グローバル・スモールボリューム非経口市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2023 - 2030)

世界規模の小額のペアレント市場規模が期待される US$ 298.57 2030 年までに Bn, US$ 179.62 から 2023年にBn、7.5%の化合物年間成長率(CAGR)を展示 予報期間中。

小さい容積のparenteral (SVPs)は注入か注入のための生殖不能の解決を含む満たされたスポイトかガラスびんです。 SVPは、通常、100ミリリットル未満または等しいボリュームを含むように定義され、主に薬物再構成または直接不利な管理に使用されます。 SVP - 注射器とバイアルの2つの主要なタイプがあります。

プレフィルドシリンジとして提供されるSVPは、従来のバイアルよりもいくつかの利点を持っています。 シリンジは、バイアルから薬を撤退するステップを排除する単点フォーマットを提供し、使用と比較して汚染の危険性を軽減します バイアルお問い合わせ また、注入量が固定されているため正確な投薬を可能にします。 これは、狭い治療指数を持つ薬にとって重要です。 生産の立場から、スポイトはガラスびんより無菌を製造すること容易です。 しかし、注射は一般的にバイアルよりも高価です。 複数の線量を撤回するのに便利なので、ウイルスは一般的なフォーマットを維持します。 しかし、バイアルは、乾燥粉末の再構成を要求します。これは時間がかかりますし、エラーの機会を紹介します。

グローバル・スモールボリューム非経口市場

• 北アメリカ 2023年の市場シェアの35.7%以上を占める予報期間中、小額の育児のための最大の市場であることが期待されます。 北米は、世界規模の小規模なカレラル市場において優位な地域として設立しました。 大手製薬会社や受託製造機関、米国、カナダの口座の強力な存在で、世界の40%以上を占めています。 地域市場は、医療ニーズを満たす信頼できる供給を保証する、健康で確立された医療および流通インフラの恩恵を受けています。 好ましい規制は、北米企業としてイノベーションを促進し、すぐに新しい処方を商用化することができます。 この第一の利点は、グローバルに製品を輸出し、リーダーシップを維持することができます。

北アメリカの優位性のためのもう一つの大きな要因は、価格の柔軟性です。 ヘルスケアプロバイダーは、定期的に製品を評価し、地域または国際企業からの提供を簡単に切り替えます。 この競争環境は、メーカーによる継続的なアップグレードとコストの最適化を奨励します。 変化に迅速に適応する能力で、北米の企業は最高の価値の提案を提供するオプションを提供することで彼らの優位性を保護します。

• アジアパシフィック 市場は、2023年の市場シェアの25.2%以上を占める、小規模な人口市場のための第2位の市場であることが期待されます。 アジア・パシフィック地域は、小規模な規模の子育て市場として最も急成長を遂げてきました。 中国、インド、東南アジアなど全国のヘルスケアへのアクセシビリティを急激に向上し、需要増加を加速しています。 広い忍耐強いプールおよび成長する医学の支出は重要な機会を提供します。 各国の規制や能力が著しく変化する一方で、アジア・パシフィックは、強固なボリューム成長を目の当たりにしています。 特にインドは低価格の巧みな労働および大きいパイプラインの魅力的な製造業ハブになりました、 ジェネリックお問い合わせ インドの企業は、その処方の専門知識と低コストの構造を活用し、アジア、アフリカ、南米の輸出機会だけでなく、国内のニーズに効率的に対応します。 輸出量は国際的な市場がインドの製造業の質そして信頼性を認識すると同時に鋭く上昇しています。 地域全体の市場拡大を推進しています。
• ヨーロッパ 市場は、予測期間中に19%の市場シェアで、小規模の育児市場のための最速成長市場であることが期待されます。 ヨーロッパでの市場の成長は、地域における糖尿病の増大によるものです。

アナリストビュー: 近未来に大きく成長する世界規模の小口市場が期待されています。 市場は慢性疾患の上昇の優先順位および便利な薬剤の配達公式のための増加の要求によって運転されます。 様々な慢性条件に敏感なゲリアムの人口を増大させることで、需要の増殖が期待されます。 最小限の薬剤の無駄および小さい容積の原料の改良された安定性の幼虫の薬剤の開発の進歩は市場成長を助けます。 しかし、生殖不能のプレフィルドシリンジや、市販の選手に対する育児薬開発ポーズの課題に関連した高コストに関する厳しい規制。 注入装置についての安全心配はまた市場成長を抑制できます。 さらに、少量の量で処方できる薬成分の制限が制限されます。

