グローバルプライマリーセルカルチャーマーケット 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2023 - 2030)

グローバルプライマリーセルカルチャーマーケット規模は、 2023年のUS $ 5.99億 そして到達する予定 US$ 13.30 億 by 2031, 成長 10.5%のコンパウンド年間成長率(CAGR) 2024年～2031年

プライマリセル文化市場 地域的洞察

• 北アメリカ 地域研究のための強力な産業プレゼンスと政府の支援に数年間、主要な細胞培養市場を占めています。 米国だけでは、グローバル市場の40%以上を占めています。 これは、第一次を含む広範な研究開発活動を実施するトップ製薬およびバイオテクノロジー企業の存在に起因することができます セルセル 文化。 また、がん、幹細胞、再生医療などの研究分野における国立衛生研究所の規模の資金調達には、需要が高まっています。 また、高度に発展した医療インフラと規制枠組みは、細胞培養ベースのアプリケーションに集中しています。
• アジアパシフィック 近年、様々な政府によるヘルスケア投資の増大に向け、第一次細胞文化の急成長地域市場として誕生しました。 特に中国は、予測期間にわたって世界第2位の市場として、二重デジタル成長を目撃し、それ自体を確立するために計画されています。 「中国製2025」のような取り組みのもと、国内バイオロジカル産業の発展を目標とする政府による大規模な資金調達に認定することができます。 また、インド、シンガポール、韓国などの東南アジア諸国は、低コスト、高機能な労働力の可用性により、製造・開発施設の確立に向け、グローバル企業から投資を誘致しています。
• ヨーロッパ 主要な製薬会社の存在とホライゾン2020プログラムに基づく幹細胞ベースのプロジェクトのサポートによって駆動される重要な地域市場は残っています。 ドイツは、高度な研究エコシステムとインフラを備えた主要なライフサイエンスハブであるため、主要な地位を維持しています。 ただし、厳しい規則による価格設定圧力は、特定の範囲に市場の可能性を制限する場合があります。 3D細胞培養モデルの採用が高まり、従来の2次元プライマリセル培養法の使用を削減することもあります。
• この分析は、実際の市場規模の数字や成長率を言及することなく、ドミナントと最速成長地域市場の両方をカバーしています。 業界プレゼンス、政府支援、地域レベルの主要なセル文化市場に影響を与える規制などの定性要因に焦点を当てています。

プロフィール 1. グローバル 第一次セル文化市場シェア(%)、地域別、2023

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アナリストビュー

主要な細胞培養市場は、次の5年間で有望な成長機会を保持しています。 医薬品およびバイオテクノロジー業界における研究開発投資の増加は、主要なドライバーであり、第一次細胞文化は、薬物スクリーニングおよび毒性試験のための細胞ベースのアッセイを開発する広範なアプリケーションを見つけるためです。 また、パーソナライズされた医薬品の普及にも貢献します。

しかし、第一次細胞培養に関連する高い確立とメンテナンスコストは、特に制約のある予算環境での使用を制限する場合があります。 ソース材料の限られた可用性とプライマリセルの可変的な性能に関する問題は、市場プレイヤーが直面する重要な課題です。

第一次細胞の文化市場の運転者:

