VIRAL VECTORS AND PLASMID DNA MANUFACTURING MARKET ANALYSIS

Viral Vector and Plasmid DNA Manufacturing Market-Market Insights

I vettori virali sono utilizzati come vettori per trasferire il materiale genetico in altri organismi viventi. La produzione virale del vettore può essere effettuata in due tipi di sistema culturale come le culture delle cellule sospensioni e sistemi a cellule aderenti. Per la produzione su larga scala di vettori virali, i processi di laboratorio convenzionali di sistemi a celle aderenti, come flaconi multistrato, tecnologie a fibra cavo, T-flasks e bottiglie a rulli sperimentano le sfide in scala come il requisito di spazio più grande e il carico di lavoro manuale aumentato.

Il DNA plasmide è il DNA extracromosomico trovato nei batteri, che è generalmente circolare in forma. Gli ingegneri genetici usano il DNA plasmide per creare DNA ricombinante, al fine di trasferire materiale genetico in altri organismi. I DNA plasmatici sono limitati da alcune barriere biologiche come l'attacco endosomico, la clearance renale e il degrado da endonucleasi siero. Inoltre, per il trasferimento diretto del gene negli esseri umani, la buona pratica di fabbricazione (GMP)-grado del DNA plasmide è obbligatoria. Pertanto, circa il 70% delle sperimentazioni cliniche della terapia genica, ad oggi, hanno coinvolto sistemi vettoriali virali.

Il vettore virale globale e il mercato di produzione del DNA plasmide dovrebbe essere valutato a 427,2 milioni di dollari nel 2019, e si prevede di esporre un CAGR del 22,8% nel periodo di previsione (2019-2027).

Figura 1. Global Viral Vector and Plasmid DNA Manufacturing Market Value (US$ Mn), per Regione, 2019

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2020)

Il numero crescente di pazienti con terapia genica dovrebbe propellere la crescita del mercato nel periodo di previsione

Il numero crescente di pazienti che optano per la terapia genica per il trattamento di malattie come il cancro, la fibrosi cistica, la malattia cardiaca, il diabete, l'emofilia e l'AIDS è previsto per guidare la crescita del vettore virale e del mercato di produzione del DNA plasmide nel periodo previsto. Ad esempio, i vettori AAV2 associati ad Adeno che trasportano gene terapeutico (RPE65) iniezione intra-retinale portano a migliorare la visione di individui affetti da Amaurosi Congenita di Leber.

Inoltre, diversi studi clinici sono condotti su vettori virali e la produzione di DNA plasmide che si concentrano sul potenziale della terapia genica. Secondo un dato pubblicato dal Journal of Gene Medicine, nel 2017 sono in corso circa 2.600 studi clinici sulla terapia genica, completati o approvati in 36 paesi. Inoltre, i paesi in cui sono stati condotti i test includono gli Stati Uniti, U.K., Australia, Canada, Cina, Francia, Germania, Giappone Svizzera, Paesi Bassi e altri.

Figura 2. Global Viral Vector and Plasmid DNA Manufacturing Market Share (%), da Applicazione terapeutica, 2027

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Fonte: Analisi delle prospettive di mercato coerenti (2020)

L'aumento dei progressi tecnologici nella produzione di vettori virali e del DNA plasmide dovrebbe guidare la crescita del mercato nel periodo previsto

La crescente domanda di vettore virale e DNA plasmide per le terapie geniche ha portato i principali giocatori sul mercato a lanciare nuovi e tecnologicamente avanzati programmi e dispositivi per scalare la produzione di vettori virali e DNA plasmide. Ad esempio, nell'aprile 2018, GE Healthcare Life Sciences ha lanciato un impianto di bioprocessing modulare prefabbricato KUBio BSL 2 per la produzione di vaccini basati su vettori virali, virus oncolitico e terapie cellulari e geniche.

Inoltre, il finanziamento del governo sta aumentando per lo sviluppo di nuove tecnologie e impianti di produzione di vettori virali. Ad esempio, nel 2018, Innovate UK, Department for Business, Energy & Industrial ha assegnato al Fondo Industrial Strategy Challenge di 3,4 milioni di dollari di capitale a Cobra Biologics per gli investimenti infrastrutturali per ampliare le capacità di produzione e commercializzazione dei prodotti del DNA e dei vettori virali. Pertanto, l'aumento dei finanziamenti per la ricerca e lo sviluppo da parte dell'organizzazione governativa dovrebbe spingere la crescita del mercato nel periodo previsto.

Tuttavia, i processi di produzione di vettori virali è costoso e richiede tempo. La produzione su larga scala del vettore virale ricombinante è un processo complesso ed è considerata una grande sfida e una grande barriera per la commercializzazione. Pertanto, l'aumento delle difficoltà nella capacità di produzione del vettore virale dovrebbe ostacolare la crescita dei vettori virali globali e del mercato di produzione del DNA plasmid.

Giocatori chiave

I principali attori che operano nel mercato mondiale della produzione di DNA virale e plasmide includono Lonza Group AG, FinVector Vision Therapies, Cobra Biologics and Pharmaceutical Services, Sigma-Aldrich Co. LLC, VGXI, Inc., VIROVEK, SIRION Biotech GmbH, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A.A., Inc., San