早産と出生前検査市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2023 - 2030) 分析

先行出生とPROMテスト市場規模が期待される US$ 2.6 2030 の Bn, US$ 1.7 から 2023, CAGR で 6.3% 予報期間中。

出産前期およびメンブレン(PROM)検査前の早期の破裂は、妊娠中の女性における前期配達の危険性を検証するために、さまざまな医療試験を含みます。 それは早期の診断およびタイムリーな臨床介入で前期の出生および関連の合併症を減らすのを助けます。 市場は、前期の出生、出生前のテストの進歩、および政府のイニシアティブの上昇の優先順位によって運転され、前例のケアを改善します。

製品の種類、テストタイプ、エンドユーザー、および地域に基づいて、先行出生およびPROMテスト市場をセグメント化します。 テストタイプによって、市場は骨盤試験、超音波、子宮の監視に分けられます、 バイオマーカー テスト、その他 2023年に最大の市場シェアを占める超音波セグメントは、前期の出生に伴うリスクを検知するための超音波スキャンの広範な使用量を借りています。

出生とPROMテスト市場 地域 洞察

• 北アメリカ 2023年の市場シェアの40.2%以上を占める、予期せぬ出生とPROMテストのための最大の市場であることが期待されます。 北米での市場の成長は、前期の出生、主要な選手の存在、そして地域における革新的な出生試験の採用の増加にに起因する。 たとえば、疾病対策センターによると、米国では2022年に1人の新生児が出生して影響を受けた。 2022年に米国で出生率は、アフリカ系アメリカ人女性(14.6%)が白人またはヒスパニック系女性(それぞれ9.4%、10.1%)よりも約50%増加した。
• ヨーロッパ 2023年の市場シェアの32.3%以上を占める前期出産およびPROMテストのための第2位の市場であることが期待されます。 欧州における市場の成長は、胎児検査、政府によるスクリーニングプログラムの資金調達、地域における医療インフラの推進に関する意識の高まりに立ち向かっています。
• アジアパシフィック 市場は、前期生およびPROMテストの最速成長市場であり、予測期間中に15.1%を超えるCAGRで成長する予定です。 アジアパシフィックの市場成長は、地域における大手企業によるヘルスケア支出の拡大、投資の拡大など、大幅なターゲット人口に立ち向かっています。

プロフィール 1. 地域別売上高及びPROMテスト市場シェア(%)、2023年

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アナリストのビュー

出生前とPROMテスト市場は、世界的な出生率の増加率によって着実に成長することが期待されます。 健康意識を高め、妊娠中の母親の間で重要なケアに焦点を当てることは、さらに、PROMテストと診断ツールの需要を運転して、長期配送のリスクを特定しています。 北米は、現在、地域における健康状態の医療インフラと高度な診断施設への市場供給を行っています。 しかし、アジア・パシフィックは、成長する人口の回復期に最も急速に成長する地域市場として出現する可能性があり、ヘルスケアへのアクセスを改善し、インドや中国などの国で医療ツーリズムを増加させる可能性があります。