• プライマリセルのアプリケーション領域を成長させる: 市販の用途におけるプライマリセルの使用は、近年増加しています。 医学研究の伝統的な役割に加えて、第一次細胞は薬物発見、毒性試験、細胞ベースのアッセイの開発などの他の分野にますます組み込まれています。 第一次細胞由来のバイオマテリアルの需要は、成長因子、シトキネ、および タンパク質 有意なドライバーは、薬物開発における人格モデルシステムの必要性でした。 第一次細胞は、細胞線よりもはるかに優れたネイティブヒト組織の生理学的特性をキャプチャします。 彼らの使用は、前臨床検査と臨床試験間のギャップを埋めるのを助けます。後段階の故障率を削減します。 また、細胞の分離と文化技術の進歩により、プライマリセルをより容易に利用でき、高スループットスクリーニングプラットフォームに匹敵することができました。 医薬品業界は、患者由来の細胞や疾患固有のモデルを含むよりパーソナライズされたアプローチに向けて移動することが重要です。
• 細胞文化技術の進歩: もう1つのキードライバーは、細胞培養技術の継続的な進歩であり、プライマリセルとのアプリケーションと機能を拡大しています。 幹細胞研究、再生医療、組織工学などの分野は、主要な受益者である。 microfluidicの文化装置、3Dの生物材料のような進歩は、ボディの外側のヴィボのmicroenvironmentを模倣します。 これは、主要な細胞とモデリングする複雑な組織の形態化と高忠実性疾患をサポートしています。 細胞分離プロセスの改善は、プライマリセルの歩留まりと生存率を高めます。 最小限の酵素消化と機械的破壊を伴う方法は、保存されたフェノタイプと機能を備えたピューパ細胞の人口を収穫しています。 分離手順を自動化する成長能力は、さらにスループットを高めます。 凍結保存の進歩により、より信頼性の高い長期保存と機能的なプライマリセルのオンデマンド回復を可能にします。 全体的に、これらの技術の開発は、産業規模で作業し、臓器オンチッププラットフォーム、生体毒性、および患者固有の治療スクリーニングにおける成長する関心と整列するアプリケーションの範囲を拡大し、プライマリセルを容易にします。
• パーソナライズされた医薬品の需要の拡大: パーソナライズされた医薬品の需要は、主要な細胞培養市場のための主要なドライバーです。 パーソナル化医療は、遺伝子構造に基づいて、個々の患者に合わせた医療を提供することを目指しています。 プライマリセル文化は、研究者がさまざまな患者の異なる細胞が異なる薬にどのように反応するかを調べることを可能にするように、パーソナライズされた薬の開発に広く使用されています。 これは、各患者のための最も効果的な治療計画を決定するのに役立ちます。 昨年10年以上にわたり精密薬の普及が進んでおり、第一次細胞培養技術に対する要求が高まっています。 より多くの資金は、主要な細胞培養に大きく依存する細胞療法および再生医療の研究に向けられています。 iPSCsはプライマリセル文化を導き出す必要があるため、プリポテント幹細胞(iPSCs)のような技術の開発が急激に進んでいます。 精密医薬品が主流になるにつれて、パーソナライズされた診断と治療に対する要求は、主要な細胞培養市場の重要な成長を促進することが期待されます。

プライマリセル文化市場 機会:

• 慢性疾患に関する研究の増加: がん、神経変性疾患、心血管疾患などの慢性疾患に関する研究の増加は、第一次細胞培養市場のための別の重要なドライバーです。 プライマリセル文化は、新しい薬物候補をテストし、その毒性と有効性を評価するための広範なアプリケーションを見つけます。 研究者は、細胞レベルで病気の病理を研究し、新しい治療対象を特定することができます。 医療システム、政府、民間組織に大きな負担をかけたがんのような病気は、高度治療オプションの開発に積極的に研究を資金供給しています。 実質的な投資は第一次細胞文化に基づいて疾患のメカニズムおよび個人化された診断および治療に分けられます。 また、ライフスタイル関連慢性疾患の上昇に伴い、製薬会社は、新規医薬品の開発にR&Dの取り組みに焦点を当てています。 これらすべての要因は、学術機関や業界関係者の第一次細胞培養技術の需要を高めることが期待されます。
• 血清フリーおよびxenoフリー細胞培養媒体の開発: 血清フリーおよびxenoフリーの細胞培養媒体の開発は、主要な細胞培養市場での成長のための素晴らしい機会を提供します。 伝統的な細胞培養法は、動物から得られる血清サプリメントに依存しています。 これは、血清の正確な組成物として、バッチ間の分散性が制御するのは困難です。 動物は血清を得るために屠殺されなければならないので、また、倫理的な問題を引き起こします。 血清なしおよび動物成分の自由な媒体の公式への進歩は研究の改良された標準化そして品質管理を可能にします。 定義されたメディアで培養されたセルは、より一貫性のある応答を持ち、結果がより再現可能になります。 この利点 基本的な細胞生物学の研究だけでなく、前臨床薬開発および毒性試験、堅牢で信頼性の高い細胞モデルに依存します。 政府機関や私的基礎も、より人間的な研究慣行への移行の必要性を認識しています。 たとえば、国立衛生研究所は、その共有インストゥルメンテーション助成金とアメリカの回復と再投資法プログラムを通じて、新たな血清フリーメディアの開発を支援しました。 彼らの目標は、動物の使用を置き換える代替方法の実装を触媒することです。 規制圧力が動物の研究を制限するにつれて、多くの製薬会社や契約研究機関は、その作業中の血清を削減し、交換するための方針を採用しています。 これは、高度なxenoフリーソリューションに対する要求をシフトします。

