単一の使用のバイオリアクターを利用しています。 北米は、現在、アジアパシフィックが予測期間に最も急速に成長する地域であることが期待されている間に、主要なバイオ医薬品選手の存在による市場を支配しています。
単一使用のバイオリアクターは重要な利点を提供しますが、初期資本投資は従来のガラスおよびステンレス鋼のバイオリアクターより高いです。 さらに、使い捨てバイオリアクターコンポーネントから抽出物や leachable に関する懸念は、市場成長を妨げる可能性があります。 しかし、材料科学の進歩は、これらの問題の多くを解決しています。 シングルユースバイオリアクター用の新規表面や材料の開発もベンダーの機会を提示します。
パーソナライズされた医薬品とバイオシミラーの需要の増加に伴い、契約製造組織は、シングルユースバイオリアクターを活用して生産能力を拡大しています。 モジュラー、スケーラブルで展開可能な性質により、CMO にとって魅力的なソリューションとなります。 今後は、特定の製造ワークフローのために調達されたカスタマイズされた単一使用バイオリアクターソリューションの可用性がさらに市場成長をサポートします。」
市場課題: 高生産コスト
シングルユースバイオリアクター市場は、現在いくつかの課題に直面しています。 製造コストは、ステンレス鋼バイオリアクターと比較してまだ比較的高いですが、価格の差は単価技術として狭くなり、より広範な採用を得ることができます。 袋から袋までの性能の信頼性そして一貫性のまわりの何人かのバイオ医薬品会社からの心配はまたあります。 アセンブリと操作中に生殖能力を発揮し、複雑さも加えます。 サプライヤー間での標準化は、実現すればコストを削減できる別のチャレンジエリアです。
市場機会: 有利なバイオロジックの需要は、シングルユースバイオリアクターの統合を浄化します
シングルユースバイオリアクター市場もかなりの機会を提示します. ベビーブーム世代の時代として、バイオロジックの需要は急速に成長していきます。 スピードと柔軟性の利点は、パーソナライズされた口腔ワクチンなどの新興アプリケーションに特にアピールする単一使用技術を作ります。 コンパクトなフットプリントで、分散型製造モデルにも対応。 生産コストがさらに減少し、信頼性の懸念が対処されると、シングルユースバイオリアクターの完全な統合が主流バイオ処理ワークフローに不可欠です。
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製品によるインサイト:シングルユース技術の採用の増加
製品の面では、シングルユースバイオリアクターシステムセグメントは、小規模なバイオ医薬品メーカーの採用増加に2024.20%の最高シェアを保持すると推定されます。 シングルユースのバイオリアクターシステムは、検証努力と資本コストの削減を含む、ステンレス鋼製カウンターよりも重要な利点を提供します。 生産バッチ間の清掃と滅菌工程を排除し、製造の柔軟性とスループットを高めます。 あらかじめ組み立てられたおよびガンマによって殺菌される単一使用袋の使用はまた交差汚染の危険を減らします。 小規模なバッチサイズのためのパーソナライズされた薬と好みの需要の増加に伴い、シングルユースバイオリアクターシステムは、組織がより迅速な製品開発と市場投入を実現するのに役立ちます。
インサイト、 細胞タイプ: 拡大する 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大 拡大
セルタイプでは、マムリアンセルセグメントは、ワクチンおよび抗体生産における広範な使用によって駆動される2024年に40.23%の最高シェアを保持すると推定されます。 臨床的に承認されたバイオシミラー、組換え蛋白質およびモノクローナル抗体の大部分は、CHO細胞のような哺乳動物細胞ラインを使用して開発されます。 細菌や酵母が複製できないタンパク質のヒト型ポストトランスレーション変更を可能にします。 バイオ医薬品の需要が高まる中、バイオ医薬品メーカーは、哺乳類細胞培養ベースの生態学の生産能力を増加させることに注力しています。 これにより、哺乳類の細胞培養プロセスに最適化されたシングルユースバイオリアクターの増殖に積極的に影響を与えます。
インサイト 分子タイプ: モノクローナル抗体の治療薬のための健全な要求
