MERCATO DEL DISPOSITIVO DI CHIUSURA VASCOLARE ANALYSIS

La dimensione globale del mercato dei dispositivi di chiusura vascolare è prevista per raggiungere US$ 1,943.2 Mn entro il 2030, da US$ 1.283,8 Mn nel 2023, ad un CAGR del 6,1% durante il periodo previsto.

I dispositivi di chiusura vascolari sono strumenti medici utilizzati per ottenere emostasi del sito di perforazione dell'arteria femorale al completamento di una procedura di cateterizzazione. Ci sono generalmente due tipi principali di dispositivi di chiusura vascolare: passivo e attivo. I dispositivi di chiusura passivi utilizzano la risposta naturale di coagulazione del corpo per raggiungere l'emostasi. Esempi includono dispositivi di compressione come pressione manuale, sabbie e bende, che applicano la pressione diretta al sito di perforazione. I dispositivi di chiusura attivi, d'altra parte, forniscono un mezzo meccanico o procedurale per chiudere e sigillare il sito di perforazione. Esempi includono dispositivi a base di sutura come l'Angio-Seal, che distribuisce una spugna collagene ancorata ad una sutura ultra-sottile che sigilla il buco dall'interno dell'arteria. Altri dispositivi attivi utilizzano spine di collagene, come il per close ProGlide, che fornisce una spina di acido poliglicolico precaricabile al sito di perforazione per promuovere la formazione e la guarigione di clot. Mentre la chiusura passiva con compressione manuale è l'approccio tradizionale, i dispositivi di chiusura attivi hanno guadagnato popolarità a causa della loro capacità di raggiungere hemostasis più veloce senza la necessità di riposo prolungato letto. Questo si traduce in tempo ridotto per l'ambulation, un soggiorno ospedaliero abbreviato, e un maggiore comfort e soddisfazione del paziente. Tuttavia, la chiusura attiva comporta anche rischi come l'infezione, il collasso dell'arteria, o il fallimento di sigillare correttamente il sito di perforazione, che può causare complicazioni sanguinanti. La scelta della chiusura dipende dai fattori di rischio del paziente, dalle dimensioni dell'arteriotomia e dalle preferenze del medico.

Global Vascular Closure Device Market Insights Regional:

• Nord America si prevede di dominare il mercato globale dei dispositivi di chiusura vascolare durante il periodo previsto a causa della presenza di principali attori e infrastrutture sanitarie avanzate nella regione. Gli Stati Uniti rappresentano la maggior parte del mercato nordamericano a causa di fattori quali l'elevata domanda di interventi chirurgici minimamente invasivi e la rapida adozione di nuove tecnologie tra i professionisti medici. I principali marchi, insieme ai continui investimenti in ricerca e sviluppo (R&D), hanno permesso alle aziende di delineare linee di prodotto innovative per soddisfare le esigenze locali e le preferenze mediche. Questo ha rafforzato la posizione della regione come uno dei mercati più lucrativi a livello globale. Tuttavia, le espulsioni dei brevetti e le pressioni sui prezzi da parte dei pagatori sono alcune sfide che le aziende possono affrontare in avanti.
• Asia Pacifico regione è prevista per il secondo più grande mercato per il mercato globale dei dispositivi di chiusura vascolare durante il periodo di previsione. Aumentare le spese sanitarie hanno aumentato le opportunità di mercato. La crescente consapevolezza tra i pazienti riguardo ai benefici delle procedure interventistiche su interventi aperti è un altro fattore chiave che spinge il mercato avanti. La Cina domina Asia Pacifico a causa della sua enorme popolazione di pazienti e politiche governative favorevoli per modernizzare l'infrastruttura sanitaria. L'India sta anche assistendo a una significativa espansione del mercato sostenuta dall'aumento del turismo medico, dai bassi costi di produzione e dalla presenza di leader mondiali nel settore medtech. Mentre la mancanza di professionisti qualificati e processi normativi rigorosi pone ancora delle sfide, la prospettiva futura per l'Asia Pacifico appare luminosa.
• L'Europa I dispositivi di chiusura vascolare passivi sotto segmento attualmente guida il mercato dei dispositivi di chiusura vascolare in Europa. I dispositivi passivi si affidano a processi naturali di guarigione delle ferite per raggiungere l'emostasi e non richiedono un passo di attivazione attivo. Questo mantiene la procedura chirurgica semplice senza aggiungere complessità. Poiché la maggior parte delle procedure di accesso vascolare in Europa vengono eseguite attraverso il percorso femorale, i dispositivi passivi sono adatti per chiusure di arteria femorale.

