Il mercato di test analitici farmaceutici è stimato ad alta crescita del testimone a causa di una crescente necessità per la sicurezza delle droghe e regolamenti severi
The Mercato di test analitici farmaceutici si stima che sia valutata a 8,41 miliardi di USD nel 2024, presentando un CAGR dell'8,7% nel periodo di previsione (2024-2031). Il numero crescente di studi clinici falliti a causa di test analitici e la crescente necessità di garantire la sicurezza della droga durante il processo di sviluppo della droga stanno guidando la domanda di test analitici nell'industria farmaceutica. Inoltre, severe normative in materia di sviluppo della droga e processi di approvazione stanno anche propellendo la crescita del mercato dei test analitici farmaceutici.
Dinamica del mercato:
La crescita del mercato dei test analitici farmaceutici è guidata dalla crescente necessità di sicurezza della droga durante il processo di sviluppo della droga e dai rigorosi quadri normativi. Il processo di sviluppo del farmaco comporta test analitici rigorosi in varie fasi a partire dal preclinico al post approvazione per garantire la sicurezza e l'efficacia dei farmaci. Gli studi clinici falliti a causa di metodi analitici difettosi durante le fasi di sviluppo precoce comportano perdite significative per le aziende farmaceutiche. Inoltre, le agenzie di regolamentazione hanno implementato rigorose linee guida sulle approvazioni della droga e sui controlli di qualità che richiedono test analitici completi. L'adesione agli standard di qualità stabiliti da organismi normativi come U.S.FDA e EMA sono diventati imperativi che stanno ulteriormente propellendo la domanda di servizi analitici nell'industria farmaceutica.
Crescere la domanda di farmaci generici è guidare la crescita nel test analitico farmaceutico
La domanda di farmaci generici è in costante aumento negli ultimi dieci anni. Poiché le scogliere brevettate lasciano le porte aperte per gli equivalenti generici di farmaci blockbuster, le aziende farmaceutiche stanno precipitando a catturare la quota di mercato nel mercato off-patent della droga. Tuttavia, i farmaci generici devono subire rigorosi test analitici per dimostrare la bioequivalenza al farmaco originale di marca. Questo test assicura farmaci generici che forniscono lo stesso effetto clinico del farmaco di marca. La crescita dell'industria farmaceutica generica ha aumentato direttamente la necessità di servizi di test analitici durante lo sviluppo e la produzione di farmaci generici. Poiché la scogliera dei brevetti continua a mettere pressione sulle principali aziende farmaceutiche, la domanda di farmaci generici economici continuerà a guidare la crescita del mercato dei test analitici.
La conformità regolamentare stringente è Necessitante Più Robusto Convalida metodo analitico
Gli organismi regolamentari in tutto il mondo sono standard di serraggio e rafforzano la conformità più rigorosa nel settore farmaceutico. Recenti incidenti che coinvolgono problemi di qualità della droga hanno aumentato il controllo normativo. I produttori farmaceutici e le autorità farmaceutiche ora richiedono più solide validazioni per i metodi di test analitici. Le validazioni dei metodi dimostrano che un processo di test è adatto per fornire costantemente risultati di qualità. La maggiore attenzione alle validazioni dei metodi richiede servizi di test specializzati per dimostrare le procedure di test in grado di rilevare efficacemente gli attributi critici del prodotto. I fornitori di servizi analitici stanno valutando la crescente domanda di servizi di supporto allo sviluppo e alla validazione dei metodi per soddisfare le esigenze di conformità in evoluzione. Le normative di Stricter stanno rafforzando il mercato dei test analitici come aziende farmaceutiche esternalizzano più complesse validazioni dei metodi.
Budget Cuts in R&D Spending Pose a Threat
Nonostante le tendenze di crescita costante, i tagli di bilancio rimangono una preoccupazione per il mercato dei test analitici farmaceutici. Negli ultimi anni, le grandi aziende farmaceutiche hanno ridotto i budget R&D in quanto lo sviluppo della droga diventa più complesso e più rischioso. I budget R&D ridotti si traducono in contratti di test analitici meno outsourced durante lo sviluppo della droga. Inoltre, il generico boom della droga ha fatto pressione sulle vendite di droga di marca, incidendo sui budget R&D. I fornitori di servizi analitici si affidano fortemente a progetti di grandi aziende farmaceutiche e biotecnologiche. I tagli di spesa minacciano i volumi di test futuri. Rimanere in vista dei ritardi o cancellazioni del progetto orientati al bilancio sarà importante per le aziende di test per sostenere la crescita.