プロフィール 1. グローバル・スモールボリューム非経口市場・シェア(%)、2023年

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グローバル・スモールボリューム非経口市場・ドライバー

• ゼリアトリ人口の増加: グローバル人口は未曾有率で高齢化しています。 たとえば、2022年に国立研究開発法人バイオテクノロジー情報センターが公表した報告書によると、2023年5月29日には、世界人口の約771万人を占め、世界の人口の約10%を占め、この数字は2050年に16%に当たると予想され、最終的に2100年まで24%であった。 高齢化の人口は、ボード全体で医療サービスの需要を促進します。 60歳以上の人口は、心臓血管疾患、糖尿病、癌、および長期治療を必要とする呼吸器疾患などの慢性疾患により敏感です。 この長期処置は処置のレジムに厳密な付着を保障するために注入のような小さい容積の幼虫によって管理される薬剤の頻繁な線量を伴います。 栄養補助食品や化粧品の手順を含むアンチエイジング療法は、ゲリアクトセグメントにおける育児薬の需要の増加にも貢献します。
• 薬物療法の不足: : : 特定の治療領域の利用可能な薬物療法および治療オプションの永続的な不足があります。 特に腫瘍学、リウマトロジー、慢性炎症性疾患などの領域は、新しい薬の革新の限られたパイプラインを持っています。 同時に、専門的処置のための条件は上昇にありました。 この供給需要不均衡は、代替治療の配送方法を求めるために、医療従事者を説得しています。 既存の犯罪薬の少量の育児管理は、治療薬の必要を満たすための生存可能なソリューションとして出現しました。 しかし、そのような療法の製造販売は、高いコストと厳格な生産基準を含みます。 それでも、薬の補充、治療のギャップのブリッジング、および少量の育児薬の市場を継続的に拡大することができます。 今後も、医療従事者による少量の育児薬の普及を推進してまいります。
• バイオロジックのアップテイクの増加: : : 世界規模の小容量の育児市場での生態学の増大は、バイオロジカルが適切に対処される精密医学と標的療法に対する成長の重点に対する応答です。 少量の育児処方は、通常100mL以下の量で提示されたものとして定義され、バイオロジックを含むいくつかの種類の薬を含むことができます。 ここでは、SVP市場内のバイオロジックの上昇のための理由と影響は次のとおりです。
  • 高められた効力および特定性:
    • ターゲティング療法:バイオロジックは、特定の細胞受容体または経路をターゲットにするように設計されているため、特定の疾患に非常に効果的です。
    • 副作用を削減: それらの特異性のため, 生態学は、いくつかの広範なスペクトル医薬品と比較して副作用が少ないことができます
  • 慢性疾患における成長:
    • 処置のための要求: 糖尿病、リウマチ性関節炎、多発性脊柱症などの慢性疾患の増殖が増加しており、その多くは生態学的薬によって管理されています。
    • 専門化された薬: Biologicsは、伝統的な医薬品によく反応しない条件を持つ患者のためのオプションを提供します
  • バイオテクノロジーの進歩:
    • 蛋白質工学: タンパク質工学の改良された方法は、より安定した強力な生態学の開発を可能にしました。
    • バイオロジックの製造: Advancesは、従来の薬と比較して、バイオロジカル、まだ複雑で費用対効果の高い生産を可能にします。

