Il mercato globale del bioreattore ad uso singolo è stimato a testimoniare una crescita elevata a causa dell'adozione crescente di bioreattori monouso e dell'efficacia dei costi
The Bioreattore ad uso singolo Mercato si stima che sia valutata a 3,51 miliardi di USD nel 2024 e con CAGR del 18,1% nel periodo di previsione 2024-2030. Il mercato sta assistendo ad una crescita elevata a causa dell'adozione crescente di bioreattori monouso su bioreattori in acciaio inox. I bioreattori monouso offrono vantaggi come requisiti di validazione ridotti, minore investimento di capitale, minore pulizia e costi di sterilizzazione, e più facile scala-up.
Aumento dell'adozione di tecnologie a uso singolo che guidano la crescita del mercato
Il mercato dei bioreattori ad uso singolo sta assistendo ad una crescita significativa grazie all'adozione crescente di tecnologie ad uso singolo in vari settori verticali come biofarmaci, alimentari e bevande e altri. I bioreattori ad uso singolo offrono vari vantaggi rispetto ai bioreattori in acciaio inossidabile, come gli investimenti più bassi, i requisiti di convalida ridotti, la flessibilità nella produzione e il minor rischio di contaminazione incrociata. Le aziende biofarmaceutiche stanno sempre più preferendo i bioreattori ad uso singolo, riducendo le impronte degli impianti e consentendo una produzione più rapida. Ciò ha aumentato significativamente la domanda di bioreattori monouso. Inoltre, con una crescita dello sviluppo e del progresso biosimile nella ricerca sulle cellule e sulla terapia genica, l'adozione di bioreattori ad uso singolo dovrebbe aumentare ulteriormente durante il periodo di previsione.
Risparmio di costo significativo che guida un aumento dell'outsourcing della produzione biofarmaceutica
Un altro fattore chiave per il mercato dei bioreattori a uso singolo è il notevole risparmio di costi raggiunto dalla produzione biofarmaceutica di outsourcing alle organizzazioni di produzione di contratti (CMO). Le grandi aziende biofarmaceutiche stanno superando la produzione di CMO, in quanto consente loro di concentrarsi sulle aree principali dello sviluppo della droga, sfruttando al contempo la flessibilità, la competenza e l'efficienza dei costi offerti da CMO. I CMO utilizzano ampiamente i bioreattori monouso in quanto sono più adatti per la produzione di piccole dimensioni lotti su richiesta. Questo sta alimentando la domanda di bioreattori monouso da CMO. Inoltre, i bioreattori ad uso singolo consentono ai CMO di adeguare rapidamente la loro capacità produttiva secondo le esigenze di mercato in evoluzione senza un investimento significativo di capitale nell'espansione delle capacità. Ciò ha aumentato l'outsourcing e la produzione di contratti, in modo da influenzare positivamente il mercato unico del bioreattore. Crescere la domanda dall'industria dei rivestimenti di superficie sta aumentando la crescita del mercato.
Alti costi iniziali che limitano l'adozione tra le piccole imprese
Un importante restringimento che ostacola la crescita del mercato dei bioreattori ad uso singolo è l'elevato costo iniziale associato a sistemi monouso. Le borse monouso, tubazioni, filtri e altri componenti sono dotate di un premio rispetto ai tradizionali bioreattori in acciaio che sono riutilizzabili. Questo alto investimento iniziale di capitale pone sfide significative per le piccole e medie imprese biotecnologiche e gli istituti accademici con budget limitati per adottare bioreattori monouso. Inoltre, i costi di validazione e smaltimento dei rifiuti aggiungono anche alle spese generali. Pertanto, i costi iniziali elevati stanno trattenendo giocatori più piccoli dal passaggio alle tecnologie a uso singolo e limitano la crescita complessiva del mercato.
