高密度焦点式超音波（HIFU）市場 分析

高密度焦点式超音波（HIFU）市場は、2025年に129.8百万米ドルと推定され、2032年には210.6百万米ドルに達すると予測され、2025年から2032年までの複合年間成長率（CAGR）は7.16％を示す。企業間提携や市場プレイヤー間の協力関係の増加が、予測期間中の市場成長を牽引するとみられる。さらに、規制当局による製品承認数の増加が市場成長を促進すると予想される。

高密度焦点式超音波（HIFU）の世界市場に対するアナリストの見解

神経疾患の治療におけるHIFUの利用が増加しているため、神経疾患の症例の増加が予測期間中の市場成長を押し上げる可能性がある。例えば、The Lancetによると、2021年7月、非伝染性神経障害の有病率は、1990年に比べて2019年には世界的に倍増した。非伝染性神経疾患は1990年には世界的に全疾患の4.0％を占めていたが、2019年にはその割合が2倍の8.2％になっている

図1.高密度焦点式超音波（HIFU）の世界市場シェア（％）、 イメージング技術別、2025年

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高密度焦点式超音波（HIFU）の世界市場-促進要因

企業提携

世界の高密度焦点式超音波（HIFU）市場で事業を展開する主要企業は、パートナーシップなどの無機的な成長戦略に注力しており、これが予測期間における世界の高密度焦点式超音波（HIFU）市場の成長を促進すると期待されている。例えば、2020年12月、多国籍コングロマリット企業であるKoninklijke Philips N.V.は、切開不要の神経外科手術のためのMR（磁気共鳴）ガイド下集束超音波へのアクセスを拡大するために、医療機器企業であるInsightecと提携した。Koninklijke Philips N.V.の先進的なMRシステムとInSightec社のExablate Neuroプラットフォームの互換性を開発することにより、両社は、本態性振戦やその他の神経疾患の治療のためのMRガイド下集束超音波へのアクセス拡大を可能にする。インサイテックのExablate Neuroプラットフォームは、MRgFUS（磁気共鳴画像誘導集束超音波）システムであり、薬物療法では治療不可能な振戦を治療する。

前立腺がんの有病率の増加

前立腺癌の有病率の増加は、HIFUが前立腺癌の治療に使用されることから、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。例えば、American Society of Clinical Oncologyによると、2022年2月、世界では2020年に1,414,259人が前立腺がんと診断された。

図2.高密度焦点式超音波（HIFU）の世界市場シェア（％）、地域別、2025年

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高密度焦点式超音波（HIFU）の世界市場-地域別分析

地域別では、北米が膣癌と外陰癌の有病率が増加していることから、予測期間中に市場を支配すると予想されている。例えば、米国疾病予防管理センターによると、2025年11月、米国では2019年に1,368人の女性が膣がんと診断され、5,579人の女性が外陰がんと診断された。

欧州は、同地域の主要企業による共同研究の増加により、予測期間中、世界の高強度集束超音波（HIFU）市場で2位の地位を占めると予想されている。例えば、2021年6月、非侵襲的超音波治療のためのスケーラブルなロボットプラットフォームを開発するフランスに本拠を置く企業、Theraclion社は、バージニア大学がんセンターとの第2相共同研究を発表した。これにより、早期乳がんの治療にセラクリオン社のHIFUシステムを使用する研究活動が拡大する。

世界の高密度焦点式超音波（HIFU）市場-コロナウイルス（COVID-19）流行の影響

世界保健機関（WHO）によると、コロナウイルス病2019（COVID-19）は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）によって引き起こされる感染力の強い感染症である。 2023年1月16日までに、世界中で663,640,386人が罹患した。

COVID-19の大流行は、検診プログラムへの参加や、がん治療のための手術／放射線治療への診断の減少により、世界の高強度集束超音波（HIFU）市場に悪影響を与えた。例えば、オープンアクセスジャーナルのFuture Science誌に掲載された記事によると、2022年1月、ヴェローナ大学病院で、2020年6月と比較して、2019年4月、5月、6月の放射線治療の利用状況を分析するレトロスペクティブ研究が実施された。その結果、毎週の放射線治療使用量が減少していることが判明した。2019年の対応月と比較して、4月は19.9％、5月は6.2％、2020年6月は11.6％それぞれ減少した。

世界の高密度焦点式超音波（HIFU）市場 細分化：

世界の高密度焦点式超音波（HIFU）市場レポートは、画像技術、適応症、エンドユーザーに区分しています。

画像技術に基づき、市場は超音波-HIFU療法と磁気共鳴画像-HIFU療法に区分される。このうち、磁気共鳴イメージング-HIFU療法分野は予測期間中、世界の高強度焦点式超音波（HIFU）市場を支配すると予測されており、これは磁気共鳴イメージング-HIFU療法に関する研究開発活動が活発化していることに起因している。