モレキュレタイプでは、モノクローナル抗体のセグメントは、さまざまな病気の適応症で抗体薬の人気が高まると2024年に40.13%の割合が最も高いと推定されます。 Monoclonal抗体は、80以上のFDA承認されたmAbsで、過去10年間にバイオロジックの主要なカテゴリとして出現しました。 ターゲットの特定性と好ましい安全プロファイルは、腫瘍学、免疫学および感染症における治療用途を広げています。 堅牢な臨床パイプラインと継続的な承認により、mAbs のキャパシティを製造するための需要は急上昇しています。 大手のプレイヤーは、モノクローナル抗体治療薬の高い収穫生産のために最適化された単価バイオリアクター技術に投資して、商業要件をサポートしています。
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北米は、2024年に39.2%の最高シェアを誇る、シングルユースバイオリアクター市場での優勢な地域として設立しました。 米国は、特に、単一の使用バイオリアクターを使用して高度なバイオマニュファクチャリング能力に重要な投資をした大手バイオ医薬品メーカーの存在を誇ります。 主に、米国薬局業界での耐菌性および検証に関する厳しい規制によるものです。 FDA は、無菌条件下でバイオロジックを安全に生産し、従来のステンレス鋼バイオリアクターの複雑でコストのかかる洗浄と検証要件を排除し、単一の使用システムの広範な普及を促進しています。
アジア・パシフィック地域は、世界一のバイオリアクター向け最速成長市場として誕生しています。 中国、インド、日本、韓国などの国々は、多くのジェネリック医薬品メーカーやバイオシミラーズ空間における新規参入者を収容しています。 これらの企業は、使い捨て技術を使用して低コストで生産を迅速にスケールアップする商用圧力下にあります。 成長している人口と変化する病気の風景のために、バイオ医薬品やワクチンがアジア全域で急速に増加する需要が高まっています。地元のメーカーは、高速なトラック施設を構築し、オンラインで速く来るために単一の使用システムを選択しています。
シングルユースバイオリアクター マーケットレポートカバレッジ
| レポートカバレッジ | ニュース | ||
|---|---|---|---|
| 基礎年: | 2023年 | 2024年の市場規模: | US$ 3.51 ポンド |
| 履歴データ: | 2019年10月20日 | 予測期間: | 2024年～2031年 |
| 予測期間 2024～2031 CAGR: | 18%の | 2031年 価値の投射: | US$11.2 Bn |
| 覆われる幾何学: |
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| カバーされる区分: |
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| 対象会社: | サートリウス・ステディム・バイオテクノロジー、サーモ・フィッシャー・サイエンス、ダナハー、メルク・カガA、セルテーナー・バイオテックBV、ゲティングAB、Eppendorf AG、Cellexus、PBS Biotech Inc.、Distek Inc.、ABEC、Able Corporation、G&G Technologies Inc、Setake Chemical Equipment Mfg、Inc.、Stobbe Pharma GmbH、Bbibiotech | ||
| 成長の運転者: |
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| 拘束と挑戦: |
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*定義: シングルユースバイオリアクター(SUB)は、培養容器の代わりに使い捨てバッグを備えたバイオリアクターです。 単一利用のバイオリアクターは、製薬会社がスタートアップや製品開発をスピードアップし、確保するための効率的な方法を促進することができます。 医薬品分野における重要な技術として、シングルユースバイオリアクターが誕生しました。
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著者について
Nikhilesh Ravindra Patel は、8 年以上のコンサルティング経験を持つシニア コンサルタントです。市場予測、市場インサイト、トレンドと機会の特定に優れています。市場動向に対する深い理解と成長分野を正確に特定する能力により、情報に基づいたビジネス上の意思決定をクライアントに導く上で、彼は非常に貴重な存在となっています。レポートを通じて、市場情報、ビジネス情報、競合情報サービスを提供する上で重要な役割を果たしています。
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