Vista analista: Il mercato dei dispositivi di chiusura vascolare è pronto a crescere ad un ritmo costante nei prossimi cinque anni. L'aumento della prevalenza delle malattie cardiovascolari e l'aumento del numero di interventi cardiovascolari sono i principali conducenti che sostengono la domanda di dispositivi di chiusura vascolare. Poiché vengono eseguite procedure più minimalmente invasive, la necessità di dispositivi affidabili per raggiungere l'emostasi continuerà ad aumentare. Il Nord America domina attualmente il mercato vascolare dei dispositivi di chiusura a causa dell'alta adozione di tecnologie mediche avanzate e della disponibilità di politiche di rimborso favorevoli nella regione. Tuttavia, l'Asia Pacifico dovrebbe essere il mercato in crescita più rapida in quanto paesi come la Cina e l'India aumentano significativamente la spesa per la salute e modernizzare le loro infrastrutture sanitarie. Mentre il rimborso migliorato e l'aumento della consapevolezza sulle nuove tecnologie presentano opportunità significative, le prove cliniche inadeguate a volte rappresentano una sfida per l'adozione diffusa di alcuni dispositivi nuovi. I richiami del prodotto e le preoccupazioni di sicurezza agiscono anche come restrizioni a volte. Gli alti costi dei dispositivi limitano ulteriormente il potenziale di mercato nelle regioni in via di sviluppo sensibili ai prezzi. I produttori di dispositivi dovrebbero concentrarsi su ulteriori innovazioni per introdurre prodotti più sicuri, semplici da usare e più efficaci. Ottenere le approvazioni normative in Asia e in altri mercati emergenti presto aiuterà le aziende a sfruttare le opportunità di crescita future. Sviluppare partnership forti con ospedali e medici è anche cruciale per le aziende di dispositivi di chiusura vascolare per consolidare la loro presenza.

Figura 1. Global Vascular Closure Device Market Share (%), per Regione, 2023

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Driver di mercato del dispositivo di chiusura vascolare globale:

• popolazione geriatrica crescente: L'aumento della popolazione geriatrica a livello globale è un fattore significativo che alimenta la crescita del mercato globale dei dispositivi di chiusura vascolare. Come l'età delle persone, sono più predisposti a una serie di problemi di salute, tra cui un elevato rischio di malattie cardiovascolari (CVD) come la malattia coronarica dell'arteria, la malattia vascolare periferica e l'ictus. Queste condizioni spesso richiedono interventi diagnostici e terapeutici come angiografia e angioplastica, dove i dispositivi di chiusura vascolare (VCD) sono cruciali per la cura post-procedure. I VCD consentono la rapida ed efficace chiusura del sito di perforazione arteriosa seguendo le procedure di cateterizzazione. Per gli anziani, che possono affrontare i tempi di coagulazione prolungati e altre comodità, questi dispositivi sono particolarmente vantaggiosi in quanto possono ridurre al minimo le complicanze legate al sanguinamento, ridurre il tempo all'emostasi, e successivamente ridurre la durata dei soggiorni ospedalieri. Inoltre, nel caso della popolazione geriatrica, le procedure minimamente invasive che utilizzano VCD sono desiderabili a causa del loro ridotto impatto sul corpo del paziente, portando a risultati migliori e tempi di recupero ridotti. Data la maggiore suscettibilità alle complicazioni tra gli adulti più anziani, la convenienza e l'efficienza offerte dai VCD sono cruciali. Questo cambiamento demografico presenta una forte opportunità per l'espansione del mercato, con un volume crescente di interventi chirurgici tra questo gruppo di età che guida la domanda di VCD. Per affrontare questo segmento di mercato in crescita, i produttori possono concentrarsi sullo sviluppo di dispositivi che sono adattati alle esigenze dei pazienti geriatrici, garantendo sicurezza e facilità d'uso. Il monitoraggio delle esigenze e delle preferenze sanitarie in evoluzione di questa popolazione sarà quindi fondamentale per i giocatori di mercato che cercano di rimanere avanti nel panorama competitivo dei dispositivi di chiusura vascolare. Ad esempio, nel 2020, i bambini di età superiore a 60 anni a livello mondiale e quelli più anziani di età inferiore a 5 anni. Tra il 2015 e il 2050, la percentuale della popolazione mondiale in oltre 60 anni sarà quasi raddoppiata dal 12% al 22%. La quota della popolazione di 60 anni e oltre aumenterà da 1 milione nel 2020 a 1,4 milioni. Entro il 2050, la popolazione mondiale di persone di età superiore ai 60 anni raddoppia (2.1 milioni). Il numero di persone di età superiore a 80 anni dovrebbe triplicare tra il 2020 e il 2050 per raggiungere 426 milioni.
• La proliferazione delle procedure di angioplastica: La proliferazione delle procedure di angioplastica è un driver chiave per il mercato globale dei dispositivi di chiusura vascolare. L'angioplastica, una procedura utilizzata per aprire le arterie cardiache intasate, è un trattamento comune per la malattia cardiaca ischemica, che rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità La domanda di queste procedure è in aumento, grazie ad una crescente prevalenza di malattie cardiovascolari alimentate da fattori di vita come le diete malsano, la mancanza di attività fisica, il fumo, così come la popolazione invecchiata. In angioplastica, i dispositivi di chiusura vascolare (VCD) sono essenziali in quanto offrono una chiusura rapida e sicura del sito di perforazione arteriosa. Questo è fondamentale, in quanto può ridurre significativamente il tempo necessario per l'emostasi, il tempo per l'ambulazione, e la lunghezza complessiva dei soggiorni ospedalieri, aumentando così la produttività e l'efficienza ospedaliera, che è vantaggioso economicamente sia per gli ospedali che per i pazienti. I benefici dei VCD in termini di comfort del paziente e complicazioni ridotte, come sanguinamento, ematoma e pseudoaneurysm, sono stati riconosciuti anche dai medici, supportando ulteriormente la loro adozione. Oltre a questi benefici clinici, i VCD svolgono anche un ruolo importante nel consentire ai pazienti di recuperare più rapidamente, che è un fattore vitale nella cura concentrata sul paziente. Con progressi nella cardiologia interventistica, le procedure di angioplastica stanno diventando più complesse, spesso coinvolgendo cateteri a grande tenore, che richiedono l'uso di VCD specializzati. Lo sviluppo di VCD compatibili con tali procedure dovrebbe creare nuove opportunità all'interno del mercato. Inoltre, come i sistemi sanitari continuano ad evolversi, c'è una spinta verso la riduzione dei tassi di lettura ospedaliera e migliorare i risultati clinici. I dispositivi di chiusura vascolare efficaci sono visti come uno strumento vitale per raggiungere questi obiettivi, quindi, i produttori si concentrano sull'innovazione per soddisfare le crescenti esigenze del settore sanitario. In conclusione, l'aumento delle procedure di angioplastica sta effettivamente propellendo il mercato dei dispositivi di chiusura vascolare, e si prevede che questo continuerà ad essere un fattore di crescita prominente nei prossimi anni.
