グローバルインビボCRO市場は、 2024年のUSD 4.70 Bn そして到達する予定 2031年までのUSD 8.31 Bn、混合物の年次成長率を展示する (CAGR) 2024年~2031年
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過去数年間、グローバル・イン・ヴィボ・クロ市場は大きな成長を目撃してきました。 バイオ医薬品会社による研究開発活動への投資を促進し、前臨床試験のアウトソーシングを増加させ、市場成長を推進しています。 また、疾患の複雑性や新規分子の発達が向上し、効率的な非臨床検査の必要性を提起しました。 CRO、契約研究機関は、製薬会社がコア領域に焦点を合わせるのに役立つ、非臨床研究のためのエンドツーエンドサービスを提供します。 また、品質の高い基準を維持しながら、定められた適時性や予算内で前臨床試験を実施するCROの能力も採用率を燃やしています。 しかし、前臨床動物研究に関連した高コストは、市場成長を予測期間以上妨げる可能性があります。
研究開発活動への投資の増加
ヘルスケアの進歩に向けた研究活動を増加させることは、グローバル・イン・ビボ契約研究機関市場の成長に積極的に影響を与えています。 医薬品・医薬品 バイオテクノロジー 企業は、慢性疾患および生命を脅かす病気のための新しい治療および処置の選択を開発するために研究開発の投資を増強しています。 これは、専門契約研究機関への委託前臨床研究の需要が高まっています。 創薬、前処理、医薬品開発の翻訳段階を横断したオーダーメイドのリサーチサービスを提供します。 彼らのコアコンピテンシーには、動物と高度な分析技術を使用して、病気のモデリング、ターゲット検証、有効性、および安全テストが含まれます。 エキスパートへのアウトソーシングにより、医薬品開発者がアジャイルを維持し、後期の試行と商品化に関する内部リソースに焦点を当てることができます。 また、規制リスクを軽減し、社内の研究開発インフラや専門職の雇用に関連する費用負担を軽減するのに役立ちます。 例えば、2021年11月には、多国籍製薬会社であるMerck & Co. Inc.は、受容体チロシンキナーゼのようなオーファン受容体1(ROR1)を目的とする先駆的ながん治療に焦点を当てた、Velosbio Inc.を買収する契約を締結しました。 2021年3月、グローバル製薬会社であるジョンソン&ジョンソンは、米国FDA for JNJ-61186372(JNJ-6372)のBreakthrough Therapy Designationを、メタ静的非小細胞肺がん(NSCLC)で患者を治療するために付与しました。
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臨床試験のグローバル化
新興市場での患者の人口や病気の負担が高まっています。医薬品開発者は、より多くの試験科目を登録し、より迅速な研究を完了しようとしています。 これは、過去10年間に臨床試験風景の急速なグローバル化につながりました。 米国と欧州の伝統的なハブの外で臨床試験の重要な部分を現在実施しています。 アジア、中南米、東ヨーロッパ、アフリカ諸国の国々が、世界規模の試験に資する株式を調達しました。 たとえば、2020年の試験の60%以上は、米国外および欧州外で少なくとも1つの被験者を募集しています。 この傾向は、主に治療のNAVE患者の可用性、低コスト、およびこれらの地域のより迅速なサイトの取り組みのような利点によって駆動されます。 しかし、国際的に試験を行うと、いくつかの操作上の課題や規制上の課題を提起する。 地域倫理的および生物安全規範、文書の要件、およびケアの基準に変化が存在します。 スポンサーは、経験豊富なパートナーがこれらの複雑性をグローバルサイト全体でスムーズにナビゲートする必要がありますお問い合わせ
アナリストからのキーテイクアウト
【VIVO CRO市場におけるグローバル市場は、今後5年間で安定した成長が見込まれる見込みです。】 この市場のいくつかの主要なドライバーは、製薬企業の研究開発費の増加とアウトソーシングの予防策の需要の増加を含みます。 多くの製薬会社は、専門分野への焦点をシフトし、前臨床研究などの非コア活動をアウトソーシングしています。 この傾向は、市場成長を補完し続けることが期待されます。
しかし、動物実験や動物福祉に関する懸念の上昇に関する厳しい規則は、課題を提起する可能性があります。 スポンサーは、CROが規制問題に直面した場合、タイムラインでの遅延が発生することもあります。 訓練を受けた専門家の保持は、専門的なスキルのための高需要供給ギャップがあるため、別の拘束です。
北アメリカは、大きな製薬会社の集中にその優位性を維持する可能性が高い。 一方、アジア太平洋は有利な機会を提供し、最速の利益を目撃することが期待されています。 多くのスポンサーは、運用コストを削減し、大きな才能プールなど、この領域に焦点を移しています。 特に中国とインドは、一般的な非公式アウトソーシング先として新興しています。
市場課題: 医薬品開発コストが高い