Staffing Shortages Hamper Market Expansion
Una carenza di qualificati chimici analitici e tecnici ha posto sfide per l'espansione delle operazioni. Il set di abilità analitiche specializzato attira alti salari, rendendo difficile la ritenzione del personale. Inoltre, c'è una crescente concorrenza per i talenti del settore biotecnologico. Progetti ritardati e capacità limitate risultano quando i fornitori di servizi analitici lottano per trovare e mantenere il personale qualificato. Per soddisfare la crescente domanda del settore, le aziende di test devono trovare soluzioni creative al problema del personale attraverso programmi di formazione migliorati, vantaggi competitivi e accordi di lavoro flessibili. Superare i vincoli delle risorse umane sarà fondamentale per sbloccare il pieno potenziale del mercato.
Outsourcing Trend presenta opportunità
Una delle maggiori opportunità nel mercato dei test analitici farmaceutici proviene dalla crescente tendenza all'outsourcing. Metodi di validazione sempre più complessi, pressioni di bilancio, e la necessità di concentrare le risorse interne sulle competenze principali stanno guidando più produttori farmaceutici per le funzioni di test analitici outsource. Con l'outsourcing, le aziende farmaceutiche acquisiscono capacità specializzate e capacità flessibili senza grandi investimenti. Questo permette loro di gestire meglio i costi e le tempistiche. Poiché l'outsourcing cresce in popolarità, i fornitori di servizi analitici consolidati si distinguono per catturare una quota maggiore del mercato in espansione. Coloro che possono offrire una suite completa di soluzioni personalizzate apprezzeranno la crescita più significativa in questa tendenza.
Avvento di nuove terapie Spurs Novel Metodo di sviluppo
Lo sviluppo di terapie avanzate come biologiche, terapie cellulari e geniche stimola la domanda di nuovi metodi analitici. Questi complessi trattamenti di prossima generazione richiedono analisi ad alta sensibilità per caratterizzare completamente le strutture molecolari e sonda intricate meccanismi biologici. I fornitori di test analitici Pharma vedono l'opportunità di collaborare con gli sviluppatori di droga per progettare metodi all'avanguardia per caratterizzare le modalità emergenti. Sviluppare competenze specializzate prime posizioni di servizio aziende bene per servire le esigenze analitiche di nuove droghe rivoluzionarie. Poiché le terapie progrediscono dalla ricerca all'approvazione del mercato, i metodi nuovi convalidati si traducono in ricavi di prova ricorrenti. Soggiornare in prima linea nell'innovazione terapeutica sementi future opportunità di crescita.
Link - https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/pharmaceutical-analytical-testing-market-5383
Sviluppo chiave
- Il 13 marzo 2024, LGM Pharma, un'organizzazione leader nello sviluppo e nella produzione di contratti (CDMO), ha rivelato un investimento significativo superiore a 2 milioni di dollari nei suoi servizi di test analitici. Questo investimento accompagna un'espansione del 50% nelle offerte. Inoltre, l'azienda introdurrà capacità di produzione supposte ed estenderà la sua struttura a Rosenburg, Texas. Questi progressi mirano a fornire ai clienti soluzioni di produzione più efficienti e complete.
- Il 4 marzo 2024, il PartnerLab di SCHOTT Pharma, un negozio per gli sviluppatori di droga, ha offerto una suite completa di test analitici cruciali per la presentazione della droga, aiutando le aziende farmaceutiche a navigare nella complessità, garantendo la qualità del prodotto e accelerando l'ingresso del mercato. Registrato con la FDA come un laboratorio indipendente, SCHOTT Pharma semplifica i processi di presentazione della droga per i suoi partner.
- Nel luglio 2023, Recipharm, un'organizzazione globale di sviluppo e produzione di contratti (CDMO), ha inaugurato un nuovo laboratorio analitico a Bengaluru, India. Questo investimento affronta la crescente domanda di servizi di collaudo affidabili, completando una necessità di mercato cruciale e privilegiando la sicurezza dei prodotti, la conformità normativa, la protezione dei consumatori e il benessere dei pazienti.
- Nel marzo 2022, l'American Association for Cancer Research (AACR) meeting annuale, Transgene, una società biotecnologica a base di Francia, è destinata a presentare un poster con promettenti dati preliminari di Fase 1 su TG4050, il suo vaccino individuale neoantigeno.
- Nel marzo 2021, Teracero Pharma Inc., società farmaceutica in collaborazione con il suo partner tedesco, nal von Minden GmbH, specialista in diagnostica in vitro, ha rivelato che Health Canada ha concesso l'autorizzazione per l'importazione e la commercializzazione di NADAL COVID-19 IgG/IgM di nal von Minden Test
Giocatori chiave: SGS SA, Labcorp, Eurofins Scientific, Pace Analytical Services LLC, Intertek Group plc, PPD Inc (Thermo fisher Scietific, Inc.), Wuxi AppTec, Boston Analytical, Charles River Laboratories, West Pharmaceutical Services, Inc, Laboratory Testing Inc, Steris, Fare Labs Food Analysis & Research Laboratory. ♪ Bee Pharmo Labs Pvt Ltd, Doctors Analytical Laboratories Pvt Ltd., Autocal Solutions Pvt Ltd e Apple Pharmaceuticals