• La crescente prevalenza di malattie cardiovascolari (CVD) incidenza: La crescente prevalenza di cardiovascolare malattia (CVD) incidenza globale è un fattore significativo che guida la domanda di dispositivi di chiusura vascolare. La crescita del numero di pazienti sottoposti a procedure angiografiche, come l'angioplastica, è direttamente proporzionale alla prevalenza di condizioni cardiovascolari come malattia coronarica, ictus, insufficienza cardiaca e malattia arteriosa periferica. Queste condizioni spesso richiedono procedure diagnostiche e interventistiche che richiedono punture dei vasi sanguigni, dove i dispositivi di chiusura vascolare (VCD) sono cruciali. I VCD offrono diversi vantaggi nell'assistenza post-procedurale fornendo emostasi immediata, riducendo il tempo all'ambulazione, e portando a risultati migliori del paziente. Essi mitigano potenziali complicazioni, come sanguinamento al sito di perforazione, che può portare a prolungati soggiorni ospedalieri e aumento dei costi sanitari. Inoltre, poiché i pazienti cercano tempi di recupero più brevi e una riduzione dell'ospedalizzazione, i VCD si allineano bene con queste preferenze, supportando procedure meno invasive con un recupero più rapido. La domanda è anche sostenuta dall'aumento di interventi chirurgici minimamente invasivi, che stanno diventando lo standard di cura per molti interventi cardiovascolari. I fornitori preferiscono questi dispositivi sulla compressione manuale tradizionale in quanto possono ridurre significativamente il tempo necessario per l'arteria di chiudere, in ultima analisi, portando ad un aumento del fatturato del paziente e un uso più efficiente delle risorse sanitarie. Per soddisfare questa crescente domanda, i produttori si concentrano sull'innovazione, creando dispositivi più facili da usare, più efficienti e compatibili con varie procedure vascolari. Lo sviluppo di materiali e tecniche avanzate promette anche di migliorare i profili di sicurezza di questi dispositivi. Tuttavia, come analista di ricerca di mercato, è fondamentale monitorare potenziali restrizioni di mercato come la disponibilità di metodi alternativi di chiusura delle ferite, costi associati a VCD, e scenari di rimborso che variano in diverse regioni. Considerando queste dinamiche, è evidente che l'incidenza crescente delle malattie cardiovascolari è un driver primario per il mercato dei dispositivi di chiusura vascolare, in quanto influenzano direttamente il volume delle relative procedure chirurgiche eseguite. Per capitalizzare su questo mercato in crescita, i produttori dovranno concentrarsi sull'innovazione, affrontare le sfide dei costi e del rimborso, e allineare con le tendenze nel settore sanitario verso una cura meno invasiva e più concentrata sul paziente.
• Aumento della domanda di interventi chirurgici minimamente invasivi: La crescente domanda di interventi chirurgici minimi invasivi (MIS) è sicuramente un fattore chiave che spinge il mercato globale dei dispositivi di chiusura vascolare. Mentre la salute continua ad avanzare verso tecniche che sottolineano il comfort del paziente e riducono il tempo di recupero, MIS è diventato sempre più popolare. Questa tendenza ha un impatto positivo diretto sul mercato VCD, in quanto questi dispositivi sono parte integrante di molte procedure cardiovascolari minimamente invasive. Durante il MIS, i VCD vengono utilizzati per chiudere la piccola puntura fatta nell'arteria, tipicamente nell'inguine o nel polso, attraverso la quale vengono inseriti cateteri e altri dispositivi. Offrono un'alternativa più sicura e confortevole ai metodi tradizionali, come la compressione manuale, promuovendo emostasi più veloci e riducendo il rischio di complicazioni del sito di accesso, come sanguinamento o formazione di ematoma. Questo consente ai pazienti di mobilitare prima e potenzialmente risultati in soggiorni ospedalieri più brevi e meno assistenza post-procedurale. Oltre a migliorare i risultati dei pazienti, i VCD aiutano gli ospedali ad aumentare l'efficienza procedurale. Riducendo il tempo che i medici spendono la gestione del sito di perforazione post-procedure, questi dispositivi consentono ai professionisti sanitari di trattare più pazienti in meno tempo, ottimizzando così l'utilizzo delle risorse ospedaliere. La crescente prevalenza di malattie cardiovascolari sottolinea ulteriormente la necessità di MIS efficiente ed efficace, che a sua volta guida la domanda di VCD. Mentre la tecnologia continua ad evolversi, i produttori stanno sviluppando una gamma più ampia di VCD per soddisfare diverse anatomie paziente e requisiti procedurali. Nel complesso, la convergenza della tendenza MIS con la crescita delle condizioni cardiovascolari presenta una solida opportunità per l'espansione del mercato VCD. Per massimizzare questo potenziale, l'innovazione continua e la consapevolezza dei paesaggi di rimborso sono essenziali, in quanto questi fattori influenzeranno significativamente il tasso di adozione e la crescita del mercato.