プライマリセル文化市場 トレンド:

• シングルユース技術の採用: シングルユース技術の採用は、近年の主な細胞培養市場に著しく影響を与えています。 シングルユース製品では、各コンポーネントが使い捨て可能であるため、従来の再利用可能な機器に関連した断層汚染問題を回避できます。 実験間のターンアラウンド時間が短縮されたため、効率性が向上しました。 細胞は使用間の再使用可能な装置のために要求される粗い化学クリーニングのプロシージャにまた露出しません。 その結果、セルの生存率と性能は、シングルユース技術で維持されます。 シングルユースへのシフトは、企業がパーソナライズされたセラピーの開発に進むにつれて特に顕著です。 単一セルが重要性を高めることで、シングルユース技術により、小さなボリュームを効果的に処理できます。 彼らはまた、最小限のインフラ要件で小さなフットプリント研究所を確立するのに役立ちます。 この柔軟性は、細胞療法分野における進化した製品開発ワークフローに適しています。
• 3D細胞培養システムに重点を置いています。 3D細胞培養システムに対する成長の焦点は、主要な細胞培養市場に大きな影響を与えています。 3D細胞文化モデルは、従来の2D文化と比較して、より密接に生体微生物を模倣するにつれて人気を集めています。 3D文化で育つセルは、より多くの生理学的行動や反応を示すために示されています。 3D培養細胞を用いた疾患モデリング、予測毒性学、および創薬に関する研究を増加させました。 ライフサイエンス研究者が3D文化のメリットを認識するにつれて、様々な3D文化プラットフォームをセットアップするために使用できるプライマリセルの需要が高まっています。 第一次細胞培養市場でのベンダーは、今後も3D用途に合わせた新製品を発売しています。 たとえば、複数のセルタイプは、細胞行列やハイドロゲルなどの3Dマトリックスの成長のために事前に最適化されています。 一部の主要なプレーヤーは、自然由来または合成のマトリックスでカプセル化された3D培養層細胞を提供しています。 3D文化のマニュアル設定に必要な時間を節約します。 さまざまなセルタイプの 3D 文化の広範なプロトコルとサポートの可用性も広がります。 新しい3D文化モデルは、臓器オンチップデバイスなどのアプリケーションで人気を博しているように、体内の組織固有の機能を示す主要な細胞に対する需要が増えます。

第一次細胞培養市場抑制:

• 装置および維持の高い費用: 第一次細胞培養市場における重要な課題の一つは、培養細胞に必要な機器の初期コストが高いことです。 プライマリセル文化ラボの確立には、インキュベーター、バイオセーフティキャビネット、顕微鏡、セルカウンタ、遠心分離機などへの投資が含まれます。 また、これらの装置は、運用費を増加させ、定期的に維持し、認定する必要があります。 プライマリセルは、成長因子の特定の要件を持ち、特別な試薬、メディア、およびプレミアムに来るコーティングが必要です。 研究のための複数のプライマリセルラインを開発し、維持することは、特に小規模なラボやスタートアップに実質的な財務負担を置くことができます。 予報機器、試薬、および細胞文化の維持に関連した高いコストは、特定の設定における主要な細胞文化の広範な採用のための拘束として機能します。
• カウンターバランス- 市場プレイヤーは費用効果が大きい装置を開発することに焦点を合わせるべきです
• 主要な細胞の粉砕機の成長を隔離し、維持する難しさ: 動物または人体組織から直接プライマリセルを分離し、身体の外でその生存性と正常な機能を維持することで、技術的な課題を貫きます。 第一次細胞は自然なmicroenvironmentを模倣し、無期限に増殖する能力を欠く厳しい条件を備えています。 彼らは、文化の短い寿命上の分裂の数を残します, その後、彼らは、精練に入ります. プライマリセルの完全性とフェノタイプを維持するには、専門性や最適な培養条件が必要で、ビボ条件に密接に移行します。 インタードナーの分散性から追加の複雑性が生じる。 あらゆる汚染は容易に成長し、第一次細胞を産出できます。 これらの困難のために、プライマリセル文化は、多くの場合、異なるラボ間の再現性を発揮します。 プライマリセル文化から一貫した再現性のある結果を得るための技術的ハードルは、この技術の広範なアプリケーションと商用化の可能性を抑制します。