医薬品開発の費用は、グローバル・イン・ビボ・クロ市場の成長を大幅に抑制します。 新規医薬品療法の開発は非常に高価なプロセスであり、平均コストは2020年のTutfts Centerによる医薬品開発に関する報告書によると2億米ドルを超えると推定されています。 これらには、基本的な研究と臨床試験を実施し、規制当局の承認を得るためのものが含まれます。 これらの膨大なコストが関与し、製薬会社は、新しい薬の投資に対する利益の最大化に極端な圧力下にある。 コストやリスクに加える開発プロセスのあらゆる側面は、大きな医薬品スポンサーによって非常に不利に見られます。 契約研究機関(CRO)への委託研究は、経費の層を追加し、独自の化合物やデータに対するスポンサーの制御を減らすことで見られます。 CROsは、製薬会社が不足している専門知識とスケールを提供していますが、その関与は、全体的なプロジェクト予算とタイムラインを増加させます。 これは、代わりに、社内の作業の多くを処理することを好み、クロスにあまりにも重く依存するスポンサーになります。
市場機会:セルと遺伝子治療
セルと遺伝子治療は、この10年間、グローバル・イン・ビボ・クロ市場にとって大きな機会を開くことができます。 これらの新しい治療法は、症状を軽減するのではなく、疾患の根本的な原因に対処することによって治療アプローチを革命化しています。 深刻な病気を治すために管理からこのパラダイムシフトは、大規模な将来の成長の可能性を持っています。 いくつかの医薬品開発者は、治療分野における細胞および遺伝子治療の臨床試験を積極的に実施しています。 腫瘍学, 神経障害、遺伝障害等 例えば、FDAは2020年に脊髄筋萎縮のための最初の遺伝子治療を承認しました(国立衛生研究所)。 他にも、後期の試用にも多くの人がいます。 これらの新規治療モダリティは、商用スケールでの承認とロールアウトを受け取るため、VIVO CROによる専門テストサービスの必要性は、前臨床研究、毒性学研究、バイオディストリビューション研究、配送メカニズム評価などの分野に指数関数的に増加します。 これは、医薬品開発における大きな移行の進行を表し、これまでのところ治療可能な条件に対する一回治療的介入の約束によってトリガーされます。 当社では、今後5年以上にわたり、細胞や遺伝子治療に特有の専門知識を蓄積し、顧客需要を増加させるための大きな投資を行います。 幹細胞療法の開発は、再生医療および慢性疾患の管理の可能性のある別の高速新興地域です。 世界保健機関(WHO)は、COVID-19を含む様々な条件において、150以上の幹細胞療法試験が世界中で実施されていることを推定しています。
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分子の種類 - 費用対効果の高い薬の需要は、小さな分子のセグメントを駆動します
分子の種別では、小型分子は、2024年に60.10%の市場で最も高いシェアを獲得することが期待されています。 構造では比較的単純に小さい分子は、バイオロジカルやバイオシミラーと比較して、より広範な製造プロセスを必要とします。 これは、患者にとってより手頃な価格のものになります。 生産の容易さは、製薬会社にとってコストを削減することにもつながります。 その結果、小さな分子は、世界各地の大きな患者集団に影響を及ぼす多くの慢性疾患および条件の治療のための主力を維持します。 低コストで、より広範なアクセスと新しい小さな分子薬の採用を可能にします。 さらに、多くの小さな分子は、数十年にわたる臨床使用に基づいて、行動と安全プロファイルの確立されたメカニズムを持っています。 これは、新しい治療を求める薬の開発者に自信を与えます。 バリューベースのヘルスケアのトレンドがグローバルに浸透するにつれて、小型分子薬などの低コストで効果的な治療オプションの需要は、このセグメントを引き続き運転します。
治療領域によって - 腫瘍学は、がんバーデンと研究優先順位付けを成長させるためリードします
治療領域の面では、腫瘍学は、2024年に市場シェア25%のpfを占める市場で最も高いシェアに貢献することが期待されています。 世界中で様々な種類のがんの発生率と病因を継続的に増加させることができる。 がんは、多くの形態の効果的な治療法の欠如と巨大な医学と経済課題をポーズします。 その結果、腫瘍学は高度な診断ツールの開発と治療薬とレジメンの開発に向けた重要な研究資金と業界投資を引き付けます。 がん研究プロジェクトから、臨床データや臨床データが大量に生成されます。 腫瘍学の徴候のための新しい分子を評価するためにin vivoの研究に対するこの依存は、この分野に特化したCROのための活動と収益の安定した流れを保証します。 さらに、精密腫瘍学のイノベーションは、パーソナライズされたターゲティング療法の開発のための新しい道を開きました, さらなる燃料の研究量. 新しいがんのソリューションと治療を見つける緊急性を考えると、腫瘍学は、VIVO CRO市場における最も優れたドライバーを維持します。
サービスタイプ - 初期段階評価の重要性による事前臨床検査ホールドの優位性