Mercato globale del dispositivo di chiusura vascolare Opportunità:

• economie emergenti con grandi pool di pazienti: Le economie emergenti nelle regioni dell'Asia Pacifico e dell'America Latina rappresentano infatti opportunità chiave per il mercato globale dei dispositivi di chiusura vascolare. Queste regioni stanno assistendo alla crescita sostanziale delle infrastrutture sanitarie, all'aumento della spesa sanitaria e all'aumento della prevalenza delle malattie legate allo stile di vita che contribuiscono all'incidenza delle condizioni cardiovascolari. Come economie come Cina, India, Brasile e altri continuano a svilupparsi, c'è una classe media crescente con un maggiore accesso ai servizi sanitari e una maggiore disponibilità a investire in salute. Inoltre, i governi di queste regioni si concentrano sulla riforma sanitaria e sull'aggiornamento delle strutture mediche, che contribuiscono alla forte domanda di dispositivi medici avanzati, tra cui i VCD. Inoltre, i sistemi sanitari in questi paesi stanno diventando più sofisticati, con un numero crescente di ospedali e cliniche che possono eseguire complesse procedure cardiovascolari. Questa espansione è accompagnata da una crescente coorte di operatori sanitari formati in cardiologia interventistica, facilitando ulteriormente l'adozione di VCD. Le aziende di dispositivi farmaceutici e medici stanno riconoscendo il potenziale in questi mercati e stanno investendo nella creazione di una forte presenza. Le aziende stanno creando accordi di distribuzione, creando programmi educativi per i professionisti del settore sanitario locale, e intraprendere studi clinici su misura per queste popolazioni. Tuttavia, per penetrare con successo questi mercati, le aziende devono navigare in un paesaggio regolamentare diverso e sviluppare strategie di prezzi che riflettono le realtà economiche e gli ambienti di rimborso di ogni paese. I modelli di business che incorporano partnership con enti locali e adattano i prodotti per soddisfare le esigenze regionali sono suscettibili di prosperare. Considerando questi fattori, gli ambienti sanitari in evoluzione nelle economie emergenti dell'Asia Pacifico e dell'America Latina sono maturi con opportunità di crescita nel mercato. L'attenzione focalizzata su queste regioni, insieme a strategie di mercato su misura, può consentire alle aziende di sfruttare l'enorme potenziale presentato dalla base dei pazienti in espansione e aumentare le capacità sanitarie.
• L'aumento delle spese sanitarie: Aumentare la spesa sanitaria è un potente driver per il mercato globale dei dispositivi di chiusura vascolare. Poiché i paesi di tutto il mondo destinano più risorse ai loro sistemi sanitari, questo afflusso finanziario aiuta a migliorare l'infrastruttura sanitaria, espandere la disponibilità di servizi medici e aumentare l'accesso alle tecnologie mediche avanzate, tra cui VCD. La spesa sanitaria più grande spesso è correlata con un migliore accesso alle cure di qualità, e questo è particolarmente rilevante per il trattamento delle malattie cardiovascolari, che rimangono una causa principale della morte a livello globale. Gli investimenti nel settore sanitario possono portare all'acquisizione di dispositivi medici avanzati, alla formazione di professionisti del settore sanitario e alle migliori vie di cura dei pazienti. Nei paesi con aumento del bilancio sanitario, sia gli ospedali pubblici che privati possono essere più inclini ad investire in VCD, che possono semplificare la gestione dei siti di accesso vascolare dopo procedure come angiografia o intervento coronarico percutaneo (PCI). L'uso di VCD aiuta a ridurre il tempo all'emostasi, il tempo di recupero del paziente e i costi di trattamento complessivi accorciando i soggiorni ospedalieri e riducendo la necessità di ulteriori interventi medici a causa di complicazioni. Inoltre, in quanto le spese sanitarie fuori borsa diminuiscono a causa di un migliore finanziamento dei servizi sanitari, i pazienti possono essere più propensi a subire procedure mediche necessarie, che spingerebbero ulteriormente la domanda di VCD. Ciò è particolarmente importante nei mercati emergenti, dove un aumento del reddito disponibile e del finanziamento sanitario sta rendendo i trattamenti precedentemente non accessibili. Da un punto di vista di mercato, le aziende potrebbero sfruttare l'aumento degli investimenti sanitari allineando con iniziative governative che mirano a migliorare l'assistenza cardiovascolare, formando partnership con i fornitori di servizi sanitari, e lavorando su soluzioni convenienti che non compromettono la qualità e la sicurezza. Con questa conoscenza, le aziende possono meglio strategizzare la capitalizzazione sull'aumento delle spese sanitarie per guidare il mercato.
• Nuovi lancio del prodotto: I nuovi prodotti sono un'opportunità significativa che può guidare il mercato globale dei dispositivi di chiusura vascolare. Come si evolvono i bisogni clinici e si verificano progressi tecnologici, i produttori che innovano e introducono nuovi VCD possono ottenere un vantaggio competitivo e sfruttare le esigenze mediche non misurate. L'introduzione di nuovi prodotti viene spesso con caratteristiche migliorate come profili di sicurezza migliorati, maggiore efficacia, più facile usabilità e ridotti tassi di complicazione. Inoltre, i nuovi VCD possono soddisfare una gamma più ampia di procedure, tra cui il supporto per interventi complessi che coinvolgono guaine di grandi dimensioni o la ristorazione a pazienti con diverse sfide anatomiche. Quando viene introdotto un nuovo prodotto, non solo migliora le opzioni di trattamento disponibili per i medici, ma offre anche l'opportunità di strutture mediche per migliorare il loro standard di cura. Questo può portare a risultati migliori del paziente e potenzialmente abbassare il costo complessivo di assistenza cardiovascolare riducendo il tempo di procedura, la durata del soggiorno dell'ospedale e l'incidenza di complicazioni post-procedure. Inoltre, con ogni prodotto innovativo, i produttori possono espandere la loro presenza di mercato e stabilire una reputazione come leader nel mercato. Questo può essere particolarmente vantaggioso quando si instaurano relazioni con i mercati emergenti, dove l'infrastruttura sanitaria sta migliorando, e la domanda di dispositivi medici di qualità sta aumentando. L'innovazione costante e il rinfresco delle linee di prodotto contribuiscono anche a soddisfare i requisiti normativi che possono cambiare nel tempo, garantendo il rispetto degli ultimi standard di sicurezza. In un settore in cui le normative sono severe e la sicurezza dei pazienti è fondamentale, rimanere aggiornati con le ultime tendenze e la tecnologia è fondamentale. Da un punto di vista strategico, le aziende del mercato dovrebbero investire in una solida ricerca e sviluppo (R&D) per facilitare la continua introduzione di prodotti differenziati. Essi devono anche mantenere un impegno vigoroso con gli organismi di regolamentazione per garantire processi di approvazione lisci e allineare i loro prodotti con linee guida mediche professionali e standard di pratica. In sintesi, i nuovi lanci di prodotto sono davvero un'opportunità chiave per catalizzare la crescita all'interno del mercato dei dispositivi di chiusura vascolare, portando a opzioni ampliate per i fornitori di assistenza sanitaria e una migliore cura per i pazienti sottoposti a procedure vascolari.