適応症に基づき、市場は腫瘍（前立腺がん、直腸腫瘍、肝腫瘍、腎腫瘍、その他）、スキンケア（アンチエイジング治療、皮膚の弛みと引き締め、その他）、神経疾患、その他（子宮筋腫、前立腺肥大症など）に区分される。このうち、腫瘍分野は予測期間で市場を支配すると見られており、これは様々なタイプの癌/腫瘍の治療に高強度集束超音波（HIFU）の利用が増加していることに起因している。

エンドユーザーに基づき、世界の高密度焦点式超音波（HIFU）市場は、病院、外来手術センター、皮膚科クリニック、その他（研究機関、専門センターなど）に区分される。予測期間中、病院セグメントが市場を支配すると予測されており、これは病院の腫瘍科におけるHIFUの使用によるものである。

地域別では、世界の高密度焦点式超音波（HIFU）市場は北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカに区分される。予測期間中、北米が市場を支配すると見られており、これは規制当局からの製品承認数の増加に起因している。

すべてのセグメンテーションの中で、超音波-HIFU療法セグメンテーションは、超音波-HIFU療法に関する研究開発活動の増加により、最も高い可能性を持っている。例えば、2020年9月、ノルウェーの病院であるThe Hospital of Vestfoldは、前立腺がん患者の局所腫瘍制御を目的とした高強度焦点式超音波HIFU療法の研究を開始した。この研究は2030年9月までに完了する予定である。

世界の高密度焦点式超音波（HIFU）市場断面分析：

イメージング技術の中で、超音波-HIFU療法は、製品発売の増加により、北米地域で2023年に支配的なセグメントとして保持された。例えば、2022年11月、皮膚科向け高密度焦点式超音波（HIFU）技術のTOOsonix A/S社は、米国特許商標庁（USPTO）から皮膚科疾患の非侵襲的治療法に関する米国特許第11/491,351号を付与されたと発表した。

適応症別では、研究開発活動の活発化により、北米地域ではがん領域が優位を占めている。例えば、2022年11月、がん研究のための米国政府機関である国立がん研究所（NCI）は、放射線療法を用いた前立腺がんに関する研究を開始した。この研究は臨床試験の第2段階にあり、2028年12月までに完了する予定である。

世界の高密度焦点式超音波（HIFU）市場：主な動向

2022年11月、日本の金融持株会社である野村ホールディングスは、次世代の高密度焦点式超音波（HIFU）治療システムを開発するSONIRE Therapeutics Inc.の株式を取得した。野村ホールディングスの出資により、SONIRE Therapeutics Inc.は、膵臓がんをはじめとするがん治療用のHIFU治療システムの開発に貢献する。

2021年11月、ニュージーランド大学病院は、基底細胞がん（BCC）治療に対するHIFUの研究を開始した。この研究では、1回3～5分の治療後3ヵ月の安全性と有効性のプロフィールを評価する。副次的評価項目は、治療から1年後に研究が終了するまで、3ヵ月ごとに追跡調査される。本試験は2024年12月までに終了する予定である。

2020年11月、様々な医療用途向けに超音波技術を用いた低侵襲医療機器の開発・製造・販売を行う医療機器メーカーであるEDAP TMS社は、医療技術の創造と流通を専門とするイタリアのAB Medica社との販売契約を発表した。両社の合意により、EDAP TMS社の高密度焦点式超音波（HIFU）技術の利用可能範囲がイタリア全土に拡大される。

フランス第2の大学病院センター（CHU）であるHospices Civils de Lyonは、重大な低リスク前立腺がん患者を対象に、積極的監視療法と比較した集束HIFU（高密度焦点式超音波）療法の有効性と忍容性を評価する試験を開始した。この試験は臨床試験の第3相にあり、2026年10月に完了する予定である。

世界の高密度焦点式超音波（HIFU）市場：阻害要因

高密度焦点式超音波（HIFU）の高コスト

予測期間における世界の高密度焦点式超音波（HIFU）市場の成長を妨げる主な要因には、HIFU治療の高コストが含まれる。例えば、高密度焦点式超音波アブレーション（HIFU）の平均価格は10,700米ドルである。

しかし、各国政府による高密度焦点式超音波治療（HIFU）に対する償還制度の導入が増加しており、HIFU治療費の高騰という問題への取り組みに役立つ可能性がある。

高密度焦点式超音波（HIFU）の世界市場：主要プレイヤー

高密度焦点式超音波（HIFU）の世界市場で事業を展開する主要企業には、Koninklijke Philips N.V.、Sonic Concepts, Inc.、Theraclion、Sonablate、Alpinion Medical Systems Co、Ltd.、Shanghai Carnation Medical Technology Co.Ltd.、Insightec、FUS Instruments Inc.、Mianyang Sonic Electronic、Profound Medical、Merz Pharmaceuticals GmbH、Image Guided Therapy、Promedica Bioelectronics s.r.l.などがある。

定義 高密度焦点式超音波（High-Intensity Focused Ultrasound：HIFU）は、超音波を用いて腫瘍などを治療する医療処置である。非侵襲的な処置であり、集束超音波を用いて組織の一部を熱的に切除し、強い熱で組織を破壊する。この強い熱により、組織の凝固、壊死、キャビテーション、細胞のヒートショックが起こり、切除された組織は破壊されます。