グローバル・スモールボリューム非経口市場

• オートメーションとデジタル化: 自動化とデジタル化は、製造プロセス、サプライチェーン管理、および全体的な効率を向上させることで、世界規模の小規模な容量のカエラル(SVP)市場を変革しています。 これらの技術は、従来の医薬品製造の精度と安全性の要件によりますますますます重要になっています。 SVP市場での自動化とデジタル化の影響を詳述する重要なポイントは次のとおりです。
  • 製造業のオートメーション:
    • 一貫性と品質: 自動化されたシステムは、一貫した品質と厳格な規制基準の遵守を保証します。
    • 汚染リスクを削減: 自動化は、ヒトの介入を最小限にし、汚染の危険性を低下させ、カレアル薬生産における重要な要因となります。
    • スケーラビリティ: 自動化された生産ラインは、労働コストの比例的な増加なしで増加する需要を満たすためにスケールアップすることができます。
    • 効率: より速く、より信頼できる生産プロセスは少数の間違いおよびより少ない浪費します
  • ロボットシステム:
    • 精密処理: ロボットは、これらの製品の完全性を維持するために不可欠である、より正確に小さな容積のペアラルを処理することができます。
    • 柔軟性:ロボットシステムは、さまざまなタスクのために簡単に再プログラミングすることができ、それにより、製品の高い値と低容量の性質のために生産バッチが小さくなる可能性があるSVP市場に適しています。
• ライジング医療費: : : 世界規模の小規模な人口市場の成長率に影響を与える重要な要因の1つは、成長するヘルスケア支出であり、インフラを改善するのに役立ちます。 たとえば、米国国際保健医療システムによると、2020年6月、米国政府機関は、資金の増大、法制の設定、国家戦略の策定、およびメディカイドプログラムの基本的な要件と規制の共同設立および設定を行うことで、医療インフラの改善を目指しています。 同様に、2022年11月、カナダ保健研究所は、カナダの総医療費が2022年に331億米ドルであったと報告し、カナダ人あたり8,563ドルであったが、医療費は2022年、カナダの総産物(GDP)の12.2%を表したが、2020年は13.8%であった。
• 医療技術の進歩: 患者の成果を改善するために、急速な進歩はヘルスケアの配達アプローチで作られています。 少量の育児市場は、親薬管理を強化する新技術の出現に積極的に影響を与えています。 たとえば、統合薬ライブラリと線量誤差削減ソフトウェアを備えたスマートポンプの静脈内注入システムが病院でます採用されています。 これらのスマートなポンプは重量および医学の状態のような忍耐強い特徴に基づいて薬物の精密な線量を渡すためにプログラムすることができます。 また、安全検査による薬の誤りを最小限に抑えます。 コンパクトでポータブルなアンブレータインフュージョンポンプも、ホームケア設定でチャレアルセラピーの利用を拡大しました。 高度なポリマーマイクロスフィアやその他の長期リリース技術の開発は、長時間作用するデポ注射のための小さな容積のペアラル処方の使用量を増加させました。 医薬品のデリバリー機器の継続的なイノベーションは、薬の管理だけでなく、病院からのケアのシフトをクリニックや家庭などの代替サイトに有効活用しています。 育児療法へのアクセスが拡大し、小規模の育児市場でプレイヤーの有利な成長機会を提示します。

グローバル・スモールボリューム非経口市場 トレンド

• プレフィルドシリンジの需要増加: : : 世界規模の小容量のカレラル(SVP)市場でのプレフィルドシリンジの需要は着実に増加し、成長を続けることが期待されています。 プレフィルドシリンジは、伝統的なバイアルとシリンジ包装のいくつかの利点を提供し、その増加の人気に貢献します。 以下は、この需要と市場の潜在的な影響を駆動する要因です。

プレフィルドシリンジの利点:

• 便利: 満たされた注射器は時間を節約し、薬の準備および管理に必要な手順の数を減らします
• 精度: 彼らは正確な線量を、従ってびんからのデッサンと関連付けられている薬剤の間違いを減らすことを渡します
• 安全: プレフィルドシリンジの閉塞システムは、針棒の怪我や有害薬への暴露の危険性を減らします
• 安定性: 充填された注射は、環境要因への暴露を最小限に抑え、汚染の危険性を減らすことによって、薬の安定性を高めることができます。
• ホームケアの設定で上昇: 世界規模の小額のペアレント(SVP)市場は、外来ケアや患者中心モデルへの広範なシフトを反映している、ホームケア設定の上昇傾向を目撃しています。 次の要因は、この増加に貢献しています。

ホームケア設定でSVP用の成長ドライバー:

• 忍耐強い環境: 多くの患者は、臨床設定ではなく、自宅で治療を受ける快適さと利便性を好む
• コスト効果: ホームケアは、長期入院率と比較して患者と医療システムの両方に費用効果が大きい場合があります。
• 技術開発: プレフィルドシリンジやオートインジェクターなどの医薬品デリバリーシステムの開発は、患者が自己管理薬を安全に簡単にしました
• 慢性疾患管理: 糖尿病やリウマチなどの薬の定期的な経口投与を必要とする慢性疾患の予防は増加しています

グローバル・スモール・ボリューム・パーシャル・マーケット - 拘束

• 熟練した専門家の不足: : : 熟練した専門家の不足は、世界規模の小額のペアレンタル(SVP)市場に影響を与える重要な課題です。 問題への洞察と問題に対処するための可能な戦略は次のとおりです。

不足に寄与する要因:

