MERCATO FARMACEUTICO INIETTABILE DEGLI STATI UNITI ANALISI

Il mercato farmaceutico iniettabile degli Stati Uniti è stimato essere valutato a US$ 1.516.3 Mn in 2023 e si prevede di esporre un CAGR di 7.3% durante il periodo previsto (2023-2030). I progressi nei metodi di somministrazione di farmaci e la crescente prevalenza di malattie croniche sono suscettibili di aumentare la domanda di farmaci composti iniettabili negli Stati Uniti.

Vista degli analisti sul mercato farmaceutico iniettabile degli Stati Uniti:

Il mercato farmaceutico iniettabile degli Stati Uniti è pronto per una crescita significativa nel prossimo futuro. Diversi fattori chiave contribuiscono a questa prospettiva positiva. In primo luogo, la crescente domanda di medicina personalizzata e formulazioni farmacologiche personalizzate sta guidando la crescita del mercato. I pazienti con esigenze mediche uniche, allergie o coloro che richiedono dosi specifiche beneficiano di soluzioni su misura fornite da farmacie composti. Inoltre, la carenza di droga in corso nell'industria farmaceutica ha sottolineato l'importanza di queste strutture, in quanto possono intervenire per affrontare le lacune di approvvigionamento e garantire ai pazienti l'accesso a farmaci vitali.

Figura 1. Quota di mercato farmaceutico iniettabile degli Stati Uniti (%), per tipo di imballaggio, 2023

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Mercato della Farmacia Iniettabile degli Stati Uniti - Drivers

• Prevalenza crescente delle malattie croniche: Il crescente peso delle malattie croniche negli Stati Uniti è previsto per guidare la crescita del mercato farmaceutico iniettabile nel periodo di previsione. Ad esempio, nel maggio 2023, secondo i dati pubblicati dai Centers for Disease Control and Prevention, nel 2023 almeno sei su dieci americani vivono con una malattia cronica e quattro su dieci adulti con due o più. Questa crescente prevalenza di malattie croniche, come diabete, disturbi cardiovascolari e cancro, serve come un driver principale per la crescita del mercato farmaceutico iniettabile degli Stati Uniti. Queste condizioni spesso richiedono regimi di farmaci individualizzati, aggiustamenti di dosaggio, o formulazioni alternative a causa di fattori specifici del paziente. Le farmacie iniettabili di composti svolgono un ruolo vitale nel soddisfare queste esigenze specializzate, in quanto possono preparare farmaci iniettabili su misura per affrontare diverse esigenze del paziente. Così, con un aumento dell'incidenza delle malattie croniche, si prevede che la domanda di queste farmacie aumenti, rendendole indispensabili per fornire trattamenti precisi ed efficaci per gli individui che vivono con condizioni di salute croniche.
• Avanzamenti nei metodi di consegna della droga: I progressi nei metodi di somministrazione di droga sono un driver significativo della crescita del mercato farmaceutico iniettabile degli Stati Uniti. Queste innovazioni hanno permesso lo sviluppo di farmaci iniettabili complessi e specializzati che soddisfano le esigenze specifiche del paziente. Ad esempio, il 02 ottobre 2023, Enable Injections, Inc., una società di produzione di attrezzature mediche statunitense, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) aveva approvato EMPAVELI Injector (enFuse), un iniettore indossabile per la consegna sottocutanea di EMPAVELI. Tali tecnologie di consegna innovative migliorano la precisione e la sicurezza dell'amministrazione della droga. Farmacie compounding sfruttare questi progressi per creare iniettabili personalizzati, soddisfare la crescente domanda di terapie su misura. Di conseguenza, giocano un ruolo fondamentale nella traduzione dell'avanguardia consegna farmaci tecniche in soluzioni pratiche, e quindi attirare fornitori di assistenza sanitaria e pazienti che cercano opzioni di trattamento ottimizzate.