Difficoltà nella sterilizzazione dei componenti monouso che ostacolano la crescita del mercato
Garantire una corretta sterilizzazione di componenti monouso, come borse, tubazioni e filtri, è anche una sfida che frena la crescita del mercato unico del bioreattore. La radiazione gamma utilizzata per la sterilizzazione dei serbatoi in acciaio inossidabile può danneggiare i film polimerici e i contenitori in plastica utilizzati nei sistemi monouso. Questo ha portato a numerosi problemi di compatibilità. Inoltre, nuove tecniche di sterilizzazione come l'autoclaving e la sterilizzazione a umido sono anche difficili da applicare su film flessibili e sacchetti di plastica monouso. La mancanza di metodi di sterilizzazione standardizzati e affidabili per vari componenti è una preoccupazione fondamentale che frena l'adozione di bioreattori monouso. Sono in corso notevoli sforzi per affrontare queste difficoltà e per introdurre tecnologie di sterilizzazione migliorate.
Aumento della domanda di produzione continua aprendo nuove opportunità
La domanda di produzione continua di biofarmaceutici utilizzando bioreattori monouso sta aprendo nuove vie di crescita per il mercato. Diversi produttori di biologici stanno passando dallo stile batch alla produzione continua in quanto migliora la produttività e l'efficienza. La flessibilità dei bioreattori ad uso singolo nella creazione di flussi di lavoro di produzione continua li rende particolarmente adatti a questa applicazione. I principali attori stanno attivamente sviluppando nuovi sistemi a singolo utilizzo ottimizzati per la produzione continua integrata. Questo segmento di applicazione emergente dovrebbe fornire notevoli opportunità per gli stakeholder di commercializzare offerte innovative di catering a requisiti di bioprocessing continuo.
Il boom della terapia cellulare e genica in grado di rivoluzionare le dinamiche di mercato
Il settore della terapia cellulare e genica è un'altra grande opportunità di crescita per gli stakeholder nel mercato dei bioreattori a uso singolo. Poiché il numero di sperimentazioni cliniche e approvazioni della terapia cellulare e genica aumentano esponenzialmente, c'è urgente bisogno di capacità di produzione scalabile. I bioproduttori contrattuali e le aziende di questo settore stanno attivamente perseguendo tecnologie di uso singolo a causa di vantaggi come la prevenzione della contaminazione incrociata. Inoltre, i bioreattori monouso semplificano i processi di terapia genica complicati e consentono la produzione on-demand di trattamenti personalizzati. Questo rappresenta una leva di crescita dirompente per i giocatori di introdurre nuovi sistemi di uso singolo catering per i requisiti di produzione di terapia cellulare e genica.
Link: https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/single-use-bioreactor-market-5358
Sviluppo chiave
- Il 28 marzo 2024, Getinge, Un'azienda medtech espande il suo portafoglio di bioreattori con sistemi monouso più grandi. Getinge introduce il sistema Reactor (SUPR), inizialmente disponibile in taglie da 50 litri e 250 litri.
- Nel giugno 2022, mAbxience, società di biotecnologie ha potenziato il loro impianto cGMP (Current Good Manufacturing Practice) a León, in Spagna, installando un bioreattore ABEC 4,000L CSR aggiuntivo, dopo la consegna del primo bioreattore CSR 4000L nel 2021. mAbxience ha optato per la tecnologia ad uso singolo di ABEC per espandere la sua attività e la sua capacità di sviluppo e produzione di CDMO.
- Nel maggio 2022, RD-Biotech, un'Organizzazione per la Ricerca Contrattuale (CRO) specializzata nella produzione di DNA plasmide (pDNA) per prove cliniche di prima fase, ha collaborato con Pall Corporation per fornire soluzioni e tecnologie di purificazione monouso per facilitare la produzione di volumi industrialmente rilevanti di GMP-grade pDNA.
- Nell'aprile 2020 Celltainer Biotech BV, A life science equipment company ha annunciato l'intenzione di collaborare con PAN-Biotech, nell'ambito di un'alleanza strategica volta a fornire soluzioni complete per i processi di coltura cellulare.
Giocatori chiave
Sartorius Stedim Biotech, Thermo Fisher Scientific, Danaher, Merck KgaA, Celltainer Biotech BV, Getinge AB, Eppendorf AG, Cellexus, PBS Biotech Inc., Distek Inc., ABEC, Able Corporation & Biott Corporation, G&G Technologies Inc., Solida Biotech GmbH, Satake Chemical Equipment Mfg., Ltd., Stobbe Pharma