Mercato globale del dispositivo di chiusura vascolare Tendenze:

• L'utilizzo di dispositivi di chiusura vascolare bioassorbenti: L'utilizzo di dispositivi di chiusura vascolari bioassorbenti sta emergendo come una tendenza significativa e rappresenta una promettente opportunità all'interno del mercato. Questi dispositivi, che sono progettati per essere assorbiti dal corpo nel tempo, stanno guadagnando attenzione per il loro potenziale per ridurre il rischio di infezione, minimizzare l'infiammazione, e migliorare il comfort del paziente rispetto alle controparti non assorbenti. I VCD bioassorbenti sono costituiti da materiali che il corpo può naturalmente rompere e riassorbire, eliminando la necessità di una procedura secondaria per rimuovere il dispositivo. Questa caratteristica è particolarmente utile per i pazienti in quanto semplifica la cura post-procedurale e può portare a migliori risultati a lungo termine. Inoltre, dal momento che non c'è nulla dietro nel corpo, le probabilità di reazioni corporee croniche straniere sono significativamente ridotte. Lo sviluppo e l'utilizzo di questi dispositivi bioabsorbable sono in linea con il movimento più ampio verso impianti medici più biocompatibili e rappresentano l'intersezione dell'innovazione della scienza materiale con l'applicazione clinica. Poiché gli stakeholder nel settore sanitario continuano a privilegiare la sicurezza e la qualità della cura dei pazienti, i VCD bioassorbenti si allineano bene con questi obiettivi, contribuendo a migliorare lo standard di trattamento nella cardiologia interventistica. Queste aziende probabilmente beneficeranno della tendenza verso dispositivi medici più biocompatibili e rispettosi del paziente. Per l'espansione del mercato, è imperativo non solo innovare, ma anche educare i fornitori di assistenza sanitaria sui benefici e sull'utilizzo corretto di questi dispositivi avanzati. Inoltre, le autorizzazioni regolamentari e gli scenari di rimborso favorevoli giocheranno ruoli fondamentali nell'adozione di VCD bioassorbenti in vari sistemi sanitari. In sintesi, l'emergere di dispositivi di chiusura vascolare bioassorbibile è una tendenza chiave che sta per influenzare significativamente il mercato affrontando il comfort del paziente, riducendo le complicazioni, e sostenendo il più ampio spostamento verso trattamenti medici più minimalmente invasivi e pazienti-friendly.
• L'adozione di procedure di chiusura ibride: L'adozione di procedure di chiusura ibride è infatti una tendenza emergente che può guidare il mercato globale dei dispositivi di chiusura vascolare. Le procedure di chiusura ibride comportano l'uso di più tecniche o dispositivi per ottenere una chiusura efficiente e sicura del sito di perforazione arteriosa dopo cardiovascolare Questo può includere una combinazione di approcci di chiusura passivi e attivi o l'integrazione di diversi tipi di tecnologie per migliorare il tasso di successo della procedura e risultati del paziente. Le procedure ibride si sforzano di combinare i vantaggi di vari metodi di chiusura per ottimizzare l'emostasi, riducendo al minimo il rischio di complicazioni vascolari, come sanguinamento o occlusione arteriosa. Essi sono particolarmente significativi per casi complessi in cui un approccio monometodo non può essere sufficientemente efficace o sicuro. Per esempio, un chirurgo potrebbe utilizzare un VCD in combinazione con la pressione manuale o un pad emostasis topici per garantire una chiusura senza sangue e sicura. Questa tendenza è guidata da uno sforzo continuo per migliorare la cura del paziente e ridurre il peso dei costi delle complicazioni post-operative. Man mano che l'industria sanitaria progredisce, c'è un maggior apprezzamento per la medicina personalizzata, che coinvolge la sartoria di trattamenti medici alle caratteristiche individuali di ogni paziente. Le procedure di chiusura ibride possono essere viste come allineare con questa filosofia, offrendo versatilità per affrontare diverse anatomie e condizioni del paziente. I produttori riconoscono questa tendenza e rischiano di investire in innovazioni di prodotto che possono soddisfare gli approcci procedurali ibridi. Fornendo una suite di prodotti complementari, le aziende possono posizionarsi come fornitori di soluzioni complete piuttosto che come fornitori di un singolo tipo di dispositivo. L'ascesa di procedure di chiusura ibride evidenzia la necessità di una continua ricerca e formazione per i medici per comprendere le sfumature di vari VCD e le loro applicazioni sinergiche. Inoltre, con questa tendenza che aumenta la trazione, il mercato ha il potenziale di una maggiore domanda, incoraggiando ulteriori investimenti nello sviluppo e nel miglioramento delle tecnologie VCD associate. Tenere d'occhio questa tendenza sarà essenziale per la ricerca di mercato, in quanto l'adozione di procedure di chiusura ibride rappresenta sia un'opportunità significativa per la crescita che un cambiamento verso una cura cardiovascolare più completa e specifica per i pazienti.

