専門臨床研究の組織は異なった基準に基づいて専門知識の臨床研究のドメインの明瞭なサービスプロバイダーです。臨床研究のほとんどが実施された研究である医薬品およびバイオテクノロジー企業。しかし、過去2年間、鉛発見、非臨床研究、および臨床試験の異なるフェーズなどの臨床試験のほとんどは、外部臨床研究会社にゆっくりと委託されています。これらの企業は、医薬品の発見プロセスをスピードアップするために、さまざまな臨床研究活動を効率的に実施するために、運用の専門知識、地理的リーチ、および必要なインフラを得ました。これは、医薬品およびバイオテクノロジー企業が可能な限り迅速に新しい治療法を発売するのに役立ちます。専門臨床研究機関は、従来のマルチタスク臨床研究機関から一歩先を行く。彼らは、臨床研究産業の大規模な生態系の中で1つ以上のニッチセグメントで有能な能力を得ました。これにより、スポンサーへのサービスの質が向上しました。

スペシャリティ・クロスは、治療領域や専門サービスに基づいて、特定の分野に焦点を合わせているため、従来のクロスよりも優れています。スペシャルティ・クロスは、開発コストの増加、臨床試験におけるリード候補の高率化、世界中の臨床プロトコルなどの厳しい規制要求など、臨床研究における問題に対するソリューションを提供しています。世界中の新興モデルと見なされますが、アジアの経済において大きな魅力が得られるのです。スペシャルティ CROは、ニッチ領域で働いており、ユニークな臨床研究ニーズを持つ中規模または小型製薬およびバイオテクノロジー企業において大きな役割を果たしています。また、大型のCROと比較して、費用対効果の高い経済的なサービスを提供しています。大きいサイズクロスは、特殊なクロスに近づくことに重点を置いています。

マーケット・ダイナミクス

当社は、医薬品・バイオテクノロジー企業へのサービス提供を主軸とし、今後、これらの企業による研究開発活動の充実を期待しています。医薬品およびバイオテクノロジー企業は、がんや心臓病などの慢性疾患を治療するための新しい分子を発見しています。 2017年に医薬品メーカーおよび協会が発行する報告書によると、医薬品業界は、毎年研究開発に約149.8億米ドルを投資しました。臨床研究活動をアウトソーシングすることで、このコストを削減しています。開発前の段階に7,000以上の化合物があり、2015年頃に56件を発売し、2011年と2015年の間に225件の新規化学および生物学的組織が発売されました。また、パーソナライズされた治療の研究における急速な進歩など CAR-Tセルセラピーそしてモノクローナル抗体ベースの療法は専門CROsの市場のための要求を後押しします。現在、米国食品医薬品局(FDA)が2017年に承認したCAR-Tセルベースの抗がん剤であるKymriahとYescartaに関する多くの企業が研究を行っています。心臓血管疾患やがんなどの慢性疾患の有望性は、企業が最も迅速な時間で効果的な治療法を開発するために運転しています。 2017年の世界保健機関(WHO)によると、全世界のCVDから約17.7万人の死亡があり、合計死亡率は31%です。さらに、安全な臨床研究を実施し、ポストマーケティング監視に関する規制機関によって重点を置くための規制要件が増加し、専門的CRO市場の成長を支援します。それぞれの専門知識を活用するために、異なるプレイヤー間で戦略的なパートナーシップは、さらに市場を牽引するであろう。

しかしながら、治験フェーズに入る際の薬物の臨床障害の上昇インスタンスは、特有CROs市場の成長を妨げることが期待されます。米国FDAのデータによると、2017年に25以上の臨床試験の失敗例がありましたが、そのほとんどはがん治療に向けられました。さらに、調査中の薬物候補に関連する重要なデータが誤用に脆弱である知的財産盗難のリスクがあります。インド、中国など途上国に拠点を置く、特にクロスケースです。

地域洞察

地理に基づき、世界特産のCROS市場は、北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカに分けられます。北米は、予測期間にわたって市場を支配し、この地域の製薬およびバイオテクノロジー企業は、市場への新しい治療をもたらすために、研究開発に著しい量を費やすことを期待しています。 2017年の医薬品研究およびアメリカの製造業者(PhRMA)の推定によると、平均的な製薬産業は、研究および開発に約0.8億米ドルから1.7億米ドルに投資しました。米国国立医学図書館によると、2018年1月、約264,099臨床研究が登録され、すべての医療製品スペクトルが含まれている。アジアパシフィックは、この地域で提供される費用対効果の高いサービス、多くの熟練した人材、そして大きな患者プールの可用性のために、市場成長のための有利な機会を提供することを期待しています。

競争力のある風景

スペシャル・クロス市場で動作する主要なプレーヤーの中には、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ、プロフィル・アビジェネシス・クリリンファーマ、アクセル・クリニカル・リサーチ、アクセラバンス、アクレア、Acquipharma、Cytespace Africa、David H Murdock Research Institute、DaVita Clinical Research、Gateway Pharmacology Laboratories、SAGE Labs、Velesco Pharmaceutical Servicesなどがあります。

市場税法

治療領域に基づいて、グローバル特産品 CROs 市場は次のように区分されます。