Mercato della Farmacia Iniettabile degli Stati Uniti – Impatto di Coronavirus (COVID-19) Pandemic

• Dal momento che l'epidemia di virus COVID-19 nel dicembre 2019, la malattia si è diffusa in oltre 100 paesi in tutto il mondo, e l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), lo ha dichiarato un'emergenza sanitaria pubblica il 30 gennaio 2020.
• COVID-19 ha colpito l'economia in tre modi principali: influenzando direttamente la produzione e la domanda di dispositivi medici, creando interruzioni nella modalità, e attraverso il suo impatto finanziario sulle imprese e sui mercati finanziari. A causa di blocchi nazionali, diversi paesi come Cina, India, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti, Egitto, e altri hanno affrontato problemi per quanto riguarda il trasporto di dispositivi medici da un posto all'altro.
• La pandemica COVID-19 ha influenzato significativamente il mercato farmaceutico iniettabile degli Stati Uniti. Queste farmacie specializzate sono essenziali per personalizzare i farmaci per i pazienti con esigenze uniche, e il loro ruolo è diventato ancora più critico durante la pandemia.
• In primo luogo, c'è stato un aumento della domanda di alcuni farmaci, in particolare quelli che sono stati utilizzati in terapia intensiva e supporto respiratorio per i pazienti COVID-19 come l'idrossicloroquina e altri. Le farmacie iniettabili hanno svolto un ruolo fondamentale nel garantire una fornitura stabile di questi farmaci critici. Hanno risposto aumentando i farmaci di produzione e sartoria per soddisfare le esigenze in evoluzione delle strutture sanitarie.
• In secondo luogo, le vulnerabilità esposte pandemiche nella catena di approvvigionamento farmaceutico come l'incapacità di soddisfare l'improvvisa sovratensione delle richieste di droga, costringendo i fornitori di assistenza sanitaria a rivolgersi a farmaci composti per la sourcing farmaci essenziali. Questo cambiamento di domanda ha creato pressione su queste farmacie per soddisfare il gap di offerta, sottolineando il loro ruolo come fonte affidabile di farmaci durante la crisi.
• Per agevolare la cura dei pazienti, le agenzie di regolamentazione, tra cui la Food and Drug Administration (FDA), temporaneamente rilassato alcune restrizioni sulle farmacie. Ad esempio, nel luglio 2021, secondo un articolo pubblicato dall'Università del Minnesota, la FDA degli Stati Uniti ha emanato regole temporanee nel mese di aprile 2020 che hanno permesso 503As a composti i farmaci correlati al COVID senza una prescrizione specifica, non solo la creazione di copie necessarie dei farmaci, ma ha anche richiesto loro di riferire sugli eventi avversi alla FDA degli Stati Uniti entro 15 giorni e di avere una data più breve di uso. Questi cambiamenti normativi hanno accelerato la produzione e la distribuzione di farmaci cruciali, permettendo alle farmacie composti di adattarsi rapidamente al panorama sanitario in evoluzione.
• Inoltre, la pandemia ha accelerato l'integrazione dei servizi di telesalute. Le farmacie composte hanno stabilito servizi di consultazione remota e di consegna delle prescrizioni, assicurando che le esigenze dei pazienti sono state soddisfatte, aderendo alle misure di distanziamento sociale.

Figura 2. Quota del mercato farmaceutico iniettabile degli Stati Uniti (%), per tipo di farmacia, 2023

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Segmentazione del mercato farmaceutico iniettabile degli Stati Uniti:

Il mercato farmaceutico iniettabile degli Stati Uniti è segmentato in molecola, tipo di imballaggio e tipo di farmacia.

• Basato sul tipo di molecola, il mercato farmaceutico iniettabile degli Stati Uniti è segmentato in acetaminofene, fenilefrina, midazolam, esmololo, vancomicina, epinefrina, adenocaina, fentanil/bupivacaina, morfina, amiodarone, fentanil, eparina, ketamina, dextrose, clomoca
• Sulla base del tipo di imballaggio, il mercato è segmentato in fiale, fiale, siringhe preriempite e altri. Di cui, il segmento delle siringhe preriempite dovrebbe dominare il mercato nel periodo previsto a causa del basso rischio di contaminazione incrociata con l'uso di siringhe preriempite sterili.
• Sulla base di tipo farmacia, il mercato è segmentato in 503A farmacie e 503B farmacie. Di cui, il segmento delle farmacie 503B dovrebbe dominare il mercato nel periodo di previsione a causa di un più alto livello di garanzia della qualità e coerenza nella composizione della droga.
• Tra tutte le segmentazioni, il segmento delle farmacie 503B ha il più alto potenziale a causa dei lanci crescenti di 503B farmacie da parte di aziende farmaceutiche chiave. Ad esempio, nel gennaio 2022, Hikma Pharmaceuticals PLC, una multinazionale farmaceutica statunitense, ha lanciato il business della farmacia Hikma 503B. La nuova società di compounding sterile esterna mira ad offrire prodotti farmaceutici iniettabili di alta qualità e pronti all'amministrazione che si adattano alle particolari esigenze dei pazienti negli Stati Uniti.