Restrizioni globali del mercato del dispositivo di chiusura vascolare:

• I metodi di chiusura alternativi: I metodi di chiusura alternativi possono rappresentare una concorrenza significativa. La compressione manuale rimane il metodo più comune e convenzionale per raggiungere l'emostasi dopo una procedura cardiovascolare. Si tratta di un'opzione a basso costo che non richiede l'uso di dispositivi aggiuntivi, che può essere accattivante, in particolare nelle impostazioni sanitarie che hanno vincoli di bilancio o dove il costo-efficacia dei VCD non è chiaramente stabilito. Inoltre, il mercato vede anche la concorrenza da agenti emostasi topici, questi agenti possono includere gel, patch o pad che promuovono la coagulazione al sito di accesso arterioso e sono relativamente facili da usare. Ci sono anche dispositivi meccanici alternativi che possono offrire vantaggi di costo su VCD più avanzati e possono essere considerati sufficienti per raggiungere la chiusura senza i costi associati di nuove tecnologie. Inoltre, la potenziale riluttanza ad adottare nuove tecnologie a causa di una mancanza di familiarità, problemi di formazione, o l'incertezza per quanto riguarda i benefici clinici rispetto ai metodi stabiliti può ostacolare la crescita dei VCD. Inoltre, mentre i VCD generalmente riducono il tempo all'ambulazione e migliorano il comfort del paziente, dovrebbero sorgere problemi legati all'efficacia o al profilo di sicurezza dei VCD, questo potrebbe anche riportare la preferenza ai metodi manuali o agli approcci di chiusura alternativi. La comprensione di queste dinamiche di mercato è fondamentale per i produttori di VCD. Hanno bisogno di comunicare chiaramente i benefici dei loro prodotti, offrire prezzi competitivi e fornire una formazione adeguata ai professionisti sanitari. Inoltre, devono dimostrare attraverso prove cliniche che i VCD offrono risultati pazienti superiori e l'efficienza sanitaria per giustificare la loro adozione su metodi alternativi. Il rafforzamento dell'innovazione con l'istruzione dei costi e dei mercati sarà quindi essenziale per affrontare le sfide poste dai metodi di chiusura alternativi e garantire la crescita sostenuta del mercato.
• Il potenziale rischio di complicanze associate alle procedure di chiusura vascolare (VCD): Il potenziale rischio di complicazioni associate alle procedure di chiusura vascolare (VCD) può porre una sfida alla crescita del mercato. Le complicazioni, anche se relativamente poco frequenti, possono spaziare da problemi minori come ematoma, sanguinamento e disagio al sito di accesso, a eventi avversi più gravi come lesioni vascolari, infezioni, pseudoaneurysm, occlusione arteriosa. Tali complicazioni, se si verificano, possono portare a disagio paziente, ricovero prolungato, trattamenti aggiuntivi e costi sanitari aumentati. Possono anche influenzare la percezione dei VCD tra i fornitori di assistenza sanitaria e i pazienti, influenzando l'accettazione e l'uso di questi dispositivi In questo modo, il mercato non può solo superare questa barriera, ma anche accelerare l'adozione di VCD come una parte standard della cura post-angiografia e angioplastica.