出生前とPROMテスト市場ドライバー

• 出生前の出生の増加: 出生前の出生の高まりは、前期出生およびPROMテスト市場の成長を促進する主要な要因です。 世界中で、毎年10人の赤ちゃんの周りの国連が生まれています。 出生前の出生の合併症は、年齢5歳未満のお子様の死亡原因です。 長期配達の増加率はスクリーンに信頼できる診断テストのためのより大きい要求に導き、高リスクの pregnancies を監察すために導きました。 胎児検査ツールの使用は、リスクの早期発見と臨床介入の早期発見に役立ちます。
• 胎児スクリーニングおよび診断の技術的進歩: 超音波スキャン、バイオマーカーテスト、およびホームベースの妊娠検査など、胎児スクリーニングおよび診断技術の継続的な進歩は、長期出産およびPROMテスト市場の成長に貢献しています。 次世代遺伝子シーケンシング、細胞なしのDNA分析、生化学的アッセイ、およびマイクロ流体はより大きい感受性および正確さの前期の出産の危険の検出を可能にします。 主要企業は、先進技術と統合した革新的な製品の開発に注力し、プレナタルテスト能力を向上させます。 アップグレードされたプレナタルテスト製品およびソリューションの採用を高めることが期待されます。 例えば、2022年6月、マイラボ・ディスカバリー・ソリューションズ、バイオテクノロジー・カンパニー、PregaScreenを立ち上げ、自宅の妊娠検査キット。 キットは数分以内に正確な結果を提供し、インド各地の現地薬局で店頭購入することができます。
• 有利な政府政策と償還フレームワーク: 政府の投資を拡大し、先代のケア施設やサービスを改善し、世界規模でプリターム誕生とPROMテストの採用を促進しています。 政府主導の暫定スクリーニングプログラム、有利な償還方針、成長意識イニシアティブ、および前例の診断における研究開発のための資金は、先進的な前期出産リスク評価製品の開発と商品化を奨励しています。 これは、市場選手のための有利な成長機会を作成します。.
• パーソナライズされた医薬品の需要の増加: パーソナライズされた薬の成長傾向は、前期の誕生とPROMテスト市場の成長を刺激しています。 プレナタルスクリーニングテストでは、リスクの stratification を可能にし、医師は患者中心的な管理計画を設計することができます。 遺伝的素因および生理学的要因の評価による前期の出産リスクを診断し、予測することで、特定の母親の健康ニーズに合わせてタイムリーに介入することができます。 これは、パーソナライズされた仮説スクリーニングの要求を処理することを期待しています。

出生とPROMテスト市場機会

• 新興国における著しい可能性: アジア・パシフィック、中南米、アフリカの国々を発展させ、前期の出産とPROMの試験製品に大きな成長の可能性を秘め、これらの地域における高生の医療費の上昇を示す。 償還シナリオの改善、最先端技術の浸透、健康意識の向上は、革新的な仮説診断ツールとサービスの採用をPROMoteに期待しています。 プレイヤーは、コラボレーション、パートナーシップ、地理的拡大に重点を置き、これらの高成長市場へ参入することができます。
• AIとビッグデータ分析の統合: 人工知能(AI)、機械学習、およびインテリジェントなリスク評価と予測的なインサイトのためのプレナタルテスト製品におけるビッグデータ分析などの新興技術の組み込みは、市場成長のための重要な機会を表しています。 高度なアルゴリズム、胎児医療の専門知識、および患者データ分析を組み合わせたプラットフォームは、長期出生リスクの正確な定量化と、積極的な臨床管理をサポートします。 主要なプレーヤーは、これらの技術を活用して、よりスマートでパーソナライズされた仮スクリーニングソリューションを開発することができます。
• ダイレクトツーコンシューマーテストモデルの開発: 自宅の妊娠検査の採用拡大と直接対面推定スクリーニングオプションの出現は、前期出産およびPROMテスト製品に対する有利な手段を作り出しています。 主要なプレーヤーは、インホームのサンプルコレクションおよびバーチャル結果の相談のために設計されている店頭および家ベースの解決に焦点を合わせることができます。 高いリスク評価と高リスクのモニタリングを可能にするユーザーフレンドリーなセルフテストキットは、成長の可能性を秘めています。
• 戦略的コラボレーションと買収: 長期出生とPROMテストスペースは、主要な診断会社、研究機関、および技術会社の間での買収、コラボレーション、パートナーシップ、合併を目撃しています。 戦略的取引は、製品ポートフォリオを拡大し、新しい市場参入、およびテクノロジーの統合に重点を置き、企業の市場の地位と商業化能力を大幅に高めることができます。 大規模な臨床研究と製品開発のための共同モデルも成長をサポートします。 例えば、2021年8月、OPKO Health社のBioReference Laboratories, Inc.(BioReference Laboratories, Inc.)は、米国におけるロチェの集中試験事業の買収を発表しました。アリオーサが開発したHarmony Prenatal Testは、主にスクリーニングに使用される非侵襲的スクリーニング(NIPS)試験の1つです。