サービスタイプの面では、医薬品開発プロセスにおける必須初期段階として、2024年に40.1%の市場で最も高いシェアを獲得することが想定されています。 ヒトの臨床試験の前に、関連する非臨床疾患モデルと動物被験者を使用して薬理学と毒性を調べる必要があります。 これは、医薬品代謝、医薬品、安全に関する重要な洞察を提供します。 規制圧力による予測毒性の増大の重要性として、スポンサーは、必要な専門知識とインフラを持つ特殊なCROに、前例の試験を委託することを検討しています。 さらに、厳格なガイドラインは、複数の動物種を網羅し、早期にリスクを識別し、軽減するために、洗練された予防プログラムが必要である。 そのため、多様な非臨床サービスを提供するCROは、バイオ医薬品のクライアントを支援するための重要な役割を果たしています。臨床試験承認のための法的な要件を満たしています。 彼らの関与は、このセグメントのリードをセメントで、前方テスト注文の安定した流れを確保します。
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北米は、数年間、グローバル・イン・ビボ・クロ市場を占めています。 2024年の市場シェアの41.2%を占める地域。 この領域は、その前臨床研究活動の主要な部分を委託するいくつかのトップ製薬会社に家です。 R&D、北米でのライフサイエンス業界や高い投資を担うCROの強い存在感で、この市場の成長に理想的な条件を提供します。 地域には、製品テストと開発のための厳格な規則があり、専門的非法的なサービスに対する要求を促進します。 米国とカナダに本社と主要施設を整備し、熟練した労働力と専門知識を活用しています。 これは、北米が国際的にVIVO CROサービスの主要輸出および輸入ハブを維持していることを保証します。
アジアパシフィック地域は、今後数年間で最も急速に成長している市場であることを表彰しています。 中国、インド、韓国などの国々は、成熟した市場と比較して運用コストを削減し、アジア・パシフィックに代わる事業を委託する医薬品業界を数多く引き寄せています。 これは、地域内のフットプリントを拡大し、アウトソースビジネスの共有をキャプチャするために、ローカルおよび国際クロスを奨励しました。 アジア・パシフィック諸国の経済発展は、ヘルスケア投資の拡大と国内ライフサイエンスの能力開発に注力しています。 地域内での医薬品開発プログラムを支援するために、専門分野に特化したサービスが求められています。 アジアパシフィックは、成長する専門知識と、資源が豊富な国に近接する大きな才能プールと、世界規模のVIVO CRO要件の優勢なアウトソーシング先として引き継がれています。
で ヴィヴォ CRO 市場レポートカバレッジ
レポートカバレッジ | ニュース | ||
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基礎年: | 2023年 | 2024年の市場規模: | US$ 4.70 ベン |
履歴データ: | 2019年10月20日 | 予測期間: | 2024年~2031年 |
予測期間 2024~2031 CAGR: | 8.50% | 2031年 価値の投射: | US$ 8.31 ベン |
覆われる幾何学: |
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カバーされる区分: |
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対象会社: | IQVIA Inc.、クラウン・バイオサイエンス、タコニック・バイオサイエンス株式会社、PsychoGenics Inc.、Evotec、Janvier Labs、Biocytogen Boston、GemPharmatech、Charles River Laboratories、Icon Plc、Labcorp Drug Development、Parexel International Corporation、SMO Clinical Research(I)、Pvt Ltd.、WuXi AppTec、ICON plc、Syneos Health | ||
成長の運転者: |
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拘束と挑戦: |
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75 以上のパラメータで検証されたマクロとミクロを明らかにする, レポートにすぐにアクセス
*定義: ウイルスクロ市場は腎臓癌を扱うのに使用される薬剤のから成っています。 市場には、腎臓癌の発症と進行に関与するさまざまな分子経路を標的するために使用されるさまざまな薬物クラスからの薬が含まれています。 この市場で含まれている主要な薬のクラスのいくつかは、チロシンキナーゼ阻害剤、mTOR阻害剤、アニジェネシス阻害剤などの免疫療法を標的しています。チェックポイント阻害剤、および化学療法。
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著者について
Manisha Vibhute
Manisha Vibhute は、市場調査とコンサルティングで 5 年以上の経験を持つコンサルタントです。市場動向を深く理解している Manisha は、クライアントが効果的な市場アクセス戦略を策定できるよう支援しています。彼女は、医療機器会社が価格設定、償還、規制の経路をうまく利用して、製品の発売を成功に導くお手伝いをしています。
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