Recenti sviluppi:

Nuovo prodotto lancia & approvazione:

• Il 6 settembre 2023, Boston Scientific Corporation, una società di dispositivi medici, ha annunciato che aveva ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il dispositivo di ultima generazione WATCHMAN FLX Pro Left Atrial Appendage Closure (LAAC).
• Nel settembre 2022, Haemonetics Corporation, una società di tecnologia medica globale, ha annunciato di aver ottenuto la certificazione Conformité Européenne (CE) per la sua chiusura vascolare VASCADE e VASCADE MVP sistemi di chiusura vascolare venoso. La marcatura CE permetterà ad Haemonetics di impegnarsi nelle prossime fasi di entrata specifica del paese di entrambi i prodotti nell'Unione Europea (UE) e formare la base per l'ingresso in altre geografie che riconoscono la marcatura CE.
• Nel maggio 2022, Teleflex Incorporated, un fornitore globale leader di tecnologie mediche, ha annunciato che ha ricevuto l'approvazione di Health Canada per il MANTA Vascular Closure Device, il primo dispositivo di chiusura vascolare biomeccanico disponibile in commercio progettato specificamente per la chiusura del sito di accesso arterioso femorale grande. Questa approvazione offre l'opportunità nel piano normativo di espandere la disponibilità del dispositivo MANTA a livello globale e fornisce l'accesso ad un altro dispositivo unico progettato da Teleflex per i medici canadesi.

Acquisizione, collaborazione e partnership:

• Il 30 novembre 2023, Johnson & Johnson Service Inc., una società di biotecnologie, ha annunciato il completamento dell'acquisizione di Laminar, Inc., una società di dispositivi medicali privatamente tenuta incentrata sull'eliminazione dell'appendice atriale sinistro (LAA) in pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare (AFib).

Figura 2. Global Vascular Closure Device Market Share (%), per Tipo di prodotto, 2023

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Le migliori aziende del mercato dei dispositivi di chiusura vascolare:

• Abbott
• Cardiva Medical Inc.
• Terumo Corporation
• Johnson & Johnson Servizi Inc.
• Braun SE
• Biotronik SE & Co. KG
• MicroPort Scientific Corporation
• ConforMIS, Inc.
• Medtronic
• Transluminal Technologies LLC
• Salute
• Teleflex Incorporated
• Vasorum Ltd.
• Tricol Biomedico
• Merit Medical Systems, Inc.
• Stryker

Definizione:

Un dispositivo di chiusura vascolare (VCD) è un dispositivo medico utilizzato per raggiungere l'emostasi della piccola perforazione effettuata nella parete del vaso dopo procedure come angiografia, angioplastica o altre procedure interventistiche in cui viene utilizzato l'accesso percutaneo. Piuttosto che raggiungere la chiusura attraverso la tradizionale compressione manuale sul sito di perforazione, i VCD sono progettati per sigillare o chiudere immediatamente il sito di perforazione arteriosa, consentendo una maggiore emostasi, un recupero più rapido del paziente, un tempo ridotto all'ammortizzazione (la capacità per il paziente di camminare post-procedure), e un maggiore comfort complessivo del paziente.

Pochi altri rapporti promettenti nell'industria dei dispositivi medici

Droga Discovery Outsourcing Market

T-cell Lymphoma Market

Mercato del sistema di gestione delle prove cliniche

Stem Cells Market