最近の開発

製品発売

• 5月2023日 プロバイオゲンドイツに拠点を置くAPIを開発・製造する企業で、新しいエンティウイルスパッケージセルラインを立ち上げました。 Lenti.RiGHTは、人間の胚性腎臓293包装細胞を利用するレンチウイルス製造プラットフォームです。
• 2023年5月、世界的なバイオテクノロジー企業であるLonzaは、CAR T-cellの生産を改善するために設計された新しい化学的に定義された媒体であるTheraPEAK T-VIVO細胞培養媒体の発売を発表しました。 ミディアムは動物由来成分を含まないため、一貫性とプロセス制御が向上し、規制当局の承認を簡素化し、市場投入までの時間を短縮できます。
• 2022年1月 バイオIVT、薬物および診断開発のための研究モデルそしてサービスの提供者、および細胞および遺伝子療法の開発そして製造を高めるためにGMP等級の人間のABの血清の進水を発表しました。

事業開発 マーケットプレイヤーによる活動

• 2023年6月、オーストラリアに拠点を置くバイオテクノロジー企業であるInventia Life Scienceは、ライフサイエンスおよびバイオテクノロジー業界における診断ディストリビューターであるBiotron Healthcare PVT Limitedとの新たな販売契約を締結しました。 バイオトロンヘルスケアPVT Ltdは、インド市場におけるInventia Life ScienceのフラッグシップRASTRUMプラットフォームへの販売権を獲得しました。 RASTRUMプラットフォームは、がん、神経疾患、線維症障害などの病変を発見し治療するために、研究者を支援します。
• 2022年11月、QIAGENデジタル・インサイト(QDI)、QIAGENのバイオインフォマティクス部門は、認証された細胞の代表的な生物学的材料組織、プロデューサー、およびサプライヤーであるATCCと共同で構築された新しいセルラインデータベースの発売を発表しました。 このデータベースは、標準化、認証、および繰り返し可能なセルラインのデータを厳選したシーケンシングデータを提供します。
• 2021年7月、ライフサイエンス会社であるサルトリウスがドイツ・ビレフェルトに拠点を置くセルカルチャースペシャリストであるXell AGの買収を発表しました。 Xell AGは、遺伝子治療および予防接種に使用されるウイルスベクターの生産のために、主に細胞培養用のメディアおよび飼料添加物を作成、製造、および販売しています。 当社は、これらのメディアを超えて、メディア構成の定義、スクリーニング、測定を行うための様々な分析サービスを提供しています。

図2. グローバルプライマリーセルカルチャーマーケットシェア(%)、製品タイプ別、2023

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主なセル文化市場におけるトップ企業

• メルク KGaA
• サーモフィッシャーサイエンス株式会社
• ダナハー
• ロンザ
• プロモーションセル GmbH
• コーニング株式会社
• 富士フイルム アーバイン科学株式会社
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• アクソルバイオサイエンス株式会社
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• トピックス
• ハイメディア研究所

定義: 第一次細胞培養は、動物または植物組織から直接得られた成長する細胞のための技術です。 これらの第一次細胞は細胞ラインに複数の利点があります。 新しく分離されているので、プライマリセルは元の表現型と機能を保持します。 これらは、偽造細胞線と比較して正常な生理学のより良い代表者になります。 主要な細胞培養の2種類があります。 エクスプラント文化は、プレートや足場などの表面に小さな組織を成長させることを含みます。 細胞は単層を形成する組織の片から育ちます。 他のタイプは単一細胞の懸濁液の文化です、酵素的に消化されたティッシュから得られる隔離された細胞は表面に見られます。 どちらのテクニックでは、細胞がセンシーまたはダイの前に、限られた数の人口の倍数のために細胞の拡張を可能にします。 生成される一般的な主要な細胞培養物には、肝細胞、腎小胞、肺線維芽細胞、心筋細胞、および神経培養物が含まれます。