• 専門的知識: SVPの生産、処理、および管理は、専門的知識と専門知識を必要とし、労働力では広く利用できない
• 成長する市場需要: SVPの市場が成長するにつれて、バイオロジカルやホームケアの設定の上昇などの要因によって駆動され、熟練した専門家の需要は供給を上回ります。
• 高い規制 標準: 厳格な規制基準の遵守の必要性は、優れた製造慣行と規制要件でよく会話されている専門家の需要を高めます。

カウンターバランス: 効率的な労働力は、少量の育児市場での生産、取り扱い、管理に十分な能力を持つ人を採用する必要があります。

• 厳格な規則: 世界規模の小型容量(SVP)市場における厳格な規制は、患者の安全、製品品質、および有効性を確保するためのピボタルです。 これらの規制は、製品開発から流通まで、市場のさまざまな側面に影響を与えます。 規制風景を理解することは、この空間で稼働している企業にとって不可欠です。 ここでは、厳格な規制が市場に影響を与える方法の概要です。

厳しい規則の影響:

• プロダクト開発: SVP製品開発の各段階は、処方から臨床試験まで、厳密な規制ガイドラインを遵守しなければなりません。これにより、新製品を市場に投入する時間とコストが増加します。
• 製造・品質 保証: メーカーは、Good Manufacturing Practices(GMP)に準拠し、製品には、生殖能力、安定性、純度の厳しい基準を満たす必要があります。 コンプライアンスは、生産プロセスに複雑さとコストを追加します。
• 包装および分類: SVPは、規制基準を満たしなければならない製品整合性を維持するために特殊な包装が必要です。 ラベル作成は、コンテンツを正確に反映し、安全な使用を確保するために明確な指示を提供する必要があります。

プロフィール 2. 世界の小さい容積の慣習的な市場シェア(%)、形態によって、2023

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グローバル・スモールボリューム非経口市場

プロダクト承認および進水

• 9月6日、2023年 アミューナル医薬品株式会社 製薬会社は、塩化ナトリウム注射、1000mg/50 mLおよび2000mg/100 mLのカルシウム グルコネートのための米国食品医薬品局(「FDA」)からのAbbreviated新しい薬剤の塗布(「ANDA」)の承認を受け取ったことを、発表しました。 この注射可能な製品は、米国FDAの不足分の製品リストにあります。 ナトリウムの塩化物の注入のカルシウム グルコン酸塩は小児科および大人の患者の急性対症の低カルシウム血症の処置のために示される小さい容積の幼虫です。
• 2021年5月には、医薬品会社であるReddyの研究所(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.)が、注射用1g/vial、InVANZ(注射用ertapenem)の治療同等の汎用バージョンであるErtapenemを発売し、米国食品医薬品局(U.S.FDA)が承認しました。

事業開発 マーケットプレイヤーによる活動

• 2022年11月、子会社のWuXi STA WuXiアプリ ツイート 製薬会社は中国のウーシー都市の薬剤プロダクト サイトで操作を始めていた新しい幼虫の公式の製造業ラインを発表しました。 それは10 Mnの単位の年次容量の幼虫の薬剤プロダクト臨床および商業製造業のために、開けられた第2ラインです。 この拡張は、同社の継続的なコミットメントを実証し、注射可能な医薬品製品プラットフォームを強化します。
• 2021年3月、シンテゴンテクノロジー株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:樋口 宏)は、小型液体医薬品の製造のための実証済みのファーマテックSVPプロセスシステムの費用対効果の高いバージョンである、新しい小型容積カレアル(SVP)を発売しました。

グローバル・スモール・ボリューム・パーシャル・マーケットのトップ企業

• FreseniusのKabiのAG
• バクスター
• シチュアン・ケルン
• BML 育児薬
• 株式会社ICUメディカル
• 株式会社Pfizer
• Becton Dickinsonおよび会社
• ブラウン・メルスンゲンAG
• WuXiアプリテック
• Akums医薬品・医薬品 お問い合わせ
• オリオン株式会社
• Rusoma Laboratories プライベートリミテッド
• Higgs ヘルスケア
• シンテゴンテクノロジー株式会社

定義: 経口を配信される医薬品のカテゴリである小巻の経口(SVP)は、多くの場合、注射を介して消化管を介して他のどこかで管理されます。 SVPは、通常、100ミリリットル以下の用量で来ており、ワクチン、慢性疾患の薬、生態学的薬、およびその薬効特性のために、育児配達を必要とするその他の専門薬を含む幅広い薬および治療を包含することができます。