U.S. Injectable Compounding Pharmacy Market: sviluppi chiave

• Nel giugno 2023, la FDA degli Stati Uniti ha registrato 503B outsourcing company Salute, che offre servizi di farmacia e preparati sterili composti, ha annunciato il rebranding del suo business per riflettere meglio il crescente dominio del mercato dell'azienda nel settore sanitario e la crescita strategica pianificata. Un nuovo logo aziendale, Quality Compounding for Life, e un cambio di nome a Leiters Health sono i tre componenti principali di questo rebranding.
• Nel luglio 2020, Piramal Critical Care (PCC), produttore di anestesia inalazione, è entrato in una partnership strategica con Assistenza sanitaria medica, una struttura di outsourcing farmaceutico basata sugli Stati Uniti, per affrontare la grave carenza di farmaci iniettabili in ospedali attraverso gli Stati Uniti. Le aziende si sono concentrate sulla distribuzione di farmaci iniettabili monodose in tutti gli stati approvati degli Stati Uniti che erano caduti pericolosamente in carenza di fornitura di farmaci, per il trattamento dei pazienti COVID-19.

Mercato della Farmacia Iniettabile degli Stati Uniti: Tendenze

• Acquisizione da parte dei principali attori del mercato: I principali attori del mercato si concentrano sulle strategie di crescita inorganiche per aumentare la loro penetrazione di mercato. Ad esempio, nel luglio 2023, Revelation Pharma, una rete nazionale di 503a e 503b farmacie composte, ha acquisito Lee Silsby Compounding Pharmacy, una farmacia composta da 503A basata sugli Stati Uniti.

U.S. Injectable Compounding Pharmacy Market: restrizioni

• Ricordi del prodotto: I richiami del prodotto possono limitare significativamente il mercato farmaceutico iniettabile degli Stati Uniti, portando a danni reputazionali, perdite finanziarie e controllo normativo. Tali eventi erodono la fiducia e compromettono la sicurezza dei pazienti, poiché spesso derivano da problemi di controllo della qualità, non conformità con le normative, o incidenti di contaminazione, che richiedono misure preventive severe e azioni correttive. Ad esempio, nell'aprile 2020, QuVa Pharma Inc., una farmacia composta da Stati Uniti, ha ricordato l'intero lotto di R.E.C.K. (Ropivacaine, Epinefrina, Clonidina, Ketorolac) 50 ml in Siringa BD di sodio cloruro-60 ml che sono stati preparati utilizzando sterile Ketorolac che è stato ottenuto da Fresenius Kabi a causa della presenza di particolato nelle fiale di riserva.
• Controbilancia: I produttori devono concentrarsi sulla qualità della produzione e rispettare le attuali buone pratiche di produzione (CGMP) per evitare la contaminazione nei farmaci.

U.S. Injectable Compounding Pharmacy Market: Key Players

I principali giocatori che operano nel mercato farmaceutico iniettabile degli Stati Uniti includono Central Admixture Pharmacy Services, Inc., Nephron Pharmaceuticals Corporation, QuVa Pharma, Olympia Pharmacy, ASP Cares, Fagron Compounding Pharmacies, Athenex, Inc., Avella Specialty Imparmacy, Atlas Pharmaceuticals, Empower Pharmad Dose Compounding Services, LLC, Wells Pharma di Houston, LLC, US Compounding Inc., SCA Pharma, Leiters Health, Medivant Healthcare e Vertisis Custom Pharmacy.

Definizione: La farmacia iniettabile si riferisce a strutture specializzate che personalizzano i farmaci in forma iniettabile per soddisfare le esigenze individuali del paziente. Queste farmacie preparano formulazioni farmacologiche sterili e specifiche del paziente che sono spesso utilizzati per condizioni mediche uniche, allergie o requisiti di dosaggio, a seguito di severi standard di qualità e sicurezza.