プリターム誕生とPROMテスト市場動向

• ポイント・オブ・ケアおよびセルフ・テストモデルへのシフト: ポイント・オブ・ケアおよびホーム・ベースの診断テスト プラットフォームは、そのシンプルさ、利便性、迅速な結果をもたらす、前期の誕生とPROMテスト市場において、PROMinenceを獲得しています。 ハンドヘルドデバイスと自動検査キットは、迅速なリスク評価と家庭の利便性におけるタイムリーな介入を可能にし、高い採用を目撃しています。 市場プレイヤーは、分散型テストのための患者中心的なソリューションの開発にますます注力しています。 予測期間中にPOCと自己検査の傾向が勢いを増大し続けることが期待されます。 たとえば、2020年11月、女性のヘルスケア会社であるNixxiは、女性が早期配達のリスクをすぐに発見するために、非侵襲的、自己管理されたデジタルツールであるPopNatalの発売を発表しました。 PopNatalは、独自のチャットボットインターフェイスでデータを迅速かつ簡単に選別します。
• リスク予測のための複数のバイオマーカーの使用: オミクスとシステム生物学アプローチの進歩は、前期の出生リスクに関連する新しいバイオマーカーの発見を可能にします。 市場は、単一バイオマーカーベースのテストから多重バイオマーカーパネルや、前期の出生の可能性を正確に予測するための分子署名に徐々に移動します。 バイオマーカー、人口統計情報、および臨床データの組み合わせを分析する次世代ツールは、潜在的なリスクスクリーニングの未来になる可能性があります。 たとえば、2022年11月、WHOOPは、人間のパフォーマンス会社で、早期出産のための非侵襲的なスクリーニングのための第一種の妊娠デジタルバイオマーカーを開始しました。
• 優れた精度で新製品のインフラックス: 主要な診断会社はR&Dのイニシアチブでかなり投資して最先端の技術と統合される革新的なプロダクトを導入して前期の出生リスク評価の正確さそして信頼性を高めます。 早期スクリーニング、予測能力、および早期出産指標、高度NIPTアッセイ、ウェアラブルな子宮活動モニターなど、より大きな感度に焦点を当てた新製品発売は、巨大な商用化の可能性を保持します。 今後数年間、新しい仮説検査ソリューションのインフルエンザが浸透する見込みです。
• 業界を成長させるには、先代のテストポートフォリオを拡大することに焦点を当てています。 大手診断メーカーは、キャリアスクリーニング、NIPT、新生児試験を含む生殖前および生前遺伝子スクリーニング検査の提供を多様化するに焦点を当てています。 コラボレーション、パートナーシップ、買収による戦略的開発は、クロスセラーの機会を活用するための新しいテスト機能を追加することに集中しました。 完全な妊娠中のケアのための胎児評価の包括的なパネルを提供する能力は、重要な競争力になっています。 この傾向は、予測期間中に市場のダイナミクスを形成する可能性が高い.

出生前とPROMテスト市場の拘束

• プレナタル診断テストの高いコスト: 有利な償還方針にもかかわらず、NIPTや遺伝子検査などの先進的なスクリーニングソリューションの高コストは、低・中所得国におけるこれらの試験の採用を制限する重要な要因です。 また、外ポケットの支出は、不十分な保険のカバレッジとアクセシビリティの制約を持つ開発地域で高いままです。 これは、いくつかの程度に市場成長を阻害します。. プレイヤーは、費用対効果の高い迅速な診断キットを開発し、手頃な価格の問題に対処するためのアクセスプログラムを拡大しています。 たとえば、NCBIによると、非侵襲試験の費用は、米国では800ドルから2,000ドル、米国では500ドルから1,500米ドルまでです。
• 開発地域における訓練を受けた専門家の不足: 農村部における前処理と新興国の低資源化の設定を専門とする訓練された医療専門家の不足は、革新的な長期出生試験ツールと技術の採用に悪影響を及ぼします。 胎児スクリーニングおよび診断におけるベストプラクティスに関する知識の欠如はまた、適切なトレーニングなしで新製品を使用することに対する医師の間での躊躇に貢献します。 プレイヤーは、この障壁を克服するのに役立つ重要なテストに焦点を当てた認識プログラムとワークショップを実施しています。
• 従来の診断方法の低い感受性: 超音波監視や骨盤検査などの早期出産リスクスクリーニングのための従来の診断アプローチ, 予期配送を予測する低感度と精度を提示します. これは、妊娠中のタイムリーかつ積極的な介入に対する信頼性を制限します。 しかし、オミクス、バイオマーカーの発見、人工知能(AI)ベースのリスク定量化の進歩は、現代のスクリーニングソリューションの機能を強化するのに役立ちます。 この傾向は来年の慣習的な診断技術の限界に役立ちます。

最近の開発

新製品発売

• 2023年4月、民間病院会社であるメディクリン酸南アフリカは、そのDNAベースの診断および臨床解釈サービスの一環として、妊娠中の両親のための安全、非侵襲的な出生試験(NIPT)の発売を発表しました。 2023年にメディクリン系アンセストリー検査を導入し、添加した新製品です。
• 10月2022日 アンブリー遺伝学、臨床診断テスト会社およびREALM IDxの分裂、バイオテクノロジー企業は、包括的な評価リスクと教育(CARE)プログラム、非侵襲的な出生試験(NIPT)へのアクセスを高めるために設計されたデジタルプラットフォームである、新しい生殖健康イニシアティブを立ち上げました。また、キャリアスクリーニングとして知られ、意思決定を行う患者を支援します。
• 2022年7月 GEヘルスケア、医学の技術の会社は、最先端の超音波、次世代のVolusonの専門家22を進水させました。 GEヘルスケアの受賞歴のあるWomen’s Healthポートフォリオに加え、グラフィックベースのビーム元テクノロジーを採用し、高品質の画像を生成し、妊娠中のイメージング機能に大きな柔軟性を提供します。

買収とパートナーシップ

• 2022年2月、Sera Prognostics 革新的な妊娠バイオマーカーを提供することにより、母体および新生児の健康を改善することに焦点を当てた妊娠会社Inc.は、ヘルスケアマネジメント会社であるMultiPlanとのパートナーシップの実行を発表しました。 契約は、自発的な出生の女性のリスクを測定するための独自のプロテオミック血液検査であるPreTRMテストへのアクセスを拡大するのに役立ちます。
• 2022年1月、臨床診断会社であるQIAGEN N.V.は、バイオテクノロジー会社であるAila BioSystemsとパートナーシップを締結し、QIAGEN N.VのdPCRフランチャイズに対する非侵襲的な試験(NIPT)ソリューションを提供しました。 NIPTは母親から血液サンプルだけを要求し、胎児や母親を絶滅させることができるアンモニテシスなどのより侵襲的な試験方法を置き換えます。
• 2019年6月、インビタエは、医療遺伝学の会社であるインビタエは、Singular Bio, Inc.を買収する決定的な合意に入ったことを発表しました。これは、単一分子検出技術を開発し、コストを削減し、高品質、セルフリー、核酸分析、非侵襲的スクリーニング(NIPS)でのアプリケーションのために、初期化しました。

プロフィール 2. 全体的な前期の出生およびPROMのテストの市場占有率(%)、プロダクト タイプによって、2023

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プリターム誕生とPROMテスト市場におけるトップ企業

• アボット研究所
• バイオシンレックス
• 酸素N.V.
• 臨床革新、LLC
• セラプログノスティクス
• 株式会社ホロジック
• IQ製品
• 株式会社NXプレナタル
• 株式会社プロメガ
• 医療予測技術株式会社
• クリエイティブ診断

定義: 長期出生およびPROMテスト市場は、妊娠中の女性における膜(PROM)の早期出産および早期の破裂の危険性を検出するために使用される診断テストおよびツールの市場とドメインを指します。 骨盤検査、超音波装置、バイオマーカー検査キット、pHテストキット、胎児線維新検査、フェニングテストツール、PROM検出キットなど、様々な胎児スクリーニングおよび診断製品が含まれています。 長期出産およびPROMテストソリューションは、前期配送リスクの早期臨床介入、計画および管理を容易にし、母体および胎児の健康への影響を改善します。 市場は、前期の出生の増加、出生前の診断の進歩、パーソナライズされた出生スクリーニングの需要の増加によって駆動されます